風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估ppt課件-文庫(kù)吧資料
2025-05-13 12:03本頁(yè)面
【正文】 險(xiǎn)指示值 =危害嚴(yán)重性指數(shù)值 危害發(fā)生頻次指數(shù)值 級(jí)別 發(fā)生的可能 嚴(yán)重程度 1 稀少（發(fā)生頻次小于每十年一次） 可忽略 2 不太可能發(fā)生（發(fā)生頻次為每十年一次） 微小 3 可能發(fā)生（發(fā)生頻次為每五年一次） 中等 4 很可能發(fā)生（發(fā)生頻次為每一年一次） 嚴(yán)重 5 經(jīng)常發(fā)生（幾乎每次都可能發(fā)生） 毀滅性 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)矩陣圖 危害 幾率 1 2 3 4 5 5 5 10 15 20 25 4 4 8 12 16 20 3 3 6 9 12 15 2 2 4 6 8 10 1 1 2 3 4 5 風(fēng)險(xiǎn)控制 包括對(duì)降低和或接受風(fēng)險(xiǎn)作出決策。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) ?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 包括危害的識(shí)別、對(duì)危害相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的分析和評(píng)估。 風(fēng)險(xiǎn)管理的方法 啟動(dòng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序 應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)管理設(shè)計(jì)成協(xié)調(diào)、促進(jìn)并能科學(xué)地改善風(fēng)險(xiǎn)決策的系統(tǒng)過(guò)程。 嚴(yán)重 應(yīng)急方案 積極管理 輕微 忽略 過(guò)程控制 幾率低 幾率高 制藥生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)管理的原則： ?風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估的最終目的是在于保護(hù)患者的利益。 ? 第十八條 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)與存在風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)，確定相應(yīng)的方法、措施、形勢(shì)和文件。 為什么要風(fēng)險(xiǎn)管理？ 藥品制造過(guò)程中風(fēng)
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