【正文】 一個(gè)品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗(yàn)用，5瓶供標(biāo)簽、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)用，15瓶用作復(fù)檢樣），并附一標(biāo)樣；另外企業(yè)應(yīng)提供同種產(chǎn)品的空包裝10個(gè)。 同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個(gè)不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格。特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分，必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方可進(jìn)行生產(chǎn)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復(fù)核一次。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。將《實(shí)施細(xì)則》：“產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。2 抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)30瓶（個(gè)），并附一標(biāo)樣，由抽樣人員加封，其中20瓶（個(gè)）封入封樣箱送檢驗(yàn)單位，銷售包裝1L以上（1kg以上）的產(chǎn)品，抽樣數(shù)4瓶（個(gè)）。六、封樣工作1 封樣生產(chǎn)許可證產(chǎn)品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種企業(yè)認(rèn)定的代表性產(chǎn)品。其中：“封樣日期”改為“生產(chǎn)日期”。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。全部符合要求嚴(yán)重不符合要求設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的灌裝、分裝或成型設(shè)備。如：分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計(jì)、酸度計(jì)、微生物檢測(cè)所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、放大鏡等常規(guī)檢測(cè)儀器齊全。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示滿意。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全化妝品分裝企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批準(zhǔn)。齊全、保存完好有，基本保存原始記錄無保存三、采購質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購多委托加工的半成品、包裝的質(zhì)量控制制度。無供貨記錄。無操作記錄。有委托檢測(cè)證明。記錄基本齊全。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。⑶車間內(nèi)物品碼放整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯標(biāo)記。無安全生產(chǎn)制度。安全措施不夠有效。環(huán)衛(wèi)要求企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)散粉、染發(fā)劑、燙發(fā)液半成品分裝能采取安全措施，保護(hù)職工身體健康。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格安全防護(hù)*企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施安全生產(chǎn)制度。 生產(chǎn)車間⑴車間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。廠區(qū)與住宅及公共場(chǎng)所隔離。檢驗(yàn)半成品不合格，應(yīng)退回供方，并做好記錄。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)制度質(zhì)量檢驗(yàn)制度齊全質(zhì)量檢驗(yàn)制度不夠齊全無質(zhì)量檢驗(yàn)制度相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對(duì)苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)（非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目）含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托證明。操作記錄齊全、清晰。供貨記錄齊全。隨機(jī)抽查兩份，不完整。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊全。對(duì)所提問題不能正確回答。無檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管理制度。設(shè)備管理制度健全并認(rèn)真執(zhí)行，有記錄設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備管理制度基本健全，有記錄設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。 根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。此復(fù)印件需由企業(yè)蓋章認(rèn)可，此件應(yīng)與被封樣品一同封入封樣箱。3 申請(qǐng)書的“附表一”的“申報(bào)產(chǎn)品情況”欄目中，“產(chǎn)品名稱”填寫申證單元，“規(guī)格型號(hào)”填寫申證小類。化妝品通用檢驗(yàn)方法pH值的測(cè)定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為GB/－2000。將符合要求的企業(yè)名單報(bào)全全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室?！? 將《實(shí)施細(xì)則》：“檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份【企業(yè)一份，?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。如遇不能歸屬前五個(gè)單元的產(chǎn)品，直接由化妝品審查部受理。2 特殊用途化妝品－1995對(duì)化妝品術(shù)語的定義，對(duì)人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品，但不能有醫(yī)療作用。6 產(chǎn)品合格與否判定 凈含量、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)中有一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。⑸ 蠟基單元：不分小類。3 抽樣，同時(shí)進(jìn)行抽樣工作。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。護(hù)發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等?；具_(dá)到國家環(huán)保要求。 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全?；痉细骺铐?xiàng)要求。廠區(qū)清潔，布局合理，基本符合各款項(xiàng)要求。七、文明安全生產(chǎn)序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格文明生產(chǎn) 廠區(qū)：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無污染源。半成品檢驗(yàn)記錄不清晰，有嚴(yán)重短缺。無檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)人員及管理制度。企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，留樣的保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。有工藝操作記錄?；居胁少徫募皺z驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。無相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制。無采購質(zhì)量控制制度。有管理人員。隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文本基本齊全。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。可隨機(jī)提2～3個(gè)問題。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格人員要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)， 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格測(cè)量器具*企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)儀器。按六大單元化妝品生產(chǎn)應(yīng)必備的設(shè)備，并配備相應(yīng)的灌裝、成型、包裝設(shè)備。無方針、目標(biāo)實(shí)施記錄。有兼職人員及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。 根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者； 參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請(qǐng)。 化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為： XK16108 其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，16表示行業(yè)編號(hào)，108表示化妝品產(chǎn)品編號(hào)，表示證書編號(hào)。 承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的檢驗(yàn)單位，應(yīng)對(duì)所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)審查部。 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。 對(duì)采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請(qǐng)，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。全國工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部地址：北京市東長安街6號(hào)333室郵政編碼：100740聯(lián)系電話：010－67663181818mail：caffci聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對(duì)受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理；組織同級(jí)行業(yè)主管部門進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請(qǐng)企業(yè)的相關(guān)資料，將資料（寄）送審查部。 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 (1) 護(hù)發(fā)清潔類； (2) 護(hù)膚水類； (3) 染燙發(fā)類； (4) 啫喱類。16化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則1總則 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國務(wù)院國發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。106 產(chǎn)品檢驗(yàn)22 管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 ：適用于GB 《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中對(duì)“化妝品”術(shù)語定義的產(chǎn)品。 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。其中：“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回企業(yè)重新填寫。審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。6產(chǎn)品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。10許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。11附件 本實(shí)施細(xì)則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過10項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施有具體的考核辦法及考核情況的記錄有考核辦法但考核不嚴(yán)格無考核辦法二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具有滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所，且維護(hù)完好。按申請(qǐng)?jiān)S可證單元檢查序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格設(shè)備工裝生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。2企業(yè)的檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的性能。查閱資料齊全或聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有關(guān)問題的解答滿意。小于3％不能正確回答提出的問題。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊全。每單元隨機(jī)抽查1～2份工藝文件與明細(xì)表相符。管理制度完善，發(fā)布修改符合程序。齊全、保存完好?；居形屑庸さ馁|(zhì)量管理控制辦法。無供方名單及供貨記錄。工藝管理制度及考核辦法齊全。關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制點(diǎn)。無產(chǎn)品留樣。有委托檢測(cè)證明。返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)記錄基本齊全。⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注意綠化。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無跑冒滴漏，無塵土，保持良好運(yùn)行狀態(tài)。安全生產(chǎn)制度齊全。全部采取安全措施。無噪聲污染。啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。4 檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見附表1）。附表1化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)缺陷性質(zhì)備注重輕一標(biāo)簽指標(biāo)產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)等－1995√二凈含量指標(biāo)凈含量JJF 1070－2000√三感官指標(biāo)外觀、色澤、