【正文】 外觀和數(shù)量；c)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證符合要求的用在產(chǎn)品上的顧客財(cái)產(chǎn)由庫(kù)管員妥善保管, 并使用在給顧客的產(chǎn)品上。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制按《產(chǎn)品和服務(wù)提供控制程序》執(zhí)行。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式可以是下列的一種方式或多種方式的組合：a) 劃分區(qū)域；b) 定位擺放；c) 劃分批次；d) 標(biāo)簽；e) 標(biāo)牌；f) 記錄。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是產(chǎn)品的名稱(chēng)、代號(hào)和類(lèi)別等。建立并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，控制程序應(yīng)明確規(guī)定標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)志及記錄的保持和更換的要求。以滿(mǎn)足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的接收、生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求。為防止不同產(chǎn)品的混用或誤用，需要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 f)過(guò)程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)做出反應(yīng)。d)具備工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 b)對(duì)所使用的設(shè)備的認(rèn)可，包括對(duì)設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄。根據(jù)企業(yè)的資源狀況，編制《特殊過(guò)程確認(rèn)報(bào)告》。技術(shù)部負(fù)責(zé)特殊過(guò)程的確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)任何這樣的特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的控制具體按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》規(guī)定，體現(xiàn)控制特征。質(zhì)量部負(fù)責(zé)工藝流程圖、跟蹤單、驗(yàn)收單、工藝卡等形式的運(yùn)行。受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特征的信息；b)獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用對(duì)過(guò)程及最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的裝置，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制；e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)實(shí)施產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)。：《采購(gòu)控制程序》:銷(xiāo)售部提出生產(chǎn)任務(wù)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)計(jì)劃》并實(shí)施。采購(gòu)過(guò)程的控制具體按《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證，檢測(cè)加工精度、審驗(yàn)供方提供的材料化學(xué)成分和機(jī)械性能證明，填寫(xiě)《采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單》，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定和采購(gòu)控制的特征。采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前，采購(gòu)部應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。d)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合國(guó)際上公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)條件。b)在發(fā)貨后進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨機(jī)檢驗(yàn)。d)采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量部按照相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證合格后方可入庫(kù)。b)采購(gòu)人員應(yīng)在經(jīng)評(píng)價(jià)過(guò)的合格供方采購(gòu)。依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制的類(lèi)型和程度。：《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》、《顧客滿(mǎn)意監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。對(duì)于不能及時(shí)答復(fù)的信息，需由經(jīng)營(yíng)人員組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)估后再向顧客做出合理答復(fù)。 顧客溝通銷(xiāo)售部通過(guò)以下一種或多種方式與顧客進(jìn)行溝通：a)產(chǎn)品廣告樣本；b)電話(huà)、傳真、電子郵件、信函、簽訂合同或訂單處理；c)處理顧客投訴或售后服務(wù)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，企業(yè)確保相關(guān)文件得到修改，并通知相關(guān)人員。管理者代表負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在合同簽訂前進(jìn)行，評(píng)審應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或定單的要求已予以解決；c)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。必要時(shí)將更改后的要求書(shū)面通知各有關(guān)人員。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審銷(xiāo)售部對(duì)顧客的傳真資料（包括招標(biāo)合同或訂單）、電話(huà)預(yù)訂，組織相關(guān)職能部門(mén)對(duì)招標(biāo)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)營(yíng)人員根據(jù)顧客的傳真資料、合同或訂單，確定顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量、交付方式、交付時(shí)間、價(jià)格和售后服務(wù)等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程，執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》。技術(shù)部組織有關(guān)部門(mén)對(duì)特殊合同或產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并編制質(zhì)量計(jì)劃，管理者代表批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是質(zhì)量管理體系中重要的過(guò)程，由技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，并經(jīng)管理者代表審批產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃輸出的文件。 工作環(huán)境按《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施。d)負(fù)責(zé)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境的建設(shè)維護(hù)，每月組織一次工作環(huán)境檢查，并督促落實(shí)各項(xiàng)改進(jìn)措施。 工作環(huán)境生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位,負(fù)責(zé)組織確定并提供為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境，如照明、通風(fēng)、環(huán)境溫度、濕度等條件要求，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。設(shè)施的管理按《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施。（如廠房修繕、防火設(shè)施、安全設(shè)施等）。、維護(hù)和使用，并制定《設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃》。企業(yè)確定并提供和維護(hù)為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、工作場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）、檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)算機(jī)及軟件、運(yùn)輸、通訊設(shè)施等。具體按《人力資源和培訓(xùn)控制程序》實(shí)施。培訓(xùn)的頻率根據(jù)企業(yè)培訓(xùn)需求的實(shí)際需要和企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)確定。、培訓(xùn)和意識(shí) 辦公室應(yīng)： a)編制與質(zhì)量有關(guān)主要成員的《崗位職責(zé)和任職要求》； b)制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》并監(jiān)督實(shí)施； c)負(fù)責(zé)上崗人員基礎(chǔ)教育； d)負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果檢查考核； e)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； f)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的管理。：《管理評(píng)審控制程序》。 辦公室保持評(píng)審記錄和跟蹤措施驗(yàn)證記錄。 辦公室編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門(mén)和人員。 