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管理產品的實現(xiàn)測量分析(存儲版)

2025-07-17 14:34上一頁面

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【正文】 棄。當有可追溯要求時,應記錄產品唯一性標識(如合同號、貨號、日期等)。具體參見《文件管理程序》、《基礎設施管理程序》、《產品防護管理程序》、《監(jiān)視和測量設備管理程序》、《產品檢驗管理程序》。 應確認所需的(含HSF)測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置。 對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的設備)都應提供校準/驗證活動的記錄,用以提供符合確定的產品要求的證據。 相關文件 《與客戶有關的過程管理程序》《樣品制作管理程序》《采購管理程序》《供方管理程序》 《PPAP生產批準管理程序》《APQP管理程序》《PFMEA管理程序》《生產過程管理程序》《產品識別與追溯管理程序》《產品防護管理程序》《電鍍藥水管理程序》《監(jiān)視和測量設備管理程序》《MSA管理程序》《產品檢驗管理程序》《SPC管理程序》《質量成本管理程序》《實驗室管理程序》《IT系統(tǒng)管理程序》《經營計劃管理程序》等??冃У闹笜藨诳陀^數(shù)據,包括但不局限于: 交付零件的質量性能;客戶生產中斷,包括售后退貨;按計劃交付的績效(包括超額運費情況);關于質量或交付問題的客戶通知。 : 內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程,活動和班次,且應按年度計劃進行日程安排。 公司應對所有新的制造過程(包括包裝和排序)進行過程研究,以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。為確保過程應得穩(wěn)定和有能力,公司隨后要完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。記錄應顯示授權放行產品之人員。 2)應盡可能糾正不合格的產品,并在糾正后重新驗證,以證實其符合性。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運時,公司要立即通知客戶。2) 與客戶要求的符合程度。 公司在制造過程改進要持續(xù)的關注于產品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。7) 提報所有HSF 矯正措施的狀態(tài),供管理階層審查。而且在客戶要求時可以提供。5) 評審所采取的預防措施。3) 確定并確保所需的預防措施的實施。公司要盡快結束此分析過程。5) 記錄采取措施后的結果。 由ISO辦公室或品質部負責實施持續(xù)改進過程的管理。 數(shù)據分析 為確定管理體系的適宜性和有效性,識別持續(xù)改進的過程,各相關部門和基層單位應收集各種數(shù)據并分析,特別是在測量和監(jiān)視活動中產生的有關數(shù)據,通過數(shù)據分析提供以下更有價值的信息,以展現(xiàn)HSF 過程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。 狀態(tài)未經標識或可疑的產品,都應歸類為不合格品。關于產品的測量的監(jiān)視具體要求參見《生產過程管理程序》、《產品檢驗管理程序》。此部份應根據HSF 計劃,在產品實現(xiàn)過程的適當階段執(zhí)行。 公司應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。這些過程之管制、監(jiān)視與量測應文件化。 : 公司應審核質量管理體系,以驗證ISO/TS16949:2009技術規(guī)范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。 關于客戶滿意與否的測量方法,可以從客戶滿意度調查、來自客戶的關于交付產品質量方面數(shù)據、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、客戶贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。 公司用于檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍,包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力,并且: 應有證據證明外部實驗室對顧客是可以接受的,或實驗室依據ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認可。