【正文】 品質(zhì)管理部巡檢中發(fā)現(xiàn)不合格后，品質(zhì)管理部下發(fā) [糾正和預(yù)防措施 處置單 ]責(zé)任部門限期整改，品質(zhì)管理部并跟蹤驗證整改措施。 設(shè)備環(huán)境微生物指標(biāo)不合格，通知 生產(chǎn)車間或相關(guān)部門進行整改，直至符合要求 ，并填寫 記錄 。 成品不合格識別和處理 成品理化、衛(wèi)生指標(biāo)由生產(chǎn)過程通過控制和調(diào) 整工藝來實現(xiàn)。 處理方式可以采用讓步接收，退貨、換貨 。 原輔料不合格的識別和處理。 產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格。 成品不合格，理化指標(biāo)不合格，衛(wèi)生指標(biāo)不合格，感觀指標(biāo)不合格，包裝不合格，外觀不合格。 不合格品的分類 原輔料不合格：理化及衛(wèi)生指標(biāo)不合格，外觀、包裝、數(shù)量等不合格。 對于不符合操作性前提方案條件下的產(chǎn)品由食品安全小組成員進行評價，若評價為潛在不安全產(chǎn)品則按 進行。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)對不合格品的處置的具體執(zhí)行。 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品不合格，設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生微生物不合格品 監(jiān)測和判定 。 范圍 適用于對關(guān)鍵限值偏離、不符合操作性前提方案下生產(chǎn)的產(chǎn)品的控制和對原輔料、半成品、成品交付后產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。 企管部建立和保持職工教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、崗位技術(shù)認(rèn)可的記錄和檔案，并培訓(xùn)的效果進行評估，形成 [培訓(xùn)效果評估表 ]。 深入班組，進行抽查考試、提問等，檢查培訓(xùn)的落實及效果。 培訓(xùn)類型有 內(nèi)部培訓(xùn)、 脫產(chǎn)、委外、學(xué)歷教育等。 培訓(xùn)實施 充分發(fā)揮三級教育的管理職能，按職責(zé)分工，層層落實，逐級管理，做好 培訓(xùn)計劃的落實工作。 與質(zhì)量和食品安全有關(guān)的下列人員，須經(jīng)資格考核，持證上崗 a） 關(guān)鍵和特殊工作的人員，應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗； b） 國家有關(guān)部門規(guī)定的特殊工種和須持證上崗的工種（健康證、電工等），按照國家有關(guān)規(guī)定培訓(xùn)合格后持證上崗； c）質(zhì)量、食品安全管理體系內(nèi)審員。 培訓(xùn)對象 a） 各類管理人員； b） 新職、提職、改職（轉(zhuǎn)崗）、人員上崗前； c） 從事產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗的在崗人員； d）采用新設(shè)備、新技術(shù)的人員上崗前。 企管部按崗位任職要求規(guī)定的崗位要求選聘、使用人才。 4 工作程序 人員安排 企管部制定公司內(nèi)部各部門崗位職責(zé)和權(quán)限，明確業(yè)務(wù)接口關(guān)系，形成各部門《崗位說明書》，報總經(jīng)理審批。 企管部負(fù)責(zé) 組織 各部門、各類人員崗位職責(zé)編制，并負(fù)責(zé)公司績效考核工作， 組織實施及監(jiān)督檢查。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)崗位職責(zé)和權(quán)限及任職要求 ， 規(guī)定部門和人員的崗位職責(zé)和權(quán)限。 管理評審計 劃 管理評審報告 會議簽到表 會議記錄 員工培訓(xùn) 控制程序 目的 對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全的工作人員實施有效管理 ， 并提供適宜的培訓(xùn) ， 確保其能勝任本職工作 ， 特制定并執(zhí)行本程序 。 由管理評審引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。 企管部負(fù)責(zé)對每一項改進措施實施跟蹤，直到取得相應(yīng)效果。 企管部整理管理評審輸出，形成管理評審報告，經(jīng)管理者代表審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā) 本 資料來自 至相關(guān)部門。 管理評審的輸出 評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果，是總經(jīng)理對公司的質(zhì)量食品安全管理體系乃至經(jīng)營理念作出戰(zhàn)略性決策的重要基礎(chǔ)。 與會者對提交的各項報告和資料逐項分析和討論，對體系作出評價，確定改進項目，提出改進措施和要求。 管理者代表報告公司質(zhì)量管理體系的運行情況。 各部門根據(jù)評審輸入 的要求，結(jié)合部門職能 管理評審前一周 提交 總 結(jié)報告，管理者代表根據(jù)各部門總結(jié)報告和管理體系運行情況形成 管理體系運行總結(jié)報告和改進建議，作為管理評審的輸入。如：市場、顧客、法律法規(guī)的變化，新技術(shù)，新設(shè)備應(yīng)用帶來的變化。 企管部收集匯總與會者準(zhǔn)備的評審資料，按評審的輸入要求前一周提交管理者代表。 企管部負(fù)責(zé)在評審前 兩 周將評審計劃分發(fā) 至 每位與會者。 管理評審計劃 企管部在 每次評審前一個月 制定評審計劃，報管理者代表 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b）根據(jù)評審計劃 ,出席會議并事先對公司的質(zhì)量、食品安全管理體系運行及改進重點準(zhǔn)備 本 資料來自 好意見和建議 。 b）負(fù)責(zé)編制管理評審計劃 ,收集并整理管理評審所需資料 ,控制評審的輸入 . c）整理并編寫管理評審報告 。 