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iso9000基礎和術語-文庫吧資料

2025-07-05 08:12本頁面
  

【正文】 才算完成。 計量確認通常包括:——校準和(或)驗證[見VIM];——任何必須的調整;——修理及隨后的再校準;——與測量設備的預期使用的計量要求()相比較;——要求鉛封并貼標簽。2.10.3計量確認metrological confirmation 為了確保測量設備()處在符合其預期使用要求()的狀態(tài)所要求的一組操作。 注: 2.10.1測量measurement 以確定量值為目的的一組操作。2.9.12技術專家technical expert 審核對于被審核的某個特殊的領域,提供專業(yè)知識或經驗的人員。觀察員可以陪同審核組,但不作為成員。注:審核組中也可包括接受培訓的審核員。2.9.9受審核方auditee被審核的組織()。2.9.7審核結論audit conclusion在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)()以后,由審核組()所決定的審核()結果。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。2.9.4審核準則audit criteria將收集的審核證據(jù)()與之相比較的一系列方針、程序()或要求()。2.9.3審核范圍audit scope某一給定審核()的深度及廣度。2.9.1審核audit為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則()程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程()。2.8.6 評審 review為了確保主題事項的適宜性、充分性、有效性()和效率(),以達到規(guī)定的目標所進行的活動。注:“已確認”被用于表示相應的狀態(tài)。在計量領域中,請查閱VIM。[ISO/IEC導則2]2.8.4 驗證 verification規(guī)定要求()已得到滿足的客觀證據(jù)()的認定和提供。4。4。4。2.8.2檢驗inspection 通過觀察和判斷,必要時結合測量()、試驗()所進行的符合性評價。2.8.1客觀證據(jù)objective evidence 支持事物存在或真實性的資料。2.7.6記錄record 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件()。 注; 注;為了適應于組織的規(guī)模和復雜程度,質量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。2.7.3指南guideline 闡明推薦或建議的文件()。2.7.2規(guī)范specification 闡明要求()的文件()。 注: 2.7.1文件document 信息及其承載媒體。 例如:回收、處理或銷毀。2.6.12降級regrade 為使不合格產品()符合不同于原有的要求()而對其等級()的改變。注:返修包括對曾經是合格的產品,為恢復其使用所采取的修復措施,如:作為維修的一部分。注:在英語中,若談及計算機軟件,術語“release”通常是指軟件本身的版本。注:通常,讓步僅限于商定的時間或數(shù)量內,對具有不合格特性()的產品的交付。2.6.7偏離許可deviation permit 產品()實現(xiàn)前,在限定的產品數(shù)量或期限內,對特定用途允許其偏離原規(guī)定要求()的授權。 注: 糾正()和糾正措施是有區(qū)別的。 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施()為了防止發(fā)生。2.6.5糾正措施corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.6.4預防措施preventive action 為消除潛在不合格()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 注: 2.6.2不合格(不符合)nonconformity 未滿足要求()。2.6.1合格(符合)conformity 滿足要求()。[VIM] 注: 5)溯源性的定義。 參看計量學(2。3)的過程,例如,為了追溯服務完成的程度。 可追溯性可用于服務(2。 當考慮到硬件產品,可追溯性可以涉及到:——原材料和零部件的來源;——加工過程的歷史;——產品交付后的分布和場所。2.5.4可追溯性traceability 〈一般的〉追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。 [IEC60050(191)]注: 2.5.2質量特性quality characteristic 由要求()導出的產品(),過程()或體系()的固有特性()。2.5.1特性characteristic 區(qū)分的特征。 注: 設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示(如:產品設計開發(fā)或過程設計開發(fā))。 術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的,有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。2.4.7設計與開發(fā)design and development 將要求()轉換為規(guī)定的特性()和產品()實現(xiàn)過程規(guī)范()的一組過程()。 3。 注: 注:本術語所提出的概念將使組織()內部的產品()與準備投放市場的產品區(qū)分開成為可能。 計算機程序是軟件的一個實例。8)的形式存在。 軟件能以概念、記錄或程序(2。2.4.4軟件software 由承媒體上的信息組成的智力產品()。2.4.3服務service 無形產品(),在供方()和顧客()接口處完成的至少一項活動的結果。多數(shù)產品含有不同的產品類型成份,這種產品是稱為硬件、流程性材料、軟件()還是服務(),取決于其主導成份。注:公認的產品類別有四種:——硬件(如:發(fā)動機機械零件);——軟件(如:計算機程序);——服務(如:運輸);——流程性材料(如:潤滑油)。 對形成的產品()是否合格()不易或不能經濟進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。 組織()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。2.4.1過程process 使用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統(tǒng)()。 例如:顧客()、所有者、員工、供方()、銀行、工會、合作伙伴和社會。 在合同情況下供方可稱為“承包方”。 顧客()可以是供方組織內部的或是外部的。 例如:制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務()或信息的提供方。注:供方()可以是顧客組織內部的或是外部的。2.3.5顧客customer 接收產品()的組織()或個人。組織2.3.4工作環(huán)境work environment 人員作業(yè)所處的一組條件。 注: 術語“組織”在ISO/IEC導則2中有不同的定義。 注: 2.3.1組織organization 職責、權限和相互關系得到有序安排的一組人員及設施。2.2.13有效性effectiveness 完成所策劃的活動并達到所策劃的結果的程度的度量。2.2.12質量改進quality improvement 質量管理()中致力于提高有效性()和效率()的部分。2.2.10質量控制quality control 質量管理()中致力于達到質量要求()的部分。2.2.9質量策劃quality planning 質量管理()中致力于設定質量目標()并規(guī)定必要的作業(yè)過程()和相關資源以實現(xiàn)其質量目標的部分。 指導和控制與質量()有關的活動,通常包括質量方針()和質量目標()的建立、質量策劃()、質量控
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