所用的分析方法及接受準則應符合顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。具體參見《產品防護管理程序》、《電鍍藥水管理程序》。發(fā)現(xiàn)客戶的財產丟失、損壞或其他不適用的情況時,應予以記錄,并及時報告客戶。 :。 公司應使用預見性維護方法,以持續(xù)改進生產設備的有效性和效率。 列出用于制造過程控制的方法 包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法; 如果有,包括客戶要求的信息 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備時啟動規(guī)定的反應計劃。 3) 使用并維護適合于生產和服務(含HSF)運作的設備。 公司應有一個采用以下一種或多種方法保證采購產品質量的過程: 公司接收統(tǒng)計數(shù)據,并對其進行評價 公司進行進貨檢驗和/或試驗,如根據績效的抽樣 公司結合可接受的已交付產品要求符合性的記錄,對貸方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或審核。 必要時對供方的生產過程,生產設備/設施的要求。5) 異常/不符合情況之處理過程應納入。 關于與客戶有關的過程的管理詳見《與客戶有關的過程管理程序》、《IT系統(tǒng)管理程序》 設計與開發(fā) 由于工廠的生產屬于來料、來樣加工,不涉及產品的設計和開發(fā),因此本要求不適用。 5) 任何包含限制物質的過程或產品之使用、污染可能性或混合,均應向顧客說明。 公司應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 與客戶有關的過程 與產品有關的要求的確定: 為了確保產品滿足客戶要求,必須重視且仔細識別客戶的要求,在識別客戶要求的過程中應確定。 產品實現(xiàn)的策劃:作為質量計劃的一部分,產品實現(xiàn)的策劃應包括客戶要求和對其技術規(guī)范的引用。 公司應保持生產現(xiàn)場處于與產品和制造過程的需求相協(xié)調的有序、清潔和維護的狀態(tài)。 、設施及設備策劃 公司在《基礎設施管理程序》中采用多方論證方法來制定工廠設施和設備的計劃。 公司在《人力資源管理程序》中要確保具有產品設計責任的人員具有達到設計要求的能力,且熟練掌握適應的工具和技術,公司要明確這些工具和技術。2) 使客戶滿意,并力求滿足客戶的滿意度。8)實際和潛在的外部失效,及其對質量、安全和環(huán)境的影響分析。2)內外部審核結果及改善報告,并對審檢過程中重大問題給予檢討。 公司內負責產品要求符合性的相關人員,可以有權停止生產,以及時糾正質量問題。HSF 目標應包括一份時程表。 參見《與客戶有關的過程管理程序》 管理體系方針工廠品質和HSF方針、《管理體系方針、承諾和目標》。 相關文件 《文件管理程序》 《記錄管理程序》 管理職責(參照ISO/TS16949:2009及QC080000) 管理承諾 總經理應就符合品質和HSF 產品作業(yè)過程通過以下渠道,提出建立、實施和改進管理體系的證據。注:其它記錄具體的管理要求參見《記錄管理程序》。 工廠制定了《記錄管理程序》,確保有充分的記錄,證明管理體系運行的狀況,為管理體系的分析改進提供足夠的依據,確保管理體系記錄得到合理有效的標識,貯存、保護;易于檢索;保留要求和適當?shù)奶幹梅椒?,記錄控制要滿足法規(guī)和客戶的要求。 工廠依標準要求規(guī)定:制定《文件管理程序》來確保體系文件的管理。 管理體系手冊:公司要求保存和受控,其主要內容包括:1) 封面。 合格:滿足要求。 本工廠生產屬來料、來樣加工、不涉及產品的設計和開發(fā),因此ISO/TS16949:,故在本公司管理體系中予以刪減 工廠行政部后勤組保安隊不納入ISO/TS16949:2009及QC080000認證范圍。10)協(xié)助總經理開展管理評審。2) 向總經理報告管理體系的運行情況,包括改進的需求。 負責提出執(zhí)行在管理評審會議或管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預防措施。 負責成品倉庫的管理,產品數(shù)量問題的追溯。及時提報生管、營業(yè)。 負責廢水處理及控制。 負責原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購。 負責工廠規(guī)章制度的建立、實施及改進。 檢查設備運行情況,確保生產順利進行。 負責管理體系的持續(xù)改進,對管理體系工作狀況和績效的匯總,并向最高管理者報告。 