【正文】 制產(chǎn)品質(zhì)量，就應(yīng)對吸光度值大于內(nèi)控指標(biāo)的產(chǎn)品，進(jìn)行返工以達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這樣才真正達(dá)到了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的本意?！? 審核員：“那么內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有什么用呢？” 檢驗(yàn)室主任：“為了嚴(yán)格控制質(zhì)量唄。 審核員間檢驗(yàn)室主任：“如果產(chǎn)品的吸光度實(shí)測值為 ，產(chǎn)品是否是合格品呢？” 檢驗(yàn)室主任回答“當(dāng)然是合格品，因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品是按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定值出廠的。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的b）必要時(shí)對文件進(jìn)行評中與更新．并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定?！? 案例分析； 相同的設(shè)備，但在設(shè)備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的、既然形勢發(fā)生了變化，相應(yīng)的文件規(guī)定也應(yīng)進(jìn)行必要的更改。因?yàn)閯偨◤S時(shí)我們廠只有一臺(tái)攪拌機(jī)，因此按照一類設(shè)備管理，生怕因?yàn)楣收显斐扇珡S停產(chǎn)?？吹揭活愒O(shè)備屬于重點(diǎn)保養(yǎng)的設(shè)備，而二類設(shè)備屬于一般保養(yǎng)的設(shè)備。這事兒得問設(shè)備科去?！钡囊?guī)定。”的規(guī)定． 案例 77 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況，審核員問經(jīng)理：“今年有沒有發(fā)生顧客對產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況？” 經(jīng)理說；“這種事情是會(huì)常發(fā)生的，因?yàn)槭袌鲎兓蟠?，我們得及時(shí)滿足顧客的需要、由于我們的客戶絕大多數(shù)都是老客戶，大家很熟悉、如果他們對產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時(shí)間，我們一般就不過問了．” 案例分析： 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。質(zhì)管部長出示了11月5日會(huì)后開出的《糾正措施處理單》上面在“糾正措施”欄內(nèi)只填寫了“對該組組長進(jìn)行了罰款處理。 圖紙上有更改，但是沒有更改人的簽名和再批準(zhǔn)的簽名，違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的規(guī)定。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的“設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。反正活兒干完，圖紙也不用保留。 案例71 在機(jī)加工車間審核員看到工人正在車床邊進(jìn)行操作，旁邊掛著正加工的零件圖．這圖是用草稿紙畫的，雖然不規(guī)范圍也能看清楚，圖紙上還有兩處的數(shù)據(jù)發(fā)生修改．圖上面沒有制圖、審核、批準(zhǔn)和修改人的簽名． 審核員問：“這圖是哪里發(fā)下來的？” 工人答：“技術(shù)科發(fā)的。 另外人事科的人事檔案管理應(yīng)該與辦公室很開溝通，實(shí)際上人事檔案與人力資源也是密切相關(guān)的?！? 審核員請陪同人員到人事科取有關(guān)人員的名單材料，人事科長說；“我們不管這些事，我們只管人事檔案和人員招聘。審核員要求辦公室主任介紹這方面管理的有關(guān)情況，辦公室主任說：“我們只管公司員工的培訓(xùn)工作?！? 審核員又問：“檢驗(yàn)員都在自己的位子上工作，怎么會(huì)把別人的章子蓋上呢？” 檢驗(yàn)員只好說：“前一段時(shí)間很忙，我們檢驗(yàn)都沒有整車蓋章，這些蓋章是后來集中補(bǔ)蓋的，結(jié)果忙中出錯(cuò)。違反了標(biāo)準(zhǔn)上述條款的“b）必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；” 案例68 車間檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定：“1號工位的產(chǎn)品由1號檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，2號工位的產(chǎn)品由2號檢驗(yàn)員檢驗(yàn)．”審核員在奮閱8月份的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)1號工位檢驗(yàn)員蓋章是2號，2號工位檢驗(yàn)員蓋章是1號。 該檢驗(yàn)規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章?！? 審核員間：“那么檢驗(yàn)規(guī)程上怎么寫72兆歐呢？” 車間主任看了一下說“大概是打字員把＞2兆歐寫成了72兆歐吧。” 審核員查看了檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為5兆歐，有曲為100兆歐，數(shù)值比較分散．審核員要求在看檢驗(yàn)規(guī)程，上面寫著“動(dòng)態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐。 案例 66 在電機(jī)廠一車間工人正在對定子進(jìn)行浸漆烘于。因此在《合格供方評定記錄表》上應(yīng)針對技術(shù)協(xié)議的要求，逐項(xiàng)提供實(shí)際的檢驗(yàn)結(jié)果，而不是泛泛的描寫。工廠與電鍍廠簽定的技術(shù)協(xié)議中規(guī)定：“電鍍層表面應(yīng)光滑，無劃痕，并保證不銹蝕；～；鍍完的工件應(yīng)能在250℃的工作環(huán)境下工作60分鐘而不發(fā)生質(zhì)變或脫落” 在該廠《合格供方評定記錄表》上對電鍍廠進(jìn)行評定時(shí)，在“首次供貨樣品檢測結(jié)果及結(jié)論”欄目內(nèi)填寫為“外表美觀、牢固、硬度高，抗腐蝕性好”。這重違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的規(guī)定。工長不簽名，屬于填寫記錄的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。工人說“這個(gè)軸臺(tái)階很多，用卡尺一段段量，既費(fèi)時(shí)，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚(yáng)呢。操作工人和檢驗(yàn)員都已簽名，但是工長欄沒有簽名。 案例63 在機(jī)加工車間，審核組看到機(jī)床旁邊有一張首檢記錄，分別設(shè)有操作者、工長和檢驗(yàn)員的簽字欄。