【正文】 新產(chǎn)品。 加大科研投入力度，確保新的產(chǎn)品開發(fā) 面對WTO入世的臨近，產(chǎn)品知產(chǎn)權的保護升級，為保證新產(chǎn)品的技術含量提高，公司將通過調(diào)整產(chǎn)品開發(fā)的機制，加快新產(chǎn)品開發(fā)的速度，加大科研投入力度。 （3）營銷隊伍的建設 “十五”期間，公司在營銷隊伍的建設上，基本隊伍重質(zhì)不重量，加強培訓，加強考核，加強管理，使其成為骨干隊伍。 積極創(chuàng)造條件，選擇各種合作方式，實施總經(jīng)銷、總代理，建立連鎖經(jīng)營、網(wǎng)上營銷等手段，推動公司的銷售網(wǎng)絡的擴展。 在新品種營銷上，采用重點突破，以點代面的手法，使新品種迅速提高知名度。因此，積極研究新形勢的變化，及時制定對策，確保公司新的營銷網(wǎng)絡在新形勢的起點高、適應性強。進入“十五”以后，藥品市場面臨著藥品管理大調(diào)整時期。同時，為配合公司制劑產(chǎn)品上市，建立國內(nèi)市場營銷網(wǎng)絡，是公司“十五”發(fā)展的重要任務。 市場營銷和網(wǎng)絡建設 市場營銷是一個非常復雜的系統(tǒng)工程，在產(chǎn)品質(zhì)量好，生產(chǎn)管理水平高的前提下，市場營銷是一個十分重要的環(huán)節(jié)。 （3）加速浙江省經(jīng)貿(mào)委浙經(jīng)貿(mào)投資（2001）197號、202號、251號、252號、253號文批準的建設“年產(chǎn)5噸帕羅西汀原料藥生產(chǎn)線”等5個項目的技改工程，形成規(guī)模生產(chǎn)能力。 統(tǒng)籌規(guī)劃，分步建設 （1）加速完成制劑廠的技改工程，2002年一季度通過制劑廠GMP認證，把制劑品種發(fā)展作為“十五”期間新的增長點來培育發(fā)展。堅持機制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和技術創(chuàng)新，增加企業(yè)抵御市場風險的能力。 產(chǎn)品經(jīng)營與資本運作相結合 根據(jù)企業(yè)總體發(fā)展需要，加速上市計劃的全面實施，力爭2002年底股票上市。 五、資金平衡及效益分析 “九五”經(jīng)營指標完成情況（附表一） “十五”經(jīng)營指標預計完成情況（附表二） “十五”期間技術改造投資及資金籌措計劃 （1）“十五”技術改造項目投資計劃（附表三） （2）“十五”技術改造項目投資計劃實施進度（附表四） （3）“十五”期間新產(chǎn)品銷售收入計劃（附表五） （4）“十五”期間現(xiàn)有產(chǎn)品銷售收入計劃（附表六）六、主要措施浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 “十五”期間，是華海藥業(yè)面臨我國加入WTO所帶來的發(fā)展機遇和嚴峻挑戰(zhàn)，是公司實現(xiàn)超常規(guī)發(fā)展的重要時期。通過宣傳媒體，積極介紹華海藥業(yè)的特色、成就以及制劑產(chǎn)品廣告，擴大企業(yè)的市場知名度。 提高企業(yè)知名度：通過建設華海藥業(yè)企業(yè)文化和經(jīng)營理念，提高公司的社會知名度。以規(guī)模的產(chǎn)品，創(chuàng)造系列產(chǎn)品品種，提高公司系列產(chǎn)品聲譽。用好現(xiàn)有人才，留住關鍵人才，吸引外來人才，培養(yǎng)急需人才，重獎有特殊貢獻的人才。加快人才引浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃進和人才培養(yǎng)，加強對中層管理人員知識的更新和員工隊伍的培訓，營造良好的工作環(huán)境和文化氛圍，調(diào)動和發(fā)揮科技人員的積極性、創(chuàng)造性。 提高企業(yè)的整體素質(zhì)：培養(yǎng)和造就一支懂技術、懂經(jīng)營、懂管理的經(jīng)營隊伍；培養(yǎng)和造就一支創(chuàng)新能力強的新藥研究開發(fā)人員隊伍；培養(yǎng)和造就一支高素質(zhì)的有敬業(yè)精神、能吃苦耐勞的員工隊伍。全面實行ERP管理，使公司的生產(chǎn)經(jīng)營從原材料采購入庫、產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、產(chǎn)品的銷售管理等，實行全過程的計算機網(wǎng)絡管理，及時、全面掌握生產(chǎn)工藝、技術水平、生產(chǎn)成本、質(zhì)量控制等，達到控制費用開支，降低生產(chǎn)成本，增加經(jīng)濟效益?！笆濉捌陂g，爭取3種產(chǎn)品通過美國FDA認證，5種產(chǎn)品通過歐共體COS注冊。 