【正文】 制（）、質(zhì)量保證（）和質(zhì)量改進(jìn)()。注： 注：在英語中，當(dāng)術(shù)語“management”指人時，即具有運(yùn)行和控制組織職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人，不應(yīng)使用沒有修飾詞的形式，例如，不贊成使用“management shall……”,而應(yīng)使用“top management shall……”。 質(zhì)量目標(biāo)有時可用不同的術(shù)語表示，諸如：“quality targets”、“quality aims”或“quality goals”。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（）。 質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標(biāo)（）的框架。注： management system 建立質(zhì)量方針()和質(zhì)量目標(biāo)()并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系()。 system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系()。 組織()、體系()或過程()實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品()并使其滿足要求()的能力。 satisfaction 顧客（）對某一事項(xiàng)已滿足其需求和期望的程度的意見。 注： 注：在確定質(zhì)量要求時，等級應(yīng)是已知的。 對功能用途相同但質(zhì)量要求()不同的產(chǎn)品()、過程()或體系()所作的分類或分級。注：固有特性是產(chǎn)品、過程或體系的一部分（如：螺栓的直徑、機(jī)器的生產(chǎn)率、接通電話的等候時間等技術(shù)特性）。要求可由不同的相關(guān)方（）提出。 注：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量體系要求、顧客要求。 注：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。例如：技術(shù)專家（）〈審核〉。如果術(shù)語過程（）由它的定義所替代：產(chǎn)品()則成為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)的結(jié)果”。例如：產(chǎn)品（）被定義為：“過程（）中的結(jié)果”。本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。 術(shù)語和定義2 2 制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。 評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)（如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)）；6） 6） 產(chǎn)品的使用者；4） 4） 通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；2） 2）本標(biāo)準(zhǔn)說明了質(zhì)量體系的基本性問題并規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的術(shù)語，并表述了相關(guān)的基本原則。質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語（8） （8） 互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。（6） （6） 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒目標(biāo)。（4） （4） 過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（2） （2） 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并營造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理?！狪SO19011提供管理和實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南?！狪SO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。下述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。 引言ISO/DIS 9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語0 0這些標(biāo)準(zhǔn)包括：——ISO9000表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語?！狪SO9004提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)遵循以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：（1） （1） 以顧客為中心組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。（3） （3） 全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。（5） （5） 管理的系統(tǒng)方法針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。（7） （7） 基于事實(shí)的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。1 1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于：1） 1） 對能滿足產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；3） 3） 就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)）；5） 5） 對組織質(zhì)量管理體系提出建議的內(nèi)部或外部人員；7） 7）本標(biāo)準(zhǔn)采用以下術(shù)語和定義。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所替代。過程（）被定義為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)”。對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。 產(chǎn)品（）、體系（）或過程()的一組固有特性()滿足顧客()和其他相關(guān)方()要求()的能力。 明示的、習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求或期望。規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（）中闡明。 requirement 對產(chǎn)品()、過程()或體系()的固有特性()的要求()。賦予的特性（如某一產(chǎn)品的價格）不是固有特性。 例如：飛機(jī)票的艙級和賓館分類。 dissatisfaction 顧客（）對某一事項(xiàng)未能滿足其需求和期望的程度的意見。 某一事項(xiàng)是指，在彼此需求和期望及有關(guān)各方對此溝通基礎(chǔ)上的特定時間的特定事件。 顧客（）投訴是對某一事項(xiàng)不滿意最常見的表達(dá)方式,但沒有投訴并不一定表明顧客滿意()。注：某一事項(xiàng)是指，在彼此需求和期望及有關(guān)各方對此溝通基礎(chǔ)上的特定時間的特定事件。(系統(tǒng))system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。注：組織（）的管理體系可包括不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系()財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 polity 由最高管理者()正式發(fā)布的與質(zhì)量()有關(guān)的組織()總的意圖和方向。 2．2．5質(zhì)量目標(biāo)quality objective 與質(zhì)量（）有關(guān)的,所追求或作為目的的事物。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針（）基礎(chǔ)上。 在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 2．2．6管理management 指導(dǎo)和控制組織（）的彼此協(xié)調(diào)的活動。2．2．8質(zhì)量管理quality management 指導(dǎo)和控制某組織（）與質(zhì)量()有關(guān)的彼此協(xié)調(diào)的活動。 全面質(zhì)量管理（TQM）是基于組織全員參與的一種質(zhì)量管理形式。注：編制質(zhì)量計劃（）可以是質(zhì)量策劃()的一部分。2．2．11質(zhì)量保證quality assurance 質(zhì)量管理（）中致力于對達(dá)到質(zhì)量要求()提供信任的部分。注：當(dāng)質(zhì)量改進(jìn)是漸進(jìn)的并且組織()積極尋求改進(jìn)機(jī)會時,使用術(shù)語“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)”。2．2．14效率efficiency 所達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。2．3關(guān)于組織的術(shù)語 例如：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 組織可以是股份制的，公營的或民營的。 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。2．3．2組織結(jié)構(gòu)organizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排。