管理者代表組織責(zé)任部門(mén)準(zhǔn)備評(píng)審輸入的資料。辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審具體組織實(shí)施。通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性做出評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。 企業(yè)建立以辦公室為中心的內(nèi)部質(zhì)量信息溝通網(wǎng)，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。溝通過(guò)程是確定溝通內(nèi)容、要求、范圍、形式和方法，建立信息網(wǎng)，進(jìn)行信息傳遞、統(tǒng)計(jì)分析、應(yīng)用、評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 管理者代表管理者代表有以下方面質(zhì)量管理體系的職責(zé)和權(quán)限：①確保本企業(yè)的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；②向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，供總經(jīng)理評(píng)審和做為管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；③確保在企業(yè)內(nèi)部提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)；④負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外界聯(lián)絡(luò)。、權(quán)限與溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)各職能部門(mén)和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定與溝通，并組織實(shí)施。h)質(zhì)量部對(duì)體系策劃進(jìn)行檢查、評(píng)審，作好記錄及歸檔。具體由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，各部門(mén)應(yīng)完成本部門(mén)有關(guān)過(guò)程的策劃任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)可以達(dá)到。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的確定應(yīng)：a)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致； b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c)確保在企業(yè)的相關(guān)職能部門(mén)和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；d)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的?？偨?jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?？偨?jīng)理要關(guān)注依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并由管理者代表組織制定質(zhì)量管理體系文件策劃的工作?？偨?jīng)理應(yīng)委托管理者代表定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審或修訂，通常在管理評(píng)審中進(jìn)行，如需修訂按《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量方針由總經(jīng)理組織制定，質(zhì)量方針應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：a)質(zhì)量方針應(yīng)與本組織的宗旨相適應(yīng)；b)質(zhì)量方針應(yīng)包含對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通、理解和認(rèn)同；e)在持續(xù)適用性方面得到評(píng)審?？偨?jīng)理委托銷(xiāo)售部具體執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》和《顧客滿(mǎn)意監(jiān)視測(cè)量控制程序》。：《質(zhì)量記錄控制程序》本企業(yè)最高管理者為總經(jīng)理，總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，樹(shù)立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和依法經(jīng)營(yíng)的思想； b)主持制定并批準(zhǔn)正式發(fā)布質(zhì)量方針；c)主持制定并批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)； d)按規(guī)定的時(shí)間間隔主持質(zhì)量管理體系評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；e)確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的資源，在人力、物力、財(cái)力資源上給予足夠的配備。c）規(guī)定了質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、填寫(xiě)、收集、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制，以確保質(zhì)量記錄清晰、真實(shí)、完整、有效和便于提供和檢索。各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的使用和保存。各部門(mén)應(yīng)編制《質(zhì)量記錄清單》，做好記錄的保管工作。，修改的控制采用《文件修改控制表》進(jìn)行標(biāo)識(shí)，若因任何原因不能由原審核和批準(zhǔn)部門(mén)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)獲得原審核和批準(zhǔn)部門(mén)的背景資料。具體按《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。g）對(duì)作廢文件進(jìn)行控制和管理，防止非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。e）規(guī)定了文件的使用、保管、借閱、復(fù)制、作廢等日常管理要求，保持文件清晰、易于識(shí)別。c) 規(guī)定文件更改的控制方法和修訂狀態(tài)的識(shí)別方法。 質(zhì)量管理體系文件控制的要點(diǎn)是：a）文件發(fā)布前按規(guī)定授權(quán)人進(jìn)行編制、審核和批準(zhǔn)，以確保文件的相容性、適宜性和充分性,并建立《文件清單》?？倓t除技術(shù)性文件由技術(shù)部管理外，辦公室負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理文件的歸口控制，按《文件和資料控制程序》對(duì)文件進(jìn)行管理。c），并加以文字描述。 質(zhì)量管理體系中過(guò)程之間相互作用的表述：a)過(guò)程由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理以及測(cè)量分析和改進(jìn)等部分組成，在手冊(cè)的第8章分別表述，對(duì)應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)的8章；b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程在手冊(cè)第7章表述，對(duì)應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)第7章。 手冊(cè)的內(nèi)容包括企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)令，以及程序文件（詳見(jiàn)附件2程序文件清單）。，用以證實(shí)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品符合要求文件。，本企業(yè)取決企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)、過(guò)程控制的實(shí)際情況及人員的能力 。. 文件的要求 （含形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）、質(zhì)量管理體系要求的程序文件、作業(yè)文件（包括管理性文件、技術(shù)性文件、適用的外來(lái)文件和其他作業(yè)文件）和記錄共四個(gè)層次。本企業(yè)的的外包過(guò)程是鉆桿機(jī)械性能理化檢驗(yàn)，計(jì)量器具的鑒定，鉆桿桿體管端加厚。 企業(yè)針對(duì)外包過(guò)程可能出現(xiàn)的不符合性的因素，進(jìn)行識(shí)別和控制。 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針、目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較，找出差距。b） 收集體系過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、審核和評(píng)審信息以及顧客滿(mǎn)意方面的信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)他們的監(jiān)視。c） 間接過(guò)程（5，6，8）的監(jiān)視和測(cè)量1）在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類(lèi)管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)；2）在資源管理過(guò)程中，要配置必要的資源，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。a） 體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1）按過(guò)程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，從識(shí)別顧客的要求到使顧客滿(mǎn)意，始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵(lì)“全員參與”，通過(guò)對(duì)直接過(guò)程（7）和間接過(guò)程（5，6，8）的有效控制，實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；3）堅(jiān)持管理評(píng)審和審核、人員培訓(xùn)以及測(cè)量分析和改進(jìn)等過(guò)程，把PDCA循環(huán)過(guò)程管理作為企業(yè)的永恒主題。4）過(guò)程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。信息交流培訓(xùn)文件、資料和質(zhì)量記錄管理設(shè)計(jì)采購(gòu)過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)控、不合格品控制 生產(chǎn)和服務(wù)提