【正文】 目的是：● 確定各控制措施或控制措施的有限組合對(duì)危害的影響（如增高或降低危害水平的數(shù)量級(jí)，或者預(yù)防危害發(fā)生的程度）；● 確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平的能力?？刂拼胧┦峭ㄟ^(guò)操作性前提方案(《HACCP計(jì)劃》)和前提方案來(lái)管理。進(jìn)行分析以達(dá)到下述目的：l 確認(rèn)體系的整體績(jī)效滿足策劃的安排，以及滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織建立的食品安 l 全管理體系的要求；l 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；l 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；l 收集信息，以策劃與受審核區(qū)域的狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；l 提供證據(jù)證明已采取的糾正和糾正措施是有效的。當(dāng)體系驗(yàn)證基于對(duì)終端產(chǎn)品樣品的測(cè)試，且該樣品測(cè)試結(jié)果表明不足以達(dá)到食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品按潛在不安全產(chǎn)品處理。措施包括但不限于以下方面的評(píng)審：l 現(xiàn)有的更新程序和溝通渠道；l 危害分析結(jié)論、已建立的操作性必備程序和HACCP計(jì)劃；l 必備程序；l 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。食品安全小組對(duì)策劃的每項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)。l 每年至少安排一次審核。l 對(duì)HACCP系統(tǒng)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證分析。l 分析已確定的CCP點(diǎn)，以及對(duì)發(fā)生的偏差、糾正措施進(jìn)行分析驗(yàn)證。公司制定并實(shí)施了WWW/ⅡQP004《內(nèi)部審核控制程序》，以確定食品安全管理體系是否：l 符合策劃的安排、ISO22000的要求以及建立的食品安全管理體系的要求；l 得到有效實(shí)施和保持，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)作中存在的問(wèn)題，采取糾正措施和預(yù)防措施，保持食品安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。審核員不應(yīng)審核他們自己的工作。 食品安全管理體系的內(nèi)部審核食品安全管理小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)并策劃內(nèi)部審核工作，制定和審核內(nèi)審計(jì)劃，并組織內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審。l 關(guān)鍵控制點(diǎn)上使用加工控制儀器的校正，且定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，也是我們驗(yàn)證活動(dòng)的一部分，復(fù)查的目的是保證記錄的完整性，且了解整個(gè)活動(dòng)過(guò)程是否按書面的規(guī)程進(jìn)行。l 糾偏行動(dòng)：復(fù)查是為了保證記錄完善且驗(yàn)證是否按計(jì)劃采取了適當(dāng)糾偏行動(dòng)。復(fù)查是為了至少確保記錄完善，且證明記錄內(nèi)容是否在關(guān)鍵限值之內(nèi)。l 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢測(cè)。e 不間斷的驗(yàn)證活動(dòng)，包括：l 生產(chǎn)部門收到的顧客投訴，以確定它們是否與關(guān)鍵控制點(diǎn)的執(zhí)行有關(guān)，或發(fā)現(xiàn)存在未確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)。重新評(píng)價(jià)必須由食品安全小組培訓(xùn)人員來(lái)執(zhí)行。驗(yàn)證必須至少包括以下內(nèi)容：c HACCP計(jì)劃重新評(píng)價(jià)d 當(dāng)發(fā)生可能影響危害分析時(shí)，或通過(guò)任何方法改變HACCP計(jì)劃或至少每年一次改變時(shí)，要重新評(píng)價(jià)計(jì)劃的適用性。驗(yàn)證活動(dòng)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)：a 必備程序是否得到實(shí)施；b 危害分析的輸入有無(wú)持續(xù)更新；c 操作性必備程序和HACCP計(jì)劃中的要素得以實(shí)施且有效；d 危害水平低于確定的可接受水平；e 組織要求的其它程序得到實(shí)施且有效。● 當(dāng)客戶需要在本公司對(duì)成品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)外溝通、安排和準(zhǔn)備工作?！?對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品，依據(jù)《不合格品管理程序》執(zhí)行。● 本公司制定并實(shí)施WWW/ⅡQP015《成品檢驗(yàn)控制程序》以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求?！?監(jiān)視和測(cè)量的方法應(yīng)符合法律法規(guī)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/客戶要求和確保質(zhì)量管理體系有效性?！?總經(jīng)理或管理者代表/食品安全小組組長(zhǎng)利用內(nèi)部審核的方式，對(duì)各過(guò)程進(jìn)行審核，以持續(xù)改進(jìn)體系的符合性、有效性?！?內(nèi)部審核結(jié)果作為管理評(píng)審內(nèi)容的一部分，以評(píng)價(jià)和改進(jìn)質(zhì)量/食品安全體系?！?“審核報(bào)告”應(yīng)由審核組長(zhǎng)編寫，管理者代表/食品安全小組組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門。● 內(nèi)部審核應(yīng)由具備資格且不得審核自身的工作人員進(jìn)行。 內(nèi)部審核● 本公司制訂并實(shí)施WWW/ⅡQP004《內(nèi)部審核控制程序》以驗(yàn)證質(zhì)量/食品安全活動(dòng)是否符合質(zhì)量/食品安全體系要求，并確保質(zhì)量/食品安全體系的有效性?！?