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品質(zhì)管理制度大全-文庫吧資料

2025-04-25 03:22本頁面
  

【正文】 部統(tǒng)一采購。(3) 選擇合適之檢測設(shè)備,掌握日常點(diǎn)檢方法及其實(shí)施。2.2.4使用單位檢測設(shè)備之使用者有下列責(zé)任:(1) 日常之保管、檢查、保養(yǎng)工作。(3) 設(shè)備異常排除工作。2.2.3生技部生技部為設(shè)備之維修、保養(yǎng)責(zé)任單位,負(fù)有下列責(zé)任:(1) 檢測設(shè)備之操作規(guī)程及安全規(guī)程的制定。(4) 填寫檢測設(shè)備一覽表、檢測設(shè)備校正記錄、檢測設(shè)備校正時間表等。(2) 建立及維持“檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書”。(2) 當(dāng)校正用之國際或國家標(biāo)準(zhǔn)不存在時,須制定及記錄校正之方法及標(biāo)準(zhǔn)。這類設(shè)備之管理體制由生技部負(fù)責(zé),不受本規(guī)章管制。(2) 基準(zhǔn)設(shè)備為本公司同類檢測設(shè)備中具最高精確度之設(shè)備,它們的核準(zhǔn)方法必須符合或可追溯至國際(或國家)標(biāo)準(zhǔn)。這些設(shè)備上必須有有效之“合格證”。(2) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。1. 2適用范圍本公司各部門所使用的檢驗(yàn),測量與試驗(yàn)之工具、量具、儀器、設(shè)備的管理,均適用本規(guī)章。3.2產(chǎn)品追溯體系見附件。(4) 生產(chǎn)日報表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。(2) 產(chǎn)品或物料之標(biāo)簽卡、待檢卡。(2) 每一成品應(yīng)根據(jù)國家(或產(chǎn)品銷售國)相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定,標(biāo)識生產(chǎn)日期、使用期限(保質(zhì)期)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。(4) 合格或特采物料入庫后至后工程使用完這前,每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可能撕毀。待檢卡填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。標(biāo)簽卡應(yīng)填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組(必要時填入作業(yè)人員姓名)、生產(chǎn)日期等。(4) 合格或特采物料入庫后,至制造單位使用完之前,每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。待檢卡內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期等。2. 產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定2.1原物料之標(biāo)識(1) 供應(yīng)商提供之每批物料,其每一包裝容器外,應(yīng)貼上供應(yīng)商之產(chǎn)品標(biāo)簽,內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)日期等,必要時應(yīng)標(biāo)識供應(yīng)商作業(yè)單位或人員,以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。1. 3權(quán)責(zé)單位(1) 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。3.附件[附件]HB021《客戶提供物料控制表》 產(chǎn)品表示與可追溯性控制1. 總則1. 1制定目的為制定每批入庫之物料(原物料、半成品、成品)的標(biāo)識,以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識,并為品質(zhì)責(zé)任追溯提供依據(jù)、特制定本規(guī)章。(2) 退回客戶。(4) 作業(yè)過程中,因本公司原因所致之不良,造成生產(chǎn)需要量不足時,由客戶補(bǔ)足數(shù)量,運(yùn)費(fèi)及損失由本公司承擔(dān)。(B) 由本公司直接報廢,不足數(shù)量由客戶補(bǔ)足。(3) 處理方式一般有下列幾種:(A) 退回客戶,由客戶補(bǔ)足數(shù)量。2.4不良品與余留品處理2.4.1不良品處理(1) 作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有原不良的,由制造單位挑出,經(jīng)品管部審核確認(rèn)后以后以不良品退回倉庫。(4) 如生產(chǎn)加工過程中發(fā)現(xiàn)該物料確無法使用(如尺寸不良導(dǎo)致無法裝配)應(yīng)向客戶反饋,并停止使用。