【正文】 程序文件05. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序文件編號YZSY/CX052011修改狀態(tài)0版 本 號B版頁 碼1/31. 目的驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求2. 適用范圍適用于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動的控制。 辦公室負(fù)責(zé)建立并保存內(nèi)部審核的相關(guān)記錄。效果不明顯的或無效的糾正措施按《糾正措施控制程序》要求重新評價(jià)。 糾正措施的驗(yàn)證 品管部會同內(nèi)部審核組成員，對不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并做好記錄。發(fā)放按《文件控制程序》要求執(zhí)行。一般性問題整改不能超過20天，重大問題的整改(如現(xiàn)有資源不滿足要求時(shí))，要得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)，整改時(shí)間由總經(jīng)理確定。 末次會議管理者代表主持會議，公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)部審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人參加，辦公室負(fù)責(zé)簽到和記錄。 審核員應(yīng)避免與被審核部門發(fā)生爭執(zhí)，如有不同意見應(yīng)及時(shí)向?qū)徍私M長或管理者代表匯報(bào)。 現(xiàn)場審核 內(nèi)審員按《內(nèi)部審核計(jì)劃》、《內(nèi)部審核檢查表》進(jìn)行現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)并記錄審核發(fā)現(xiàn)，同時(shí)要確保現(xiàn)場審核的時(shí)間。 參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)部審核組全體人員、被審核部門負(fù)責(zé)人。 內(nèi)部審核組成員根據(jù)分工編制《內(nèi)部審核檢查表》，檢查表應(yīng)包括被審核部門的主要職能及主要質(zhì)量活動。 內(nèi)部審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，計(jì)劃內(nèi)容包括：a：審核目的、范圍、依據(jù)b：審核的方法和要求c：審核的時(shí)間安排及分組d：審核的部門及內(nèi)容 審核計(jì)劃由辦公室在審核前一周送至各部門，各部門如對安排有異議，可在接到通知三天內(nèi)與組長溝通，協(xié)商解決。內(nèi)部審核組成員必須經(jīng)具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，并持有內(nèi)審員證書。 內(nèi)部審核準(zhǔn)備 管理者代表為內(nèi)部審核組長，必要時(shí)管理者代表在公司內(nèi)審員中指定一名組長。 出現(xiàn)下列情況，總經(jīng)理、管理者代表可追加內(nèi)部審核次數(shù)：a：質(zhì)量管理體系建立初期b：手冊換版、文件修改面大c：公司機(jī)構(gòu)重大調(diào)整d：出現(xiàn)重大質(zhì)量事故e：總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí) 內(nèi)部審核可針對公司各職能部門和標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容，也可只針對部分職能部門和標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。4. 內(nèi)部審核控制內(nèi)部審核控制過程包括：內(nèi)部審核的策劃、內(nèi)部審核的準(zhǔn)備、內(nèi)部審核的實(shí)施、糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證等。 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體實(shí)施和內(nèi)部審核記錄的建立和保存。2. 適用范圍適用于公司內(nèi)部審核活動。8. 相關(guān)/支持性文件及記錄見文件和記錄清單。 必要時(shí)，公司或顧客可到供方現(xiàn)場驗(yàn)貨。 顧客提供產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員開具不合格品通知單并傳遞給品管部，品管部及時(shí)與顧客聯(lián)系。在此期間，供方貨物標(biāo)志“待檢”標(biāo)識。 對檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員開具不合格品通知單，不合格品按《不合格品控制程序》要求執(zhí)行。 品管部對采購產(chǎn)品實(shí)施抽樣檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并作出檢驗(yàn)判定。 驗(yàn)證：通過驗(yàn)證供方的合格證明文件(合格證、檢測報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告等)判定供方提供的產(chǎn)品是否符合采購要求。7. 采購驗(yàn)證 采購驗(yàn)證分為檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 若因特殊情況不能按采購計(jì)劃要求的條件進(jìn)行采購，涉及到采購質(zhì)量的要得到技術(shù)部的同意，涉及到交貨期的要得到顧客的同意，其它方面的變動須報(bào)變動項(xiàng)目涉及的部門或總經(jīng)理。 供貨期間，采購部應(yīng)加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通，及時(shí)了解供貨信息。