【正文】 的一個(gè)部分，必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)。 特殊用途化妝品根據(jù)－對(duì)化妝品術(shù)語(yǔ)的定義，對(duì)人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品，但不能有醫(yī)療作用。 一、化妝品產(chǎn)品的界定 化妝品中的清潔類(lèi)產(chǎn)品根據(jù)－《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》對(duì)“化妝品”術(shù)語(yǔ)的定義和解釋?zhuān)瑢?duì)人體使用部分有清潔作用的產(chǎn)品屬于化妝品的范疇，同時(shí)明確牙膏、香皂除外。 年月日對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。關(guān)于對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知全許辦【】號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》做了一些補(bǔ)充修改。五衛(wèi)生指標(biāo)、細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對(duì)苯二胺等 －或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√四理化指標(biāo)耐熱、耐寒、值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√三感官指標(biāo)外觀(guān)、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√二凈含量指標(biāo)凈含量 －√附表化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)缺陷性質(zhì)備注重輕一標(biāo)簽指標(biāo)產(chǎn)品名稱(chēng)、制造者的名稱(chēng)和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)等－ 標(biāo)簽指標(biāo)為輕缺陷指標(biāo)，不作為該產(chǎn)品合格與否的判定依據(jù)。 每個(gè)產(chǎn)品收取檢驗(yàn)費(fèi)，由企業(yè)將檢驗(yàn)費(fèi)交至或匯到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)送檢樣品按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見(jiàn)附表）。⑹ 其它單元：不分小類(lèi)。⑷ 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：氣霧劑類(lèi)、有機(jī)溶劑類(lèi)。⑵ 膏霜乳液?jiǎn)卧鹤o(hù)膚清潔類(lèi)、發(fā)用類(lèi)。 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。審查工作結(jié)束后，樣品和封樣登記表由審查組統(tǒng)一簽封，交生產(chǎn)企業(yè)送到或寄往指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 化妝品通用標(biāo)簽 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 汞 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 砷 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 鉛 化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 甲醇 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 總則 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 細(xì)菌總數(shù)測(cè)定 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 糞大腸菌群 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌 化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法 染發(fā)劑中的苯二胺的測(cè)定 電位溶出法測(cè)定化妝品中鉛 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類(lèi)的產(chǎn)品。有機(jī)溶劑類(lèi)：香水、花露水、指甲油等。 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類(lèi)化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑類(lèi)化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類(lèi)。散分類(lèi)：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。發(fā)用類(lèi)：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等。 膏霜乳液?jiǎn)卧盒杞?jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類(lèi)化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為小類(lèi)。染燙發(fā)類(lèi)：如染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。護(hù)發(fā)清潔類(lèi)：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。附件化妝品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗(yàn)規(guī)則根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則的要求，特制定本檢驗(yàn)規(guī)則。 員姓名單 成 組 查 日審 年 年（注：審查結(jié)論填寫(xiě)：合格或不合格）審查組長(zhǎng)： 項(xiàng)，經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng) 年 論 結(jié) 查審傳真聯(lián)系人, ?；瘖y品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論企業(yè) 名稱(chēng) 日 企業(yè)蓋章 日企業(yè)代表簽字確認(rèn)： 審查組長(zhǎng)：合計(jì)（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）審查組對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)：產(chǎn)品質(zhì)量管理（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）安全防護(hù)采購(gòu)質(zhì)量管理（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)資源提供（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）測(cè)量器具一 項(xiàng)否決項(xiàng)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容序號(hào)不合格綜合否決項(xiàng)序號(hào)審查部分審查內(nèi)容項(xiàng)目數(shù)有缺陷項(xiàng)不合格項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施表基本無(wú)噪聲污染。、生產(chǎn)中應(yīng)防止噪聲污染，有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車(chē)間與居民區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)距離及防護(hù)措施。未達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。全部達(dá)到國(guó)家環(huán)保要求。無(wú)安全措施。全部采取安全措施。*、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝置。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護(hù)*、企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容基本符合各款項(xiàng)要求。⑸車(chē)間內(nèi)要配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。⑶車(chē)間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線(xiàn)、通道之間要有明顯標(biāo)記。、生產(chǎn)車(chē)間⑴車(chē)間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。廠(chǎng)區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)格管理，確保安全。