(2) 業(yè)務(wù)部將客戶書面報告轉(zhuǎn)達(dá)品管部后,品管部判定特采,允許物料入庫,并將特采報告轉(zhuǎn)各相關(guān)部門了解。(4) 生管部應(yīng)就此修訂生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)順暢。(2) 業(yè)務(wù)部應(yīng)與客戶協(xié)商變更訂單交期,以消除不合格退貨所致之影響,或由客戶提供等量之另一批物料以排解交期延誤過多之問題。(5) 對本公司無法檢驗(yàn)之品質(zhì)特性,應(yīng)由客戶在提供物料的同時附上出廠檢驗(yàn)報告。(3) 檢驗(yàn)不合格之物料,由品管部將檢驗(yàn)報告單一聯(lián)轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部,一聯(lián)轉(zhuǎn)倉庫。2.2驗(yàn)收規(guī)定(1) 品管部IQC人員根據(jù)進(jìn)貨清單,對客戶提供物料進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)辦法依據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定》。(4) 由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)客戶提供物料之時間、數(shù)據(jù)等資訊。(2) 技術(shù)部門在產(chǎn)品用料明細(xì)表上注明由客戶提供之物料。(2) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。1. 2適用范圍本公司客戶為配合其所下訂單的需要,提供由其采購或生產(chǎn)的部分或全部原物料,該物料之品質(zhì)控制除雙方另有約定外,悉依本規(guī)章處理。(5) 特殊崗位人員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn),持證上崗,正確操作,嚴(yán)禁違規(guī)。(3) 正確使用、保養(yǎng)和維護(hù)設(shè)備、模具、工裝、計量器具,確保生產(chǎn)品質(zhì)。3.6作業(yè)人員(1) 正確掌握相關(guān)工作崗位的作業(yè)要求,嚴(yán)格按工藝要求操作。(4) 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校正、管理控制工作。(2) 生產(chǎn)工藝、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況的監(jiān)督控制。(4) 協(xié)助被稽核部門制訂糾正措施,并實(shí)施跟蹤審核,驗(yàn)證糾正措施的有效性。(2) 參與制訂品質(zhì)稽核計劃,并依計劃完成稽核任務(wù)。3.4 品質(zhì)稽核人員[注]通過ISO9000認(rèn)證的公司,品質(zhì)稽核人員也稱內(nèi)審員。(4) 做好各項(xiàng)品質(zhì)記錄,并依規(guī)定分析與存檔。(2) 督導(dǎo)下屬單位、人員有效執(zhí)行公司的品質(zhì)管理體系。(7) 協(xié)助總經(jīng)理處理各部門的品質(zhì)職能的協(xié)調(diào)工作。(5) 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)與提高。(3) 組織公司內(nèi)部品質(zhì)稽核工作。管理者代表之品質(zhì)職責(zé)如下:(1) 主持建立公司品質(zhì)管理體系,并組織有效實(shí)施。(6) 對本公司產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)最終責(zé)任。(4) 負(fù)責(zé)仲裁和解決重大品質(zhì)問題。(2) 負(fù)責(zé)公司品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)的制定。3. 各相關(guān)人員的品質(zhì)職責(zé)本公司推行公司品管工作,各級人員應(yīng)善盡崗位職責(zé)、為提升公司品質(zhì)水準(zhǔn)盡本職之努力。(5) 組織5S、QCC、改善提案等工作的推行組織并推動活動的展開。(3) 協(xié)助品質(zhì)稽核工作的開展。2.11總經(jīng)理辦公室職責(zé)(1) 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。(3) 負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的組織、實(shí)施、記錄、歸檔等工作。2.10人力資源部職責(zé)(1) 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。(6) 控制公司資金運(yùn)轉(zhuǎn),提高周轉(zhuǎn)率。(4) 協(xié)助進(jìn)行品質(zhì)成本分析,提供管理決策之依據(jù)。(2) 參與訂單評審,監(jiān)督銷售產(chǎn)品的資金回籠狀況。(9) 其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項(xiàng)。(7) 溝通客戶與本公司內(nèi)部各部門之工作。(5) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付控制工作。