【正文】 與 AxSYM和 iSTAT的結(jié)果一致 ?快速急診檢測(cè)的 TAT (從吸取標(biāo)本開(kāi)始 ) 54 BNP產(chǎn)品信息 平臺(tái) AxSYM ARCHITECT 方法 MEIA CMIA 每個(gè)試劑盒的含量 100人份 100/500人份 檢測(cè)時(shí)間 21分鐘 18分鐘 機(jī)載試劑穩(wěn)定性 累計(jì) 336小時(shí) 30天 校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性 一般 2周 30天 校準(zhǔn)品和對(duì)照品制備 無(wú)需，液體可現(xiàn)用 無(wú)需，液體可現(xiàn)用 標(biāo)本類(lèi)型和用量 EDTA血漿、塑料管 EDTA血漿、血清、血漿 標(biāo)本稀釋 自動(dòng) 。 20min） 45 BNP的水平和 NYHC分期相關(guān)性 A. S. Maisel, Reviews in cardiovascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2022 充血性心力衰竭病人中 BNP的水平 46 BNP在三種呼吸困難病人中的測(cè)定 充血性心衰 (CHF),非 CHF,和左心室功能障礙 (不含急性CHF病人 )中呼吸困難病人的 BNP水平 A. S. Maisel, Reviews in cardiovascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2022 47 BNP對(duì)累積存活率的判斷 對(duì) 85個(gè) CHF病人 (含左心室功能障礙 )按其 BNP濃度的中值 (73pg/ml)分成二組 ,來(lái)分析其累積存活率 Takayoshi Tsutamoto, Circulation. 96:509516, 1997 48 BNP對(duì)治療的隨訪 K. Koichi, American Heart Journal, 132 (1), 101107, 1996 33個(gè)不穩(wěn)定心絞痛病人在進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療后 BNP水平有顯著意義的下降 ( +/ pg/mL 下降至 +/ pg/mL。 中國(guó)將近 10%的人口患有腎功能不全 心臟疾病患者中有 30 – 60%伴隨腎功能不全 44 時(shí)間就是生命 與時(shí)間賽跑 半衰期決定 BNP最短的復(fù)測(cè)時(shí)間 2. 更快速的了解治療效果 1. 更動(dòng)態(tài)的觀察病情變化 BNP更短的生物半衰期，更短的復(fù)測(cè)時(shí)間 NTproBNP ?10小時(shí) 復(fù)測(cè) （ t189。 41:5719. Anwaruddin S. J Am Coll Cardiol. 2022。 STAT肌鈣蛋白 I* Beckman Access AccuTnI 方法 CMIA 化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法 出第 1個(gè)結(jié)果的時(shí)間 15分鐘；完全集成，處理能力達(dá)到 150次檢測(cè) /小時(shí) 15分鐘 標(biāo)準(zhǔn)化 可追溯到接近于 NIST值對(duì)應(yīng)的 AMI判斷點(diǎn) 試劑說(shuō)明書(shū)中未提到標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題 校準(zhǔn)范圍 050ng/mL 第 99百分位值（正常范圍） 男性： , n=109 女性： , n=115 合計(jì)： , n=224 合計(jì) =, n=254 10% CV濃度 ** 診斷臨界值 (AMI) 自動(dòng)稀釋 1:9 無(wú)自動(dòng)稀釋 標(biāo)本類(lèi)型 人血漿或血清，玻璃或塑料管 (不加 EDTA) 血清或血漿 試劑穩(wěn)定性 機(jī)載試劑穩(wěn)定性 30天 機(jī)載穩(wěn)定性 56天 校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性 30天 56天，或新一批重做標(biāo)準(zhǔn)曲線 試劑制備 無(wú)需 無(wú)需，液體可現(xiàn)用，冷藏 校準(zhǔn)品和對(duì)照品制備 校準(zhǔn)品 無(wú)需，液體可現(xiàn)用，冷藏 對(duì)照品 冷凍，用前融化 無(wú)需 檢測(cè)精密度（總 CV%） 濃度值 總 CV% (成套人標(biāo)本 ) (成套人標(biāo)本 ) 第 1套： % CV 第 2套： % CV 40 心臟守護(hù)者 – BNP (B型尿鈉肽 ) ? 臨床檢測(cè)心衰的金標(biāo)準(zhǔn) ? 