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管理產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析(存儲(chǔ)版)

2024-07-16 14:34上一頁面

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【正文】 棄。當(dāng)有可追溯要求時(shí),應(yīng)記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)(如合同號(hào)、貨號(hào)、日期等)。具體參見《文件管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》、《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》、《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》。 應(yīng)確認(rèn)所需的(含HSF)測(cè)量和所要求的測(cè)量和監(jiān)視裝置。 對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。 相關(guān)文件 《與客戶有關(guān)的過程管理程序》《樣品制作管理程序》《采購管理程序》《供方管理程序》 《PPAP生產(chǎn)批準(zhǔn)管理程序》《APQP管理程序》《PFMEA管理程序》《生產(chǎn)過程管理程序》《產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序》《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》《電鍍藥水管理程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》《MSA管理程序》《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》《SPC管理程序》《質(zhì)量成本管理程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》《IT系統(tǒng)管理程序》《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》等???jī)效的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù),包括但不局限于: 交付零件的質(zhì)量性能;客戶生產(chǎn)中斷,包括售后退貨;按計(jì)劃交付的績(jī)效(包括超額運(yùn)費(fèi)情況);關(guān)于質(zhì)量或交付問題的客戶通知。 : 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程,活動(dòng)和班次,且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。 公司應(yīng)對(duì)所有新的制造過程(包括包裝和排序)進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。為確保過程應(yīng)得穩(wěn)定和有能力,公司隨后要完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。 2)應(yīng)盡可能糾正不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗(yàn)證,以證實(shí)其符合性。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格被發(fā)運(yùn)時(shí),公司要立即通知客戶。2) 與客戶要求的符合程度。 公司在制造過程改進(jìn)要持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。7) 提報(bào)所有HSF 矯正措施的狀態(tài),供管理階層審查。而且在客戶要求時(shí)可以提供。5) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。3) 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施。公司要盡快結(jié)束此分析過程。5) 記錄采取措施后的結(jié)果。 由ISO辦公室或品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過程的管理。 數(shù)據(jù)分析 為確定管理體系的適宜性和有效性,識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的過程,各相關(guān)部門和基層單位應(yīng)收集各種數(shù)據(jù)并分析,特別是在測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)分析提供以下更有價(jià)值的信息,以展現(xiàn)HSF 過程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,都應(yīng)歸類為不合格品。關(guān)于產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)視具體要求參見《生產(chǎn)過程管理程序》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》。此部份應(yīng)根據(jù)HSF 計(jì)劃,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行。 公司應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。這些過程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化。 : 公司應(yīng)審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 關(guān)于客戶滿意與否的測(cè)量方法,可以從客戶滿意度調(diào)查、來自客戶的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。 公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,并且: 應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可以接受的,或?qū)嶒?yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。具體參見《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》、《電鍍藥水管理程序》。發(fā)現(xiàn)客戶的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的情況時(shí),應(yīng)予以記錄,并及時(shí)報(bào)告客戶。 :。 公司應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法,以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 列出用于制造過程控制的方法 包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法; 如果有,包括客戶要求的信息 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 3) 使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)(含HSF)運(yùn)作的設(shè)備。 公司應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程: 公司接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià) 公司進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),如根據(jù)績(jī)效的抽樣 公司結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄,對(duì)貸方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍恕? 必要時(shí)對(duì)供方的生產(chǎn)過程,生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的要求。5) 異常/不符合情況之處理過程應(yīng)納入。 關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見《與客戶有關(guān)的過程管理程序》、《IT系統(tǒng)管理程序》 設(shè)計(jì)與開發(fā) 由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工,不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),因此本要求不適用。 5) 任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合,均應(yīng)向顧客說明。 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 與客戶有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定: 為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求,必須重視且仔細(xì)識(shí)別客戶的要求,在識(shí)別客戶要求的過程中應(yīng)確定。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括客戶要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 、設(shè)施及設(shè)備策劃 公司在《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》中采用多方論證方法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 公司在《人力資源管理程序》中要確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力,且熟練掌握適應(yīng)的工具和技術(shù),公司要明確這些工具和技術(shù)。2) 使客戶滿意,并力求滿足客戶的滿意度。8)實(shí)際和潛在的外部失效,及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。2)內(nèi)外部審核結(jié)果及改善報(bào)告,并對(duì)審檢過程中重大問題給予檢討。 公司內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的相關(guān)人員,可以有權(quán)停止生產(chǎn),以及時(shí)糾正質(zhì)量問題。HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。 參見《與客戶有關(guān)的過程管理程序》 管理體系方針工廠品質(zhì)和HSF方針、《管理體系方針、承諾和目標(biāo)》。 相關(guān)文件 《文件管理程序》 《記錄管理程序》 管理職責(zé)(參照ISO/TS16949:2009及QC080000) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)就符合品質(zhì)和HSF 產(chǎn)品作業(yè)過程通過以下渠道,提出建立、實(shí)施和改進(jìn)管理體系的證據(jù)。注:其它記錄具體的管理要求參見《記錄管理程序》。 工廠制定了《記錄管理程序》,確保有充分的記錄,證明管理體系運(yùn)行的狀況,為管理體系的分析改進(jìn)提供足夠的依據(jù),確保管理體系記錄得到合理有效的標(biāo)識(shí),貯存、保護(hù);易于檢索;保留要求和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ǎ涗浛刂埔獫M足法規(guī)和客戶的要求。 工廠依標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定:制定《文件管理程序》來確保體系文件的管理。 管理體系手冊(cè):公司要求保存和受控,其主要內(nèi)容包括:1) 封面。 合格:滿足要求。 本工廠生產(chǎn)屬來料、來樣加工、不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),因此ISO/TS16949:,故在本公司管理體系中予以刪減 工廠行政部后勤組保安隊(duì)不納入ISO/TS16949:2009及QC080000認(rèn)證范圍。10)協(xié)助總經(jīng)理開展管理評(píng)審。2) 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求。 負(fù)責(zé)提出執(zhí)行在管理評(píng)審會(huì)議或管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預(yù)防措施。 負(fù)責(zé)成品倉庫的管理,產(chǎn)品數(shù)量問題的追溯。及時(shí)提報(bào)生管、營(yíng)業(yè)。 負(fù)責(zé)廢水處理及控制。 負(fù)責(zé)原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購。 負(fù)責(zé)工廠規(guī)章制度的建立、實(shí)施及改進(jìn)。 檢查設(shè)備運(yùn)行情況,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。 負(fù)責(zé)管理體系的持續(xù)改進(jìn),對(duì)管理體系工作狀況和績(jī)效的匯總,并向最高管理者報(bào)告。 