(3) 負(fù)責(zé)訂單評審工作的控制。2.8業(yè)務(wù)部職責(zé)(1) 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。(9) 負(fù)責(zé)設(shè)備、模具、工裝的維護(hù)、保養(yǎng)與改造,確保作業(yè)品質(zhì)。(7) 協(xié)助對供應(yīng)商的調(diào)查。(5) 技術(shù)變更的審核與執(zhí)行。(3) 生產(chǎn)工藝流程的制訂、修改與完善。2.7生技部職責(zé)(1) 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。(8) 量產(chǎn)導(dǎo)入的技術(shù)轉(zhuǎn)移、說明工作。(6) 新產(chǎn)品試制、小批量產(chǎn)的主導(dǎo)工作。(4) 技術(shù)圖紙、文件、資料的制訂與控制。(2) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)論證工作。(7) 其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項(xiàng)。(5) 退料、換貨、超領(lǐng)、報廢、盤點(diǎn)等工作的執(zhí)行與控制。(3) 負(fù)責(zé)公司各種物料的搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)的控制。2.5資材部職責(zé)(1) 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。(6) 采購物料品質(zhì)狀況的標(biāo)識、記錄等控制工作。(4) 供應(yīng)商品質(zhì)控制工作。(2) 主導(dǎo)供應(yīng)商調(diào)查工作。(7) 其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項(xiàng)。(5) 掌握生產(chǎn)過程中的物料損耗狀況,做好物料供應(yīng)工作。(3) 參與供應(yīng)商調(diào)查工作。2.3生管部職責(zé)(1) 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。(8) 必要的品質(zhì)記錄與分析、存檔。(6) 品質(zhì)異常的排除與預(yù)防。(4) 掌握工序控制技術(shù),提升作業(yè)品質(zhì)。(2) 生產(chǎn)過程的自主控制與管理。(11) 糾正與預(yù)防措施的控制。(9) 品質(zhì)教育訓(xùn)練。(7) 制程品質(zhì)管制。(5) 品質(zhì)成本統(tǒng)計與分析。(3) 品質(zhì)統(tǒng)計、分析、改善。2.1品管部職責(zé)(1) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立、實(shí)施及維護(hù)。2. 各部門品質(zhì)管理職責(zé)公司各部門設(shè)置及隸屬關(guān)系詳見公司組織架構(gòu)圖。1. 3權(quán)責(zé)單位(1) 總經(jīng)理室負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。4. 附件[附件]HA051《出貨檢驗(yàn)報告》 品質(zhì)管理職責(zé)1. 總則1. 1制定目的明確本公司所有從事與品質(zhì)活動有關(guān)的各部門及各級人員的工作職責(zé),是實(shí)行品質(zhì)管理與品質(zhì)保證活動的基礎(chǔ)。(9) 外觀檢查依一般II級水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行。(7) 溫度檢查依特殊S2水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行。(5) 耐壓試驗(yàn)依一般II級水淮抽樣,參照檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行。(3) 震動試驗(yàn)依國家標(biāo)相關(guān)準(zhǔn)進(jìn)行。3.7檢驗(yàn)項(xiàng)目(1) 落地試驗(yàn)除客戶特別要求外,均依美國運(yùn)輸協(xié)會一角三棱六面落地試驗(yàn)規(guī)定執(zhí)行。(7) 比照樣品。(5) 客戶要求。(3) 國際、國家標(biāo)準(zhǔn)。3.6檢驗(yàn)依據(jù)依據(jù)下列一項(xiàng)或多項(xiàng):(1) 技術(shù)文件、設(shè)計資料。如客戶另有規(guī)定相應(yīng)之允收水準(zhǔn),則依客戶標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。(2) MA缺陷,AQL=%。(3) 次要缺陷(MI)并不影響產(chǎn)品使用之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。3.4缺陷等級抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:(1) 致命缺陷(CR)能或可能危害消費(fèi)者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。