【正文】 系或優(yōu)秀模式對組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。評審包括確定采取措施的需求。 質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價(jià)。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如： GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。審核發(fā)現(xiàn)用于評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系評價(jià)在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。 ，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； ，這類文件稱為記錄。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文 件： ，這類文件稱為質(zhì)量手冊?；谫|(zhì)量管理原則 (見 )最高管理者可發(fā)揮以下作用： ； ，以增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度； ； ； 、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ； ； ； 5 ； 文件 文件的價(jià)值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，它有助于： ； ； ； ； 。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 注釋 增值活動(dòng) 信息 流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1基于過程的質(zhì)量管理體系 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 圖 1使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程 之間的相互作用，稱為 “ 過程方法 ” 。 為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。這可增加顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 GB/T19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以 實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 。 組織依存于其顧客。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績的框架 ,其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功。針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功 。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足 顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 2 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。 ISO9000— 1中構(gòu)成 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)路線圖的有關(guān)章條 (現(xiàn)行的 “ 選擇和使用指南 ”) 已由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織作為小冊子另行出版。 ISO9000 是由 ISO/TC176/SC 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) /概念與術(shù)語分委員會(huì)制定。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC導(dǎo)則第 3部分給出的規(guī)則起草。與 ISO保持聯(lián)系的各國際組織 (官方的或非官方的 )也可參加有關(guān)工作。 ISO 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 (ISO 成員團(tuán)體 )組成的世界性聯(lián)合會(huì)。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國合格評定國家認(rèn)可中心、上海市標(biāo)準(zhǔn)化研究院，航天科技集團(tuán)七 O八研究 所、中國船級社、深圳市中興通訊股份有限公司、中國天辰化學(xué)工程公司、中國新時(shí)代質(zhì)量體系證中心。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ CSBTS／ T C151）提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)對 GB/T 6583－ 1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替 GB/T 6583 一 1994。在 GB／ T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 3． 1． 5能力（ capability）特指組織、體系或過程的 “ 能力 ” ，而 3． 9． 12能力（ petence）則特指人員的 “ 能力 ” 。標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 應(yīng) ” （ shall）表示要求， “ 應(yīng)當(dāng) ”（ should）僅起指導(dǎo)作用。 1 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T190002020 Idt ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 Quality management systemFundamentals and Vocabulary 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO9000： 2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 》。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB／ T19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。 由于兩種語言上的差異，術(shù)語 3． 1． 5 capability 與 3． 9． 12 petence 均譯為“ 能力 ” ，但其定義卻不同。 某些定義下面所加的 “ 注 ” ，是為英文版國際標(biāo)準(zhǔn)的使用者所提供的附加信息（如 3． 2． 6中的 “ 注 ” ， 3． 6． l中的 “ 注 2” ， 3． 6． 13中的 “ 注 ” 和 3． 7． 2中的 “ 注 2” ），為等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)仍保留了這些內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李鏡、徐有剛、陸關(guān)新、郭瑞霞、顧作甫、李溯、喬悅生、鄭燕。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO與國際電工委員會(huì) (IEC)保 持密切合作關(guān)系。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決 ,需取得至少 5%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 ISO8402： 1994和 ISO9000— 1： 1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的特定概念領(lǐng)域中術(shù)語之間的關(guān)系的概念圖。這些標(biāo)準(zhǔn)包括： —— GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 —— GB/T19004 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 —— GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 。 。 。 。 。 。 這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了 GB/T19000 族質(zhì)量管理體 系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于： ； 3 ； ； (如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu) )； GB/T19001 的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu) (如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu) )； 管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員； 。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓模@就促使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī) 定。 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： ； ； ； ； ； ； 格并消除產(chǎn)生原因的措施； 。 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)。 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。 4 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。圖 1中的模式不表明更詳細(xì)的過程。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測量的。 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)可以創(chuàng)造一個(gè)員工 充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱量計(jì)劃。每個(gè)組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒 體。 質(zhì)量管理體系評價(jià) 質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) 當(dāng)評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程，提出如下四