采購信息包括：采購產(chǎn)品的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)要求、生產(chǎn)通知單、產(chǎn)品庫存信息、合格供應(yīng)商名錄、采購協(xié)議等。 凡取消合格供方資格的供應(yīng)商一年內(nèi)不再評價(jià)。 除上述情況外的合格供應(yīng)商須重新進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)。 合格供應(yīng)商再評價(jià) 正常供貨一年內(nèi)無批量退貨的供應(yīng)商可直接列入新的《合格供方名錄》。d：對因質(zhì)量問題停止供貨的供應(yīng)商生產(chǎn)部應(yīng)組織人員現(xiàn)場調(diào)查，整改合格且重新抽樣檢驗(yàn)合格后方可恢復(fù)供貨。b：采購部每季度向供應(yīng)商通報(bào)一次公司的生產(chǎn)狀況及訂貨意向。 合格供應(yīng)商的日常管理 采購部負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的日常管理活動，并建立合格供應(yīng)商檔案。d：不能確定的供應(yīng)商(需補(bǔ)充資料、再經(jīng)樣品檢測、需更改)由采購部說明原因，再次與供應(yīng)商聯(lián)系，補(bǔ)充資料或整改后再次推薦評價(jià)。b：合格的供應(yīng)商由采購部報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入到《合格供應(yīng)商名錄》中去，并按《文件控制程序》的相關(guān)要求傳遞到相關(guān)部門。f：價(jià)格合理，交通方便。d：能提供周到的、專業(yè)的售后服務(wù)。程序文件03. 采購控制程序文件編號YZSY/CX032011修改狀態(tài)0版 本 號B版頁 碼3/5b：擁有一套行之有效的質(zhì)量管理體系。 合格供應(yīng)商評價(jià) 合格供應(yīng)商應(yīng)具備按本公司要求提供產(chǎn)品(含服務(wù))的能力。 B類物資供應(yīng)商推薦可附供應(yīng)商調(diào)查表、供應(yīng)商資料，也可在評審表上填寫推薦意見。 合格供應(yīng)商推薦采購部對新加盟的供應(yīng)商在調(diào)查的基礎(chǔ)上，進(jìn)行合格供應(yīng)商推薦，并填寫《供應(yīng)商評審表》。 供應(yīng)商資料a：供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)圖。h：供應(yīng)商是否具備與我方相匹配的發(fā)展前景。f：供應(yīng)商是否具有必要的工藝文件和一定的技術(shù)人員。d：所供產(chǎn)品是否具備檢測手段，檢測人員是否具有相應(yīng)的資格。程序文件03. 采購控制程序文件編號YZSY/CX032011修改狀態(tài)0版 本 號B版頁 碼2/5b：采購產(chǎn)品占供方的比例、供銷能力(產(chǎn)量)。 B類物資的供方可由采購部組織有關(guān)人員到供方現(xiàn)場調(diào)查，也可發(fā)函調(diào)查。調(diào)查時(shí)，在生產(chǎn)現(xiàn)場隨機(jī)抽取23件樣品送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。5. 合格供方評審過程供應(yīng)商調(diào)查 供應(yīng)商推薦 合格供應(yīng)商評價(jià) 合格供應(yīng)商日常管理 合格供應(yīng)商再評價(jià) 供應(yīng)商調(diào)查采購部負(fù)責(zé)對新加盟的所有供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查。A類：直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、功能和安全的關(guān)鍵物資或部件、重要材料和服務(wù)，以及使用頻次高、數(shù)量大的物資。 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供有關(guān)采購產(chǎn)品的技術(shù)文件。負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃并實(shí)施采購。12. 相關(guān)/支持性文件及記錄見文件和記錄清單。10. 記錄原則上不外借，不得復(fù)制，特殊情況須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 多頁的記錄經(jīng)整理后可合訂成冊，按日期、過程、順序裝訂。8. 記錄的檢索 為便于檢索，記錄應(yīng)按時(shí)間、類別有序擺放。現(xiàn)場使用的記錄應(yīng)保持清晰，不得遺失。 各職能部門妥善保管記錄。7. 記錄的貯存和保護(hù) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄由辦公室負(fù)責(zé)貯存。 記錄的所有欄目均應(yīng)填寫，如欄目無內(nèi)容(一表多用)應(yīng)在欄目的適當(dāng)位置畫一橫線。 記錄填寫中出現(xiàn)的文字或數(shù)據(jù)筆誤，只能劃改，保留原痕跡可辨，并應(yīng)在劃改處簽名。6. 記錄的填寫 記錄應(yīng)做到及時(shí)、真實(shí)填寫，以保持其原始性。4. 記錄的表格各職能部門根據(jù)要求設(shè)計(jì)表格，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后傳遞給辦公室，辦公室審核后印制。 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄的控制。2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄的控制。6. 相關(guān)/支持性文件及記錄見文件和記錄清單。 過期失效的電子