【正文】 協(xié)調(diào)了活動(dòng)指示而且控制一個(gè)組織 () 注意在英國(guó)語, 期限 管理 有時(shí)提及人,. 由于權(quán)威的一個(gè)人或群體的人和 對(duì)行為和一個(gè)組織的控制責(zé)任. 當(dāng) 管理 被用于這一個(gè)感覺的時(shí)候, 它應(yīng)該總是 使用一些形式的給與資格的人用觀念在上面被定義的 管理 避免混亂. 舉例來說, 管理將… 被聲明不贊成然而 高聳管理 () 將… 是可接受的. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 9 高聳管理 人或群體的指示，而且在最高的水平控制一個(gè)組織 () 的人 質(zhì)量管理 關(guān)于質(zhì)量協(xié)調(diào)了活動(dòng)指示而且控制一個(gè)組織 () () 通常關(guān)于質(zhì)量注意方向而且控制包括質(zhì)量政策 () 的建立和 質(zhì)量目的 () ，質(zhì)量計(jì)劃 (), 質(zhì)量控制 () ，質(zhì)量保證 () 和質(zhì)量 進(jìn)步 (). 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量管理 () 的部份把重心集中在設(shè)立質(zhì)量目的 () 而且敘述必需品 操作的程序 () 和相關(guān)的資源實(shí)踐質(zhì)量目的 注意建立質(zhì)量計(jì)劃 () 可能是質(zhì)量的部份計(jì)劃. 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理 () 的部份把重心集中在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量需求 質(zhì)量保證 質(zhì)量管理 () 的部份把重心集中在提供質(zhì)量需求將會(huì)被實(shí)現(xiàn)的信心 質(zhì)量進(jìn)步 質(zhì)量管理 () 的部份把重心集中在增加能力實(shí)踐質(zhì)量需求 注意需求能被講到任何的方面 , 像是效力 () ，效率 () 或可描繪 (). 持續(xù)不斷的進(jìn)步 回到活動(dòng)增加能力實(shí)踐需求 () 因?yàn)檫M(jìn)步是一個(gè)持續(xù)不斷的程序，注意建立目的而且發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)的程序 () 經(jīng)過稽核調(diào)查結(jié)果 () 和稽核結(jié)論 () 的使用，數(shù)據(jù)的分析，管理檢討 () 或 其他的方法而且通常導(dǎo)致糾正的行動(dòng) () 或預(yù)防的行動(dòng) (). 效力 計(jì)劃了的活動(dòng)被了解而且計(jì)畫結(jié)果的范圍達(dá)成 效率 在結(jié)果之間的關(guān)系達(dá)成，而且資源用 期限與組織有關(guān) 組織 和一個(gè)職責(zé)，主管當(dāng)局和關(guān)系的安排群體的人和設(shè)備 例子公司，公司，公司，企業(yè)，機(jī)構(gòu)，慈善，腳掌商人，協(xié)會(huì)或部份或組合 關(guān)于. 注意 1 安排通常有秩序的. 注意 2 一個(gè)組織可能是公眾的或私人的. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 10 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 注意 3種這一種定義是有效的為了質(zhì)量管理系統(tǒng) () 標(biāo)準(zhǔn). 期限 組織 在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/IEC 引導(dǎo)者中被不同地定義 2. 組織的結(jié)構(gòu) 在人之間的職責(zé)，主管當(dāng)局和關(guān)系的安排 注意 1 安排通常有秩序的. 時(shí)常注意 2 組織的結(jié)構(gòu)正式表達(dá)被提供在一個(gè)質(zhì)量手冊(cè) () 或一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃中 () 對(duì)于一個(gè)計(jì)畫 (). 注意 3個(gè)組織的結(jié)構(gòu)范圍能包括對(duì)外部的組織有關(guān)的接口 (). 系統(tǒng)內(nèi)各部分 .組織. 設(shè)備的系統(tǒng) () ，儀器而且維修對(duì)組織的操作需要的 () 操作環(huán)境 情況設(shè)定在哪一工作被運(yùn)行之下 注意情況包括實(shí)際的，社會(huì)的，和心理學(xué)的和環(huán)境的因素 (像是溫度,承認(rèn) 方案，人體工學(xué)和大氣的作文). 客戶 組織 () 或接受一種產(chǎn)品的人 () 例子消費(fèi)者，客戶，使用者，零售商，受益人和買方. 