【正文】 等過程。對ISO9001的所有要求作了抽查證實(shí)。在2天的審核中，審核組檢查了公司的質(zhì)量管理體系有關(guān)的各個(gè)部門，包括：總經(jīng)理、管理者代表（副總經(jīng)理）、人事行政部、品管部、采購部、產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)技術(shù)部、倉庫、營銷部等。宇天公司對這次審核很重視，正、副總經(jīng)理等出席了首、未次會(huì)議，并為審核提供了支持和方便，審核過程中也得到公司各有關(guān)部門主管和全體人員的積極配合，整個(gè)審核過程是在認(rèn)真、求實(shí)、坦誠的氣氛中進(jìn)行的。6. 審核準(zhǔn)則：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、宇天公司A版質(zhì)量手冊及配套的質(zhì)量管理體系文件。5. 審核范圍：a. 與質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核有關(guān)的部門和人員（最好寫出部門名稱）。 d. 確認(rèn)受審核方是否具備申請ISO9001認(rèn)證條件。 b. 確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求。應(yīng)注意后續(xù)工作（如糾正措施驗(yàn)收等）產(chǎn)生的相關(guān)文件的存檔。 (3) 審核報(bào)告的發(fā)放和存檔 審核報(bào)告發(fā)放時(shí)應(yīng)要求接受人在分發(fā)清單上簽收。 d. 模糊不清的論述。 b. 未次會(huì)議末談及的事情。 k. 審核組長簽字批準(zhǔn)。 j. 審核報(bào)告發(fā)放范圍。審核結(jié)論包括：質(zhì)量管理體系是否符合審核準(zhǔn)則（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等），是否得到有效實(shí)施，以及自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行問題的機(jī)制情況（內(nèi)審、管理評審、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況）。 g. 不合格報(bào)告及不合格分布表（不合格報(bào)告作為附件）。 e. 受審部門的主要參與者。 d. 審核準(zhǔn)則。 b. 審核部門及負(fù)責(zé)人。 12. 審核組長再次表示感謝！宣布未次會(huì)議結(jié)束。 （外審） 10. 說明發(fā)布審核報(bào)告的時(shí)間、方式及后續(xù)工作的要求。6~12個(gè)月。時(shí)間和驗(yàn)證，實(shí)施糾正措施的部門必須注意提供充足的證據(jù)。未經(jīng)受審核方的書面許可，審核報(bào)告不得向第三方展出、宣傳。希望企業(yè)能舉一反三改進(jìn)質(zhì)量管理體系。其他有不合格項(xiàng)的地方未必被查到。 5. 審核是一種抽樣活動(dòng)，有一定的風(fēng)險(xiǎn)性和局限性，不合格報(bào)告所述的區(qū)域是發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的地方，未必是惟一的部門。如是外審，則如此說明審核結(jié)論：推薦認(rèn)證通過。 這些不合格報(bào)告在會(huì)前已經(jīng)過陪同人員和管理者代表的確認(rèn)。經(jīng)過審核小組的分析，歸納共提出X個(gè)不合格項(xiàng)，均為輕微不合格項(xiàng)，分布情況是XXXX。 4. 審核小組在兩天的時(shí)間內(nèi)對X個(gè)部門進(jìn)行了審核，我們觀察到企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行已基本有效，做得較好的是XXXX。為此我代表審核小組表示衷心的感謝。1. 大家好！現(xiàn)場審核未次會(huì)議現(xiàn)在開始，請參加會(huì)議的人員在我們的簽到單上簽到。 ⑨ 未次會(huì)議結(jié)束。u 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表示感謝。u 說明發(fā)布審核報(bào)告的時(shí)間、方式及后續(xù)工作的要求。 注：審核結(jié)論（audit conclusion） 審核結(jié)論定義：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。u 驗(yàn)證的要求。u 受審核方糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間。u 提交書面不合格報(bào)告。u 說明不合格報(bào)告的數(shù)量。④ 說明抽樣的局限性。審核組長宣布開會(huì)，并以審核組名義感謝受審方的配合與支持。 c. 未次會(huì)議內(nèi)容 ① 與會(huì)者簽到。 ③ 未次會(huì)議應(yīng)做好記錄并保存，記錄包括與會(huì)人員簽到表。 b. 未次會(huì)議要求 ① 未次會(huì)議由審核組長主持，時(shí)間不超過1小時(shí)。 ③ 提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤、監(jiān)督）。 (7) 未次會(huì)議 a. 未次會(huì)議的目的 ① 向?qū)徍朔筋I(lǐng)導(dǎo)介紹審核方發(fā)現(xiàn)的情況，以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)論。 對集中式計(jì)劃而言，匯總分析是針對整個(gè)體系的，應(yīng)就此對整個(gè)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行判斷。 對滾動(dòng)式計(jì)劃而言，匯總分析是針對某一個(gè)部門的或某個(gè)過程（條款）的。 d. 總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)缺點(diǎn)。 ① 管理者對存在問題的態(tài)度。與上次內(nèi)審比，質(zhì)量管理是進(jìn)步了，還是退步了。有了這些數(shù)據(jù)，就可以大致說明薄弱環(huán)節(jié)在哪個(gè)部門或哪個(gè)條款上面。 匯總分析包括： a. 對不合格項(xiàng)進(jìn)行分析。 e. 審核結(jié)果的匯總分析。 c. 確定所有不合格報(bào)告。