調(diào)查方式采取電話、傳真、實(shí)地拜訪等方式，調(diào)查內(nèi)容參見(jiàn)“客戶滿意度調(diào)查表” ● 顧客滿意的調(diào)查可以包括多種來(lái)源的輸入，例如顧客滿意調(diào)查，對(duì)已交付產(chǎn)品質(zhì)量的消費(fèi)者數(shù)據(jù)，使用者意見(jiàn)調(diào)查，流失業(yè)務(wù)的分析，贊揚(yáng)和經(jīng)銷商報(bào)告等● 調(diào)查結(jié)束后，業(yè)務(wù)部根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行歸類并向管理者代表報(bào)告，必要時(shí)召集相關(guān)部門針對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行原因分析，并責(zé)成相關(guān)部門進(jìn)行對(duì)策。、測(cè)量中得到的相關(guān)資料進(jìn)行分析及改進(jìn)工作。 各管理層對(duì)自己所負(fù)責(zé)的過(guò)程的符合性進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析及改進(jìn)。ⅡQP003《管理評(píng)審控制程序》對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)價(jià)、糾正、改進(jìn)，以確保其符合性及有效性。、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校驗(yàn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)其以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，必要時(shí)受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?所有檢驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備之校驗(yàn)狀態(tài)要做以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。，本公司所有使用之檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都要按相應(yīng)的周期進(jìn)行校驗(yàn)。、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備由品控部建立一覽表進(jìn)行登記。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，如需申請(qǐng)則按相關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行申請(qǐng)和批準(zhǔn)。 食品包裝產(chǎn)品可追溯性系統(tǒng)的建立公司制定WWW/ⅡQP008《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》，確保在生產(chǎn)運(yùn)作全過(guò)程中，對(duì)原材料、半成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防止混淆、錯(cuò)用，以實(shí)施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對(duì)不合格品的處置措施。對(duì)偏離時(shí)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照潛在不安全產(chǎn)品程序進(jìn)行處置；處置后的產(chǎn)品經(jīng)評(píng)價(jià)合格后才能放行。超出關(guān)鍵限值時(shí)，監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能夠及時(shí)確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。系統(tǒng)包括所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量或觀察。關(guān)鍵限值由食品包材安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。選定的關(guān)鍵限值對(duì)危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實(shí)。對(duì)同一危害可能由不止一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)來(lái)實(shí)施控制；而在某些產(chǎn)品生產(chǎn)中也可能識(shí)別不出關(guān)鍵控制點(diǎn)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的識(shí)別 由HACCP計(jì)劃控制的每種危害應(yīng)根據(jù)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)。 食品包裝產(chǎn)品操作性前提方案的建立 食品包材安全小組依據(jù)控制措施的識(shí)別與評(píng)價(jià)的結(jié)果 編寫WWW/HACCP2012《HACCP計(jì)劃書》及其控制措施文件，其內(nèi)容包括下列信息：l 確定的食品包材安全危害l 控制措施；l 監(jiān)視程序包括證實(shí)操作性必備程序；l 適宜性所需的記錄；l 監(jiān)視記錄顯示必備程序未受控所采取的糾正和糾正措施；l 與每個(gè)操作性必備程序相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限識(shí)別。 在選擇的控制措施組合中，由食品包材安全小組成員對(duì)每個(gè)確定的控制措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。以確定消除危害 或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的，以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。以上的活動(dòng)由食品包材安全危害小組保留記錄。確定的水平應(yīng)考慮現(xiàn)行的法律法規(guī)要求、顧客對(duì)食品包材安全的要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途。 