⑶倉(cāng)庫(kù)要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲(chóng)、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。廠(chǎng)區(qū)與住宅及公共場(chǎng)所隔離。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn)、廠(chǎng)區(qū)：⑴廠(chǎng)區(qū)環(huán)境清潔，無(wú)污染源。七、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。出廠(chǎng)檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，此工作也可與半成品檢驗(yàn)結(jié)合，對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗(yàn)合格證。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)無(wú)記錄。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。半成品檢驗(yàn)記錄不清晰，有嚴(yán)重短缺。半成品檢驗(yàn)記錄齊全、清晰。有委托檢測(cè)證明。、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目）含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托證明。有檢驗(yàn)室、兼職檢驗(yàn)人員有管理制度。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。無(wú)產(chǎn)品留樣。產(chǎn)品留樣齊全。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品，有質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序記錄。、根據(jù)所生產(chǎn)不同類(lèi)別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點(diǎn)的操作程序、方法，并予以記錄。關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點(diǎn)關(guān)鍵工序無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。無(wú)工藝操作記錄。工藝操作記錄準(zhǔn)確、齊全、清晰。無(wú)工藝管理制度及考核辦法。工藝管理制度及考核辦法齊全。五、過(guò)程質(zhì)量管理無(wú)采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。采購(gòu)文件及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄齊全。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等采購(gòu)文件?；居泄┓矫麊渭肮┴浻涗?。、企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制。無(wú)相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。無(wú)委托加工的質(zhì)量管理控制辦法。委托加工的質(zhì)量管理控制辦法齊全。無(wú)采購(gòu)質(zhì)量控制制度。采購(gòu)質(zhì)量控制制度齊全。有、基本保存。企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的原始技術(shù)應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。無(wú)管理人員。有管理部門(mén)和管理人員。無(wú)管理辦法，發(fā)布、修改不符合程序。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。企業(yè)保密的工藝文件應(yīng)就地審查后立即歸還、化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致，有簽署，更改手續(xù)正確完備。無(wú)工藝文件明細(xì)表。每單元隨機(jī)抽查～份工藝文件與明細(xì)表相符。抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全。、化妝品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中必需的相關(guān)原料及包裝材料的質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。三、技術(shù)文件管理⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得手部有外傷。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須穿戴工作服、帽、鞋。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求*生產(chǎn)操作工人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康合格證。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容小于％％％以上⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等）專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。、企業(yè)技術(shù)人員⑴工程技術(shù)人員（含技術(shù)員及以查閱資料基本齊全或聽(tīng)取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問(wèn)題的解答基本滿(mǎn)意。⑶有一定的化妝品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及組織領(lǐng)導(dǎo)能力。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計(jì)量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無(wú)檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管理制度，并有執(zhí)行情況記錄。企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測(cè)量器具*、企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)儀器。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容無(wú)設(shè)備管理制度。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格設(shè)備工裝、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容按六大單元化妝品生產(chǎn)應(yīng)必備的設(shè)備，并配備相應(yīng)的灌裝、成型、包裝設(shè)備。全部符合要求生產(chǎn)車(chē)間要注意空氣凈化，沒(méi)有空氣凈化設(shè)施的車(chē)間，要安置紫外線(xiàn)燈進(jìn)行消毒、滅菌。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具有滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所，且維護(hù)完好。二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容、在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無(wú)考核辦法管理職責(zé)、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。無(wú)方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹的具體記錄及落實(shí)情況的記載。無(wú)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。方針目標(biāo)、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)。無(wú)機(jī)構(gòu)及人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。、企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專(zhuān)職人員和專(zhuān)門(mén)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并有崗位責(zé)任。一、質(zhì)量管理職責(zé)、本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過(guò)項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。、審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)（以*表示）為：生產(chǎn)設(shè)施；設(shè)備工具（）；測(cè)量器具（其中為否決子項(xiàng)）；人員要求（其中為否