注意一個(gè)客戶對(duì)組織可能是內(nèi)在的或外部的. 供應(yīng)者 組織 () 或提供一種產(chǎn)品的人 () 一種產(chǎn)品的例子生產(chǎn)者，經(jīng)銷商，零售商或廠商 , 或服務(wù)或數(shù)據(jù)的供給者. 注意 1 一個(gè)供應(yīng)者對(duì)組織可能是內(nèi)在的或外部的. 在一種契約的情形中注意 2,一個(gè)供應(yīng)者有時(shí)被稱為 承包商 . 感興趣的黨 人或團(tuán)體有對(duì)表現(xiàn)或一個(gè)組織的成功興趣 () 例子客戶 () ，擁有者,組織，供應(yīng)者 () ，銀行業(yè)者，聯(lián)盟 , 合伙人或社會(huì)的人. 注意一個(gè)團(tuán)體能關(guān)于包含一個(gè)組織，一個(gè)部份, 否則超過一個(gè)組織. 契約 綁協(xié)議 注意契約的觀念在這個(gè)國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)總稱的感覺中被定義. 字用法可能是更多 其他的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織文件的特性. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 11 期限與程序和產(chǎn)品有關(guān) 程序 相關(guān)的或互相影響把輸入轉(zhuǎn)變成輸出的活動(dòng)設(shè)定 注意對(duì)一個(gè)程序的 1 輸入通常是其他程序的輸出. 通常注意一個(gè)組織 () 的 2個(gè)程序被計(jì)畫而且實(shí)行在受約束的情況增加 價(jià)值. 注意 3 一個(gè)產(chǎn)生的產(chǎn)品 () 的適合 () 不能夠不遲疑地或節(jié)儉地被查證的程序 被時(shí)常稱為一個(gè) 特別的程序 . 產(chǎn)品 一個(gè)程序的結(jié)果 () 注意 1個(gè)那里是四個(gè)總稱的產(chǎn)品種類, 依下列各項(xiàng): — 服務(wù) (舉例來說. 傳送)。 g) 使正式變化. 結(jié)果被檢討,如必需的, 為進(jìn)步?jīng)Q定較進(jìn)一步的機(jī)會(huì). 這樣, 進(jìn)步是一個(gè)持續(xù)不斷的活動(dòng). 從客戶和其他感興趣黨，稽核和檢討回應(yīng) 質(zhì)量管理系統(tǒng)也能用來為進(jìn)步識(shí)別機(jī)會(huì). 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 6 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的角色 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用能在了解易變方面幫助, 而且藉此能幫助組織到 解決問題而且改善效力和效率. 這些技術(shù)也促進(jìn)較好的使用可得的 數(shù)據(jù)協(xié)助下決策. 易變能在行為和許多活動(dòng)的結(jié)果中被觀察, 甚至在情況之下明顯的 安定. 如此的易變能在產(chǎn)品和程序的可測(cè)量特性中被觀察, 而且可能是 見到在從市場(chǎng)研究到客戶服務(wù)的產(chǎn)品生活周期上的各種不同的階段存在和 最后的處理. 統(tǒng)計(jì)的技術(shù)能幫助測(cè)量, 描述, 分析, 解釋而且做模型如此的易變, 甚至由于一 相對(duì)地有限制量的數(shù)據(jù). 如此數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能幫助提供較好的理解 自然，范圍和易變的因素, 如此幫助解決并且甚至避免可能產(chǎn)生的問題 從如此的易變, 和促進(jìn)持續(xù)不斷的進(jìn)步. 在一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面的指導(dǎo)被屈服國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/TR 10017. 質(zhì)量管理系統(tǒng)和其他的管理系統(tǒng)焦點(diǎn) 質(zhì)量管理系統(tǒng)是組織的把重心集中在的管理系統(tǒng)的那一個(gè)部份那 結(jié)果的成就,關(guān)于質(zhì)量目的, 使需要，期待和需求滿意 使黨感興趣的, 如同充用. 質(zhì)量目的補(bǔ)助其他組織的目的 如此的如對(duì)生長(zhǎng)，資金，收益性被講的那些,環(huán)境和職業(yè)的健康和安全. 那 組織的管理系統(tǒng)的各種不同部份可能被整合,連同質(zhì)量一起 管理系統(tǒng),進(jìn)入一個(gè)單一管理系統(tǒng)之內(nèi)使用通常的元素. 這能促進(jìn)計(jì)劃, 資源的配置, 補(bǔ)充目的和全部效力的評(píng)估定義那 組織. 