【正文】 的一些計畫和前進(jìn)地被定義的產(chǎn)品特性 () 中注意 2 當(dāng)做那 計畫收入. 注意 3個計畫的結(jié)果可能是一或一些單位的產(chǎn)品 (). 從國際標(biāo)準(zhǔn)組織注意 4 適應(yīng) 10006:2003. 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 12 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 設(shè)計和發(fā)展 把需求 () 轉(zhuǎn)變成指定的特性 () 的程序 () 設(shè)定或進(jìn)入那之內(nèi) 產(chǎn)品 (), 程序 () 或系統(tǒng)的規(guī)格 () () 注意 1 期限 設(shè)計 ，而且 發(fā)展 有時同義字地被用而且有時過去一直定義不同的 全部的設(shè)計和發(fā)展程序的階段. 注意 2 一個給與資格的人能被申請指出正在被設(shè)計而且發(fā)展的東西性質(zhì) (舉例來說. 產(chǎn)品設(shè)計和 發(fā)展或程序設(shè)計和發(fā)展). 程序 指定的方法實行一個活動或一個程序 () 注意 1個程序能被證明或不. 當(dāng)一個程序被證明的時候，注意 2,期限 書面的程序 或 證明了程序 時常被用. 包含一個程序的文件 () 能被稱為一份 程序文件 . 期限與特性有關(guān) 特性 有區(qū)別的特征 注意 1 一個特性可能是固有的或分配. 注意 2 一個特性可能是性質(zhì)上的或數(shù)量的. 注意 3個那里是特性的各種不同班級, 像是下列各項: — 身體檢查 (舉例來說. 機(jī)械的，電，和化學(xué)的或生物學(xué)的特性)。 — 知覺的 (舉例來說. 相關(guān)聞,接觸,嘗,看見,聽)。 — 動作的 (舉例來說. 禮貌，誠實,說真實話)。 — 當(dāng)時的 (舉例來說. 嚴(yán)守時間，可信度,有效)。 — 工效學(xué)的 (舉例來說. 生理學(xué)的特性, 或講對人類的安全)。 — 功能的 (舉例來說. 最大一架飛機(jī)的速度). 特性的質(zhì)量 產(chǎn)品 (), 程序 () 或被講到的系統(tǒng) () 的固有特性 () 一 需求 ()注意 1個在某事里面存在的固有方法,尤其如一個長備的特性. 注意 2 一個被指定給產(chǎn)品 , 程序或系統(tǒng)的特性 (舉例來說. 產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的擁有者)是 不是一個那產(chǎn)品，程序或系統(tǒng)的質(zhì)量特性. 可信任 集體的期限過去一直描述有效表現(xiàn)和它的影響因素: 可信度表現(xiàn), 可維護(hù)性表現(xiàn)和維護(hù)支援表現(xiàn) 只注意可信任以非數(shù)量的期限口吻作為一般的描述. [IEC 60050191:1990]. 可描繪 能力追蹤歷史，申請或位置那是在考慮中 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 13 當(dāng)考慮產(chǎn)品 () 的時候，注意 1,可描繪能有關(guān) — 材料和部份的起源, — 處理歷史,和 — 在遞送后的產(chǎn)品分配和位置. 注意 2 在度量衡學(xué)的領(lǐng)域中精力的定義:1993,是一般承認(rèn)的定義. 期限與適合有關(guān) 適合 一個需求的實踐 () 注意期限 順應(yīng) 是同義字的但是聲明不贊成. 不適合 一個需求的非實踐 () 缺點(diǎn) 一個被講到一種有意的或指定的使用需求 () 的非實踐 注意 1 觀念缺點(diǎn)和不適合 () 之間的區(qū)別當(dāng)它有合法的含蓄，很重要, 特別地那些以產(chǎn)品責(zé)任議題聯(lián)合. 結(jié)果 缺點(diǎn) 應(yīng)該被極端用的期限 小心. 注意 2 如客戶 () 所想要的有意使用能被數(shù)據(jù)的性質(zhì)影響, 如此的當(dāng)做 操作或維護(hù)指導(dǎo),由供應(yīng)者提供 (). 預(yù)防的行動 行動除去潛在的不適合 () 或其他的不受歡迎的潛在情形的因素 注意 1個那里可能是一個潛在的不適合的超過因素. 注意 2個預(yù)防的行動被輪流避免發(fā)生然而糾正的行動 () 被輪流避免再現(xiàn). 糾正的行動 行動除去被發(fā)現(xiàn)的不適合 () 或其他的不受歡迎的情形因素 注意 1個那里可能是一個不適合的超過因素. 注意 2個糾正的行動被輪流避免再現(xiàn)然而預(yù)防的行動 () 被輪流避免 發(fā)生. 注意 3個那里是在訂正 () 和糾正的行動之間的一種區(qū)別. 訂正 行動除去一個被發(fā)現(xiàn)的不適合 () 注意 1 一個訂正能連同一個糾正的行動被做 (). 注意 2 一個訂正能是，舉例來說，重做 () 或再分等 (). 