不符合 文件：COP06 標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001 不合格類型：口 嚴(yán)重 口 輕微審核員/日期：王生 部門負(fù)責(zé)人/日期：夏小姐 原因分析：（略）糾正措施計(jì)劃：（略）糾正措施預(yù)計(jì)完成時(shí)間： 部門負(fù)責(zé)人： 審核員： 管理者代表： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：（略）審核員/日期： (5) 審核組總結(jié)會(huì)議 a. 在現(xiàn)場審核結(jié)束，未次會(huì)議前召開。⑩ 糾正措施完成情況及驗(yàn)證。⑧ 不合格原因分析。⑥ 不合格類型。內(nèi)容要具體，如事情發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、當(dāng)事人、涉及的文件號、記錄號等；文字要簡明扼要。③ 日期。 f. 不合格判別準(zhǔn)則 章節(jié) g. 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ① 受審核方名稱、受審核方的部門或人員。③ 觀察項(xiàng)不納入任何審核報(bào)告發(fā)給受審方。（做到的沒有效果） e. 觀察項(xiàng) ① 雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢或可做得更好，或是證據(jù)暫時(shí)不足。（說到的沒做到） ③ 效果不合格。（該說的沒說到） ② 實(shí)施性不合格。 d. 不合格類型（按質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施情況分） ① 體系性不合格。u 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重。u 需要較長時(shí)間、較多人力去解決的不合格。u 可能造成嚴(yán)重后果的不合格。u 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格構(gòu)成）。 對認(rèn)證審核來說，一般有一個(gè)嚴(yán)重不合格，審核組就會(huì)做出“推遲決定”的結(jié)論；有三個(gè)嚴(yán)重不合格，審核就通不過；審核中如果只有輕微不合格，且滿足2個(gè)條件：① 1個(gè)過程（ISO9001條款）不超過5個(gè)，② 總共不超過10個(gè)，則審核通過。 ③ 效果不符合規(guī)定要求（做到的沒有效果）。 b. 不合格項(xiàng)的形成 不合格項(xiàng)由以下任一種情況所形成： ① 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)（該說的沒說到）。② 凡依據(jù)不足的，不能判為不合格。 c. 審核組長總結(jié)一天的工作，必要時(shí)對下一審核日的工作及人員進(jìn)行調(diào)整。 a. 交流一天審核中的情況。u 記錄的格式由內(nèi)審員自定。 ② 對審核記錄的要求u 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱。u 便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱。u 便于以后需要查閱。 e. 現(xiàn)場審核記錄 審核員在審核過程中，應(yīng)認(rèn)真記錄審核的進(jìn)行情況。 ③ 審核發(fā)現(xiàn)的內(nèi)容u 合格項(xiàng)。u 由審核組對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審，審核組長在聽取審核組意見，仔細(xì)核對審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，確定哪些項(xiàng)目作為不合格項(xiàng)。u 根據(jù)審核準(zhǔn)則，對所收集的審核證據(jù)進(jìn)行評價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表時(shí)是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ⑧ 始終保持客觀、公正和有禮貌。 ⑥ 與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 ④ 從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找問題。 ② 隨機(jī)抽樣，樣本的選擇要有代表性，樣本量最少3個(gè)，最多12個(gè)。措施有終止審核和變更審核目標(biāo)。u 避免錯(cuò)誤或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。 ⑦ 審核結(jié)論的控制 u 作出審核結(jié)論以前，審核組長應(yīng)組織全組討論。u 及時(shí)糾正違反審核紀(jì)律的現(xiàn)象。u 改變審核范圍時(shí)，應(yīng)征得審核組長同意并與受審核方溝通。u 對受審核方不能確認(rèn)的證據(jù)，應(yīng)再審查核對。u 凡是不確實(shí)或不夠明確的，不應(yīng)作為審核證據(jù)予以記錄。u 對于草率行事，應(yīng)及時(shí)糾正。u 如果出現(xiàn)不通按預(yù)定時(shí)間完成的情況，審核組長應(yīng)及時(shí)作出調(diào)整。u 可能出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)，經(jīng)審核組長同意，可超出審核范圍審查。 b. 審核的控制 ① 審核實(shí)施計(jì)劃的控制u 依照計(jì)劃和檢查表進(jìn)行審核。u 被訪問人員的口述。u 抽樣方案水平及確保對抽樣和測量過程實(shí)施有效質(zhì)量控制的程序。u 來自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告。u 對現(xiàn)場的觀察。 ① 審核證據(jù)獲得的渠道u 面談。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 9. 審核組長致謝，首次會(huì)議結(jié)束，轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。c. 現(xiàn)場審核路線及安全注意事項(xiàng)（安全帽）。如是外審，還需說明下列事情：a. 請受審方有關(guān)人員說明哪些區(qū)域及交談人員為限制性的。 陪同人員職責(zé)：聯(lián)絡(luò)、向?qū)?、見證（記錄）。審核組織提供推薦性意見，由審核機(jī)構(gòu)審定后發(fā)布正式結(jié)論。如是外審，結(jié)論可能是下面的一種：a. 推薦認(rèn)證通過b. 推遲決定。b. 