【正文】 產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制?！? 案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時應該納入建筑公司的質量管理體系統(tǒng)一管理。審核員進一步要求查看具體在現(xiàn)場進行安裝的施工隊人員資質的證明文件?！及咐?01〗在建筑公司第一項目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請某消防安裝公司安裝的。答：：組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。同一問題連續(xù)發(fā)生而又均采取了糾正措施，證明一開始就無判斷出潛在的發(fā)生原因，無采取相關的預防措施，只對解決了單一的問題。在某電器廠QA部審核客戶投訴時，發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶的投訴報告均為客戶關于VCD機畫面抖動，每次均采取了糾正措施，QA部及營業(yè)部均與客戶聯(lián)絡，且對壞機進行了退換處理，糾正措施也是有效的。另外，：組織應驗證顧客財產?！贝穑骸Ｎ?、不合格判及描述—據(jù)以下陳述的事實，判斷是否為不合格，如果是，請指出不符合ISO9001相應條款，并用簡要的語言對不合格進行描述。答：：顧客反饋，包括顧客抱怨。答：：不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，無證實符合要求。答：合格。某電子廠在每年一次的公司董事會議上，均邀請了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向，在公司董事會議規(guī)定內要求，須對每年一次的內審結果、客戶投訴、公司的質量目標的達成情況、糾正及預防措施、公司的贏利、公司的財政目標進行討論。該車間的操作指引溫度控制比實際溫度高，可能對產品產生一定的影響。在PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/10℃，生產主管說這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。物業(yè)部采取了預防措施在99年2月底完成，但在98年10月便進行驗證，認為有效關閉檔案，：評審所采取的預防措施。在對客戶的投訴關于天花板漏水處理時，物業(yè)部人員已采取了糾正措施，為了防止該類問題的再次發(fā)生，物業(yè)部采取了預防措施，預防措施須在99年2月底完成，物業(yè)部人員在98年10月對糾正措施進行驗證，發(fā)現(xiàn)是有效的，于是關閉了該份客戶投訴檔案。2試述客觀證據(jù)的定義（4分）答：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。1畫出ISO9001:2000質量管理體系過程模式（4分）答：質量體系審核范圍有哪三大內容？（4分）答：實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。17．在編制形成文件的糾正措施程序時，要對哪幾個方面的要求作出的規(guī)定？應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結果（）；f) 評審所采取的糾正措施的有效性。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響：a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險；b) 組織不斷變化的需求；c) 組織的特定目標；d) 組織所提供的產品；e) 組織所采用的過程；f) 組織的規(guī)模和組織結構。形成文件的：審核是形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告、首末次會議記錄、審核報告等，通過文件形式以確保審核的客觀性。請解釋“系統(tǒng)的”“獨立的”及“形成文件”的含義系統(tǒng)的：表現(xiàn)在有計劃地按規(guī)定的程序進行，從審核的策劃準備到審核的實施，審核報告的編寫以及跟蹤驗證是一個系統(tǒng)方法。答：（1）是否確定了各崗位人員的能力和基本要求？ （2）在崗的員工是否達到了相關的要求？（3）是否制訂了培訓計劃和采取其他措施滿足要求？（4）是否對培訓的有效性進行評價？（5）員工的質量意識如何？？答：（1）以顧客為關注焦點（2）領導作用（3）全員參與（4）過程方法（5）管理的系統(tǒng)方法（6）持續(xù)改進（7）基于事實的決策方法（8）與供方互利的關系12000版ISO9000族標準的組成是什么？答：（1）核心標準ISO9000、ISO900ISO900ISO19011； （2）其他標準ISO10012； （3）技術報告和小冊子。？答：（1）顧客明確規(guī)定的要求（2）預期用途的要求（3）法律法規(guī)要求（4）組織的附加要求？其特點是什么？答：為獲得質量管理體系的審核證據(jù)， 并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量管理體系準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。”適合于這一情景的條款是 47．“電廠供應科沒有對提供原煤的大同煤礦公司進行審核。適合于這一情景的條款是 45．“顧客對某產品質量問題反復投訴多次，但生產部的技術人員卻不知道?！边m合于這一情景的條款是 44．在審核中問及誰是管理者代表，常務副廠長說：“是我，當廠長外出時就由我全權代表?！边m合于這一情景的條款是 42．“某企業(yè)規(guī)定對顧客提供的配件不須檢驗，配件質量由顧客負責。”適合于這一情景的條款是 40．“某汽車制造公司規(guī)定：只有通過了質量管理體系認證的汽車配件廠才有資格入選合格供應商?！边m合于這一情景的條款是 38．“技術科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋‘作廢’章。 36．“施工現(xiàn)場的檢驗員詳細記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號、數(shù)量及使用單位等信息?！边m合于這一情景的條款是 34．“客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補充條款，但銷售科未及時回復?！边m合于這一情景的條款是 32．“某機械加工廠的質量手冊中寫明刪減GB/T19001標準中‘’,但沒寫明刪減的理由?！边m合于這一情景的條款是 30．“試驗員每次使用天平前均要進行調整?！边m合于這一情景的條款是 27．“在電路版印刷車間，審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板被雜亂無章地擺放在地上”適合于這一情景的條款是 28．“某企業(yè)的電工沒有操作證?！边m合于這一情景的條款是 25．“,記錄員出差去了,所以沒有記錄.”?！边m合于這一情景的條款是 23．“商場降價處理外殼上有劃痕的冰箱?！边m合于這一情景的條款是 21．“物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設施?！边m合于這一情景的條款是 19．“某公司將已出售的電磁輻射超標的手機全部招回了。適合于這一情景的條款是 17．“顧客經常投訴服務員的態(tài)度不好，餐廳經理總是對被投訴的服務員進行罰款處理，嚴重的開除處理?！