【正文】 與標準一致百分比、檢驗員之間的再現(xiàn)性百分比、測量系統(tǒng)總誤差的一致性百分比，其結(jié)果如下：(1)確認單個檢驗員重復檢驗的一致程度即確認重復性誤差的大小，量化檢驗員個人的誤差，如表49所示：重復性百分比=實際一致的總次數(shù)/機會的總次數(shù)機會的總次數(shù)=檢驗員*部品數(shù)表49重復性百分比檢驗員自身檢驗員自身驗數(shù)符數(shù)百分比95%置信區(qū)間13029(, )23028(, )33028(, )(2)確認檢驗員的檢驗結(jié)果與標準之間的一致性，量化檢驗人員的檢驗準確度，如表410所示：與標準一致性的百分比=與檢驗一致的測量次數(shù)/各檢驗員總測量次數(shù)表410與標準一致百分比每個檢驗員與標準檢驗員自身驗數(shù)符數(shù)百分比95%置信區(qū)間13027(, )23027(, )33027(, )(3)確認多個檢驗員檢驗結(jié)果之間的一致性即確認再現(xiàn)性誤差的大小，量化檢驗員之間的誤差大小，如表411所示：再現(xiàn)性百分比=實際一致的總次數(shù)/機會的總次數(shù)表411再現(xiàn)性百分比檢驗員之間驗數(shù)符數(shù)百分比95%置信區(qū)間302480(, )(4)確認離散數(shù)據(jù)測量系統(tǒng)總的測量誤差，量化測量系統(tǒng)的總誤差，如表412所示：一致性百分比=實際一次的次數(shù)/可能一致的次數(shù)表412一致性百分比一致性百分比可能一致的次數(shù)實際一致的次數(shù)一致性百分比27024691%其圖形輸出入圖45所示：圖45 測量結(jié)果通過MINITAB的屬性一致性分析可得測量系統(tǒng)結(jié)果，如表413所示：表413 測量結(jié)果 測量標準檢驗人員重復性百分比與標準一致百分比再現(xiàn)性百分比一致性百分比A%90%80%91%B%90%C%90%評價測量系統(tǒng)是否合格的標準如表414所示：表414 測量系統(tǒng)評價標準判定內(nèi)容判定標準重復性百分比=90%與標準一致百分比=90%再現(xiàn)性百分比=80%一致性百分比90%通過與標準的對比我們可以看出，這個三個檢驗員對標準的把握的準確度、穩(wěn)定度、緊實度均達到了標準。(4)根據(jù)離散數(shù)據(jù)測量系統(tǒng)的特點，在對離散數(shù)據(jù)測量系統(tǒng)進行分析時應同時選擇“好”、“壞”、和“邊緣狀態(tài)”的樣本進行分析。(2)再現(xiàn)性兩個檢驗員判斷同一部品的外觀缺陷，可能得出不同的結(jié)論，這稱作離散數(shù)據(jù)測量系統(tǒng)的再現(xiàn)性誤差。(1)重復性當某個檢驗員兩次判斷同一部品的外觀缺陷，判斷結(jié)果之間可能存在差異。測量系統(tǒng)是與測量相關(guān)的人、測量儀器/工具軟、硬件、測量對象、測量方法和環(huán)境的總稱。因為測量值可能有與被測對象的真實值不同，這種“不同”大到一定程度，所得的數(shù)據(jù)就是錯誤的。用于支持決策的數(shù)據(jù)首先必須是正確的，因為基于錯誤數(shù)據(jù)的決策是無效的甚至是災難性的。通過對所關(guān)注的過程數(shù)據(jù)的分析和處理，根據(jù)處理結(jié)果做出決策，決策實施的結(jié)果又通過數(shù)據(jù)來驗證。測量是六西格瑪管理分析的基礎(chǔ)，通過測量來收集關(guān)鍵質(zhì)量值的基本數(shù)據(jù)，使得量化管理成為可能，有了測量才能應用統(tǒng)計技術(shù)和方法。 測量(Measure)測量分析是六西格瑪項目工作中的一個非常重要的階段，沒有測量，也就沒有改進。對印刷工位的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，最近一年以來，印刷工位的不良在3%左右，印刷過程中由質(zhì)量原因?qū)е碌耐C多到10次，這種情況對產(chǎn)量和效率都起到了制約的作用，并導致后工序經(jīng)常地等待現(xiàn)象，其最近一年的不良數(shù)據(jù)如表47所示：表47 印刷不良率表時間良率/PPM時間良率/PPM1月份256137月份371872月份321488月份229323月份319829月份345134月份3111610月份381125月份3404011月份205136月份2431412月份21359其印刷不良數(shù)據(jù)圖如圖44所示：圖44 印刷不良率數(shù)據(jù)圖 從圖44可以看出最近一年印刷不良率在3%左右波動，總體不良率很高。 