公司基本具備了申請ISO9001認(rèn)證的條件，建議公司在本次認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格糾正完成后一個(gè)月申請認(rèn)證。 強(qiáng)調(diào)審核的客觀公正 審核員將以客觀、公正的事實(shí)為依據(jù)，反映公司質(zhì)量管理體系存在的問題。 (3) “觀察項(xiàng)”： 雖未構(gòu)成不合格，但有變?yōu)椴缓细竦内厔莼蚩梢宰龅酶?，對此類問題將以口頭方式向受審部門提出。b) 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重。e) 需要花較長時(shí)間和較多人力才能糾正的不合格。c) 可能造成嚴(yán)重后果的不合格。 不合格的類型： (1) 嚴(yán)重不合格：a) 體系與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或合同要求不符。 審核員工作方法：采用提問、觀察、查閱記錄、確認(rèn)等方法。d) 對各類標(biāo)識按使用情況，在現(xiàn)場進(jìn)行抽查。b) 在部門內(nèi)抽部分人員詢問其職責(zé)。審核吵提供咨詢，但可對工作的改進(jìn)與發(fā)展提出建議。有一定的風(fēng)險(xiǎn)和局限，審核只能觀察樣本。 4. 確認(rèn)審核實(shí)施計(jì)劃現(xiàn)場審核實(shí)施計(jì)劃已經(jīng)下發(fā)給各位，請問有無變動(dòng)或其他問題？希望受審部門主要負(fù)責(zé)人在計(jì)劃的時(shí)間里在場等待。審核范圍：公司除財(cái)務(wù)部外的所有部門（詳見“審核實(shí)施計(jì)劃”）。（如是外審，還需請受審核方總經(jīng)理或授權(quán)人介紹公司主要管理人員） 2. 現(xiàn)在我們來確認(rèn)一下本次審核的目的和范圍。這是公司的第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 1. 簽到與人員介紹 大家早上好！公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會(huì)議現(xiàn)在開始。u 審核時(shí)間的再確認(rèn)。u 安全措施。u 明確審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的問題。 ⑤ 后勤安排的落實(shí)u 作息時(shí)間、辦公地點(diǎn)、就餐等安排。u 強(qiáng)調(diào)客觀公正的原則。u 說明審核是抽樣的過程。u 審核涉及的部門。 ③ 闡明審核的目的和范圍u 審核的目的。u 各受審部門介紹將要參加陪同工作的人員。u 審核組長宣布會(huì)議開始。⑥ 來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方的同意）。④ 受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員。② 高層管理者（必要時(shí)）。④ 與會(huì)人員都要簽名。② 首次會(huì)議時(shí)間以不超過半小時(shí)為宜。⑦ 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容（如限制的區(qū)域和人員、保密申明等）。⑤ 落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施。③ 簡要介紹審核的方法和程序。 a. 首次會(huì)議的目的① 審核組成員與受審方的有關(guān)人員見面。商妥后，即發(fā)出書面審核通知。編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期： (4) 編寫檢查表詳見（、）。 五、審核時(shí)間： 2002年3月21日~2002年3月22日 六、審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍： 審核報(bào)告將于2002年3月25日發(fā)布，發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理、各部門經(jīng)理/主管、管理者代表及審核組各成員。 二、審核范圍： ISO9001所要求的相關(guān)活動(dòng)及各有關(guān)職能部門，包括總經(jīng)理、管理者代表/副總經(jīng)理、技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、物控部、營銷部、人事行政部、維修組。h. 審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)定的發(fā)布日期。f. 各主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間。b. 審核范圍c. 審核準(zhǔn)則d. 審核組成員名單及分工情況。 這個(gè)計(jì)劃不同于年度審核方案，是每次審核的具體計(jì)劃，由審核組長編寫，管理者代表批準(zhǔn)。其他質(zhì)量記錄數(shù)量大，可在現(xiàn)場隨機(jī)抽樣。文件審查時(shí)，應(yīng)同時(shí)檢查受審部門與其他部門的接口，在文件中是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。 內(nèi)審時(shí)的文件審查，重點(diǎn)是與受審部門有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。其專業(yè)最好是與被審部門業(yè)務(wù)相適應(yīng)；與被審部門無直接責(zé)任關(guān)系；對被審部門的業(yè)務(wù)專業(yè)知識有一定的了解；能夠協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作，為受審部門所接受。審核組長與被審部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審部門的業(yè)務(wù)有一定的了解；具有較多的審核經(jīng)驗(yàn)和組織管理審核工作的能力。3. 審核準(zhǔn)則：(1) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)(2) 質(zhì)量手冊、程序文件(3) 相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)等月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表產(chǎn)品研發(fā)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)部品管部倉庫采購部行政人事部營銷部