边m合于這一情景的條款是 15．“由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，某工序每個工人的做法都不同，而且產品的合格率差別很大?！边m合于這一情景的條款是 12．“裝配車間的檢驗員在最終產品檢驗報告單上簽名”適合于這一情景的條款是 13．“質檢科編制了Y10型產品的檢驗規(guī)程?！边m合于這一情景的條款是 10．“一臺已經校準的計量裝置沒有檢定標識。”適合于這一情景的條款是 8．“總工召集各部門負責人對工程部起擬的投標書進行討論。”適合于這一情景的條款是 6．“辦公室每季度對各部門文件和記錄的控制情況進行一次檢查?！边m合于這一情景的條款是 4．“生產部針對管理評審時提出的改進要求采取糾正措施?！边m合于這一情景的條款是 2．“銷售部對收回的顧客調查表進行整理分析，其中有14%的顧客對產品質量不滿意。練習三 填空題指出GB/T190012000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。（√）9公司所建立的質量管理體系必須同時滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。（√）9公司應對顧客滿意/不滿意的資料進行分析，以采取相應的預防行動。（√）90、公司應建立系統(tǒng)以確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。（√）8內部質量審核員必須是經過培訓合格的熟悉公司的業(yè)務、了解質量管理的基本知識的公司正式職員。（）8對外來標準如果屬國家正式頒布的文件不需要控制。（√）8內部質量體系審核又稱作為第一方審核。（√）8在管理評審會議上必須評審公司的產品質量狀況。（√）76．內審的后續(xù)活動包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。（）7在選定審核員時，應考慮下列因素：資格、業(yè)務范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調和為被審核部門所接受。（）7要素、場所和活動是質量體系審核的范圍的三大主要內容。（√）74．組織應確定適用于產品的法律法規(guī)要求（√）75．技術狀態(tài)管理在某些行業(yè)是保持標識和可追溯性的一種方法。（）70．一個文件可包括對一個程序的要求；一個形成文件的程序的要求只能包含在一個文件中（√）71．進行管理評審是為了確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。（√）67. 對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制是過程方法的優(yōu)點。（√）64. 審核員在審核中收集到的與審核準則有關的信息都可以作為審核證據(jù)。（）62. 對質量管理體系符合性和有效性的綜合評價是審核計劃中的重要內容。（）。（√）59. 在現(xiàn)場審核時可以根據(jù)特殊情況適當調整檢查表，以便于審核任務的完成。（）57. 第一方審核的審核準則就是組織的質量管理體系文件。（）。（√）。（），審核時可以增加抽樣量。（√），兩項活動可以合二為一。（）。 （√）45. 供方提供的有關信息可以作為組織對供方進行選擇和評價的依據(jù)。（）43. 現(xiàn)場審核時不能對審核計劃進行調整和修改，以確保審核任務的完成。（√）41. 對于內審中確定的不合格項，組織均應采取相應的糾正措施。（√）39. 組織實施ISO9000族標準有利于提高產品質量，保護消費者利益。（）37. 與顧客溝通就是指顧客購買了產品后能找到組織及時解決問題的途徑。（）34. 組織的質量體系文件只能由質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書、記錄組成。（√）32. 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。（√）30. 工作環(huán)境的對象是指工作時所處一組條件,可以是物理的,社會的,心理的和環(huán)境因素。（）28. 測量和監(jiān)控只需對生產和服務運作進行策劃。（√）26. 對員工的能力判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。（√）24. 對信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺判斷是進行有效決策的基礎。（√）22. 最高管理者必須定期進行管理評審。（√）。（√）18. 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應向顧客報告。（）。（）。（）12. 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)文件是質量計劃。（√）。（）。（）“糾正措施控制程序”和“預防措施控制程序”。（√）。（√）2. ISO9000族標準強調質量管理體系是組織管理體系的一個組成部分，應與其他管理體系相容?！　　　? E )6對職業(yè)健康安全管理體系內審時發(fā)現(xiàn)有以下何種事實?！　　　? A ) ()組成?！　　　?( C ) 質量管理三部曲包括質量策劃、質量控制和()?！　　　　　　　?( B ) ()。 D工序只能隨著新的技術革新出現(xiàn)加工測試( C ) (　)?！　　　　　　　　　　　　　　　? B ) 、過程和體系的要求是不斷變化的，這反映了質量的()?！　　　? B ) 消除不同部門之間的壁壘的質量管理原則的質量專家是()?！　　　? D ) ()。A)審核計劃 B)審核準則 C)審核發(fā)現(xiàn) D)審核結論（ C ） ，組織應： A）與采購的產品同等對待 B）進行嚴格檢驗 C）進行驗證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量等( A ) 46.質量定義中的特性指的是(A )。A)質量管理體系標準 B)合同 C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 D)法律法規(guī)（ D ） 。A）最高管理者 B）部門負責人 C）相關方 D）內審員（ C ） 。A）糾正 B）糾正措施 C）預防措施 D）改進（ C ） 36. 質量目標是 。A）產品標識 B）產品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標識 C）唯一性標識 D）產品的防護標識（ D ） 34. 內審員的作用 。 A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）結合審核（ D ） A）適宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C（ C ） A）必須召開會議對合同的要求進行評審 B）必須向總經理報告C）采用任何有效的方式 D）以上都不是（ D ） 、適宜性和有效性進行的評審是 A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）管理評審（ D ） 19. 實施GB/T19001標準可以幫助組織 A）提高組織的質量管理體系運作能力 B）有利于提高產品質量，增強競爭能力，提高經濟效益C）有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望，增強顧客滿意程度