c）負(fù)責(zé)審查管理評審報告 。 d）批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告 . 管理者代表和食品安全小組組長 a）負(fù)責(zé)審查管理評審計劃 ,匯總并提交管理體系運行情況報告 。 b）評審前提出評審的重點和對評審輸入的要求 。 范圍 本程序適用于 公司質(zhì)量、食品安全管理體系的評審，包括體系的改進、變更 的需要和目標(biāo)的評審。 重要改進、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為管理評審的輸入之一。 改進、糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄 在改進、糾正和預(yù)防措施的過程中， 總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，品質(zhì)管理部協(xié)助分析原因 和 確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 以便及時了解體系運 行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。 預(yù)防措施 組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生，所采取預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 當(dāng)出現(xiàn)情況 a)時 ， 品質(zhì)管理部填寫 [糾正和預(yù)防措施處理單 ]中“不合格事實”欄，組織相關(guān)部門進行原因分析，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果。 對情況 e） 品 質(zhì)管理 部填寫 [糾正和預(yù)防措施處理單 ]中“不合格事實”及“原因分析”欄，寫出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施， 品質(zhì)管理 部負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果。 對情況 c）由 營銷管理 部填寫 [糾正和預(yù)防措施處理單 ]中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；轉(zhuǎn)品質(zhì)管理部確認(rèn)，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施，品質(zhì)管理部跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給 營銷管理部 ，由 營銷管理 部轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 原因分析、措施制定、實施與驗證 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 日常的改進活動 對日常改進活動的策劃和管理 見 、 條款的要求 . 較重大的改進項目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮： a）改進項目的目標(biāo)和總體要求； b）分析現(xiàn)有過程完善確定改進方案； c）實施改進并評價改進的結(jié)果。 營銷管理 部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 各部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。 職責(zé) 品質(zhì)管理 部和 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對體系和產(chǎn)品 持續(xù)改進的策劃，并報 管理者代表審批 。 記錄 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核檢查表 不符合報告 不符合項分布表 內(nèi)部審核報告 糾正和預(yù)防措施控制程序 目的 通過對實際存在的或潛在的不合格產(chǎn)品和質(zhì)量、食品安全管理體系及過程進行分析、評審，并采取適宜有效的糾正和預(yù)防措施，消除已產(chǎn)生或潛在不合格的原因，提高產(chǎn)品質(zhì)量和體系質(zhì)量，實現(xiàn)持續(xù)改進。 管理者代表將審核的情況和結(jié)果及時向總經(jīng)理匯報，并提出建議，由總經(jīng)理主持召開管理評審會議，對管理體系全面評審。 糾正措施及跟蹤驗證 責(zé)任部門針對不符合報告進行原因分析，制定并實施糾正措施，保留完整的整改記錄。 編制審核報告 審核組長在審核末次會議前編制審核報告， 報管理者代表批準(zhǔn)，發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。 末次會議 審核結(jié)束后，審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)和管理人員舉行末次會議，會議由審核組 長主持。必要時，審核組成員應(yīng)會同受審核方領(lǐng)導(dǎo)對觀察結(jié)果進行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方領(lǐng)導(dǎo)的確認(rèn)，并商定一個解決不合格項的日期，如果雙方各執(zhí)已見，不能取得一致意見，可報 管理者代表 進行仲裁。 記錄內(nèi)容應(yīng)描述確切的事實：哪里見到的，發(fā)現(xiàn)什么問題，為什么這是不合格項，依據(jù)是什么，誰在現(xiàn)場。 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場收集客觀證據(jù)以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為衡量尺度，作出 公正判斷，將現(xiàn)場觀察、記錄填入內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。 確定末次會議時間。 