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正文內(nèi)容

染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證實(shí)施細(xì)則修改說明(存儲(chǔ)版)

2025-05-18 07:12上一頁面

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【正文】 驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。1.檢驗(yàn)設(shè)施、場地是否滿足要求。1.檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。/四、 采購質(zhì)量控制 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用采購制度1.企業(yè)應(yīng)制訂采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。無委托服務(wù)項(xiàng)目。2.是否對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。采購驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全,并對其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1.是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。1.工藝文件是否正確、完整。其內(nèi)容是否完善可行。 1.是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。/特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過程,應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過程參數(shù)監(jiān)控。1. 是否對產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。,查有無檢驗(yàn)規(guī)定,查檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。2. 是否按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)?,F(xiàn)場檢查危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品包裝。3.在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù),防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。3.車間庫房等地是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期?,F(xiàn)場查看?,F(xiàn)場查看。1.是否制訂了用戶服務(wù)制度。注:序號(hào)帶有“*”者為否決項(xiàng)。 只要有一個(gè)樣品不合格,則判定本次抽樣檢驗(yàn)為不合格。采好的固體樣品要混合均勻后分裝于兩個(gè)帶磨口的體積為500mL(中間體樣品)、250ml(染料樣品)的廣口樣品瓶中(如見光易分解的染料、中間體要用棕色瓶或避光的容器)。一瓶由企業(yè)送檢驗(yàn)單位檢驗(yàn),一瓶留企業(yè)備查。5 不準(zhǔn)擅自多抽檢驗(yàn)樣品和違章處理檢驗(yàn)樣品。根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)單位條件,經(jīng)研究,輸電線路鐵塔產(chǎn)品增加“電力工業(yè)電力設(shè)備及線路器材質(zhì)量檢驗(yàn)測試中心”,“廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”承擔(dān)檢驗(yàn)工作。 蓄電池產(chǎn)品增加“上海市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”,“天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”,“福建省中心檢驗(yàn)所”承擔(dān)檢驗(yàn)工作. 眼鏡產(chǎn)品增加“深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院”承擔(dān)檢驗(yàn)工作。 3 作風(fēng)正派,秉公辦事。2 封樣 抽樣后,由抽樣人員填寫抽樣單(一式三聯(lián)),抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章,其中一聯(lián)留受檢企業(yè),二聯(lián)由抽樣人員寄(送)檢驗(yàn)單位?!〕闃踊鶖?shù)及抽樣量 抽樣基數(shù):為使采得的樣品具有充分的代表性,抽樣基數(shù)為生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)批次的產(chǎn)品,有小包裝單元的產(chǎn)品不得少于3件(袋、桶、瓶等)。如全部合格則判定為合格。2.抽查13份不合格檢查糾正措施/預(yù)防措施的落實(shí)情況。1.是否建立了主要用戶檔案。/無劇毒化學(xué)品單位。/4.危險(xiǎn)化學(xué)品專用倉庫,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)對安全、消防的要求,設(shè)置明顯標(biāo)志。1.在需要的場所是否設(shè)置相應(yīng)的通訊、報(bào)警、監(jiān)測、防護(hù)設(shè)施、設(shè)備。1.是否制訂了安全生產(chǎn)制度。/成品包裝。無特殊過程。1.查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。抽查35名崗位操作人員(關(guān)鍵工序、特殊工序操作工各1名)進(jìn)行現(xiàn)場考核。工藝管理1.企業(yè)應(yīng)制訂工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。2.每個(gè)申證單元抽取13個(gè)規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細(xì)表對照檢查。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.現(xiàn)場查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4.是否按采購文件進(jìn)行采購。2. 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄,并對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。2.該辦法內(nèi)容是否完整合理。5.檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢驗(yàn)設(shè)備(及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的檢測能力(可檢查檔案,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí))。無委托檢驗(yàn)項(xiàng)目。,檢查檢驗(yàn)人數(shù)。(兼)職檢驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。2. 查培訓(xùn)記錄。4.企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件),并能熟練地操作工藝設(shè)備。3.企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。2.是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。2.設(shè)備、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。2.生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。2.查考核記錄。管理職責(zé)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查有關(guān)文件。查有關(guān)文件和座談。,填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表》(見附表一),對審查出的全部不合格項(xiàng)目(以款計(jì))進(jìn)行綜合評價(jià)后填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告》(見附表二),其中審查結(jié)論為:合格或不合格。附件3 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》補(bǔ)充表格申證企業(yè)名 稱電話傳真聯(lián)系人郵編 廠休日地 址申證單元名稱:覆蓋產(chǎn)品名稱、規(guī)格:申證產(chǎn)品生產(chǎn)廠、點(diǎn)生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地 址郵編電話傳真聯(lián)系人產(chǎn)品名稱、規(guī)格注:。