【正文】 許可證換（發(fā)）證實施細則》中一并執(zhí)行。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格。6 產(chǎn)品合格與否判定 凈含量、感官、理化、衛(wèi)生指標中有一項不合格，則判該產(chǎn)品不合格。 檢驗機構出具產(chǎn)品檢驗報告，連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。5 檢驗程序 受檢企業(yè)必須自封樣之日起十五日內(nèi)將被封樣品送到或寄往指定檢驗機構。每一小類抽一個品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗用，5瓶供標簽、感官、理化、衛(wèi)生指標檢驗用，15瓶用作復檢樣），并附一標樣；另外企業(yè)應提供同種產(chǎn)品的空包裝10個。⑸ 蠟基單元：不分小類。⑶ 粉單元：散粉類、塊狀粉類。 每一單元產(chǎn)品分為若干小類：⑴ 一般液態(tài)單元：護發(fā)清潔類、護膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類。 抽樣地點：在企業(yè)倉庫或商業(yè)部門抽樣。3 抽樣，同時進行抽樣工作。 其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。有機溶劑類：香水、花露水、指甲油等。 氣霧劑及有機溶劑單元：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護發(fā)素等。 膏霜乳液單元：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點分為2小類。染燙發(fā)類：如染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。護發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。表1化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項1生產(chǎn)設施1質量管理職責6（項）（項）（項）2設備工具2生產(chǎn)資源提供4（項）（項）（項）3測量器具3技術文件管理6（項）（項）（項）4人員要求4采購質量管理5（項）（項）（項）5技術標準5過程質量管理5（項）（項）（項）6技術標準6產(chǎn)品質量管理5（項）（項）（項）7安全防護7文明安全生產(chǎn)5（項）（項）（項）8安全防護合計36（項）（項）（項）審查組對企業(yè)的綜合評價： 審查組長： 年 月 日企業(yè)代表簽字確認： 企業(yè)蓋章 年 月 日表2化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結論企業(yè) 名稱地址申報單元及類別法人代表聯(lián)系人郵編傳真電話審 查 結 論審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》及附件1內(nèi)容，于 年 月 日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：一項否決不合格項 項，不合格項 項，有缺陷項 項，經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結論是：（注：審查結論填寫：合格或不合格）審查組長： 年 月 日審查組織單位（章）： 年 月 日審 查 組 成 員姓名單 位職稱（職務）審查分工簽字 附件2化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則 根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則的要求，特制定本檢驗規(guī)則?；緹o噪聲污染。生產(chǎn)中應防止噪聲污染，有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應有適當?shù)姆雷o距離及防護措施。基本達到國家環(huán)保要求。企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達到國家有關環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明。基本采取安全措施。環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對粉類產(chǎn)品、染發(fā)劑、燙發(fā)液能采取防塵、防有害氣體等措施，保護職工身體健康。 氣霧劑產(chǎn)品應嚴格執(zhí)行《易燃氣霧劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。無安全生產(chǎn)制度。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格安全防護*企業(yè)應制定并實施安全生產(chǎn)制度?；痉细骺铐椧?。⑸車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒設施。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標記。 生產(chǎn)車間⑴車間應清潔明亮，通道寬敞，以適應生產(chǎn)需求。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項要求。危險品應隔離存放，嚴格管理，確保安全。⑶倉庫要通風、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設施，定期清潔，保持清潔。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。七、文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn) 廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。檢驗報告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證基本齊全。返工產(chǎn)品重新檢驗無記錄。返工產(chǎn)品重新檢驗記錄齊全、清晰。半成品檢驗記錄不清晰，有嚴重短缺。半成品檢驗記錄齊全、清晰。無委托檢測證明。有委托檢測證明及檢測報告齊全。無檢驗室、檢驗人員及管理制度。檢驗機構、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。六、產(chǎn)品質量檢驗序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格檢驗管理企業(yè)應有獨立的質量檢驗機構，并有檢驗室和檢驗人員。產(chǎn)品留樣基本齊全。企業(yè)應對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行每批留樣管理，留樣的保存期應不得低于該產(chǎn)品的保質期。隨機任選兩種產(chǎn)品，有質量控制點的操作程序記錄。關鍵工序基本有質量控制點關鍵工序無質量控制點根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關的質量控制點的操作程序、方法，并予以記錄。