【正文】 應確認所需的（含HSF）測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置。具體參見《產(chǎn)品防護管理程序》、《電鍍藥水管理程序》。 公司應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進先出（FIFO）” 。2）應建立文件化程序以處理與儲存有害物質(zhì)。具體參見《文件管理程序》、《基礎設施管理程序》、《產(chǎn)品防護管理程序》、《監(jiān)視和測量設備管理程序》、《產(chǎn)品檢驗管理程序》。發(fā)現(xiàn)客戶的財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的情況時，應予以記錄，并及時報告客戶。4) 當追溯性為要求時，要管制與記錄產(chǎn)品之獨特識別。2) 包含任何限制物質(zhì)的過程應個別辨識，并加以隔離，以避免與HSF 產(chǎn)品結(jié)合。當有可追溯要求時，應記錄產(chǎn)品唯一性標識（如合同號、貨號、日期等）。 ：。 具體參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《基礎設施管理程序》 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 本工廠所有電鍍HSF工序都需要進行過程確認。 公司應建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程。 公司應建立和實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括： 維護和修理的設施與人員；貯存和修復；工裝準備；易損工裝的更換計劃；工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；工裝的修改和文件的修訂；工裝標識，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。 公司應使用預見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的有效性和效率。 公司應識別關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)。 這些指導書應來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 公司應為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導書。 列出用于制造過程控制的方法 包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法； 如果有，包括客戶要求的信息 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備時啟動規(guī)定的反應計劃。 公司應： 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件/或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。7) 識別并文件化有污染可能性之過程。 5） 實施監(jiān)視和測量（含HSF）活動。 3） 使用并維護適合于生產(chǎn)和服務（含HSF）運作的設備。 1） 提供產(chǎn)品（含HSF）規(guī)定特性的信息。 具體參見《采購管理程序》、《供應商管理程序》。 公司對供方的績效主要通過以下指標進行監(jiān)視： 交付產(chǎn)品的符合性 顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨 按計劃交付后的績效（包括超額運費情況） 關于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 公司應有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程： 公司接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價 公司進行進貨檢驗和/或試驗，如根據(jù)績效的抽樣 公司結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄，對貸方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍恕?）客戶若提出對供方的產(chǎn)品進行檢驗時，工廠應在相關采購文件中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。一旦使用部門反饋品質(zhì)和HSF問題，要求供應商換貨或退貨，并承擔相應責任。3）在采購文件發(fā)放前，由有關部門負責人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當。 必要時對供方的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設備/設施的要求。采用客戶指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任，均需按《產(chǎn)品檢驗管理程序》相關要求作業(yè)。以初步符合ISO9001：2008為第一步。 公司確保用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應符合適用的法規(guī)要求。5) 異常／不符合情況之處理過程應納入。4) 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與識別建立文件化程序。3) 應全面了解采購商品之采購過程，并驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過程。 工廠建立了《供應商管理程序》，管理對供應商的選擇、評價和重新評價的活動。 關于與客戶有關的過程的管理詳見《與客戶有關的過程管理程序》、《IT系統(tǒng)管理程序》 設計與開發(fā) 由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品的設計和開發(fā)，因此本要求不適用。3） 客戶反饋包括抱怨、產(chǎn)品和服務不合格處理措施。 與客戶的溝通 為了滿足客戶要求，工廠制定了《與客戶有關的過程管理程序》這種溝通涉及：1） 產(chǎn)品信息。 。 5) 任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應向顧客說明。3） 對合同有疑問的地方得到解決。通過評審來確保：1） 產(chǎn)品的要求（含HSF）工廠已經(jīng)明確。（即合同評審）。 公司應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。4） 產(chǎn)品應滿足的適用性要求（客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類的）。3） 與產(chǎn)品有關的責任及相關的HSF法令與規(guī)章要求。包括非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。 與客戶有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定： 為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求，必須重視且仔細識別客戶的要求，在識別客戶要求的過程中應確定。更改在實施前應給予確認。 公司應有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并作出反應的過程。