時代光華課程iso9001-展示頁
2025-07-04 07:51本頁面
【正文】 度取決于u 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件l 總則l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第4節(jié)外包過程控制的分擔(dān)程度u 對外包過程控制的類型和程度的影響因素有：u 外包過程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 lD——實(shí)施C——檢查 監(jiān)視、測量（適用時）、分析過程u 確定準(zhǔn)則和方法u 確定QMS過程及其在整個組織中的應(yīng)用u 改進(jìn)：QMS應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性 實(shí)施：QMS應(yīng)加以實(shí)施u 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求u 總要求l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第4節(jié) 采用ISO 9000：2008中的術(shù)語和定義u 不影響：能力和責(zé)任 刪減條件：u 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織；l 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品uu 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：u 總則l第2節(jié)2. 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式）圖1所示的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了本標(biāo)準(zhǔn)48章中所提出的過程聯(lián)系。 在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。 需要從增值的角度考慮過程；u 過程方法應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：ul 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。l 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時采用過程方法。過程方法l2. 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力l 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的l 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策l GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第１節(jié) 引言1. 總則l 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施將受到影響的因素有：u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險u 組織不斷變化的需求u 組織的具體目標(biāo)u 產(chǎn)品u 過程u 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l 質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充l“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南l 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 l 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。l 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 理解和滿足要求；u 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；u（圖11.與ISO 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述） 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述） 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍1．范圍 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 通過體系有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意l 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用l 不適用時可以考慮刪減l 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)u第3節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義l 規(guī)范性引用文件：ISO 9000：2008l 術(shù)語和定義u 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)” 質(zhì)量管理體系（上） 5個方面的QMS總要求u 形成：QMS應(yīng)形成文件u 保持：QMS應(yīng)加以保持ul 用過程方法建立實(shí)施QMS，并改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意u 確定過程的順序和相互作用u 確保獲得必要的資源和信息u 實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)l組織應(yīng)按過程方法“PDCA”方法管理過程P——策劃 A——處置 需對QMS中的外包過程進(jìn)行識別和控制ll 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力 質(zhì)量管理體系（下） 文件要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其QMS形成文件l 要求是一個“形成文件的QMS”，不是一個“文件體系”手冊：質(zhì)量方針和目標(biāo)l 給組織更多的自主權(quán)和靈活性l 形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)u 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序（6項(xiàng)）u 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄l 組織結(jié)構(gòu)圖u 作業(yè)指導(dǎo)書u 6 項(xiàng)活動應(yīng)有形成文件的程序u 記錄控制u 不合格品的控制u 預(yù)防措施l 一個文
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