這里沒有核準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的“a）對照能油源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行核準(zhǔn)或檢定；” 氣動(dòng)扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換?！? 審核員又看了那些在使用的氣動(dòng)扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫。 案例611 在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動(dòng)扳手。違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時(shí)負(fù)責(zé)人沒有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的” 檢驗(yàn)員的化驗(yàn)周期也沒有按工藝說明書的執(zhí)行，說明是檢驗(yàn)的有章不循。 案例59 在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理用液分析周期是半個(gè)月。審核員：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運(yùn)？”科長；“運(yùn)輸成本太高，我們承受不了．” 案例分析； 企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。 審核員間：“在運(yùn)輸途中如何保證2～8℃呢？”銷售科長說“我們在包裝箱內(nèi)部放置冰袋，以保持溫度。 案例分析： 工藝是應(yīng)該更改的，但工藝文件更改的程序不對．不能僅以生產(chǎn)會(huì)議決定的形式就進(jìn)行更改，因?yàn)楣に囄募儆谑芸匚募?，?yīng)該按《文件控制程序》的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝、”審核員在車間主任的生產(chǎn)會(huì)議記錄本中看到了上述決定?！? 案例54 在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。勢必造成不必要的浪費(fèi)?！? 審核員又問：“對于模具有沒有定期檢查的制度？” 管理員答：“沒有．” 案例分析： 對于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫時(shí)應(yīng)由管理員按照模具用紙對于模具尺寸和外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。 案例 531 在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺(tái)賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。但該制動(dòng)器廠在研制出樣品進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，沒有與用戶聯(lián)系，而是按照自己制定的《磨合試驗(yàn)方案》進(jìn)行了試驗(yàn)，便投入了正式生產(chǎn)。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)?！?，并且當(dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置的情況。 審核員間；“為什么不能都正著放？” 包裝工說：“箱于就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括“c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的規(guī)定“適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品．” 案例42 在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請教、檢驗(yàn)科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來看，老張很滿意?！? 審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進(jìn)廠日期，能做到嗎？”科長：“可以做到。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進(jìn)貨日期?！钡囊?guī)定。并且。否則，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，我們不能靠推測顧客不會(huì)借用來決定處理方式?！? 審核員問：“那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說明書進(jìn)行了更換？” 銷售科長說“沒有，因?yàn)槲覀兊挠脩舳际抢嫌脩?，他們對于產(chǎn)品很熟悉，一般不會(huì)出問題的?！拔覀儾榱艘幌掳l(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯(cuò)了，為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批產(chǎn)品說明全部進(jìn)行了更換?！? 案例19 審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個(gè)月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯(cuò)了。如果以前確實(shí)做過在室溫下保存時(shí)間的試驗(yàn)，應(yīng)該保在試驗(yàn)記錄，并在該產(chǎn)品的貯存管理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長時(shí)間。” 審核員要求查看有關(guān)的試驗(yàn)記錄，管理員說；“我們做過試驗(yàn)，就是沒有記錄。 審核員間保管員；“這些產(chǎn)品放在這里多久了？” 保管員說：“不一定．快的時(shí)候1天就運(yùn)走，但有時(shí)后可能放置1周時(shí)間、因?yàn)槲覀兝鋷鞐l件有限，放不下這么多產(chǎn)品，只好堆放在走廊里了。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“”的全部要求。當(dāng)時(shí)由于時(shí)間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常．我們開了好幾次分析會(huì)，會(huì)議一直沒取得一致意見，有人認(rèn)為可能是設(shè)計(jì)問題，也有人認(rèn)為可能是所用的的原材料不合適．后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來?！? 在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺(tái)設(shè)備的事?！钡囊?guī)定． 案例9 在三車間審核員看到有兩臺(tái)設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。 案例8 某廠進(jìn)貨檢驗(yàn)抽樣規(guī)定；“進(jìn)貨物資10個(gè)單位以下