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應是零缺陷。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應包括客戶要求和對其技術規(guī)范的引用。7） 以適當?shù)?、且實用的方式（樣板、圖示等）規(guī)定工藝要求。并包含信息服務供貨商的管理；4） 對使用限制物質(zhì)的過程所準備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預防可能的污染；5） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，以提供品質(zhì)和HSF 實現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求之證據(jù)。2） 針對產(chǎn)品確定品質(zhì)和HSF過程、文件和資源的需求。 公司應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。3） 對于特殊過程，對環(huán)境應制定特別的、適當?shù)囊蟆? 參見《生產(chǎn)過程管理程序》。應制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法。 、設施及設備策劃 公司在《基礎設施管理程序》中采用多方論證方法來制定工廠設施和設備的計劃。2） 生產(chǎn)設備、治工具等（含硬件和軟件）。 公司在《員工激勵管理程序》中要明確員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足客戶要求方面要有特別的關注能力：如數(shù)字數(shù)學數(shù)據(jù)的應用。 公司在《人力資源管理程序》中要確保具有產(chǎn)品設計責任的人員具有達到設計要求的能力，且熟練掌握適應的工具和技術，公司要明確這些工具和技術。4） 確保員工能意識到他們工作的相關性的重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_到品質(zhì)和HSF管理體系目標做出努力。2） 適用時，提供培訓以滿足所確定的需求；并專為HSF 計劃規(guī)劃，以識別、使用與消滅有害物質(zhì)，提供訓練。 人員配置工廠對與產(chǎn)品質(zhì)量和HSF要求符合性相關的崗位制定必要的教育、培訓、技能和經(jīng)驗要求，以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要，能勝任其工作。2） 使客戶滿意，并力求滿足客戶的滿意度。具體參見《管理評審程序》。2） 與客戶有關的產(chǎn)品的改進。 評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的決定和措施。8）實際和潛在的外部失效，及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。6）提出管理體系系統(tǒng)執(zhí)行及修正狀況檢討。并就HSF 計劃相關活動，識別與使用有害物質(zhì)之、不符合事項與矯正措施報告。4）由相關部門提出管理體系目標的達成成效報告，并對未達成的管理體系目標給予檢討。2）內(nèi)外部審核結(jié)果及改善報告，并對審檢過程中重大問題給予檢討。 管理評審須包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢的評審，對質(zhì)量目標進行監(jiān)視，對不良質(zhì)量成本定期報告和評價，以確保體系的持續(xù)改進。 ,qkk/R)q\y3O*}0工工廠總經(jīng)理要求各部門相關權責人員在日常管理活動中采取“會議”、“培訓”、“制度”、“通知”、“公告”、“內(nèi)部聯(lián)絡單”等適當?shù)姆绞竭M行充分的溝通，以確保品質(zhì)和HSF管理體系的方針、目標得到實施；并執(zhí)行相關之績效與議題；有害物質(zhì)之信息能及時得到有效傳遞和處理。 管理者代表 工廠總經(jīng)理任命一廠副總經(jīng)理為管理者代表，一廠由副總?cè)胃惫芾碚叽?，二廠由工場長任副管理者代表，在管理體系范圍內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導各部門工作。 公司內(nèi)負責產(chǎn)品要求符合性的相關人員，可以有權停止生產(chǎn)，以及時糾正質(zhì)量問題。 職責、權限和溝通 職責和權限 為了有效地實施品質(zhì)和HSF管理體系，工廠規(guī)定了各級崗位人員的職責，權限和相互關系，并在工廠相關層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達，對于從事與管理體系有關工作所必須的職權和義務，工廠均加以規(guī)定，詳見本手冊第三章《工廠架構、職責和權限》和《職務說明書》。并保持變更期間管理體大體系的完整性。 管理體系策劃 1） 應對管理體系進行策劃。HSF 目標應包括一份時程表。 策劃 管理體系目標 品質(zhì)和HSF目標應是可測量的，并與品質(zhì)和HSF方針保持協(xié)調(diào)一致。3） 在工廠范圍內(nèi)，傳達、理解并貫徹實施管理體系方針。1） 包括對客戶要求和持續(xù)改善的承諾。 參見《與客戶有關的過程管理程序》 管理體系方針工廠品質(zhì)和HSF方針、《管理體系方針、承諾和目標》。6) 決定HSF 需求 總經(jīng)理應在適當?shù)臅r機評審產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程，以確保他們的有效性和效率。4） 確保各項管理體系活動有必要的、充分的資源。2） 制定和頒發(fā)管理體系方針、管理體系目標。 相關文件 《文件管理程序》 《記錄管理程序》 管理職責（參照ISO/TS16949:2009及QC080000） 管理承諾 總經(jīng)理應就符合品質(zhì)和HSF 產(chǎn)品作業(yè)過程通過以下渠道，提出建立、實施和改進管理體系的證據(jù)。4) 制定工廠HSF 過程管理計劃要求之文件化程序。并適時制定消滅所使用之所有有害物質(zhì)的進程表。1) 工廠使用之所有有害物質(zhì)清單。注：其它記錄具體的管理要求參見《記錄管理程序》。6） 供方評價結(jié)果和跟蹤措施。4） 檢驗狀態(tài)標識。2） 教育、經(jīng)歷、培訓、資格的記錄。 工廠制定了《記錄管理程序》，確保有充分的記錄，證明管理體系運行的狀況，為管理體系的分析改進提供足夠的依據(jù)，確保管理體系記錄得到合理有效的標識，貯存、保護；易于檢索；保留要求和適當?shù)奶幹梅椒ǎ涗浛刂埔獫M足法規(guī)和客戶的要求。6） 明確工程規(guī)范制定及更改的評審時效。4） 在現(xiàn)場能很方便的得到現(xiàn)行有效版本的文件，并且現(xiàn)場沒有使用舊版文件或作廢文件的可能。2） 必要時，能對文件進行評審，予以更新，并且更新的文件再次批準。 工廠依標準要求規(guī)定：制定《文件管理程序》來確保體系文件的管理。7） 對管理體系程序的引用。5） 管理體系方針、目標和承諾。3） 工廠簡介。 管理體系手冊：公司要求保存和受控，其主要內(nèi)容包括：1） 封面。3） 標準中要求形成文件的程序和記錄。這些文件包括：文件架構圖 一階文件：管理體系手冊 二階文件：程序文件（含表單） 三階文件：作業(yè)指導書/檢驗標準書/規(guī)定等（含表單） 四階文件：管理記錄表單 1） 管理體系方針和管理體系目標。 過程管理功效的條件。 針對公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，公司應確保對其實施控制。，以保證這些過程在運行中有充分的資源和信息。 為了確保工廠產(chǎn)品滿足客戶的要求，達到客戶滿意，工廠已建立了一個滿足ISO/TS16949:2009及QC080000標準要求的管理體系。