腎病患者中該標(biāo)志物的可靠性更好 ? AxSYM BNP對(duì) NYHA心功能 I級(jí)患者和無(wú)心衰患者的鑒別效果比較好，因?yàn)槠渲形恢荡笥?100 pg/mL的臨界值?！? 37 AxSYM Tnl ADV和 Beckman Access AccuTnl的比較 AxSYM174。以前要用 1小時(shí)完成的重要檢測(cè)結(jié)果，現(xiàn)在 30分鐘就可以完成，這是一個(gè)巨大的進(jìn)步，這樣使圣約瑟夫醫(yī)院大大加快了急診科病人的分類(lèi)治療，騰出了更多的急診病床，最重要的是，提高了患者的醫(yī)療質(zhì)量。 ?提高了不同平臺(tái)、不同單位的檢測(cè)結(jié)果之間的可比性 ?按 可信度更高，可測(cè)出更低的 cTnI濃度 ?結(jié)果更可靠，臨床實(shí)用價(jià)值更大 36 ?案例 1 ?心臟 TAT ?改進(jìn) ?證據(jù) ?一致性 ?員工輕松 ?PI成功 ?圣約瑟夫醫(yī)院 ?心臟專(zhuān)題 “不僅能減少急診室病人排隊(duì)等候，而且可提高醫(yī)療質(zhì)量 ” 換用 ARCHITECT174。肌鈣蛋白 I ADV檢測(cè)法及早檢出心肌梗死 ” Qiu al., American Association for Clinical Chemistry Annual Meeting, 2022 “在三個(gè)臨床參考點(diǎn)進(jìn)行 ARCHITECT174。 ? AxSYM肌鈣蛋白 I ADV方法早期檢出心肌梗死 (MI)采用的是低端的靈敏度和精密度。 1:9 試劑制備 無(wú)需 靈敏度 ng/ml ng/mL (分析級(jí) ) 精密度 10% CV為 ng/mL，范圍是 ng/mL到 ng/mL。 ci8200 Benefits for the Emergency Laboratory STAT results are ready in less than 30min, first results in 3 min ? TroponinI ? CKMBm ? Myoglobin ? βhCG ? Digoxin/Digitoxin ? HILindexes ? LD,CK ? Ca, Electrolytes ? HDL ? CRP, DDimer ? ISE ? Glucose ? + TOX panel ? + DOA panel ? + TDM ARCHITECT174。 檢測(cè)方法和系統(tǒng)穩(wěn)定可靠 臨床靈敏的檢測(cè)方法 急診檢測(cè)速度快，出報(bào)告時(shí)間 (TAT)可靠 心臟產(chǎn)品定位 : 提高水平，降低費(fèi)用。 ? 心臟肌鈣蛋白檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，并且有 ACS臨床病史，則要馬上按ACS高?；颊叻乐沃改蠈?duì)患者進(jìn)行處理。 ? 臨床病史符合 ACS的患者，到醫(yī)院就診時(shí)以及就診 69小時(shí) 后應(yīng)當(dāng)檢測(cè)心臟肌鈣蛋白，如果前兩次的標(biāo)本結(jié)果陰性，但臨床高度懷疑，則在就診后 1224小時(shí) ，還要復(fù)查。 ? 對(duì)于臨床表現(xiàn)符合 ACS的患者，除了 cTn，測(cè)定 hsCRP對(duì)患者的危險(xiǎn)性分層 可能也有一定價(jià)值。 ” 23 2022 NACB的建議 早期危險(xiǎn)性分層 ? 心臟肌鈣蛋白是用于危險(xiǎn)性分層的首選生物標(biāo)志物， 懷疑有 ACS的所有患者都要測(cè)定這個(gè)指標(biāo)。 同樣，按照新定義，將會(huì)在進(jìn)展性冠狀動(dòng)脈疾病疾病患者中檢出 更多的梗死 病例，發(fā)現(xiàn)更多的 心肌梗死復(fù)發(fā) ?！? 2. Apple FS, et al. Clin Chem. 2022。 1. Morrow DA, et al. Clin Chem. 2022。 cTn結(jié)果高于判斷限值的 ACS患者應(yīng)當(dāng)看作有心肌損傷，屬于心肌梗死的高危患者。53:4:552574. 20 2022 NACB發(fā)表的建議 ? 要根據(jù)正常健康人群的結(jié)果， 確定每個(gè)心臟標(biāo)志物的參考判斷限值。 ? 要連續(xù)抽血化驗(yàn)， 采血時(shí)間應(yīng)安排在患者就診時(shí)、就診 69小時(shí)后，必要時(shí)在就診后 1224小時(shí)。53:4:552574. 19 2022 NACB建議 – 心肌梗死的診斷 ? cTnI結(jié)果 1次陰性不足以 證明患者沒(méi)有心臟病發(fā)作，也不能說(shuō)明患者沒(méi)有心肌細(xì)胞損傷。 ? 心臟肌鈣蛋白（ cTn I）是 診斷 MI的首選生物標(biāo)志物 。 mAb3 Conjugate: mAb2 16 ARCHITECT具有最快的 TnI急診檢測(cè)速度