d級空氣凈化系統(tǒng)驗證方案含風(fēng)險評估(已改無錯字)
2023-07-07 21:07:20 本頁面
【正文】 偏差：結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人：自凈時間測定記錄 XT04(0)10 房間名稱及編號測試日期開始時間起始讀數(shù)達到最低限度時間耗時（min）結(jié)論偏差：結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 潔凈室壓差測試記錄 XT04(0)11壓差計安裝位置測試值(Pa)規(guī)定壓差(Pa)規(guī)定流向結(jié)果123平均男二更對男洗手≥5Pa男二更流向男洗手女二更對女洗手≥5Pa女二更流向女洗手內(nèi)走廊對總混間≥5Pa內(nèi)走廊流向總混間內(nèi)走廊對整粒間≥5Pa內(nèi)走廊流向整粒間內(nèi)走廊對制粒干燥間≥5Pa內(nèi)走廊流向制粒干燥間緩沖間對稱量間≥5Pa緩沖間流向稱量間緩沖間對粉碎間≥5Pa緩沖間流向粉碎間內(nèi)走廊對物料傳遞間≥5Pa內(nèi)走廊流向物料傳遞間內(nèi)走廊對預(yù)留間（125）≥5Pa內(nèi)走廊流向預(yù)留間（125）內(nèi)走廊對鋁塑包裝一室≥5Pa內(nèi)走廊流向鋁塑包裝一室瓶裝間對外走廊≥10Pa瓶裝間流向外走廊充填緩沖對膠囊充填一室≥5Pa充填緩沖流向膠囊充填一室壓片前室對壓片一室≥5Pa壓片前室流向壓片一室偏差：結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 溫濕度測試記錄 XT04 (0)12 房間名稱及編號時間溫度(℃)相對濕度（%）結(jié) 論合格標(biāo)準(zhǔn)：溫度18～26℃；相對濕度：45%～65% 儀表：溫濕度計偏差：結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日期： 空調(diào)系統(tǒng)臭氧消毒記錄 XT04 (0)13 臭氧發(fā)生器型號 臭氧消毒日期臭氧發(fā)生器開啟時間 臭氧發(fā)生器關(guān)閉時間 臭氧消毒時間 空調(diào)機組頻率 臭氧消毒濃度（回風(fēng)濃度）監(jiān)測記錄 時 間 臭氧濃度偏差：結(jié)論： 操作人： 復(fù)核人： 日期: 年 月 日xxx公司實施日期： 年 月 日 受 控 號：批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 懸浮粒子測試記錄 （第 次）測試人： 復(fù)核人： XT04 (0)14測試日期房間名稱及編號取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）結(jié)論123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm121212121212偏差：結(jié)論： xxx公司實施日期： 年 月 日 受 控 號：批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 懸浮粒子打印單粘貼處(第 次)測試日期: XT04 (0)15懸浮粒子打印單粘貼處 粘貼人: 粘貼日期 / 時間:粘貼人: 粘貼日期 / 時間:粘貼人:粘貼日期 / 時間:粘貼人:粘貼日期 / 時間:房間名稱及編號房間名稱及編號房間名稱及編號房間名稱及編號沉降菌測試記錄（第 次） XT04 (0)16測試區(qū)域xxx車間潔凈區(qū)測試依據(jù)潔凈室（區(qū)）沉降菌、浮游菌測試管理規(guī)定 測試狀態(tài)靜態(tài)培 養(yǎng) 基 名 稱放培養(yǎng)皿日期放培養(yǎng)皿人收培養(yǎng)皿人檢測人
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