3.3檢驗(yàn)水準(zhǔn)(1) 一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。(3) 品質(zhì)特性變異小。3.2.2特殊特性符合下列條件之一,屬特殊特性:(1) 檢驗(yàn)工作復(fù)雜、費(fèi)時,或費(fèi)用高者。(2) 品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。3.2品質(zhì)特性品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性。(3) 特采出貨視同合格品辦理出貨。(2) 特采批準(zhǔn)(A) 客戶驗(yàn)貨之訂單,應(yīng)由客戶核準(zhǔn)。(B) 出貨時間緊迫。(5) 品管部負(fù)責(zé)追蹤后續(xù)生產(chǎn)之預(yù)防改善對策。(3) 重流后,制造單位應(yīng)視同其他成品,依交驗(yàn)批逐批經(jīng)FQC最終檢驗(yàn)并入庫。(C) 制造部負(fù)責(zé)重流作業(yè)。(2) 品管、生技、制造部聯(lián)合制定重流之對策,其中:(A) 品管部主導(dǎo)重流的對策。2.4合格出貨客戶或本公司品管部出貨檢驗(yàn)判定合格之成品,可以辦理出貨手續(xù)。(2) 品管部派員協(xié)助客戶作抽樣及檢驗(yàn)工作。(3) 上述兩種情形以外之產(chǎn)品,本公司視同(2)款之情形,由品管部派員作出貨檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方式如下:(1) 由客戶派員或客戶指定驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)人員對產(chǎn)品進(jìn)行出貨檢驗(yàn)。2. 出貨檢驗(yàn)規(guī)定2.1成品入庫檢驗(yàn)成品入庫前,依《最終檢驗(yàn)規(guī)定》采取逐批檢驗(yàn)入庫之方式,每一訂單之成品可以以一批或數(shù)批之方式交驗(yàn)入庫。1. 3權(quán)責(zé)單位(1) 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。4. 附件[附件]HA041《入庫檢驗(yàn)記錄表》[附件]HA042《最終檢驗(yàn)日報表》
出貨檢驗(yàn)規(guī)定總則1. 1制定目的為加強(qiáng)產(chǎn)品之品質(zhì)管理,確保出貨品質(zhì)穩(wěn)定,特制定本規(guī)定。(B) 經(jīng)挑選后使用。(3) 特采后,制品依合格品流程入庫,但由FQC在標(biāo)簽上注明特采及特采原因。(D) 其他特殊狀況。(B) 下工程或出貨急需該批制品。(6) 重新送驗(yàn)時,制造單位應(yīng)將重流數(shù)量、重流發(fā)現(xiàn)之不良數(shù)量、改善對策等填入《不合格通知單》,并將該單隨物料送檢。(4) 不合格制品由制造單位根據(jù)不合格原因安排重流作業(yè),進(jìn)行挑選、加工、返修作業(yè)。(2) 經(jīng)品管主管審核為不合格之制品,由FQC在其外包裝之標(biāo)簽上加蓋“不合格”章或“拒收”章,并簽名。(2) 制造單位物料人員填寫《入庫單》經(jīng)品管人員簽名后,將合格物料送往相應(yīng)之倉庫辦理入庫手續(xù)。(2) 品管部FQC(Final Quality Control)人員,依據(jù)抽樣規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并填寫《入庫檢驗(yàn)記錄》。(8) 其他技術(shù)、品質(zhì)文件。(6) 品質(zhì)歷史檔案。(4) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(如TUV、UL、CCEE等)。(2) 有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范。(3) MI缺陷,AQL=%。2.5允收水準(zhǔn)(AQL)本公司對最終檢驗(yàn)缺陷等級允收水準(zhǔn)規(guī)定如下:(1) CR缺陷,AQL=0。(2) 主要缺陷(MA)不能達(dá)成制品的使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或重缺陷,用MA表示。(2) 特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S2水準(zhǔn)。(4) 破壞性之試驗(yàn)。(2) 品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗(yàn)參考判斷者。(3) 品質(zhì)特性變異大者。符合下列條件之一者,屬一般特性(1) 檢驗(yàn)工作容易者,如外觀特性。2. 檢驗(yàn)規(guī)定2.1抽樣計劃依據(jù)(GB2828(等同MILSTD105D)單次抽樣計劃。1. 3權(quán)責(zé)單位(1) 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。2.3.2不良率計算方式(1) 制程不良率 制程不良率 = (制程不良數(shù) /
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