執(zhí)行不合格品處置決定。 工廠并主導內部管理體系審核及不符合項之糾正與預防措施追蹤驗證。、品質、RoHS要求管理者。 保證工廠管理體系的過程得到實施并維護。為給予公司顧客切實的品質保證,各級管理人員應能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據和記錄?!案鼭M意”: 本廠利用管理體系的管理效能,以持續(xù)改進為中心,不斷完善公司的管理體系,提升效率、減低運營成本,讓顧客更加滿意,鞏固及擴大市場。 **金屬制品廠本著創(chuàng)造價值,回報客戶,爭取市場,持續(xù)經營的原則,加強與學術研究機構合作,改善和提高工藝技術。為了改善和提升管理服務水平,均設有ISO辦公室,協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系,以降低管理成本及提高工作效率為最終目標。各部門主管按經營計劃所規(guī)定的質量目標,展開部門目標和實施方案,并落實到日常管理作業(yè)中,以確保經營計劃得以實現(xiàn)。 頒布本工廠管理體系方針和管理體系目標,批準管理體系手冊和程序文件。 代表本工廠就管理體系方面的有關事宜與外部聯(lián)絡。 在管理者代表因事無法主持內部管理評審和內部管理體系審核的情況下主持上述工作,事后相關文件交管理者代表補簽。 ISO辦公室文控中心 負責工廠管理體系文件及外來文件的存檔、發(fā)放、回收的控制。 負責生產過程中的產品自檢。 負責管理體系問題的追溯。 行政部 建立健全工廠人事管理制度。 負責員工日常用藥品的添加,確保萬無一失。 (維修組、環(huán)保組) 負責建立電鍍設備臺帳、定期保養(yǎng)和維修。 負責監(jiān)視和測量設備臺帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。 直接與客戶溝通、聯(lián)絡,將有關資訊傳達給各相關部門。 。 各項問題的持續(xù)改進及各部門之間的溝通等。5) 統(tǒng)籌內部管理體系審核、負責接待外部管理體系審核??偨浝恚喝? 期: 年 月 日 范圍和實用領域 體系適用于公司、各部門的ISO/TS16949及QC08000體系管理,以達到顧客滿意并滿足相關要求。,再進行批量生產的加工廠過程,其工藝要求的標準為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用標準。 按ISO/TS16949:2009及QC08000標準:。對此類外包過程的控制應在管理體系中加以識別: 按QC08000標準:工廠在ISO 9001:2008質量管理系統(tǒng)中,加入了達成HSF 產品與作業(yè)過程所需之程序、文件與過程管理實務,以達成無有害物質的產品及生產過程,并進行以下管理:。 “管理體系過程模式圖” 文件要求 工廠制定了管理體系文件(見文件架構圖),用以描述實施管理體系的政策,綱領所需過程,以及實施和測量這些過程的準則和方法。4) 范圍和適用領域,包含刪減的細節(jié)和正當理由。3) 能清楚地識別文件及文件的修訂狀態(tài)。3) 對產品要求的評審記錄。2) HSF 政策與目標之聲明。3) 實施管理評審。2) 提供制定和評審管理體系目標的框架。 2) 對管理體系的變更進行策劃時,應確保體系的受控狀態(tài)下進行。 ,以確保客戶的要求及時得到體現(xiàn),包括特殊特性選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)等。由各部門主管對重大異常及糾正與預防措施實施效果給予檢討。1) 品質和HSF管理體系及其過程的改進。 能力、培訓和意識公司在《人力資源管理程序》中對在職培訓、人員的意識(思想觀念)的灌輸和工作能力的增長作了要求,以便:1) 識別從事影響影響HSF 產品質量之員工工作能力的需求。 公司在《人力資源管理程序》中要明確對影響產品符合性要求的崗位培訓需求,新上崗或調整崗位所有人員提供相應的崗位培訓,應將不符合質量要求對客戶帶來不良后果告之給對質量有影響的所有工作人員。 公司各相關部門應制定應急計劃,以便在緊急情況下(如公用事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺,關鍵設備故障和售后退貨)滿足顧客要求。3) 產品所要求品質和HSF的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則。 保密 公司應確保顧客委托的正在開發(fā)的產品、項目和有關產品信息的保密。2) 產品的成本。 在承諾客戶生產之前,市場部應對客戶要求(含HSF)進行確認,在接到來貨(訂單)合同安
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