【正文】 日制定部門：xxx車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案室外管網(wǎng)提供經(jīng)減壓為≤；在初效過濾器前放置徐州天藍臭氧公司的臭氧發(fā)生器用于空調(diào)系統(tǒng)消毒。壓片、膠囊、顆粒分裝等產(chǎn)塵崗位設(shè)計為全排風(fēng)，包衣崗位使用防爆排風(fēng)系統(tǒng)進行全排風(fēng)，對產(chǎn)塵量大的房間粉碎、過篩、稱量設(shè)全排風(fēng)，經(jīng)過過濾排風(fēng)機組處理后排出室外。 風(fēng)險評估見附頁 HVAC系統(tǒng)的設(shè)計確認 HVAC系統(tǒng)由xxxx醫(yī)藥設(shè)計院有限公司設(shè)計，檢查并確認空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計圖紙及空調(diào)崗位操作文件是否齊全?？照{(diào)機組的加熱、加濕為源為工業(yè)蒸汽。 溫度1826℃，濕度45%65% 。： 凈化區(qū)風(fēng)管全部為優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，標(biāo)準(zhǔn)如下：矩形風(fēng)管最大邊長100200㎜200500㎜5601120㎜12502000㎜壁厚有凈化要求的風(fēng)管要在翻邊、咬口、鉚接處涂環(huán)氧樹脂膠，在管道安裝時要將管道清潔干凈（用白紗布擦管道內(nèi)表面白紗布不變色為合格）。風(fēng)管鉚釘、螺栓均為鍍鋅件。(材質(zhì)為不銹鋼或鋁合金)，新風(fēng)采用防雨百業(yè)鋁合金風(fēng)口。 高效過濾器的安裝應(yīng)在風(fēng)管安裝好檢漏沒有問題，進行空調(diào)空吹并清潔后24小時進行，高效過濾前均設(shè)100150㎜軟接頭，每個靜壓箱接口設(shè)對開多葉調(diào)節(jié)閥。《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》（GB502432002）、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB500732001）及有關(guān)設(shè)計、施工規(guī)范進行。 安裝確認所需文件資料、批準(zhǔn)的潔凈區(qū)平面布局圖及空氣流向圖，包括各房間的潔凈度、氣流流向、壓差、溫濕度要求、人流、物流流向；潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分的描述及設(shè)計說明。為保證測得的數(shù)據(jù)正確可靠，必須對安裝在設(shè)施、設(shè)備上的儀器、儀表以及本公司進行測試所用的儀器、儀表進行校驗，委托外單位進行監(jiān)測的項目所需儀器、儀表由監(jiān)測單位負責(zé)校驗，需要校驗的儀器主要有：溫濕度計、風(fēng)速儀、微壓差計、塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器（狹縫式）、臭氧濃度檢測儀、照度計等。 空調(diào)機組的安裝檢查確認主要是指空調(diào)機組安裝后，對照設(shè)計圖紙、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，檢查安裝是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范，檢查的項目包括：、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻—加熱盤管的安裝狀況及其功能。、風(fēng)機等電器連接情況，是否接地。、中效過濾器是否安裝良好，材質(zhì)是否與設(shè)計一致。、排風(fēng)閥安裝是否完好。安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖紙及質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)、檢查及評價結(jié)果記錄于附件4。標(biāo)準(zhǔn)要求：風(fēng)管材料：鍍鋅鋼板保溫材料：20mm厚難燃型閉孔泡沫塑料保溫板風(fēng)管的規(guī)格、尺寸必須符合設(shè)計要求；風(fēng)管咬縫必須緊密，寬度均勻；風(fēng)管之間的接縫都必須嚴(yán)密不漏。 空調(diào)設(shè)備清潔確認在空調(diào)機組再驗證前完成，根據(jù)草擬的空調(diào)崗位安全技術(shù)操作規(guī)程將空調(diào)機組內(nèi)外清潔至符合要求。 為發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施，防止?jié)崈羰冶晃廴?，因此，高效過濾器安裝后，必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。（如圖）可接受標(biāo)準(zhǔn)：不得有泄漏處，一旦在線試驗時發(fā)現(xiàn)高效過濾器泄漏可用硅膠修補，但在一個過濾器上，全部的補點面積總和應(yīng)小于過濾器面積的5%，累計修理面積大于總面積的5%時，過濾器應(yīng)報廢。 HVAC系統(tǒng)的運行確認設(shè)備名稱規(guī)格型號功率KW數(shù)量制造廠家水冷機組空氣處理機組除塵機組中效過濾排風(fēng)機箱中效過濾排風(fēng)機箱中效過濾排風(fēng)機箱水泵臭氧發(fā)生器 測試方法：按各設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動設(shè)備對其進行檢查。 