質量控制企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行質量控制，并在工藝流程圖上標出質量控制點。有工藝操作記錄。企業(yè)職工應嚴格按工藝操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作。有工藝管理制度及考核辦法。五、過程質量管理序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法。基本有采購文件及檢驗或驗證記錄。企業(yè)應按規(guī)定對采購或委托加工的原輔材料、包裝進行質量檢驗或驗證，并有記錄。采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購?；居泄┓矫麊渭肮┴浻涗?。無相關資料或質量指標企業(yè)應保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對供方進行質量控制。相關資料或質量指標齊全。無委托加工的質量管理控制辦法。委托加工的質量管理控制辦法齊全。無采購質量控制制度。采購質量控制制度齊全。有、基本保存。3企業(yè)生產(chǎn)過程的原始技術應妥善保存，保存期應不得低于該產(chǎn)品的保質期。有管理人員。企業(yè)應有技術文件管理部門或人員。有管理辦法，發(fā)布、修改符合程序。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格文件管理企業(yè)應制定技術文件管理制度，技術文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，技術文件的修改應符合規(guī)定的程序。隨機抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。企業(yè)保密的工藝文件應就地審查后立即歸還化妝品企業(yè)的工藝文件應正確、完整一致，有簽署，更改手續(xù)正確完備。每單元隨機抽查1～2股份工藝文件與明細表基本相符。工藝文件化妝品企業(yè)應具有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品工藝文件及明細表，并與實際工藝文件名稱相符。抽查相關原料或包裝，其質量要求文本基本齊全。相關企標文本不合格、不齊全化妝品企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中必需的相關原料及包裝材料的質量要求，并經(jīng)企業(yè)認可批準。相關標準文本不齊全。直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無健康合格證或嚴重違反其它款項要求三、技術文件管理序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格技術標準*化妝品企業(yè)應具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關的國家標準或行業(yè)標準。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。⑵生產(chǎn)人員進入車間前必須穿戴工作服、帽、鞋。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格人員要求*3生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。3％基本能正確回答提出的問題。可隨機提2～3個問題。 企業(yè)技術人員⑴工程技術人員（含技術員及以 上技術職稱或中專以上理工科畢業(yè)的）占企業(yè)職工數(shù)3％以上。查閱資料基本齊全或聽取質量負責人對有關問題的解答基本滿意。⑶有一定的化妝品專業(yè)知識及組織領導能力。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格人員要求 質量負責人⑴應具有一定的質量管理知識， 熟悉產(chǎn)品質量法規(guī)，明確所承擔的產(chǎn)品質量責任。企業(yè)有計量管理人員。精確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進行檢定和校準，應有周期性檢定合格證。無常規(guī)檢測儀器。序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格測量器具*企業(yè)應具備以下常規(guī)檢測儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標準配備相關的檢測儀器。企業(yè)的固定設備和管路的安裝應當防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應具備完善的設備管理制度（設備日常管理制度、設備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認真實施設備管理制度健全并認真執(zhí)行，有記錄設備管理制度基本健全，有記錄。凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質制作，內(nèi)壁光滑無脫落，便于清潔和消毒設備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。按申報單元無必備設備或設備銹蝕不能運轉。按六大單元化妝品生產(chǎn)應必備的設備，并配備相應的灌裝、成型、包裝設備。生產(chǎn)車間要有良好的通風設施及采光照明。要有清潔、明亮的生產(chǎn)車間，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。有質量管理制度及有關部門、人員的管理職責、權限和相互關系的規(guī)定有質量管理制度，但有關部門、人員的管理職責、權限不夠明確無質量管理制度，也無部門、人員的管理職責。無方針、目標實施記錄。有質量方針和質量目標貫徹的具體記錄及落實情況的記載。無質量方針和質量目標。方針目標企業(yè)應制定質量方針和定量的質量目標有企業(yè)的質量方針和定量的質量目標。有兼職人員及機構負責質量管理工作。一、 質量管理職責序號審查項目審查內(nèi)容審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格組織領導企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)質量工作有專職領導負責企業(yè)質量工作有領導負責企業(yè)質量工作無領導負責質量工作。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計不超過10項（含10項）“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“合格”。⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。 根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實施審查后，填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》，并對審查中的不合格項和有缺陷項進行綜