【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:編號:J12/020500-2020-02
2024-09-11 13:17
【摘要】***有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案文件編號STP-VP-127起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒
2024-11-01 12:29
【摘要】***公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案文件編號STP-VP-105起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門
【摘要】CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案驗證方案文件編號:VLP/SB/04/017責(zé)任范圍姓名職務(wù)簽名日期起草人工程部經(jīng)理審核人車間主任生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人質(zhì)量受權(quán)人小組成員會簽
2025-05-09 01:44
【摘要】**有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案文件編號STP-VP-125起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒
2024-11-11 12:11
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:中藥烘干編號:J12/020500-2020-02
2024-09-11 09:21
【摘要】**公司工作標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱的清潔規(guī)程文件編號SOP-HM-105起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共1頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門
2024-11-10 03:20
【摘要】類別:驗證方案編號:YZ-2-004-00部門:動力設(shè)備部頁碼:共9頁,第1頁熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗證文件版次:□新訂□替代:制定人:
2025-05-02 03:10
【摘要】設(shè)備確認(rèn)方案主題:401車間QCLX80型立式超聲波洗瓶機(jī)安裝確認(rèn)方案確認(rèn)編號設(shè)備編號日期1.QCLX80型立式超聲波洗瓶機(jī)驗證方案的審批職能部門姓名簽名日期起草r201車間
2025-04-15 12:02
【摘要】熱風(fēng)循環(huán)干燥箱驗證方案WAL-SF-00第1頁共12頁驗證方案目錄概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進(jìn)度安排驗證項目小組成員及職責(zé)文件及技術(shù)資料
2024-11-06 08:10
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)熱風(fēng)循環(huán)干燥箱驗證方案檢查并確認(rèn)熱風(fēng)循環(huán)干燥箱安裝及運行的正確性,符合GMP規(guī)定,以及其對工藝的適應(yīng)性。證實該設(shè)備能達(dá)到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。:無熱風(fēng)循環(huán)干燥箱設(shè)備的安裝、運行、性能確認(rèn);公司成立驗證領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)所有驗證工作的領(lǐng)導(dǎo)
【摘要】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認(rèn)方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設(shè)備有限公司制造的,設(shè)備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設(shè)備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設(shè)定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機(jī),對腔室溫度進(jìn)行自動記錄
2025-05-12 00:37
【摘要】驗證方案審批表驗證項目百級凈化滅菌烘箱驗證目的1、檢查并確認(rèn)滅菌烘箱安裝是否符合設(shè)計要求,設(shè)備資料和文件是否齊全。2、驗證滅菌烘箱在培訓(xùn)合格人員操作的條件下,設(shè)備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認(rèn)設(shè)備的安全操作規(guī)程。驗證時間驗證類別
2025-05-04 06:28
【摘要】CT-C-Ⅱ熱風(fēng)循環(huán)烘箱的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第3頁共3頁標(biāo)題CT-C-Ⅱ熱風(fēng)循環(huán)烘箱的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 號SOP-SS-006版 本Ⅰ頁 數(shù)共2頁起草人 簽 名審核人簽 名批準(zhǔn)人簽 名日 期日 期日 期起草部門頒
2024-08-21 21:41
【摘要】驗證方案審批表驗證項目百級凈化滅菌烘箱驗證目的1、檢查并確認(rèn)滅菌烘箱安裝是否符合設(shè)計要求,設(shè)備資料和文件是否齊全。2、驗證滅菌烘箱在培訓(xùn)合格人員操作的條件下,設(shè)備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認(rèn)設(shè)備的安全操作規(guī)程。
2024-12-09 22:40