執(zhí)行不合格品處置決定。 工廠并主導(dǎo)內(nèi)部管理體系審核及不符合項(xiàng)之糾正與預(yù)防措施追蹤驗(yàn)證。、品質(zhì)、RoHS要求管理者。 保證工廠管理體系的過程得到實(shí)施并維護(hù)。為給予公司顧客切實(shí)的品質(zhì)保證,各級(jí)管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄?!案鼭M意”: 本廠利用管理體系的管理效能,以持續(xù)改進(jìn)為中心,不斷完善公司的管理體系,提升效率、減低運(yùn)營(yíng)成本,讓顧客更加滿意,鞏固及擴(kuò)大市場(chǎng)。 **金屬制品廠本著創(chuàng)造價(jià)值,回報(bào)客戶,爭(zhēng)取市場(chǎng),持續(xù)經(jīng)營(yíng)的原則,加強(qiáng)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作,改善和提高工藝技術(shù)。為了改善和提升管理服務(wù)水平,均設(shè)有ISO辦公室,協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系,以降低管理成本及提高工作效率為最終目標(biāo)。各部門主管按經(jīng)營(yíng)計(jì)劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),展開部門目標(biāo)和實(shí)施方案,并落實(shí)到日常管理作業(yè)中,以確保經(jīng)營(yíng)計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)。 頒布本工廠管理體系方針和管理體系目標(biāo),批準(zhǔn)管理體系手冊(cè)和程序文件。 代表本工廠就管理體系方面的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 在管理者代表因事無法主持內(nèi)部管理評(píng)審和內(nèi)部管理體系審核的情況下主持上述工作,事后相關(guān)文件交管理者代表補(bǔ)簽。 ISO辦公室文控中心 負(fù)責(zé)工廠管理體系文件及外來文件的存檔、發(fā)放、回收的控制。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品自檢。 負(fù)責(zé)管理體系問題的追溯。 行政部 建立健全工廠人事管理制度。 負(fù)責(zé)員工日常用藥品的添加,確保萬無一失。 (維修組、環(huán)保組) 負(fù)責(zé)建立電鍍?cè)O(shè)備臺(tái)帳、定期保養(yǎng)和維修。 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。 直接與客戶溝通、聯(lián)絡(luò),將有關(guān)資訊傳達(dá)給各相關(guān)部門。 。 各項(xiàng)問題的持續(xù)改進(jìn)及各部門之間的溝通等。5) 統(tǒng)籌內(nèi)部管理體系審核、負(fù)責(zé)接待外部管理體系審核??偨?jīng)理:日 期: 年 月 日 范圍和實(shí)用領(lǐng)域 體系適用于公司、各部門的ISO/TS16949及QC08000體系管理,以達(dá)到顧客滿意并滿足相關(guān)要求。,再進(jìn)行批量生產(chǎn)的加工廠過程,其工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)。 按ISO/TS16949:2009及QC08000標(biāo)準(zhǔn):。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在管理體系中加以識(shí)別: 按QC08000標(biāo)準(zhǔn):工廠在ISO 9001:2008質(zhì)量管理系統(tǒng)中,加入了達(dá)成HSF 產(chǎn)品與作業(yè)過程所需之程序、文件與過程管理實(shí)務(wù),以達(dá)成無有害物質(zhì)的產(chǎn)品及生產(chǎn)過程,并進(jìn)行以下管理:。 “管理體系過程模式圖” 文件要求 工廠制定了管理體系文件(見文件架構(gòu)圖),用以描述實(shí)施管理體系的政策,綱領(lǐng)所需過程,以及實(shí)施和測(cè)量這些過程的準(zhǔn)則和方法。4) 范圍和適用領(lǐng)域,包含刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由。3) 能清楚地識(shí)別文件及文件的修訂狀態(tài)。3) 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄。2) HSF 政策與目標(biāo)之聲明。3) 實(shí)施管理評(píng)審。2) 提供制定和評(píng)審管理體系目標(biāo)的框架。 2) 對(duì)管理體系的變更進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確保體系的受控狀態(tài)下進(jìn)行。 ,以確??蛻舻囊蠹皶r(shí)得到體現(xiàn),包括特殊特性選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等。由各部門主管對(duì)重大異常及糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果給予檢討。1) 品質(zhì)和HSF管理體系及其過程的改進(jìn)。 能力、培訓(xùn)和意識(shí)公司在《人力資源管理程序》中對(duì)在職培訓(xùn)、人員的意識(shí)(思想觀念)的灌輸和工作能力的增長(zhǎng)作了要求,以便:1) 識(shí)別從事影響影響HSF 產(chǎn)品質(zhì)量之員工工作能力的需求。 公司在《人力資源管理程序》中要明確對(duì)影響產(chǎn)品符合性要求的崗位培訓(xùn)需求,新上崗或調(diào)整崗位所有人員提供相應(yīng)的崗位培訓(xùn),應(yīng)將不符合質(zhì)量要求對(duì)客戶帶來不良后果告之給對(duì)質(zhì)量有影響的所有工作人員。 公司各相關(guān)部門應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃,以便在緊急情況下(如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨)滿足顧客要求。3) 產(chǎn)品所要求品質(zhì)和HSF的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 保密 公司應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。2) 產(chǎn)品的成本。 在承諾客戶生產(chǎn)之前,市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)客戶要求(含HSF)進(jìn)行確認(rèn),在接到來貨(訂單)合同安
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