實施審核 首次會議 首次會議由審核組長主持，審核組全體成員和受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門人員參加會議，參加會議人員應(yīng)簽到。 受審核 方在收到審核通知后如認(rèn)為計劃審核日期不合適，應(yīng)及時與審核組長聯(lián)系，重新落 實審核日期。 審核組長將審核任務(wù)分配給每位審核員，審核員編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。 a）組織或程序有重大變化，法律法規(guī)發(fā)生重大變化時； b）產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全出現(xiàn)重大問題； c）外部進行管理體系審核前。編制計劃時應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核的結(jié)果，計劃應(yīng)明確審核的 準(zhǔn)則、范圍、目的、頻次和方法等，每年 至少 審核一次，時間間隔不超過 12 個月。 有關(guān)法律法規(guī)及其他要求、標(biāo)準(zhǔn)。 GB/TI900120xx、 GB/T220xx20xx 標(biāo)準(zhǔn)。 積極協(xié)助和配合審核組的工作。 根據(jù)不合格報告，制定并實施糾正措施。 受審核部門負(fù)責(zé)人 指派專人（聯(lián)絡(luò)員）負(fù)責(zé)陪同審核組工作。 收集與審核有關(guān)的文件，配合并支持審核組長的工作。 收集與審核有關(guān)的證據(jù)、記錄、客觀、公正地分析評價。 編制 [內(nèi)部審核檢查表 ]，報審核組長審定。 主持首末次會議、并在末 次會議上宣讀審核結(jié)論。 向管理者代表報告審核實施過程中遇到的重大障礙。 編制內(nèi)部審核報告。 制定審核計劃，協(xié)助 企劃部 選擇審核組的其他成員。 負(fù)責(zé)發(fā)放審核計劃。 企管部 負(fù)責(zé)組織和管理內(nèi)部 審核工作。 審核內(nèi)部審核報告。 職責(zé) 管理者代表 /食品安全小組組長 負(fù)責(zé)策劃和組織實施內(nèi)部審核。 記錄 ：記錄清單 內(nèi)部審核控制程序 目的 有計劃地對質(zhì)量、食品安全管理體系進行內(nèi)部審核，及時發(fā)現(xiàn)存在的不合格，并通過實施糾正和預(yù)防措施提高體系的符合性和有效性。 記錄的處置 在保存期內(nèi)的記錄如需處理，須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準(zhǔn)后，方可處理。 記錄保存期限 生產(chǎn)過程記錄和對顧客的記錄按法律、法規(guī)或合同規(guī)定的保存期保存。 因工作需要查閱記錄時，應(yīng)辦理查閱登記手續(xù)。 記錄的檢索 各部門負(fù)責(zé)保管的記錄應(yīng)及時分類歸檔，并進行編號，以便檢索，取存，查閱 。 記錄儲存應(yīng)專室、專柜，存放地點要干燥、通風(fēng)、環(huán)境適宜，并做到：防火、防潮、防塵、防蟲、防鼠、防盜、防污染、防變質(zhì)。更改部門應(yīng)及時將更改記錄報企管部備案。 記錄的更正 如果因筆誤或計算錯誤要修改原記錄，應(yīng)采取劃改的形式，在劃改處劃一杠，在其上方寫上更改后的文字及標(biāo)記，加蓋更改人的名章或簽名及日期。 企管部負(fù)責(zé)編制 [記錄清單 ]，登記公司所有質(zhì)量記錄，明確記錄部門和保存期限，企管部每年對 [記錄清單 ]進行一次評審，并重新公布。 記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 記錄的控制要求 記錄應(yīng)提供符合要求，以及為質(zhì)量和食品安全管理體系有效運行的證據(jù)。 質(zhì)量、食品安全活動的有關(guān)記錄，主要包括采購的原材料檢驗試驗記錄、不合格品的處理記錄、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和食品安全的投訴、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗過程記錄等。 公司與質(zhì)量、食品安全管理體系運行有關(guān)的所有部門 ,應(yīng)按體系文件的要求，開展活動做好記錄。 范圍 本程序適用于公司在質(zhì)量、食品安全管理體系及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所建立的記錄管理。 每年年初，企管部組織對現(xiàn)有 QMS/FSMS 體系文件進行定期評審，并更新《有效文件清單》，發(fā)放到相關(guān)部門，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時進行修改， 執(zhí)行 條款規(guī)定。 外來文件 的控制 企管部負(fù)責(zé)公司相關(guān)業(yè)務(wù)涉及的外來文件的有效，組織各部門及時識別、更新、備案； 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)識別和確定公司有關(guān)產(chǎn)品方面的外來文件 ，并及時到企劃部備案。 文件的作廢與銷毀 a）所有失效或作廢文件由部門統(tǒng)計員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，由企管部統(tǒng)一加蓋紅色“作廢”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用； b）因某種原因需保留的任何已作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢保留”印章； c）對需銷毀的作廢文件，由企管部填寫 [文件銷毀申請單 ]，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。 所有文件都必須放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。 文件的領(lǐng)用 企管部發(fā)放文件時 ， 應(yīng)填寫 [文件發(fā)放回收登記表 ]，因破壞而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號失效。 當(dāng)手冊、程序文件經(jīng)多次更改或重大修改需換版時， 按