重做 做到的在一種非使一致產(chǎn)品 () 上的行動使一致到需求 () 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 14 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有注意不像重做, 修理 () 能影響或改變非使一致產(chǎn)品的部份. 再等級 非使一致產(chǎn)品 () 的等級 () 的變更在次序做到使一致到需求 () 不同于開始的一些 修理 在一種非使一致產(chǎn)品 () 上的行動使有意的使用它可接受 注意 1 修理包括被承擔(dān)的治療行動一先前使一致產(chǎn)品為使用回復(fù)它,舉例來說如部份 維護(hù). 注意 2 不像重做 (),修理能影響或改變非使一致產(chǎn)品的部份. 小片 在一種非使一致產(chǎn)品 () 上的行動預(yù)先排除它的本來有意的使用 例子再循環(huán),破壞. 在一種非使一致服務(wù)情形中注意,使用被藉由停止服務(wù)預(yù)先排除. 讓步 使用或釋放一種不遵照的產(chǎn)品 () 的許可指定了需求 () 通常注意一個讓步對已經(jīng)在里面非使一致特性 () 的產(chǎn)品遞送被限制 為被同意的時間或那一種產(chǎn)品的量指定的極限. 偏離允許 許可在～之前實現(xiàn)從產(chǎn)品 () 的本來指定需求 () 離開 通常注意一份偏離許可證為產(chǎn)品或時段的有限制量有, 和對于一種特定的使用. 釋放 許可前進(jìn)到一個程序的下一個階段 () 注意在英國語,在計算機(jī)軟件的上下文中, 期限 釋放 時常用來提及一個版本那 軟件本身. 期限與文件有關(guān) 數(shù)據(jù) 意義深長的數(shù)據(jù) 文件 數(shù)據(jù) () 和它支援媒體 例子記錄 () ，規(guī)格 () ，程序文件,畫,報告,標(biāo)準(zhǔn). 注意 1 媒體可能是紙，有磁性的，電子的或光學(xué)的計算機(jī)圓盤，相片或主人的樣品, 否則一 組合關(guān)于. 注意 2份組文件,舉例來說規(guī)格和記錄,時常被稱為 文件 . 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 15 注意 3個些需求 ()(舉例來說. 需求是易讀的)與所有文件的類型有關(guān), 然而在那里 可能是不同的規(guī)格需求 (舉例來說. 需求是被控制的校訂) 和記錄 (舉例來說. 那 需求是可取回的). 規(guī)格 證明 () 說需求 () 注意一件規(guī)格能被講到活動 (舉例來說. 程序文件,處理規(guī)格而且測試規(guī)格),或 產(chǎn)品 ()(舉例來說. 產(chǎn)品規(guī)格，表現(xiàn)規(guī)格和圖畫). 人工的質(zhì)量 證明 () 敘述組織的質(zhì)量管理系統(tǒng) () () 注意質(zhì)量手冊能詳細(xì)地改變和格式適合大小和一個個別的組織復(fù)雜. 質(zhì)量計劃 證明 () 程序 () 和聯(lián)合的資源將被應(yīng)用的敘述被誰 而且何時到特定的計畫 () ，產(chǎn)品 () ，程序 () 或契約 通常注意 1個這些程序包括正在提及質(zhì)量管理程序和產(chǎn)品實現(xiàn)的那些 程序. 時常注意 2 一個質(zhì)量計劃訂定關(guān)于質(zhì)量手冊 () 的部份參考或到程序文件. 注意 3 一個質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量的結(jié)果之一計劃 (). 記錄 說結(jié)果的文件 () 達(dá)成，或提供對于活動的證據(jù)運(yùn)行 注意 1筆記錄能被用, 舉例來說, 證明可描繪 () 并且提供對于確認(rèn)的證據(jù) (), 預(yù)防的行動 () 和糾正的行動 (). 通常注意 2 記錄需要不是在校訂控制之下. 期限與考試有關(guān) 客觀的證據(jù) 數(shù)據(jù)支援存在或某事的真 注意客觀的證據(jù)可能經(jīng)過觀察，測量，測試 () 否則其他的方法被獲得. 檢驗 觀察和審判的適合評估藉著測量，測試陪伴如適當(dāng)?shù)幕?精確計量 [國際標(biāo)準(zhǔn)組織/IEC 引導(dǎo)者 2] 測試 依照一個程序的一或較多特性 () 的決心 () 確認(rèn) 證實, 透過客觀證據(jù) () 的準(zhǔn)備, 那指定的需求 () 有 被實現(xiàn) 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 16 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 注意 1 被查證的期限用來指定對應(yīng)的狀態(tài). 