1)一次性使用安全注射器設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料-microsoft-word-文檔-文庫(kù)吧資料
2025-07-05 18:29本頁(yè)面
【正文】 2000萬(wàn)元（其中設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)費(fèi)200萬(wàn)元；產(chǎn)品注冊(cè)20萬(wàn)元；生產(chǎn)物資購(gòu)置580萬(wàn)元；其它費(fèi)用1200萬(wàn)元）（詳見(jiàn)預(yù)算表）。，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。、試產(chǎn)報(bào)告。其它要求：本產(chǎn)品所用材料：外套、推桿、針座及護(hù)套采用聚丙烯專用料制成，應(yīng)符合YY0242標(biāo)準(zhǔn)要求；針管采用奧氏體不銹鋼材料，應(yīng)符合GB18457標(biāo)準(zhǔn)要求；橡膠活塞采用天然橡膠，應(yīng)符合YY/T0243—1996標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)部門(mén)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：本產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)為本公司技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為XXX備注：總設(shè)計(jì)人簽名： 年 月 日設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)表碼：03 1 共2頁(yè)，第1頁(yè)項(xiàng)目名稱一次性使用無(wú)菌注射器型號(hào)規(guī)格1ml、2ml、5ml 10ml、20ml、30ml、5060ml 、起止日期2001—20030項(xiàng)目來(lái)源市場(chǎng)調(diào)研職責(zé)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和策劃、確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改的確認(rèn)等。中包裝采用三層瓦楞紙盒；大包裝采用五層瓦楞紙箱。主要性能指標(biāo)：注射器自身性能指標(biāo)應(yīng)滿足YZB/國(guó)253815—2004《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求； 針管性能指標(biāo)應(yīng)滿足GB18457—2001《制造醫(yī)療器械用不銹鋼直管》標(biāo)準(zhǔn)要求； 注射針其它性能指標(biāo)應(yīng)滿足GB18511—2001《一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)要求。 注射器材料采用醫(yī)用級(jí)聚丙烯專用料。產(chǎn)品功能描述：本產(chǎn)品主要用于臨床注射技術(shù)參數(shù)：安全注射器身規(guī)格分為1ml、2ml、5ml 10ml、20ml、30ml、5060ml 安全注射器圓錐尺寸為6:100。項(xiàng)目參加人員： 總工程師審核：年 月 日總經(jīng)理批示：年 月 日設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)表碼：021 共2頁(yè)，第1頁(yè)項(xiàng)目名稱一次性使用無(wú)菌注射器型號(hào)規(guī)格1ml、2ml、5ml 10ml、20ml、30ml、5060ml 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)：YY0242—1996《醫(yī)用辦液、輸血、注射器用聚丙烯專用料》；GB18457—2001《制造醫(yī)療器械用不銹鋼直管》；QB011—2001《一次性醫(yī)療用品包裝袋、包裝箱接收檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》；YZB/國(guó)253815—2004《一次性使用無(wú)菌注射器》；GB18457—2001《制造醫(yī)療器械用不銹鋼直管》；GB18511—2001《一次性使用無(wú)菌注射針》。本公司實(shí)力雄厚，技術(shù)力量可以招聘。產(chǎn)品出廠價(jià)格為： 2ml ； 5ml ； 10ml ； 可行性分析（包括技術(shù)、采購(gòu)、工藝、成本、人力資源等方面）：市場(chǎng)可行性：市場(chǎng)需求量達(dá)到每年40億支左右，以中國(guó)的生產(chǎn)成本國(guó)外市場(chǎng)很廣闊。產(chǎn)品包裝采用大中小包裝，小包裝采用聚乙烯塑料膜包裝，小包裝要求密封，無(wú)泄漏，大中包裝采用瓦楞紙板。一次性使用無(wú)菌注射器設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料XXXXX醫(yī)療器械有限公司年 月 日項(xiàng) 目 建 議
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