時(shí)代光華課程iso9001-文庫吧資料
2025-07-01 07:51本頁面
【正文】 發(fā)輸出應(yīng)能針對輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證并批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出l 對不同小組間的接口實(shí)施管理l 適合于每個設(shè)計(jì)開發(fā)階段的活動u 策劃內(nèi)容u 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃l 說明本條款是針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程l 設(shè)計(jì)和開發(fā)l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（2）顧客反饋，包括顧客抱怨問詢、合同或訂單的處理，包括修改u 產(chǎn)品信息u 確定與實(shí)施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)l組織有能力滿足規(guī)定的要求l與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 產(chǎn)品要求得到規(guī)定u 評審目的：u 組織確定的任何附加要求交付后活動包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。隱含的要求l 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則u 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求u 策劃的內(nèi)容：u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃l 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）l 過程設(shè)備（硬件、軟件）u 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施u 范圍：組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括u 適用時(shí)提供培訓(xùn)或采用其他措施l 質(zhì)量體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性l 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員，應(yīng)有能力要求l 還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等l 工作環(huán)境u 基礎(chǔ)設(shè)施u 人力資源u 范圍：u 資源是過程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件l 資源需求第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第6節(jié) QMS及其過程有效性的改進(jìn)u 保持管理評審的記錄 內(nèi)容：評價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會和變更需要，也包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評價(jià)l 時(shí)機(jī)：由最高管理者按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行l(wèi) 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性l 總則l 溝通方式: 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息l 建立一個有效的溝通過程l 確保內(nèi)部溝通l 還可包括與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績和任何改進(jìn)要求u 管理者代表職責(zé)u 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表l 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個人或一組人l 最高管理者應(yīng)指定管理者代表l 確保職責(zé)、權(quán)限在組織內(nèi)得到溝通 職責(zé)和權(quán)限l 可測量（定量、定性）u質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容滿足：u質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)l質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的l 質(zhì)量目標(biāo)l 對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性承諾u內(nèi)容須滿足u 必須由最高管理者正式發(fā)布l 管理評審u 制定質(zhì)量方針u 持續(xù)改進(jìn)QMS有效性l 通過下列活動對其承諾提供證據(jù)：u 建立QMSu 最高管理者在QMS中的九項(xiàng)職責(zé)第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第5節(jié)檢索、保留、處置l 標(biāo)識、貯存、保護(hù)u 控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》u 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件l 目的：是控制文件的有效性l 文件：指信息及其承載媒體l 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定QMS的文件，對某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中 程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑l 糾正措施u 內(nèi)部審核u 文件控制u 生產(chǎn)計(jì)劃……l 過程圖/流程圖u根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 組織為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件u 質(zhì)量手冊u 文件至少應(yīng)包括:u人員能力l過程及其相互作用復(fù)雜程度u 組織的規(guī)模、活動類型u QMS文件多少與詳略程
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1