組織的管理系統(tǒng)能被估定對(duì)抗組織的管理 系統(tǒng)需求. 管理系統(tǒng)也能被稽查對(duì)抗需求國(guó)際的 如此的標(biāo)準(zhǔn)如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 14001. 這些管理系統(tǒng)稽核能分開的被實(shí)行 或在組合中. 在質(zhì)量管理系統(tǒng)和優(yōu)秀模型之間的關(guān)系 被屈服標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭的質(zhì)量管理系統(tǒng)的方法和在 組織的優(yōu)秀模型以通常的原則為基礎(chǔ). 兩者的方法 一) 使一個(gè)組織能夠識(shí)別它的力量和弱點(diǎn), b) 為對(duì)抗總稱的模型評(píng)估包含準(zhǔn)備, c) 提供一種基礎(chǔ)給持續(xù)不斷的進(jìn)步,和 d) 為外部的承認(rèn)包含準(zhǔn)備. 不同在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭的質(zhì)量管理系統(tǒng)的方法之間和那 他們的申請(qǐng)范圍的優(yōu)秀模型謊言. 標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭提供需求給 為表現(xiàn)進(jìn)步的質(zhì)量管理系統(tǒng)和指導(dǎo)。 e) 實(shí)現(xiàn)挑選的解決。 c) 可能的解決達(dá)成目的的搜尋。 如此的文件是 提到到如記錄. 每個(gè)組織決定文件的范圍必需的和媒體被用. 這仰賴 如此的因素如類型和組織的大小，復(fù)雜和程序的交互作用,那 產(chǎn)品，客戶需求的復(fù)雜，可適用管制的需求, 那示范 人員的能力 , 和必需的是示范質(zhì)量管理的實(shí)踐范圍 系統(tǒng)需求. 評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng) 評(píng)估在質(zhì)量管理系統(tǒng)里面處理 當(dāng)評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng)的時(shí)候,有四個(gè)基本的問題以應(yīng)該在關(guān)系中被問 對(duì)每個(gè)程序被評(píng)估. 一) 被識(shí)別并且適當(dāng)?shù)囟x的程序是? b) 被分配的職責(zé)是? c) 被實(shí)現(xiàn)而且維護(hù)的程序是? d) 有效的程序是在達(dá)成必需的結(jié)果方面?上述的問題集體的答案能決定評(píng)估的結(jié)果. 一個(gè)質(zhì)量的評(píng)估 管理系統(tǒng)能在范圍方面改變而且包含多種的活動(dòng), 像是收支檢查而且檢討那 質(zhì)量管理系統(tǒng), 和自己的評(píng)估. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 5 收支檢查質(zhì)量管理系統(tǒng) 稽核用來決定質(zhì)量管理系統(tǒng)需求被實(shí)現(xiàn)的范圍. 稽核調(diào)查結(jié)果用來估定質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力并且識(shí)別 為進(jìn)步的機(jī)會(huì). 第一的個(gè)黨稽核被引導(dǎo)被, 或代表, 組織本身對(duì)于內(nèi)在的目的而且能形成那 為組織的基礎(chǔ)自己的適合的公告. 第二個(gè)黨的稽核被組織的客戶或其他人引導(dǎo)代表那 客戶. 第三者稽核被外部獨(dú)立的組織引導(dǎo). 如此的組織,通常 公認(rèn)的,提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的像如此的需求給證明或適合的登記 9001. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 19011 為收支檢查提供指導(dǎo). 檢討質(zhì)量管理系統(tǒng) 最高管理的一個(gè)角色是實(shí)行適合的一般有系統(tǒng)評(píng)估,適當(dāng), 有關(guān)于質(zhì)量政策和質(zhì)量的質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力和效率 目的. 這檢討能包括需要的考慮適應(yīng)質(zhì)量政策和目的進(jìn)入 回應(yīng)到變更需要和感興趣黨的期待. 檢討包括決心那 對(duì)行動(dòng)的需要. 其他數(shù)據(jù)的來源，報(bào)告作為質(zhì)量管理系統(tǒng)的檢討稽核的當(dāng)中. 自己的評(píng)估 組織的自己評(píng)估是組織的活動(dòng)包羅萬象的和有系統(tǒng)檢討 而且產(chǎn)生叁考的反對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)或一個(gè)優(yōu)秀的模型. 