在識(shí)別危害時(shí)，應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、加工設(shè)備、效用/服務(wù)和周圍環(huán)境，以及食品鏈的前后聯(lián)系。l 外部信息，盡可能包括與上述產(chǎn)品類型有關(guān)的流行病學(xué)和其它歷史數(shù)據(jù)；l 來(lái)自食品鏈中，與終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)階段食品的安全可能相關(guān)的食品包材安全危害信息。 總則食品包材安全小組負(fù)責(zé)實(shí)施危害分析，以確定需要控制的危害，確保食品包材安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施組合。 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，工藝流程圖必須有描述各工序相關(guān)參數(shù)及現(xiàn)有的控制措施的工藝文件，以達(dá)到能夠協(xié)助實(shí)施危害分析所需要的程度，并確定可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格程度的外部要求（如來(lái)自主管部門或顧客的要求）。食品包材安全小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性以及是否符合現(xiàn)狀。 食品包材安全小組提供可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在組織內(nèi)的流動(dòng)情況的布置圖。對(duì)產(chǎn)品預(yù)期用途的識(shí)別結(jié)果由公司食品包材安全小組進(jìn)行定期更新. 食品包裝產(chǎn)品流程圖、過(guò)程步驟和控制措施確定 食品包材安全小組制定所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及食品包材安全管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，工藝流程圖必須經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。 HACCP計(jì)劃應(yīng)描述包括與危害評(píng)估有關(guān)的下列信息：a 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)；b 成份；c 使用的原料；d 包裝e 與食品包材安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；f 預(yù)期的保存期限和貯存條件g 與食品包材安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和/或處理、制備及使用的說(shuō)明書；h 分撥方式。上述描述保持更新，包括按照標(biāo)準(zhǔn)條款所要求的更新。e. 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；f. 生產(chǎn)方法；g. 貯存條件和保存期限；h. 使用或加工前的制備和/或處理；i. 與采購(gòu)物品和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品包材安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。食品包材安全小組成員應(yīng)具備相應(yīng)的食品包材安全知識(shí)/經(jīng)驗(yàn)，以滿足其工作要求。當(dāng)HACCP管理體系的運(yùn)行需要外部專家的知識(shí)時(shí)，由食品包材安全小組組長(zhǎng)對(duì)外部專家的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，形成文件，并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 食品包材安全小組公司組建食品包材安全小組，以建立、開發(fā)、保持和評(píng)審HACCP管理體系。 總則食品包材安全小組按照其對(duì)食品包材安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對(duì)其進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，并收集、保持、更新和文件化實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息，保持其記錄。l 本公司規(guī)定了材料、成品的儲(chǔ)存管理、出入庫(kù)管理等過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書，以確保產(chǎn)品在相關(guān)階段不會(huì)受損。 產(chǎn)品防護(hù)l 本公司制定并實(shí)施WWW/ⅡQP017《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》及WWW/ⅡQP022《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》對(duì)其進(jìn)行控制。 顧客財(cái)產(chǎn)公司由客戶提供的財(cái)產(chǎn)主要是加工用技術(shù)資料，如圖紙、樣品等，客戶加工資料由營(yíng)業(yè)部和技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)行管理。l 用于標(biāo)識(shí)的標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)簽，應(yīng)字跡清晰，并符合規(guī)范要求，應(yīng)保持標(biāo)識(shí)和記錄清楚、完整有效，對(duì)于標(biāo)識(shí)不清或無(wú)標(biāo)識(shí)的物料或產(chǎn)品應(yīng)重新判定及標(biāo)識(shí)。l 本公司建立WWW/ⅡQP008《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》并在生產(chǎn)及服務(wù)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。l 本公司產(chǎn)品無(wú)特殊過(guò)程管控。l 本公司之生產(chǎn)工藝變更必要時(shí)須經(jīng)過(guò)顧客承認(rèn)。l 本公司對(duì)過(guò)程質(zhì)量對(duì)行改進(jìn)，對(duì)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正和預(yù)防措施。l 本公司規(guī)定過(guò)程監(jiān)控手段，產(chǎn)品的質(zhì)量以首件檢查、巡回檢查等方式加以控制。