人員結構調(diào)整：完善合理的人才資源配置，建立人才激勵制度，做到“人盡其才，物盡其用”。浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 建立國內(nèi)市場營銷網(wǎng)絡，成立獨立核算的銷售公司，實行獨特的營銷激勵機制，保證制劑市場的暢通。隨著醫(yī)藥流通體系的深化改革，建立起新的藥品營銷體系。建立仿制和自主開發(fā)的新藥開發(fā)體系，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品，完善新藥臨床驗證和新藥報批程序。（2）開發(fā)專利即將到期原料藥的新工藝，待專利到期后，成為其原料藥的主要生產(chǎn)基地。 川南原料藥、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地將充分利用浙東南化學原料藥出口基地的政策和資源優(yōu)勢，發(fā)展污染輕、能耗低、效益高、附加值高的產(chǎn)品。浙江省將在未來五年中投資100億元，建成年出口創(chuàng)匯50億美元，占國際化學原料藥市場25%份額的出口基地，建設初步方案已經(jīng)國家經(jīng)貿(mào)委批復同意。 建立川南原料藥、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地 川南原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，地處浙東南化學原料藥出口基地內(nèi)。 （3）加強新型制劑的研究工作，爭取以新制劑技術為突破口，擴大制劑的市場。制劑廠部分： （1）大力開發(fā)高附加值的新藥產(chǎn)品。 （3）在目前已開發(fā)的一個二類新藥的基礎，開發(fā)新療效與毒付作用低的糖尿病藥物。 （2）大力發(fā)展抗憂郁藥產(chǎn)品系列，以帕羅西汀、舍曲林為基礎，開發(fā)新的品種，形成拳頭產(chǎn)品。 （五）、環(huán)境保護 環(huán)保治理目標：在現(xiàn)有“一控雙達標”基礎上，確保十五期間的所有技改擴建項目實行建設治理“三同時”，全面通過ISO14000環(huán)境管理體系認證。 到十五期末，公司的新藥銷售額占公司總銷售的80%。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃（二）、產(chǎn)品規(guī)?！笆濉逼陂g重點產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品名稱現(xiàn)有產(chǎn)量(噸)近期目標(噸)十五目標(噸)一、ACE抑制劑卡托普利180180180 依那普利4080120150 賴諾普利3123050 福辛普利中試510 苯那普利中試520 喹那普利中試520 雷米普利中試510二、沙坦類 依貝沙坦1102050纈沙坦1102050氯沙坦鉀1102050中間體130100200中間體2130100三、抗抑郁藥帕羅西汀510舍曲林中試30100四、糖尿病藥物小試五、抗愛滋病藥物小試2050六、其它產(chǎn)品富馬酸酮替芬123阿佐塞米12050卡維地洛11030 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 （三）、新產(chǎn)品開發(fā) 完成目前已立項在進行的二類新藥12個（原料藥4個、制劑藥8個），四類新藥15個（原料藥6個、制劑藥9個），仿制藥6個。把公司發(fā)展成為集醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體為一體的外、內(nèi)銷結合的科、工、貿(mào)型綜合制藥企業(yè)。 二、“十五”發(fā)展規(guī)劃的總體發(fā)展思路 總體思路是：以醫(yī)藥制劑為先導，醫(yī)藥原料產(chǎn)品為支柱，依靠科技進步，不斷加大技術改造力度，繼續(xù)開發(fā)高技術含量、高附加值的原料藥和制劑，重點開發(fā)心腦血管藥物ACE抑制劑及血管緊張素Ⅱ拮抗劑、抗憂郁藥、糖尿病藥、抗病毒類藥等原料藥和制劑及短、平、快原料藥中間體項目，形成以川南原料藥及醫(yī)藥中間體為依托的化工原料基地，以華海藥業(yè)股份有限公司為本營的原料藥和制劑生產(chǎn)基地，以杭州、上海為依托的研發(fā)和銷售中心，把華海藥業(yè)建設成為在國內(nèi)外市場上有相當?shù)匚坏拇笮椭扑幤髽I(yè)。積極采用高新技術和先進適用技術，加快對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝、設備進行技術改造。浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃19911998年中國抗病毒藥物主要品種的產(chǎn)量年份藥物名稱19911995年1996年1997年1998年累計產(chǎn)量平均產(chǎn)量鹽酸嗎啉胍金剛烷胺利巴韋林阿昔洛韋碘 苷阿糖胞苷環(huán) 胞 苷酞 丁 安阿糖腺苷聚 肌 胞/222kg23kg605kg202kg223kg//74kg5kg155kg9kg//83kg6kg144kg/3kg/30kg/180kg//累 計 因此發(fā)展抗病毒類藥品，我國剛起步，有巨大的發(fā)展前景。 ④其它廣譜抗病毒藥：如利巴韋林，列我國暢銷品種藥88位。 ②扎那米韋Zanamivir市場銷售額估計38億美元。 ④抗CMV藥品，如更昔洛韋GCV，膦甲酸鈉PFA、西多福韋cidofovir和福米韋生。 ②伐昔洛韋VCV:。19961998年抗HIV藥物的世界銷售額及其增長趨勢單位：億美元藥 物 名 稱1996年*1997年*1998年*2000年**2005年**齊多夫定(AZT)拉米夫定(3TC)去羥肌苷(DDI)司他夫定(D4T)扎西他濱(DDC)abacavir奈韋拉平(nevirapine)地拉韋啶(delavirdine)efavirene其 它/上市///上市/上市上市HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑小計茚地那韋(indinavir)沙奎那韋(saquinavir)利托那韋(ritonavir)amprinavirnelfinavir其它上市上市///上市**/HIV蛋白酶抑制劑小計總 計 *公司財政年度報告統(tǒng)計數(shù) **預測數(shù)浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 ⑵抗皰疹病毒藥物 1962年FDA批準碘苷治療皰疹性角膜炎，至2000年初世界上共有21個藥物上市。9599年有5個此類新藥上市，3個非核苷類，2個核苷類。年 份92年94年96年97年2000年銷售額（億美元）60 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 ⑴抗HIV藥物 HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑：87年齊多夫定AZT首次在英國上市，%。據(jù)專家指出我國正處于AIDS流行快速發(fā)展期，估計感染人數(shù)超過40萬人，2001年達到150萬人。98年，250萬人死亡。 （6）多種病毒引起的出血熱、拉薩熱、埃特拉出血熱、登革熱等死亡率高。 （4）腸道病毒：引起急性腸胃炎、甲、乙流感等。 （2）皰疹病毒：8種病毒引起，視網(wǎng)膜炎、角膜炎、間質(zhì)性肺炎、腦炎、生殖皰疹，帶狀皰疹和口唇部皰疹。20世紀80年代以來，新發(fā)生的流行性傳染病有三分之二是病毒感染引起的。這類中另一新產(chǎn)品——那格列萘可克服這一缺點，2006/，那格列萘為6億美元。另外，磺酰脲類藥物的市場份額，將不斷被諸如Boehringer Ingelheim/Novo Nordisk 公司的瑞格列蔡等新磺酰脲類藥物所取代。例如Pfizer公司的格列吡嗪和Hoechxt Marion Roussel 公司的格列美脲。盡管由于市場的擴大以及與格列酮類藥物的聯(lián)合應用使該類藥物銷量會有所增加，但這種滑波是無法避免的。 有關專家估計，二甲雙胍（Glocophage）前景光明，該化合物早日Lipha(Merk K gaA)開發(fā)，于50年代后期在歐洲、加拿大上市，但由于具有的乳酸酸性中毒這一副作用而市場相對不好，然而BMS于1995年在美國上市獲得成功，目前占美國口服降糖藥市場的28%，其專利到2001年9月到期。 據(jù)Lehman Borthers分析，診斷的改進和新產(chǎn)品的問世將使今后幾年糖尿病治療藥市場的年增長速度保持16%，擴容3倍以上，上升至2006年的200億美元。專家們估計，如果糠尿病得不到有效控制，至2010年，我國患病人數(shù)將達到6000萬。最近在全國11個省市對4萬多20歲至74歲的常住人口進行的糖尿病調(diào)查表明，％，糖尿病的“后備軍”(糖耐量低減癥)％。世界糖尿病發(fā)病情況地 區(qū)病人數(shù)(百萬人)增加倍數(shù)1994年2010(預測)非 洲亞 洲前蘇聯(lián)拉丁美洲歐 洲大洋洲北美洲全 球 在我國，據(jù)最近的流行病學調(diào)查顯示，％％，其中II型糖尿病患者占總數(shù)的95％以上。據(jù)1998年世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，到2025年將上升