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iatf16949-20xx版-質(zhì)量手冊(cè)-文庫(kù)吧

2025-06-14 07:53 本頁(yè)面


【正文】 質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之,定期予以檢討修正,以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)售后產(chǎn)品缺陷率≤200PPM 成品檢驗(yàn)合格率≥99%交貨及時(shí)率100% 顧客滿意度≥90分 質(zhì)量成本≤3%維持IATF16949持續(xù)有效總經(jīng)理: 年 月 日 企 業(yè) 概 況XXXXX,是一家汽車上的注塑件生產(chǎn)的企業(yè)。 經(jīng)營(yíng)理念:以人為本、研究創(chuàng)新、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價(jià)值.1. 管理原則公司以七項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:216。 以顧客為關(guān)注重點(diǎn);216。 領(lǐng)導(dǎo)作用;216。 全員參與;216。 過程方法;216。 改進(jìn);216。 基于事實(shí)的決策方法;216。 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo):以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容,對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO90012015質(zhì)量管理體系要求IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求本手冊(cè)的術(shù)語和定義采用ISO90002015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及IATF16949:2016《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(注:本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證)3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程,以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試價(jià)和
準(zhǔn);用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程:注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng),是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用(注:因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致)10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所(如:公司總部和物流中心)11現(xiàn)
場(chǎng)增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù):1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡)15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(檢驗(yàn)卡)167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測(cè)量員過程(工序)質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo) 理解公司及其環(huán)境: 理解公司及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向,通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià),公司管理會(huì)議討論研究,明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。內(nèi)部環(huán)境包括:公司的使命、愿景、價(jià)值觀、總方針、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素,包括需要考慮的有利和不利因素或條件。核心理念包括:使命:做可靠質(zhì)量產(chǎn)品,服務(wù)社會(huì)大眾;愿景:成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)品牌的;價(jià)值觀:創(chuàng)新、責(zé)任、求實(shí)、品牌;總方針:外部環(huán)境:包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素;公司通過實(shí)施、策劃“”,明確了環(huán)境分析的職責(zé),相應(yīng)的準(zhǔn)則,通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn),降低或減緩風(fēng)險(xiǎn),充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇,保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視,對(duì)客戶由市場(chǎng)部進(jìn)行,對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與管理部進(jìn)行監(jiān)視,每年的的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)的改進(jìn)。 企業(yè)外部宗旨:為汽車相關(guān)顧客提供優(yōu)質(zhì)低廉的注塑件。內(nèi)部宗旨:為員工提供家庭一樣的安穩(wěn)舒適的工作條件 確定質(zhì)量管理體系的范圍 :2016的質(zhì)量管理體系要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成,包括:a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述;;本手冊(cè)適用于坐落在XXXX的XXXXX的汽車電子儀表注塑件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)條款,因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:201IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到:a)識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用(如:A、B、C、D所描述)。b)確定過程順序及相互作用(如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系;章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系;矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系)。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系。過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng),過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP。通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識(shí)別和管理以下COP,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1:顧客的要求和確定 C2:過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C3:產(chǎn)品制造 C4:產(chǎn)品交付 C5:顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對(duì)以下SP的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。S1:產(chǎn)品安全管理 S2:監(jiān)視和測(cè)量資源管理 S3:人力資源管理 S4:文件記錄管理 S5:采購(gòu)控制 S6:設(shè)備管理 S7:工裝管理 S8: 產(chǎn)品防護(hù) S9:產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格控制 S11 客戶滿意度測(cè)量 S12 變更管理D、管理過程MP 用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對(duì)以下MP的管理,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1:領(lǐng)導(dǎo)作用 M2:策劃 M3:分析和評(píng)價(jià) M4:內(nèi)部審核M5:管理評(píng)審 M6:改進(jìn)E、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖:顧客導(dǎo)向過程 支持過程 C1 顧客的要求與確定C2 過程 設(shè)計(jì) 與 開發(fā)C3 產(chǎn)品 制造C4 產(chǎn)品 交付C5 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1產(chǎn)品安全管理 ∨S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理  ∨S3人力資源管理∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨S5采購(gòu)控制  ∨∨∨S6生產(chǎn)設(shè)備管理  ∨S7工裝管理  ∨S8 產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行  ∨S10 不合格控制∨∨S11 顧客滿意度測(cè)量∨S12變更管理∨∨管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審 M5管理評(píng)審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制,公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限;d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定;e)監(jiān)測(cè)并分析這些過程。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中,按過程——進(jìn)行了詳細(xì)的描述。 產(chǎn)品和過程的符合性 公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性,外包和服務(wù)的一致性,詳見()法律法規(guī)要求,以符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。 S1產(chǎn)品安全() 公司從業(yè)務(wù)開始,對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定,并通過APQP進(jìn)行管理,并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。輸入信息:☆ 公司對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識(shí)別; ☆向顧客通知a) 項(xiàng)中的要求;☆產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制; ☆產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制☆控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn); ☆反應(yīng)計(jì)劃(); ☆包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé),以及顧客通知;☆組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);☆產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(); ☆整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源();☆整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性();☆為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。輸出信息:☆產(chǎn)品安全法律法規(guī) ☆產(chǎn)品安全的相關(guān)特性 ☆產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制☆控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn); ☆反應(yīng)計(jì)劃; ☆向顧客通知a) 項(xiàng)中的要求;☆包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé),以及顧客通知;☆組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);☆產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)☆整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源☆整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性☆為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。過程描述: 本過程定義了技術(shù)部和相關(guān)部門對(duì)安全管理的定義和承諾,并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程所有者:●技術(shù)部部長(zhǎng):負(fù)責(zé)為產(chǎn)品安全管理制定相關(guān)要求及各部門應(yīng)配合的職責(zé)以滿足顧客要求。過程相關(guān)職責(zé):○各部門配合負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全管理的具體要求的實(shí)施。過程資源: 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績(jī)效指標(biāo): 見附件C相關(guān)文件: 《產(chǎn)品安全管理程序》 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測(cè)試的外包。. 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件,并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 . M1 領(lǐng)導(dǎo)作用(。。)輸入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;☆質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況; ☆顧客的期望和滿意度: ☆公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境; ☆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析; ☆標(biāo)桿分析;☆公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念; ☆績(jī)效表現(xiàn)?!罘煞ㄒ?guī)和其他要求。 輸出信息:☆員工行為規(guī)范; ☆ 顧客滿意
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