013fzg-15低溫真空烘箱驗證方案-文庫吧資料
2025-06-13 05:41本頁面
【正文】 否完整？ 驗證試驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗？8 附件1~附件89 驗證報告(空白) 附件9附件1FZG15真空干燥箱機(jī)驗證預(yù)確認(rèn)設(shè)備名稱低溫真空干燥箱型 號FZG15生產(chǎn)廠家南京晨宇制藥設(shè)備有限公司主要技術(shù)參數(shù)真空度Mpa設(shè)計壓力Mpa管內(nèi)≤蒸發(fā)面積M215電源條件3＋N380V 50HZ換熱面積M215最高溫度℃100工作室尺寸mm150012201400確認(rèn)使 用 部 門動 力 設(shè) 備 部驗 證 小 組簽名：年 月 日簽名：年 月 日簽名年 月 日附表2： 設(shè)備開箱驗收單設(shè)備名稱真空干燥箱型 號FZG15生產(chǎn)廠家南京晨宇制藥設(shè)備有限公司制造編號出廠年月2003年12月進(jìn)廠日期開箱日期使用單位前處理提取車間主要規(guī)格檢查內(nèi)容檢查情況檢查結(jié)果箱號和箱數(shù)及包裝情況、名稱、型號、規(guī)格木箱包裝，無明顯損壞合格 □ 不合格 □主機(jī)、附機(jī)、附件、備件工具數(shù)量及完好情況主機(jī)設(shè)備外觀完好完好□輕微損傷 □真空表1件合格 □ 不合格 □球閥一件合格 □ 不合格 □溫度計一件合格 □ 不合格 □傳感器1支合格 □ 不合格 □技術(shù)資料情況裝箱單1份合格 □ 不合格 □設(shè)備使用說明書1份合格 □ 不合格 □產(chǎn)品合格證明書1份合格 □ 不合格 □用戶使用意見書1份合格 □ 不合格 □結(jié)論備注確認(rèn)檢查人：年 月 日復(fù)核人：年 月 日附件3真空干燥箱安裝環(huán)境、位置及部件確認(rèn)設(shè)備名稱低溫真空干燥箱型 號FZG15生產(chǎn)廠家南京晨宇制藥設(shè)備有限公司項 目要 求檢查情況安裝位置應(yīng)安裝在堅實平整的地面上合格□ 不合格□四個支腳應(yīng)平穩(wěn)合格□ 不合格□四周距墻有一定的距離合格□ 不合格□正面應(yīng)留有較大的空間便與操作清潔合格□ 不合格□環(huán) 境前處理提取車間合格□ 不合格□干燥室內(nèi)合格□ 不合格□一般生產(chǎn)區(qū)的潔凈區(qū)管理合格□ 不合格□部件安裝蒸汽管道與所要求的一致合格□ 不合格□真空泵的連接與所要求的一致合格□ 不合格□帶電部分不得有短路、短路現(xiàn)象合格□ 不合格□結(jié)論確 認(rèn) 檢查人年 月 日復(fù)核人年 月 日附件4FZG15真空干燥箱儀表校正及配套介質(zhì)檢查記錄設(shè)備名稱低溫真空干燥箱型 號FZG15生產(chǎn)廠家南京晨宇制藥設(shè)備有限公司儀表 校正 情況儀表名稱是否校對結(jié)論真空表是□否□合格□ 不合格□壓力表是□否□合格□ 不合格□溫度表是□否□合格□ 不合格□公用介質(zhì)項目標(biāo)準(zhǔn)適用性電壓380V合格□ 不合格□頻率50Hz合格□ 不合格□接地保護(hù)有效合格□ 不合格□防震墊安裝就位，并校準(zhǔn)水平合格□ 不合格□蒸汽管路通暢，符合要求合格□ 不合格□備 注結(jié) 論確認(rèn)檢查人：年 月 日復(fù)核人：
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