【正文】 ）（項(xiàng)）（項(xiàng)）2設(shè)備工具表1有嚴(yán)重噪聲污染。無噪聲污染?；具_(dá)到國家環(huán)保要求。企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明?；静扇“踩胧－h(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)粉類產(chǎn)品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護(hù)職工身體健康。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產(chǎn)制度。安全生產(chǎn)制度齊全。基本符合各款項(xiàng)要求。⑸車間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。生產(chǎn)車間⑴車間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。廠區(qū)與住宅及公共場(chǎng)所隔離。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。七、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證基本齊全。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄基本齊全。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重新檢驗(yàn)。半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。過程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制，認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄。無委托檢測(cè)證明。有委托檢測(cè)證明及檢測(cè)報(bào)告齊全。無檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)人員及管理制度。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并有檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容產(chǎn)品留樣基本齊全。企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，無質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序及記錄。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、記錄齊全。關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點(diǎn)。有工藝操作記錄。企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。有工藝管理制度及考核辦法。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無采購文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。采購文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。如采購計(jì)劃、采購合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購文件。基本有供方名單及供貨記錄。企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制。無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全?；居形屑庸さ馁|(zhì)量管理控制辦法。企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法?；居胁少徺|(zhì)量控制制度。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控制辦法。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容原始記錄無保存齊全、保存完好。有管理人員。企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理部門或人員。有管理辦法，發(fā)布、修改符合程序。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文件管理企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，技術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地審查后立即歸還化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致，有簽署，更改手續(xù)正確完備。無工藝文件明細(xì)表。每單元隨機(jī)抽查1～2份工藝文件與明細(xì)表相符。抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全?；瘖y品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。三、技術(shù)文件管理直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項(xiàng)要求符合各款項(xiàng)要求；能正確回答問題。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。上崗前應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)。小于3％3％3％以上⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等）專業(yè)技術(shù)知識(shí)。企業(yè)技術(shù)人員⑴工程技術(shù)人員（含技術(shù)員及以查閱資料基本齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問題的解答基本滿意。⑶有一定的化妝品專業(yè)知識(shí)及組織領(lǐng)導(dǎo)能力。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計(jì)量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。2企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測(cè)量器具*企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)儀器。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無設(shè)備管理制度。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格設(shè)備工裝生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查按申報(bào)單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運(yùn)轉(zhuǎn)。一般液態(tài)單元：混合機(jī)械（或氣流、超聲波）攪拌設(shè)備；膏霜乳液?jiǎn)卧喝榛|(zhì)設(shè)備；粉單元：混合拌粉設(shè)備；氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：前者需咬口及推進(jìn)劑充填設(shè)備，后者需防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備；蠟基單元：熔化及倒模設(shè)備；其它單元：自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備按申報(bào)單元檢查齊全，能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。嚴(yán)重不符合要求生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無考核辦法管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。無方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹的具體記錄及落實(shí)情況的記載。無質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。方針目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)。無機(jī)構(gòu)及人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并有崗位責(zé)任。一、質(zhì)量管理職責(zé)本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過10項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)（以*表示）為：；（）；（）；（）；（、）；（全部子項(xiàng)），若其中一項(xiàng)不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。 明本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià)，為全國通用辦法。附件1化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說11附件 本實(shí)施細(xì)則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。 根據(jù)國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【1999】1707號(hào)文《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取2200元，同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。10許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。9申訴 申證企業(yè)對(duì)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請(qǐng)者。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請(qǐng)報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全國產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式； 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 審查部對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報(bào)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》各一份報(bào)審查部。 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請(qǐng)，并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)，審查部對(duì)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。6產(chǎn)品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。 審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。 審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)； 現(xiàn)場(chǎng)審查 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成； 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。5工廠生產(chǎn)條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回