l 檢驗(yàn)工作人員必須經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)并評(píng)定合格后才可從事檢驗(yàn)工作。l 本公司對(duì)過(guò)程控制進(jìn)行策劃，并由技術(shù)部、品控部及生產(chǎn)部對(duì)各工序編制作業(yè)指導(dǎo)書，以受控文件的方式發(fā)放至使用場(chǎng)所，各工序須按相關(guān)之作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行工作。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證:l 本公司品控部按照WWW／Ⅱ—QP—014《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》對(duì)相關(guān)物料進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄，質(zhì)量異常由品控部、PMC部反饋給供貨商。 采購(gòu)信息l 提供產(chǎn)品、程序、進(jìn)程、設(shè)施設(shè)備批準(zhǔn)的要求,人員資格要求和質(zhì)量管理體系的要求。l 其它必要的組織或單位,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)等.l 對(duì)由供應(yīng)商控制的食品包裝產(chǎn)品的其它危害,由PMC部門保持相關(guān)的溝通記錄. 設(shè)計(jì)與開發(fā)(刪減) 采購(gòu)過(guò)程l 公司建立WWW/ⅡQP009 《供應(yīng)商采購(gòu)管理控制程序》制定供貨商選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。l 公司客戶。對(duì)客戶投訴的處理依WWW/ⅡQP019《客戶溝通與投訴控制程序》程序文件執(zhí)行。l 訂單更改后由生管部通知各相關(guān)職能部門。本公司提出的更改應(yīng)征得客戶同意。l 對(duì)訂單中各項(xiàng)要求之理解應(yīng)與客戶取得一致，業(yè)務(wù)部保持與客戶的聯(lián)系，以便解決對(duì)訂單的理解不一致或協(xié)商訂單內(nèi)容的調(diào)整。l 產(chǎn)品交付后的要求。l 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途必要的產(chǎn)品要求。l 操作性前提方案。l 本公司通過(guò)建立“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃。l 對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行策劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1產(chǎn)品形成的策劃：l 對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目和訂單的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。為了生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品，公司必須對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行有效的管理，部分內(nèi)容見(jiàn)《前提方案》。對(duì)廠房、水電等基礎(chǔ)設(shè)施的管理見(jiàn)《前提方案》，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的管理見(jiàn)WWW／Ⅱ—QP—012《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理見(jiàn)WWW／Ⅱ—QP—013《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 、意識(shí)和培訓(xùn)為了對(duì)包材質(zhì)量安全小組和其他從事影響包材安全活動(dòng)的人員實(shí)施有效管理，公司按以下要求編制了WWW／Ⅱ—QP—020《人力資源管理程序》：a）識(shí)別從事影響食品包材安全活動(dòng)的人員所必需的能力； b）提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c）確保對(duì)包材安全質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)； d） 評(píng)價(jià)上述a）b）和c）的實(shí)施及其有效性； e）確保這些人員認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品包材安全的相關(guān)性和重要性； f）確保所有影響包質(zhì)量安全的人員能夠理解有效溝通() 的要求； g）保持培訓(xùn)和b)、 c) 中所述措施的適當(dāng)記錄。為使包材質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行，公司通過(guò)培養(yǎng)、選擇、招聘、培訓(xùn)、績(jī)效與薪酬等方法優(yōu)化人力資源配置，提高員工質(zhì)量安全意識(shí)，使包材質(zhì)量安全小組和其他從事影響包材質(zhì)量安全活動(dòng)的人員具備必要的能力，以滿足崗位相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求。j) 資源的要求.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）食品包材質(zhì)量安全保證（）； b）食品包材質(zhì)量安全管理體系有效性的改進(jìn)（）； c）資源需求（）； d）公司食品包材質(zhì)量安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（）。f) 體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果；g) 顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審；h) 危害及風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)審。在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，至少應(yīng)將以下信息作為管理評(píng)審的輸入：a) 內(nèi)部，第二方和第三方審核/檢驗(yàn)。公司總經(jīng)理每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，以評(píng)審公司包材質(zhì)量安全管理體系持續(xù)的適宜性