潔凈室照度檢測各房間照明度適合實際需要,主要工作區(qū)照度不低于300LX（非主要工作區(qū)不低于150LX）。測試結(jié)果記錄見附錄。 過濾器名稱進風(fēng)口規(guī)格型號過濾效率安裝位置數(shù)量房間號高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器高效過濾器測試儀器：風(fēng)速儀測試方法：按《潔凈室（區(qū)）環(huán)境測試管理規(guī)定》（文件編號：）操作。風(fēng)口的測點布置：按照風(fēng)口截面積大小，劃分為若干個等面積的小塊，在其中心處測量。如圖示：Χ Χ ΧΧ Χ 高效過濾器風(fēng)量計算公式：送風(fēng)量（m3/s）= 風(fēng)口通風(fēng)面積（m2）風(fēng)口風(fēng)速（m/s）。 在風(fēng)量測試后進行房間靜壓差測定，目的是檢測潔凈室與一般區(qū)、產(chǎn)塵房間與內(nèi)走廊或緩沖間是否保持一定的壓差，從而知道空氣的流向，防止污染和交叉污染。合格標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室與一般區(qū)的壓差應(yīng)≥10Pa；產(chǎn)塵房間與內(nèi)走廊或緩沖間應(yīng)呈相對負壓，壓差≥5Pa。溫濕度測定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進行。溫度： D級潔凈區(qū)溫度控制在18℃—26℃。檢測結(jié)果見附錄。監(jiān)測儀器：塵埃粒子計數(shù)器、φ90150玻璃培養(yǎng)皿監(jiān)測方法：按《潔凈室（區(qū)）沉降菌、浮游菌測試管理規(guī)定》（文件編號：）、《潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試管理規(guī)定》（文件編號：）進行測定。具體要求見下表：空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度級別 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 靜態(tài) 動態(tài)≥≥5μm(2)≥≥5μmD級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定 D級潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)檢測項目合格標(biāo)準(zhǔn)沉降菌（f90mm）cfu /4小時100浮游菌cfu /m3200表面微生物（接觸f55mm）50將監(jiān)測結(jié)果分別記錄（記錄見附頁）。溫濕度控制的性能確認結(jié)果應(yīng)以全年為一個周期，只有經(jīng)歷了季節(jié)變化，才能全面評價HVAC系統(tǒng)對潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對濕度的調(diào)控能力。合格標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室空氣潔凈度符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后所用時間即為自凈時間，測試記錄見附錄。合格標(biāo)準(zhǔn)：臭氧發(fā)生量及臭氧濃度達到D級潔凈區(qū)：20mg/m3～100mg/m3。6 異常情況及偏差的處理程序空氣凈化系統(tǒng)檢查確認過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照《空調(diào)系統(tǒng)管理規(guī)定》、《空調(diào)崗位安全技術(shù)操作規(guī)程》和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行操作和判定。 必要時，分區(qū)段進行對照檢測，分析檢測結(jié)果以確定不合格原因。7 擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期 根據(jù)空氣凈化系統(tǒng)確認、運行情況，擬訂空氣凈化系統(tǒng)日常監(jiān)測程序及驗證周期，報驗證委員會審批。9 附錄附件1：驗證中偏差處理審批表附件2：空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表校驗記錄附件3：空調(diào)凈化系統(tǒng)空氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄附件4：空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)管制作及安裝檢查確認記錄 附件5：空調(diào)設(shè)備清潔確認記錄附件6：空調(diào)機組運行確認記錄附件7：潔凈室照度測定記錄附件8：空調(diào)凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏試驗記錄及評價附件9：潔凈室換氣次數(shù)檢測記錄附件10：自凈時間測定記錄附件11：潔凈室壓差測試記錄附件12：溫、濕度測試記錄附件13：空調(diào)系統(tǒng)消毒記錄附件14：懸浮粒子測試記錄附件15：懸浮粒子打印單粘貼處附件16：沉降菌測試記錄附件17：浮游菌測試記錄附件18：接觸菌測試記錄附件19：