【正文】 他不期望情況的原因所采取的措施。 2．6．2不合格（不符合）nonconformity 未滿(mǎn)足要求（）。注： 2．5．4可追溯性traceability 〈一般的〉追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 [IEC60050（191）]注： 2．4．7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)design and development 將要求（）轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性（）和產(chǎn)品（）實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范（）的一組過(guò)程（）。3。注： 軟件能以概念、記錄或程序（2。注：公認(rèn)的產(chǎn)品類(lèi)別有四種：——硬件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；——軟件（如：計(jì)算機(jī)程序）；——服務(wù)（如：運(yùn)輸）；——流程性材料（如：潤(rùn)滑油）。2．4．1過(guò)程process 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)（）。 顧客（）可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的。組織2．3．4工作環(huán)境work environment 人員作業(yè)所處的一組條件。 2．3．1組織organization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。2．2．10質(zhì)量控制quality control 質(zhì)量管理（）中致力于達(dá)到質(zhì)量要求()的部分。注： 在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。注： 質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標(biāo)（）的框架。注： 要求可由不同的相關(guān)方（）提出。例如：技術(shù)專(zhuān)家（）〈審核〉。 術(shù)語(yǔ)和定義 產(chǎn)品的使用者；4） 4）質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（2） （2） 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并營(yíng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境?！狪SO19011提供管理和實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。ISO/DIS 9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)0 0——ISO9004提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)遵循以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：（1） （1） 以顧客為中心組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 對(duì)能滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；3） 3）對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào)〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（）中闡明。 dissatisfaction 顧客（）對(duì)某一事項(xiàng)未能滿(mǎn)足其需求和期望的程度的意見(jiàn)。2．2．5質(zhì)量目標(biāo)quality objective 與質(zhì)量（）有關(guān)的,所追求或作為目的的事物。 在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。2．2．8質(zhì)量管理quality management 指導(dǎo)和控制某組織（）與質(zhì)量()有關(guān)的彼此協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 注：編制質(zhì)量計(jì)劃（）可以是質(zhì)量策劃()的一部分。2．3關(guān)于組織的術(shù)語(yǔ) 組織可以是股份制的，公營(yíng)的或民營(yíng)的。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)（）或項(xiàng)目()質(zhì)量計(jì)劃()中提供.2．3．3基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure 組織()永久性的設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)()。注： 2．4關(guān)于過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)2．4．2產(chǎn)品product 過(guò)程（）的結(jié)果。注： 2．4．6項(xiàng)目project 由一組有起止時(shí)間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)所組成的特定過(guò)程（），該過(guò)程要達(dá)到符合規(guī)定的要求（）的目標(biāo)，包括時(shí)間、成本和資源的約束條件。 項(xiàng)目組織（2。 項(xiàng)目活動(dòng)之間的相互作用也許是復(fù)雜的。2．5．3可信性dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個(gè)集合術(shù)語(yǔ)。 可信性是一個(gè)與時(shí)間有關(guān)的質(zhì)量特性（）。 2．5．5溯源性traceabilty 計(jì)量學(xué)通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注：該定義與ISO/IEC導(dǎo)則2是一致的，但用詞上有差異其目的是為了適應(yīng)ISO9000的概念。 區(qū)分術(shù)語(yǔ)缺陷和不合格（）是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)，因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（）是為了防止再發(fā)生。 糾正可以與糾正措施（）一同采取，也可以分開(kāi)采取。2．6．8讓步concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求（）的產(chǎn)品（）的授權(quán)。2．6．13報(bào)廢scrap 為避免不合格產(chǎn)品（）原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。 媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。2．7．4質(zhì)量手冊(cè)quality manual 規(guī)定組織（）質(zhì)量管理體系（）的文件（）。 通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)（）的部分內(nèi)容或程序（）文件。 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量（）試驗(yàn)（）或其他手段獲得。3），按照規(guī)定程序（）確定其一個(gè)或多個(gè)特性（）的技術(shù)作業(yè)。實(shí)例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（）評(píng)審、顧客要求（）評(píng)審和不合格（）評(píng)審。2．9．5審核證據(jù)audit evidence經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與審核（）有關(guān)的其他信息的記錄（）。在需要時(shí)，可包括技術(shù)專(zhuān)家（）。 [VIM]2．10．2測(cè)量過(guò)程measurement process 與測(cè)量（）有關(guān)的一組相關(guān)的資源、活動(dòng)和影響。 4 測(cè)量控制體系 measurement control system 為進(jìn)行專(zhuān)門(mén)規(guī)定的測(cè)量（）而實(shí)施測(cè)量過(guò)程（）所必需的儀器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和（或）輔助設(shè)備。 計(jì)量特性可能是校準(zhǔn)的對(duì)象。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓模@就驅(qū)使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 對(duì)每個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測(cè)量方法；5） 5）通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程輸入。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；3） 3）3．7文件2） 2）3．8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)3．8．2質(zhì)量管理體系審核 審核用于評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿(mǎn)足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。3．8．3質(zhì)量管理體系評(píng)審 最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。3．9持續(xù)改進(jìn) 改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過(guò)程的有效性和效率所開(kāi)展的活動(dòng)，它包括：1） 1）3．10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變差，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高效率。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定其是否滿(mǎn)足要求。由于在編制過(guò)程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的。然而，復(fù)雜定義（包含若干個(gè)術(shù)語(yǔ)）中的術(shù)語(yǔ)替代最好一次替換一個(gè)，至多兩個(gè)。A．3．1總則 在術(shù)語(yǔ)工作中概念之間的關(guān)系建立在某類(lèi)特性的分層結(jié)構(gòu)上，因此，一個(gè)概念的最簡(jiǎn)單表述由命名其種類(lèi)和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。 春 夏 秋 冬 屬種關(guān)系圖 原因和結(jié)果 陽(yáng)光 夏天