自己的評(píng)估能提供組織的表現(xiàn)全部視野和提供成熟的程度 質(zhì)量管理系統(tǒng). 資訊科技也能幫助識(shí)別區(qū)域需要組織的進(jìn)步 而且決定優(yōu)先. 持續(xù)不斷的進(jìn)步 一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)不斷進(jìn)步的目標(biāo)是增加提高的可能性 客戶和其它的滿足使黨感興趣了. 為進(jìn)步的行動(dòng)包括下列各項(xiàng): 一) 分析而且評(píng)估現(xiàn)有的情形為進(jìn)步識(shí)別區(qū)域。 如此的 文件能包括證明程序，工作指令和圖畫。 如此的文件被提到例如指導(dǎo)方針。 如此的文件被提到例如規(guī)格。 如此的文件被提到例如質(zhì)量計(jì)劃。 如此的文件被提到例如質(zhì)量手冊(cè)。 h) 選定關(guān)于質(zhì)量政策和質(zhì)量目的的行動(dòng)。 f) 確定必需資源的有效。 d)確定適當(dāng)?shù)某绦虮粚?shí)現(xiàn)使客戶和其它的需求能夠 感興趣的黨被實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量目的被達(dá)成。 b) 在組織各處促進(jìn)質(zhì)量政策和質(zhì)量目的增加覺察, 動(dòng)機(jī)和牽涉。 g) 決定避免不適合而且除去他們的因素方法。 e) 建立方法測(cè)量效力和每個(gè)程序的效率。 c) 決定達(dá)到質(zhì)量目的所需程序和職責(zé)。 g) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)者. 2 質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的原理 質(zhì)量管理系統(tǒng)能協(xié)助組織提高客戶滿足. 客戶用使他們的需要和期待滿意的特性需要產(chǎn)品. 這些需要和 期待在產(chǎn)品規(guī)格中被表達(dá)并且集體地提到到如客戶需求. 客戶需求可能契約地被客戶指定或可能被決定被那 組織本身. 在任一情況，客戶最后決定產(chǎn)品的可接受. 因?yàn)?客戶需要，而且期待正在變更, 而且因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)壓力和技術(shù)上的進(jìn)步, 組織被載往不斷地改善他們的產(chǎn)品和程序. 質(zhì)量管理系統(tǒng)方式鼓勵(lì)組織分析客戶需求, 定義成為對(duì)客戶是可接受的產(chǎn)品成就的因素程序,和 在控制之下保存這些程序. 一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能提供持續(xù)不斷的架構(gòu) 進(jìn)步增加提高客戶滿足和其它的滿足可能性 感興趣的黨. 資訊科技提供信心給組織和它的客戶它能夠提供產(chǎn)品 那一致地實(shí)踐需求. 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和產(chǎn)品的需求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭區(qū)別質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和需求 因?yàn)楫a(chǎn)品. 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織被指定 9001. 質(zhì)量的需求 對(duì)任何的工業(yè)或經(jīng)濟(jì)的部門組織管理系統(tǒng)是總稱的和可適用 不管被提供的產(chǎn)品種類. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 本身不建立產(chǎn)品的需求. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 2 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 產(chǎn)品的需求能預(yù)料會(huì)有客戶而被客戶或組織指定 需求, 或藉著規(guī)則. 產(chǎn)品的需求而且在一些情形中聯(lián)合的程序能是 包含在,舉例來說，技術(shù)上的規(guī)格，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),處理標(biāo)準(zhǔn),契約的 協(xié)議和管制的需求. 質(zhì)量管理系統(tǒng)接近 發(fā)展而且實(shí)現(xiàn)一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的達(dá)成方式有一些步驟包括 下列各項(xiàng): 一)決定需要和客戶和其它的期待使黨感興趣