【正文】 (二 )簽訂醫(yī)用耗材供應合同失誤導致采購單位實際損失，且數(shù)額較大的； (三 )購銷合同確定的采購周期超過 18個月。 第八章 違紀責任 第三十條 采購單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴重的，對主要責任人給予系統(tǒng)內部通報批評或低聘： (一 )違反本辦法第七條、第八條規(guī)定的內部審批權限審批的； (二 )違反本辦法第九條第一款規(guī)定 ,不執(zhí)行有關政府采購和集中采購規(guī)定的； (三 )違反本辦法第十條規(guī)定，不對供 應商及其產品資質進行形式審查的； (四 )違反本辦法第十一條規(guī)定，不擇優(yōu)選擇供應商的； (五 )采用非招標方式，未按本辦法第十二條、第十三條規(guī)定成立采購評選組或采購評選組組成不符合規(guī)定的。 第二十九條 采購單位黨政領導班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當時 ，采購單位紀檢監(jiān)察部門應及時向局紀委報告。 第 24 頁 共 66 頁 第二十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。受理關于醫(yī)用耗材采購的投訴，并進行必要的調查。 高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息應全部公示。 第二十五條 采購執(zhí)行情況公示的信息應包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格 (型號 )、供應商、采購單價、采購數(shù)量、采購金額等。 招標中標結果、采購評選組評選結果應在結果產生后十個工作日內公示。 “三類”醫(yī)用耗材技術檔案應在院感科備案。 第二十二條 采購單位醫(yī)用耗材管理科室應核對供應商按合同規(guī)定提供的進項發(fā)票復印件，確定渠道來源符合合同規(guī)定。 采購單位不得使用未經驗收的醫(yī)用耗材。 第十九條 醫(yī)用耗材的結算和支付依照合同規(guī)定的商務條款執(zhí)行。 第十七條 購銷合同確定的采購周期不得超過 18個月。 第十五條 采購單位采購執(zhí)行科室負責招標中標結果和采購評選組評選結果的采購執(zhí)行。 第十四條 參與采購評選組工作的人員應當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。 第十三條 采用招標方式的，必須遵守《招標投標法》有關規(guī)定。 第十二條 采購單位應對醫(yī)用耗材合理分類，成立不同類別醫(yī)用耗材采購評選組。 第十條 采購醫(yī)用耗材活動中，采購單位應向供應商索取、審查、保存以下加蓋供貨單位公章的資質證明文件復印件或原件： (一 )《營業(yè)執(zhí)照》復印件； (二 )《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》復 印件和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件； (三 )相關產品注冊證書、附件的復印件； (四 )高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書復印件，授權委托書應明確授權范圍； (五 )高值醫(yī)用耗材銷售人員的身份證明。 第三章 采購的執(zhí)行 第九條 納入政府采購或集中采購范圍的，必須按照有關規(guī)定執(zhí)行。議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應明確審批權限。 第七條 醫(yī)用耗材管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務科進行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報批。 第五條 市衛(wèi)生局對采購單位的醫(yī)用耗材采購活動進行監(jiān)督管理和指導。同一科室負責醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行業(yè)務的，實行崗位責任相分離，由不同人員擔任。 第四條 醫(yī)用耗材由采購單位采購。本市衛(wèi)生系統(tǒng)其他單位可參照本辦法執(zhí)行。 第 22 頁 共 66 頁 第 十三 節(jié) 醫(yī)用耗材、器械采購 、驗收 管理制度 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量，根據有關規(guī)定，結合我市實際情況，制定本辦法。 十二、建立安全保衛(wèi)制度，落實防火、防盜、防丟失、防泄漏。 十、輻照設備或輻照裝置應有必要的安全聯(lián)鎖、報警裝置或者工作信號。 第 21 頁 共 66 頁 九、存放和使用放射源場所應當設置放射性警示標志。 建立放射源使用登記制度，貯存、領取、使用、歸還放射源時應當進行登記、檢查，做到賬物相符。 六、建立放輻射安全管理機構，實行 “ 一把手 ” 負責制。 五、對運行中含放射源的裝置和場所，要配置劑量監(jiān)測和報警裝置，并定期檢驗，確保輻射防護設施完好與含源裝置性能的穩(wěn)定。 四、配備必要的檢查或監(jiān)測設備。 第 20 頁 共 66 頁 第十二節(jié) 放射源安全管理制度 一、放射源輻射防護符合國家電離輻射防護與輻射源安全基本標準 二、在購置新源時，應與放射源生產單位（或原出口國或廢源集中貯存設施）簽訂廢棄放射源貯存和處置協(xié)議。落實治理塵毒的技術措施與放射源的保管措施。 儲存放射源的地方應懸掛“危險”警告牌。嚴禁野蠻行為的發(fā)生。 從事有塵有毒的工作時，施工人員必須要有高度的責任感，必須采取必要的措施，防止塵毒擴散。 計劃部門和有關主管部門，在編制和審批下達投資計劃時，必須同時提出防治塵毒和安全設施的要求。在切實改善勞動條件的同時，對施工管理人員、操作人員要加強安全技術、勞動衛(wèi)生和防塵防毒知識的培訓和宣傳教育工作，提高員工的安全技術素質。 第 19 頁 共 66 頁 第十一節(jié) 射線裝置管理制度 為保障職工的安全和健康，特制定本制度。 12．安全管理員或者車間主任應經常對特種設備的使用進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立 即采取措施，或向特種設備安全監(jiān)督管理部門報告，并采取相應的措施。 ，應該嚴格執(zhí)行特種設備的操作堆積和有關的安全規(guī)章制度。 特種設備作業(yè)人員，應該持有上崗證，無證不得上崗。 特種設備出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況應當對其全面檢查，消除事故隱患后，方可重新投入使用。 對特種設備要進行經常性日常維護保養(yǎng)，并定期自行檢查，至少每月一次，并作好記錄，發(fā)現(xiàn)情況及時處理。 D、特種設備及其安全附件、安全保護裝置、測量調檢裝置及有關附屬儀器儀表的日常維護保養(yǎng)記錄。 B、特種設備的定期檢驗和定期自行檢查的記錄。 企業(yè)落實專人負責特種設備安全管理。 定期對庫房及庫存產品進行檢查，必要時采取適當措施，以保證庫房及產品狀態(tài)正常。 庫存產品應分批、分垛、分類別碼放，距離地面、墻壁應 滿足 10cm，垛距應保持 10cm，正置，同時還應符合產品自身存放要求。使用冷藏柜或冷藏庫的還應單獨設置溫濕度計和記錄。 第 16 頁 共 66 頁 第九節(jié) 醫(yī)療器械庫房管理制度 庫房應設至少一名庫房管理員負責庫房管理及定期養(yǎng)護，庫房內部應保持整潔，門窗嚴密，頂棚、墻壁無脫落物，地面平整光潔，并配備應符合消防安全要求的照明設施。 器械科 部門應定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設備進行巡查，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行 校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備 100%完好。 應加強醫(yī)療設備器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設備、器械和耗材要驗證產品的包裝、標識、說明書與實物的一致性，如需要還應進行試運轉測試，檢查其是否達到采購技術指標要求。 第 15 頁 共 66 頁 第 八 節(jié) 質量控制制度 器械科 部（處、科、室）應根據相關法律規(guī)定制定出切實可行的醫(yī)療設備器械的質量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。 第 14 頁 共 66 頁 8. 大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。 7. 使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。 6. 操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。 5. 操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。 4. 醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責 設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。 3. 價值 10 萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。 第 13 頁 共 66 頁 第 七 節(jié) 使用保管制度 1. 醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計做記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管做入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。 6. 對于緊急急救購置的設備不能夠按常規(guī)程序驗收的設備，可以簡化手續(xù)，或是先使用事后補作辦驗收手續(xù)，但必須由 器械科 部門部門負責人簽字同意。對大型醫(yī)療設備的技術質量驗收，應由省（市）衛(wèi)生行政部門授權的機構進行。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商 交涉或報商檢部門索賠。驗收結果必須有記錄并由各方共同簽字。 2. 驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。不符合要求或質 量有問題的應及時退貨或換貨索賠。 第 11 頁 共 66 頁 第 六 節(jié) 安裝驗收制度 1. 購進的各種醫(yī)療設備（含科研、教學）、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴格把關。 8．萬元以上設備采購須由醫(yī)院與供應商簽訂有關統(tǒng)一的合同或協(xié)議書，由 器械科 部（處、科、室）根據招標要求或與供應商談判結 第 10 頁 共 66 頁 果草簽合同或協(xié)議書交院長審核后，正式簽訂有關合同或協(xié)議書。 6. 使用科室不得擅自或先試用后付款方式進行采購醫(yī)療（含教學、科研）設備。屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準。對于自行招標應做到公開、公平、公正，廉潔自律。 3. 醫(yī)療（含教學、科研）設備采購必須按照有關法規(guī)及主管部門制定的相關辦法進行。 2. 在購置前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關的責任。 7. 科研與教學項目所需要的醫(yī)療（含教學、科研）設備，根據科研經費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報 器械科 部門審核后，由分管領導批準執(zhí)行 。 5. 各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。 3. 屬于政府采購 范圍的醫(yī)療（含教學、科研）設備購置，應將計劃上報當?shù)卣少彶块T批準后，報相應的采購機構實施。 第 8 頁 共 66 頁 第 四 節(jié) 計劃購置審批制度 1. 各業(yè)務科室根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，10 萬元以上設備應填寫計劃論證表，由 器械科 部門匯總后，交醫(yī)療設備管理 /咨詢委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執(zhí)行。 7. 規(guī)劃本專業(yè)的學科建設