hwz-15b微波真空干燥機驗證方案-文庫吧資料
2025-06-12 16:02本頁面
【正文】 項目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果 t4GAlTy]安裝地點確認(rèn)依據(jù)設(shè)備安裝圖，設(shè)備安裝在第一制劑車間室內(nèi)供電電源380V,50Hz主要部件設(shè)備外殼完好無損，無變形公用工程蒸汽管路連接緊密，無裂縫，焊縫光滑 壓縮空氣管路連接緊密，無裂縫，焊縫光滑 維修維修空間設(shè)備周圍環(huán)境和設(shè)備預(yù)留了足夠大小的維修空間潤滑油風(fēng)機—潤滑油軸承—2潤滑脂結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期 SOP草案確認(rèn)序號規(guī)程名稱檢查結(jié)果1HWZ15B微波真空干燥機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2HWZ15B微波真空干燥機標(biāo)準(zhǔn)檢修規(guī)程3HWZ15B微波真空干燥機清潔規(guī)程結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期 偏差和修正一覽表報告號偏差概述修正是否完成(是/否)完成日期驗證小組組長：7 安裝確認(rèn)確認(rèn)該設(shè)備安裝是否符合GMP、廠商的標(biāo)準(zhǔn)和公司的技術(shù)要求，為運行確認(rèn)做好準(zhǔn)備。 Gx7\ :8amp。 控制方便，自動化程度高結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期： 驗證小組組長：50MHz2最大生產(chǎn)能力 15Kg3真空壓力 OUEviFk% 序號文件名稱文件編號培訓(xùn)內(nèi)容HWZ15B微波真空干燥機系統(tǒng)驗證方案培訓(xùn) Oukv=g 尹小文 負(fù)責(zé)儀器儀表的確認(rèn)工作 何 倜 負(fù)責(zé)系統(tǒng)安裝的確認(rèn)工作，負(fù)責(zé)協(xié)助系統(tǒng)運行確認(rèn)、性能確認(rèn)工作于 琦 負(fù)責(zé)驗證中的現(xiàn)場監(jiān)控，進(jìn)度跟蹤皮杉杉 負(fù)責(zé)驗證取樣，檢測有關(guān)數(shù)據(jù)李 丹 負(fù)責(zé)驗證樣品檢驗5 驗證條件確認(rèn)在驗證工作實施前，由驗證小組組長對參加驗證的人員進(jìn)行本方案的培訓(xùn)。3 驗證范圍 此次驗證包括：1HWZ15B微波真空干燥機預(yù)確認(rèn)(DQ)2HWZ15B微波真空干燥機安裝確認(rèn)(IQ)3HWZ15B微波真空干燥機運行確認(rèn)(OQ)
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