注意 2 證實能包含如此的活動當(dāng)做 — 表演的其它可能的計算, — 把一件新的設(shè)計規(guī)格 () 與一作比較相似的證明設(shè)計規(guī)格, — 事業(yè)測試 () 和示范,和 — 檢討文件在～之前發(fā)行. 確認(rèn) 證實, 透過客觀證據(jù) () 的準(zhǔn)備,一種特性的需求 () 有意的使用或申請已經(jīng)被實現(xiàn) 注意 1 被有效的期限用來指定對應(yīng)的狀態(tài). 因為確認(rèn)可能是真正的或模擬，注意 2 使用情況. 資格處理 處理 () 示范能力實踐指定的需求 () 注意 1 被取得資格的期限用來指定對應(yīng)的狀態(tài). 注意 2 資格能與人，產(chǎn)品 () ，程序或系統(tǒng)有關(guān) (). 例子審計官資格程序,物質(zhì)的資格處理. 檢討 被接手決定服從的物質(zhì)適合，適當(dāng)和效力 () 的活動到 達(dá)成確定的目的 也注意檢討能包括效率的決心 (). 例子管理檢討，設(shè)計和發(fā)展檢討,客戶需求和不適合的檢討 檢討. 與期限有關(guān)的稽查 稽核 獲得稽核證據(jù) () 而且評估的有系統(tǒng)又獨(dú)立的而且證明程序 () 它客觀地決定稽核標(biāo)準(zhǔn) () 被實現(xiàn)的范圍 注意 1個內(nèi)在的稽核, 有時叫做第一 黨稽核, 被引導(dǎo)被, 否則代表,組織 () 它本身為管理檢討和其他的內(nèi)在目的, 而且可能為組織的公告形成基礎(chǔ) 適合 (). 在許多情況，特別地在較小的組織中，獨(dú)立能被示范被那 沒有的責(zé)任活動被稽查. 注意 2個外部的稽核通常包括那些稱秒 和第三者稽核. 第二個黨的稽核被引導(dǎo) 藉著有對像客戶 () 這樣的組織興趣的黨, 或藉著其他人代表他們. 第三者 稽核被外部又獨(dú)立收支檢查組織, 像是正在提供證明/ 登記的那些引導(dǎo) 對國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 或國際標(biāo)準(zhǔn)組織的適合 14001. 當(dāng)二或較多的管理系統(tǒng) () 被一起稽查的時候，注意 3,這被稱一個組合的稽核. 當(dāng)二或較多的收支檢查組織合作稽查單一 auditee() 的時候，注意 4,這被稱一個聯(lián)合的稽核. 稽查節(jié)目 一或較多稽核 () 設(shè)定計畫特定的時間向一個特定的目的構(gòu)成而且指示 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 17 注意稽核節(jié)目包括所有的活動必需的因為計劃,組織而且引導(dǎo)稽核. 稽查標(biāo)準(zhǔn) 政策，程序 () 或需求設(shè)定 () 注意稽核標(biāo)準(zhǔn)被當(dāng)作叁考使用反對哪一稽核證據(jù) () 被比較. 稽查證據(jù) 記錄 (),事實或與稽核標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的其他數(shù)據(jù) () 的陳述 () 而且能作證的 注意稽核證據(jù)可能是性質(zhì)上的或數(shù)量的. 稽查調(diào)查結(jié)果 反對稽核標(biāo)準(zhǔn)的收集成的稽核證據(jù) () 的評估結(jié)果 () 注意稽核調(diào)查結(jié)果能用稽核標(biāo)準(zhǔn)或機(jī)會指出適合 () 或不適合 () 進(jìn)步. 稽查結(jié)論 一個稽核 () 的結(jié)果由稽核提供在稽核目的的考慮之后聯(lián)成一組 () 和 全部稽查調(diào)查結(jié)果 () 稽查客戶 請求一個稽核的組織 () 或人 () 注意稽核客戶可能是 auditee() 或有的任何其他的組織 () 那管制的或契約的 權(quán)利請求一個稽核. auditee 組織 () 被稽查 審計官 人由于那示范個人的屬性和勝任 ( 和 ) 引導(dǎo)一個稽核 () 因為一個審計官在國際標(biāo)準(zhǔn)組織被描述，注意有關(guān)的個人屬性 19011. 稽查隊 如果被技術(shù)上專家需要，引導(dǎo)一個稽核 () 的一或較多的審計官 (), 支援 () 注意稽核隊的二個審計官被任命為稽核隊領(lǐng)袖. 注意 2 稽核隊可能包括審計官在訓(xùn)練. 技術(shù)上的專家 .稽核. 提供特定的知識或?qū)ｉL給稽核的人聯(lián)成一組 () 注意 1 特定的知識或?qū)ｉL與組織 () 有關(guān), 程序 () 或活動被稽查, 或語言或文化. 注意 2 一個技術(shù)上的專家不擔(dān)任稽核隊的一個審計官 (). 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 18 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 –版權(quán)所有 稽查計劃 活動和描述的安排一個稽核 () 稽查范圍 一個稽核