生產(chǎn)溫度計(jì)、壓力計(jì)、液位計(jì)、及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全項(xiàng)檢測設(shè)備8磺化酸儲(chǔ)罐及計(jì)量槽、磺化反應(yīng)器、分離器、廢酸儲(chǔ)罐。同上4干燥噴霧干燥器(或閃蒸、烘箱干燥器以及其它形式的干燥設(shè)備)。10 附則 本實(shí)施細(xì)則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(200X)XX號(hào)文批準(zhǔn)正式實(shí)施。 根據(jù)原國家物價(jià)局、財(cái)政部[1992]價(jià)費(fèi)字127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》,生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。,應(yīng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報(bào)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后,報(bào)全國許可證辦公室審批更換證書。 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報(bào)材料之日起15日內(nèi)完成審定。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避; 審查組應(yīng)由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家及企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表組成; 審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任; 審查組成員一般為24人。 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將申請材料報(bào)送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱危險(xiǎn)化學(xué)品審查部)設(shè)在中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì),受全國許可證辦公室的委托,負(fù)責(zé)起草、組織或配合組織宣貫《染料、中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》;指導(dǎo)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實(shí)施細(xì)則要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查和根據(jù)審查工作情況進(jìn)行抽查;審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料報(bào)全國許可證辦公室;組織、協(xié)調(diào)危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品審查分部的工作;承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其它事宜?!度玖现虚g體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》修改說明《染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》經(jīng)全許辦(2003)21號(hào)文批準(zhǔn)實(shí)施之后,經(jīng)全許辦批準(zhǔn)又作了以下調(diào)整:經(jīng)全許辦(2003)70號(hào)文批準(zhǔn),增加“江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督紡染助劑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)站”承擔(dān)染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作;經(jīng)全許辦(2004)06號(hào)文批準(zhǔn),增加“天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”承擔(dān)染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元,“規(guī)格型號(hào)”一欄填寫產(chǎn)品規(guī)格,每一申證單元填寫申請書及補(bǔ)充表格一式三份。5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查組,審查部負(fù)責(zé)推薦審查人員,審查組的組成應(yīng)符合下述原則: 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》(見附件8)。 對于不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在生產(chǎn)條件審查后3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。 對于不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起3個(gè)工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。 全國許可證審查中心自接到危險(xiǎn)化學(xué)品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查,并報(bào)全國許可證辦公室。 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等),應(yīng)在變化后3個(gè)月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn),審查合格后,按第7條程序?qū)徟鼡Q證書。9. 收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十—條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。同上3過濾板框過濾器(或其它形式的過濾器)等。吸附冷凝器、成品儲(chǔ)罐、氯氣緩沖罐等。注:以上設(shè)備根據(jù)產(chǎn)品所涉及到的生產(chǎn)工藝進(jìn)行考核。“此項(xiàng)不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時(shí)可刪減的條款。2.其職責(zé)和權(quán)利是否明確。2.質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。3.與各級人員交談。1. 查文件。2.分別在文件管理、使用部門各抽35種文件,查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況,驗(yàn)證文件管理制度執(zhí)行情況。1.是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。1.是否制訂了設(shè)備、工裝管理制度, 建立了設(shè)備臺(tái)帳。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法(簡稱“三法”)對企業(yè)的要求 ,(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.是否有安全管理措施。抽查35名(不足3名全抽)技術(shù)人員(必須包括專業(yè)技術(shù)人員)進(jìn)行座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。1. 查培訓(xùn)計(jì)劃。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。2. 理、化檢驗(yàn)人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。4.查檢定證書/記錄。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。查供方評價(jià)準(zhǔn)則,并抽查35個(gè)供方檔案、35份采購合同(主要原、輔材料必查)。3.采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。1.檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定,并抽查1015份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)
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