【正文】 并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。c) 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的﹐既要指針先進﹐又要切實可行﹔d) 產(chǎn)品質(zhì)量目標是質(zhì)量目標的重要組成部份﹔e) 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標進行分解﹐轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標﹐以保證總體質(zhì)量目標得到實現(xiàn)。f) 為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性﹐應(yīng)對其進行定期評審和修訂﹐以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。所以﹐綱要舉﹐而目則要張。本公司質(zhì)量方針的特性包括﹕a) 與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)﹑協(xié)調(diào)﹔b) 體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾﹔c) 體現(xiàn)了持續(xù)改進的承諾﹔d) 為制定和評審質(zhì)量目標提供框架。保證實施和有效持續(xù)改進的承諾﹐包括﹕a) 向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性﹔b) 制定質(zhì)量方針﹔c) 確保質(zhì)量目標的建立﹔d) 進行管理評審﹔e) 確保所需資源的獲得。相關(guān)文件﹕質(zhì)量記錄控制程序。 質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運行的證據(jù)﹐措施包括﹕a) 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰﹑易于識別和檢索。 文件的控制本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下﹐措施包括﹕a) 文件發(fā)布前得到批準﹐以確保文件是充分的﹔b) 必要時對文件進行評審﹑予以更新并再次批準﹔c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別﹔d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件﹔e) 確保文件保持清晰﹑易于識別﹔f) 外來文件得到識別﹐并控制其分發(fā)﹔g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用﹐若因任何原因而保留作廢文件時﹐對這些文件加以適當?shù)臉俗R。d) 按本公司要求運行時所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。針對本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程﹐本公司確保對其實施控制。D采購__※采購過程供貨商評估程序合格供貨商記錄冊合格供貨商評估表采購部___供貨商評估表采購部※采購信息采購程序_采購部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門※采購信息采購程序_采購部※采購產(chǎn)品的驗證原料檢驗程序原料采樣及檢驗方法包裝/原料檢驗報告QA__原料檢驗標準__生產(chǎn)和服務(wù)的提供____※生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部__生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部__部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉庫管理程序搬運儲存程序__進出口程序報關(guān)工作指引__※生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認生產(chǎn)管理程序__生產(chǎn)部※標識和可追溯性倉庫管理程序檔案號作業(yè)指引書各式標簽倉務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標簽生產(chǎn)部__成品批號制定工作指引各式標簽QA※顧客財產(chǎn)_貨物運行指導(dǎo)表流動記錄表倉務(wù)部※產(chǎn)品防護倉庫管理程序貨倉盤點作業(yè)指導(dǎo)書盤點記錄倉務(wù)部__倉庫防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉溫度記錄表倉務(wù)部__物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉務(wù)部※測量和監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部※_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄﹑儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門8測量﹑分析和改進___※總則____監(jiān)控和測量____※顧客滿意度生產(chǎn)計劃程序生產(chǎn)計劃工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC※內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計劃表_MR__內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR__內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報告※過程的監(jiān)控和測量中間產(chǎn)品測試及檢驗程序在線控制一覽表各檢查記錄QA__檢收標準檢驗指導(dǎo)書____相關(guān)記錄_※產(chǎn)品的監(jiān)控和測量產(chǎn)品測試及檢驗程序_相關(guān)記錄_※不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報告QA___報廢記錄_※資料分析統(tǒng)計及資料分析程序_各分析圖表QA改進____※持續(xù)改進_例會會議記錄MR___改善行動計劃MR___跟進記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門※改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖QA※預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖QA 總要求新太食業(yè)食品有限公司按照標準要求及配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要而建立質(zhì)量管理體系﹐將其形成文件﹐加以實施和保持﹐并予以持續(xù)改進。D※設(shè)計和開發(fā)確認__包裝﹑配方﹑工藝﹑標準Ramp。D※設(shè)計和開發(fā)評審__新產(chǎn)品研試記錄表Ramp。D/客戶※設(shè)計和開發(fā)輸入_設(shè)計流程圖可行性調(diào)查報告Ramp。4. 0 質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件﹕文件管理程序 質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門※總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR※文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR※質(zhì)量手冊_質(zhì)量手冊_MR※文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心___質(zhì)量文件控制總表文控中心___文件修改/新增申請單文控中心_____※質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)____※管理者承諾_手冊中的公司簡介_最高管理者※以顧客為中心_手冊中的新太使命_最高管理者※質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者策劃____※質(zhì)量目標_質(zhì)量目標_MR※質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR__生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部__在線控制一覽表_品質(zhì)保證部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門職責(zé)權(quán)限和溝通____※職責(zé)和權(quán)限組職架構(gòu)圖_最高管理者_職責(zé)權(quán)限表___職能分配表__※管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者※內(nèi)部溝通_例會會議記錄MR※管理評審管理評審程序_管理評審會議紀錄MR__管理評審會議議程MR6資源管理____※資源的提供____人力資源____※總則__ __※能力﹑意識和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報告HR__培訓(xùn)人員需具有的資歷員工個人培訓(xùn)記錄表﹑公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR__培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請表﹑培訓(xùn)評估報告﹑培訓(xùn)反饋報告HR※設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部 ※工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)標準衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)新太GMP審核報告QA/生產(chǎn)部/倉務(wù)部_各工作場所安全﹑衛(wèi)生指引_各工廠負責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門7產(chǎn)品實現(xiàn)___※實現(xiàn)過程的策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR※與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國家標準_QA/Ramp。A Department注﹕各種制度不適用于財務(wù)部。 工程部副經(jīng)理Engineering Assistant Manager工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報告﹐是工程部經(jīng)理的輔助。 工程部 Engineering Department 工程部經(jīng)理 Engineering Manager工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包括﹕ 職責(zé)﹕a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運作﹔b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)﹔c) 保證及監(jiān)察工程部內(nèi)的活動全部依照規(guī)范進行﹔d) 當客戶投訴涉及生產(chǎn)部時﹐與有關(guān)部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹔e) 負責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計﹑選購﹑制造﹑安裝﹑使用﹑保養(yǎng)﹑維修﹐直至報廢為止﹔f) 負責(zé)設(shè)備的標識﹑核準和調(diào)整。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進展﹔f) 解決員工的投訴及排解員工之間的糾紛﹔g) 如公司的方針或程序文件有任何更改﹐以電郵或通告通知各員工。協(xié)助訓(xùn)練員工。保證各員工的薪金及福利正當?shù)膶嵤?。于面試合格后﹐為新員工提供文件上的準備。 Administration Department 人才資源及行政部經(jīng)理 HRamp。 權(quán)限﹕a) 負責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報及簽署﹔b) 安排員工于必要時加班。 權(quán)限﹕a) 批核超時工作﹔b) 批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假﹔c) 批核制造及包裝部的文件。 Packaging Department