【正文】 確認(rèn)；☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。包括：☆ 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。☆ 計(jì)量法規(guī)； ☆ 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求☆ 根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂； ☆校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得和任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；☆ 對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；☆ 當(dāng)在計(jì)劃難或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相左關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；☆ 如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；☆ 對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；☆ 所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；☆ 對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備軟件）。 S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理（；；；；；；；）輸入信息： ☆ 計(jì)量法規(guī)； ☆ 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求☆ 根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂； ☆校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得和任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；☆ 對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；☆ 當(dāng)在計(jì)劃難或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相左關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；☆ 如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；☆ 對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；☆ 所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；☆對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備軟件）。過程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績(jī)效指標(biāo)： 見附件3相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 《設(shè)備設(shè)施預(yù)防預(yù)見性維護(hù)程序》 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素?！鸺夹g(shù)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無(wú)附加價(jià)值的過程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： ☆對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； ☆ 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究： ☆ 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無(wú)的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并；過程所有者●總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績(jī)效指標(biāo)： 見附件3相關(guān)文件： 1.《風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇管理程序》 2.《預(yù)防措施控制程序》 3.《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》 4.《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》 5.《目標(biāo)方案管理程序》 6.《質(zhì)量體系變更策劃程序》 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度； 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。 過程所有者：●總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策?！罘煞ㄒ?guī)和其他要求。過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。 輸出信息：☆員工行為規(guī)范； ☆ 顧客滿意 ☆道德提升方針； ☆過程績(jī)效☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； ☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。)輸入信息：☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境； ☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析； ☆標(biāo)桿分析；☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念； ☆績(jī)效表現(xiàn)。. 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。過程相關(guān)職責(zé)：○各部門配合負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全管理的具體要求的實(shí)施。過程描述： 本過程定義了技術(shù)部和相關(guān)部門對(duì)安全管理的定義和承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。輸入信息：☆ 公司對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識(shí)別； ☆向顧客通知a) 項(xiàng)中的要求；☆產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制； ☆產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制☆控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)； ☆反應(yīng)計(jì)劃（）； ☆包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，以及顧客通知；☆組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；☆產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)（）； ☆整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（）；☆整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（）；☆為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。在后面的章節(jié)中，按過程——進(jìn)行了詳細(xì)的描述。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評(píng)價(jià) M4：內(nèi)部審核M5：管理評(píng)審 M6：改進(jìn)E、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程　C1 顧客的要求與確定C2 過程 設(shè)計(jì) 與 開發(fā)C3 產(chǎn)品 制造C4 產(chǎn)品 交付C5 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1產(chǎn)品安全管理　∨S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理　　∨S3人力資源管理∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨S5采購(gòu)控制　　∨∨∨S6生產(chǎn)設(shè)備管理　　∨S7工裝管理　　∨S8 產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行　　∨S10 不合格控制∨∨S11 顧客滿意度測(cè)量∨S12變更管理∨∨管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審 M5管理評(píng)審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e)監(jiān)測(cè)并分析這些過程。S1：產(chǎn)品安全管理 S2：監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5：采購(gòu)控制 S6：設(shè)備管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格控制 S11 客戶滿意度測(cè)量 S12 變更管理D、管理過程MP 用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。B、顧客導(dǎo)向過程COP。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a)識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D所描述）。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:201IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作。 企業(yè)外部宗旨：為汽車相關(guān)顧客提供優(yōu)質(zhì)低廉的注塑件。核心理念包括：使命：做可靠質(zhì)量產(chǎn)品，服務(wù)社會(huì)大眾；愿景：成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)品牌的；價(jià)值觀：創(chuàng)新、責(zé)任、求實(shí)、品牌；總方針：外部環(huán)境：包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素；公司通過實(shí)施、策劃“”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試價(jià)和
準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)
場(chǎng)增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA