【正文】 定。．我國(guó)的生育政策。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第二十三章 人口計(jì)劃生育法律制度【目的要求】了解我國(guó)人口與計(jì)劃生育法的概念與立法意義、指導(dǎo)思想、基本原則和基本框架；熟悉人口與計(jì)劃生育法的主要內(nèi)容，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的法律規(guī)定。．母嬰保健醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第二十二章 母嬰保健法律制度【目的要求】了解我國(guó)母嬰保健制度的有關(guān)規(guī)定。 ．中醫(yī)藥涉外管理的法律規(guī)定。．中藥管理法律規(guī)定：中藥生產(chǎn)管理、中藥經(jīng)營(yíng)管理、中藥品種保護(hù)。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第二十一章 中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥法律制度【目的要求】了解我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)教科研方面的法律制度及民族醫(yī)藥的法律規(guī)定。．精神疾患的預(yù)防及有關(guān)知識(shí)的普及、精神病患者的保護(hù)、責(zé)任能力和康復(fù)治療、權(quán)利?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第二十章 精神衛(wèi)生法律制度【目的要求】了解精神衛(wèi)生法律制度及精神病的司法鑒定程序。 【教學(xué)內(nèi)容】．初級(jí)衛(wèi)生保健的基本原則和內(nèi)容 , 以及推進(jìn)初級(jí)衛(wèi)生保健的措施。．造成醫(yī)療事故后應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任：行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任。 【教學(xué)內(nèi)容】．醫(yī)療糾紛處理法律規(guī)定、醫(yī)療糾紛定義和性質(zhì)、醫(yī)療事故的概念及特征，醫(yī)療事故的構(gòu)成要件和分級(jí)、不屬于醫(yī)療事故的幾種情況。．醫(yī)師的考核與培訓(xùn)及法律責(zé)任。．醫(yī)師的權(quán)利與義務(wù)。．立法宗旨和主要內(nèi)容。 【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第十七章 醫(yī)師執(zhí)業(yè)法律制度【目的要求】了解執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念和立法宗旨；熟悉醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則，明確醫(yī)師的權(quán)利與義務(wù)及法律責(zé)任。．中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、設(shè)置審批與登記、執(zhí)業(yè)和監(jiān)督管理。．預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的概念、設(shè)置和管理。．醫(yī)院的概念和分類、組織機(jī)構(gòu)和編制、分級(jí)管理和評(píng)審。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第十六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定【目的要求】了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度的概述；熟悉醫(yī)院管理、醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)管理、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)管理、康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、社會(huì)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定。．大型醫(yī)用設(shè)備的管理。．醫(yī)療器械監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。 【教學(xué)內(nèi)容】．醫(yī)療器械的概念和現(xiàn)狀。．血液制品的概念，血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的管理．違反獻(xiàn)血法的法律責(zé)任。．血站的概念、設(shè)置和審批。．無(wú)償獻(xiàn)血的涵義、主體?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第十四章 獻(xiàn)血法 【目的要求】了解獻(xiàn)血法的概念，無(wú)償獻(xiàn)血、臨床用血、血站管理、血液制品管理的法律規(guī)定，明確違反獻(xiàn)血法的法律責(zé)任。．藥品不良反應(yīng)制度。．假藥劣藥的概念。．藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的法律規(guī)定、生產(chǎn)企業(yè)管理和開辦條件、質(zhì)量管理藥品包裝管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理和開辦條件、藥品流通的管理、執(zhí)業(yè)藥師管理、醫(yī)療單位制劑的管理、包裝與廣告的管理、從業(yè)人員健康管理。 【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第十三章 藥品管理法律制度【目的要求】了解藥品管理法的概述，掌握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理方面的法律規(guī)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的法律規(guī)定，熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)、新藥、仿制藥品、進(jìn)出口藥品、特殊藥品、處方藥和非處方藥的分類管理制度以及藥品儲(chǔ)備制度等法律規(guī)定，明確違反藥品管理法的法律責(zé)任。．保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的審批制度。．保健用品的特點(diǎn)及其社會(huì)現(xiàn)狀?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第十二章 保健用品衛(wèi)生法律制度【目的要求】了解保健用品衛(wèi)生法律制度、保健用品衛(wèi)生許可及其程序、保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的審批制度、違反保健用品衛(wèi)生法律制度的法律責(zé)任。 ．生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品的許可證、條件、從業(yè)人員要求、產(chǎn)品質(zhì)量及其標(biāo)簽要求、化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督、化妝品廣告管理。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第十一章 化妝品衛(wèi)生法律制度【目的要求】了解化妝品衛(wèi)生法律制度概況，以及化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、衛(wèi)生監(jiān)督的法律規(guī)定，明確違反化妝品衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)的法律責(zé)任。．食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其職責(zé)。．食品衛(wèi)生許可的法律規(guī)定、衛(wèi)生許可證申請(qǐng)登記、從業(yè)人員健康檢查、特定保健品的審批、食品新資源的審批、進(jìn)出口食品管理、食品廣告審查。【教學(xué)內(nèi)容】．食品衛(wèi)生法律制度概述。．違反環(huán)境保護(hù)法的法律責(zé)任 。．環(huán)境保護(hù)基本原則和基本制度。．國(guó)際環(huán)境污染狀況和立法概況。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第九章 環(huán)境保護(hù)法律制度【目的要求】了解環(huán)境保護(hù)法的概念以及環(huán)境保護(hù)的基本原則和基本制度，熟悉大氣、水、固體廢物、環(huán)境噪聲、海洋環(huán)境、放射性污染防治法律規(guī)定，明確違反環(huán)境保護(hù)法的法律責(zé)任。．禁煙的法律規(guī)定。．放射衛(wèi)生監(jiān)督的法律制度。．學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督的法律制度?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第八章 公共衛(wèi)生監(jiān)督法律制度【目的要求】 了解我國(guó)公共衛(wèi)生監(jiān)督方面的法律制度；掌握公共衛(wèi)生監(jiān)督的形式、內(nèi)容、手段和方法，熟悉我國(guó)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督的法律制度、放射衛(wèi)生監(jiān)督的法律制度、生活飲用水監(jiān)督的法律規(guī)定，明確公共場(chǎng)所的衛(wèi)生管理、監(jiān)督工作和法律責(zé)任?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第七章 職業(yè)病防治法的法律制度【目的要求】了解職業(yè)病防治法的概念和適用范圍；熟悉職業(yè)病前期預(yù)防的法律規(guī)定，勞動(dòng)過(guò)程中的防護(hù)與管理，職業(yè)病診斷與職業(yè)病人的法律保障、職業(yè)病防治監(jiān)督檢查的法律規(guī)定，明確違反職業(yè)病防治法的法律責(zé)任?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第六章 國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律制度【目的要求】了解國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律制度概況、國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)的職責(zé)和權(quán)限、明確違反國(guó)境衛(wèi)生檢疫法的法律責(zé)任?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第五章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理法律規(guī)定【目的要求】了解我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理法律規(guī)定；熟悉突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念、分級(jí)、應(yīng)急機(jī)構(gòu)的職責(zé)和處理原則以及突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案的制定和主要內(nèi)容。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第四章 傳染病防治法律制度【目的要求】了解我國(guó)關(guān)于傳染病防治方面的法律規(guī)定 , 以及違反該法的法律責(zé)任。【教學(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第三章 衛(wèi)生法的實(shí)施【目的要求】了解衛(wèi)生法的實(shí)施、衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)構(gòu)；掌握衛(wèi)生法律責(zé)任?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第二章 衛(wèi)生立法【目的要求】了解衛(wèi)生法制定的概念及其基本原則、掌握衛(wèi)生法律責(zé)任?！窘虒W(xué)內(nèi)容】．衛(wèi)生法的概念、調(diào)整對(duì)象、衛(wèi)生法的特征、基本原則、衛(wèi)生法的地位和作用?！窘虒W(xué)方式】 輔助教學(xué)講授第一章 衛(wèi)生法概述【目的要求】．了解衛(wèi)生法的概念和基本原則以及衛(wèi)生法的淵源。．衛(wèi)生法的歷史與發(fā)展。二、教學(xué)要求和內(nèi)容、方法 緒論【目的要求】了解衛(wèi)生法學(xué)的一般知識(shí)及衛(wèi)生法學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史。【教學(xué)要求】衛(wèi)生法學(xué)分衛(wèi)生法理論與衛(wèi)生法實(shí)踐兩大部分，衛(wèi)生法理論為衛(wèi)生立法與實(shí)踐提供科學(xué)的導(dǎo)向作用，衛(wèi)生法實(shí)踐對(duì)衛(wèi)生法理論的進(jìn)一步發(fā)展起著積極的推動(dòng)作用。 , , , , . ’ , .大綱內(nèi)容：一、前言【課程目的】衛(wèi)生法學(xué)是以研究與衛(wèi)生法律相關(guān)的社會(huì)現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律為對(duì)象的新的部門法學(xué)，是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥物學(xué)等自然科學(xué)與法學(xué)的相互結(jié)合，并且隨著生物－心理－社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的產(chǎn)生和衛(wèi)生法律規(guī)范的大量涌現(xiàn)而不斷發(fā)展的邊緣學(xué)科，也是近幾十年發(fā)展起來(lái)的新型的交叉學(xué)科。五、主要參考書目《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》，陳潔主編，成都科技大學(xué)出版社，年；《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與商品政策研究》，胡善聯(lián)主編，云南科技出版社，年；《醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的成本—效益分析》，程曉明編著，上海醫(yī)科大學(xué)出版社，年；《中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略研究》，陳傳宏著，科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，年；《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與新藥研究開發(fā)》，孫利華主編，化學(xué)工業(yè)出版社，年；《工業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)》，傅家驥主編，清華大學(xué)出版社，年。本課程可作為中藥專業(yè)、公共事業(yè)管理（衛(wèi)生管理方向）專業(yè)本科學(xué)生的必修課或限選課?！窘虒W(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理。第二節(jié) 改革的思路和策略．完善藥品費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制。．藥品流通市場(chǎng)的混亂。第十二章 中國(guó)藥品政策及改革策略【目的要求】要求通過(guò)本章學(xué)習(xí)，理解和掌握【目的要求】第一節(jié) 藥品費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的原因分析．藥品批零差價(jià)留用政策的影響。．標(biāo)簽管理。．廣告促銷。第四節(jié) 非處方藥管理．審批管理。．基本藥品的分發(fā)。【教學(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 藥品政策體系第二節(jié) 藥品供給系統(tǒng)第三節(jié) 基本藥物政策．基本藥物的選擇標(biāo)準(zhǔn)?！窘虒W(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。．臨床研究中藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實(shí)施應(yīng)注意的問(wèn)題。．實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。第三節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究誤差及其研究設(shè)計(jì)的效度．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究誤差的來(lái)源與種類．研究設(shè)計(jì)的效度．誤差控制方法第四節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計(jì)方法．非實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。．隨機(jī)原則。．樣本容量確定的原理。．研究設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容。第四節(jié) 各國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南推薦的敏感度分析方法【教學(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。．極端分析法?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 敏感度分析的意義第二節(jié) 常用的敏感度分析指標(biāo)第三節(jié) 常用的敏感度分析方法．單純法?！窘虒W(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。第三節(jié) 新藥研究開發(fā)過(guò)程經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的必要性與可行性．新藥研究開發(fā)過(guò)程中進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的必要性。．新藥研究開發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)。．新藥的申報(bào)和審批程序。．新藥的定義及分類?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 新藥研究開發(fā)概述．新藥研究開發(fā)過(guò)程是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。第三節(jié) 生命質(zhì)量調(diào)整年【教學(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。．—健康調(diào)查方法。．健康效用指數(shù)方法。．時(shí)間權(quán)衡法?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 健康有關(guān)生命質(zhì)量的理論基礎(chǔ)．直接分析法?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 成本效果分析第二節(jié) 效果的研究方法第三節(jié) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)與效果試驗(yàn)的區(qū)別【教學(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 藥品定價(jià)的原則第二節(jié) 控制藥品的價(jià)格第三節(jié) 參考價(jià)格的制定第四節(jié) 藥品的分類補(bǔ)償【教學(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 藥品費(fèi)用研究的重要性第二節(jié) 藥品費(fèi)用的測(cè)量指標(biāo)第三節(jié) 世界各國(guó)藥品費(fèi)用的比較第四節(jié) 藥品費(fèi)用增長(zhǎng)因素的分析【教學(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。第三節(jié) 藥品價(jià)格第四節(jié) 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與醫(yī)藥市場(chǎng)【教學(xué)方式】課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。．藥品研究與開發(fā)。第二節(jié) 藥品供給．藥品生產(chǎn)廠商。．臨床醫(yī)師與藥劑師。第三章 藥品市場(chǎng)研究【目的要求】 要求通過(guò)本章學(xué)習(xí)，理解和掌握藥品是一種特殊商品，同樣存在供求關(guān)系；掌握藥品需求和供給各自的內(nèi)涵和對(duì)象；藥品價(jià)格的構(gòu)成及定價(jià)原則；了解我國(guó)的藥品市場(chǎng)的歷史沿革和發(fā)展趨勢(shì)。．主要參數(shù)——基準(zhǔn)折現(xiàn)率。．成本效用分析法。第四節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法及評(píng)價(jià)指標(biāo)．最小成本分析法。第三節(jié) 收益的概念及其識(shí)別與計(jì)量．收益的概念及分類。．成本的計(jì)量。．成本的分類。．主要參數(shù)?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 研究要素、方法及參數(shù)概述．研究要素?！窘虒W(xué)方式】 課堂講授，逐步增加多媒體教學(xué)。第四節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥物研究開發(fā)領(lǐng)域的作用與意義．藥物研究開發(fā)的特點(diǎn)。第二節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)科性質(zhì)與學(xué)科特點(diǎn)第三節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生及其在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用狀況?！窘虒W(xué)內(nèi)容】第一節(jié) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)定義及其研究對(duì)象與內(nèi)容．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)定義。本課程旨在較為系統(tǒng)地介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本知識(shí)、基本方法、新藥研發(fā)的經(jīng)濟(jì)學(xué)特點(diǎn)以及如何在新藥研發(fā)階段應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，以期對(duì)藥學(xué)科學(xué)工作者的有關(guān)研究工作有所幫助。【教學(xué)要求】藥物的制備工藝(中藥制劑包括原藥材的來(lái)源、加工及炮制)、純度、劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等決定藥物成本的根本性因素都是在藥物研究開發(fā)階段確定的，因此，在藥物研發(fā)階段應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)能夠從根本上提高藥物資源的利用效率，并使研發(fā)失敗而造成的損失控制在盡可能低的限度內(nèi)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)正是研究人們對(duì)健康水平需求的無(wú)限性與藥物資源的有限性這種矛盾現(xiàn)象與問(wèn)題，是為藥物資源的合理配置和有效利用提供科學(xué)依據(jù)的一門新興學(xué)科。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法，對(duì)藥品市場(chǎng)、藥品費(fèi)用、藥品定價(jià)及價(jià)格補(bǔ)償、藥物成本的研究，通過(guò)對(duì)國(guó)家藥品政策、藥品費(fèi)用控制政策等研究，來(lái)提高藥物資源的利用效率和配置效率，促進(jìn)臨床合理用藥，控制藥品費(fèi)用不合理的增長(zhǎng)，為藥品的市場(chǎng)營(yíng)銷提供科學(xué)依據(jù)，為政府制定藥品政策服務(wù)。五、主要參考書目《西方經(jīng)濟(jì)學(xué)》，高鴻業(yè)，中國(guó)人大出版社，年；《西方經(jīng)濟(jì)學(xué)》，厲以寧，高等教育出版社年；《西方經(jīng)濟(jì)學(xué)簡(jiǎn)明教程》，尹伯成，上海人民出版社，第二版年；《現(xiàn)代西方經(jīng)濟(jì)學(xué)》，宋承先，復(fù)旦大學(xué)出版社，年；《微觀與宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展》，張培剛、厲以寧，湖南人民出版社，年；《經(jīng)濟(jì)學(xué)》第版，薩繆爾森、諾德豪斯，麥格爾——希爾公司，年；《經(jīng)濟(jì)學(xué)》上冊(cè)，曼昆，三聯(lián)書店與北京大學(xué)出版社，年。．對(duì)講課內(nèi)容順序安排的要求。內(nèi)容較少的課程如任選課等可以稍作詳細(xì)，寫到相關(guān)章節(jié)。（）國(guó)民收入均衡的匯率調(diào)節(jié)。（）國(guó)際收支失衡的收入調(diào)節(jié)機(jī)制。