項目的定義我們已經(jīng)選擇了“工作環(huán)境”、“印刷”這兩個項目，由于工廠凈化車間的工作環(huán)境在工廠設(shè)計初期就已經(jīng)確定，盡管其綜合評分比較高，但是由于工廠自身條件的限制，改進工作環(huán)境必須要很高的投入，所以，一致同意沒有必要對工作環(huán)境進一步分析改善。用符號表示為：◎=9 ○=3 △=1(9)對過程控制關(guān)鍵特性進行綜合評價如表45所示：表45 過程控制關(guān)鍵特性綜合評估表VOC排序3275614綜合評分15832014512758881關(guān)鍵特性注塑印刷組裝包裝熱合工作環(huán)境外購件質(zhì)量關(guān)鍵特性重要度3913193VOC重要度刻度字跡清晰3◎外套透明均勻4◎○◎無各種缺陷2○無水花、氣泡1◎無雜質(zhì)4○○△◎○無油污黑點3○◎△無破損漏氣2◎○無發(fā)霉潮濕3△◎各種標志清晰2◎細菌培養(yǎng)合格5△△◎細菌內(nèi)毒素檢測合格4◎微粒檢測合格3○△◎上表中的“綜合評分”欄計算方法為：先計算每一個相關(guān)點的分數(shù)，其計算方法為：（VOC重要度+過程控制關(guān)鍵特性重要度）*相關(guān)性，對于每一個過程控制關(guān)鍵特性把其各相關(guān)點的分數(shù)加起來即為每個過程控制關(guān)鍵特性的綜合評分。SVOC一次展開二次展開三次展開安全好用注射器合格刻度字跡清晰外套透明均勻無各種缺陷無水花、氣泡無雜質(zhì)無油污黑點包裝袋合格無破損漏氣無發(fā)霉潮濕各種標志清晰安全無毒細菌培養(yǎng)合格細菌內(nèi)毒素檢測合格微粒檢測合格(4)列出VOC對應的過程控制關(guān)鍵特性每一個VOC都對應著一個或數(shù)個產(chǎn)品的技術(shù)要求，即過程控制關(guān)鍵特性，根據(jù)上面的VOC展開表，對應出過程控制關(guān)鍵特性如圖42所示：圖42 VOC與過程控制關(guān)鍵特性對應圖(5)建立VOC與過程控制關(guān)鍵特性矩陣在列出VOC展開表和VOC對應的過程控制關(guān)鍵特性后，可將VOC展開表與過程控制關(guān)鍵特性相對應建立VOC與過程控制關(guān)鍵特性矩陣，本設(shè)計的VOC與過程控制關(guān)鍵特性矩陣如表42所示：表42 VOC與過程控制關(guān)鍵特性矩陣 關(guān)鍵特性VOC制造過程注塑印刷組裝包裝熱合工作環(huán)境外購件質(zhì)量刻度字跡清晰◎外套透明均勻◎○無各種缺陷○◎無水花、氣泡◎無雜質(zhì)○○△◎○無油污黑點○◎△無破損漏氣◎○無發(fā)霉潮濕△◎各種標志清晰◎細菌培養(yǎng)合格△△◎細菌內(nèi)毒素檢測合格◎微粒檢測合格○△◎上表中符號含義如下：◎=強正相關(guān) ○=中等程度相關(guān) △=可能相關(guān)或輕微相關(guān)(6)確認VOC的重要度對于客戶VOC，根據(jù)客戶認為的重要度進行評分，按從重要到不重要分為5檔進行評分，分為1本設(shè)計VOC之評分結(jié)果如表43所示：表43 VOC重要度序號VOC重要度評分序號VOC重要度評分1刻度字跡清晰37無破損漏氣22外套透明均勻48無發(fā)霉潮濕33無各種缺陷29各種標志清晰24無水花、氣泡110細菌培養(yǎng)合格55無雜質(zhì)411細菌內(nèi)毒素檢測合格46無油污黑點312微粒檢測合格3(7)確認過程控制關(guān)鍵特性的重要度過程控制關(guān)鍵特性的重要度指的是技術(shù)上實現(xiàn)的難易度，按由難到易分三檔進行評分。客戶分為外部客戶和內(nèi)部客戶兩種，內(nèi)部客戶為企業(yè)內(nèi)部的各個部門和車間的各個工位，外部客戶為使用一次性注射器的醫(yī)院和醫(yī)療相關(guān)的企業(yè)和事業(yè)單位。該公司是一家醫(yī)療器械制造商，提供的是一次性注射器，主要生產(chǎn)的是5ml的注射器。當顧客的需求被理解并恰當?shù)卮_定為過程的輸出質(zhì)量要求時，才能識別那些是關(guān)鍵的需求，也就是關(guān)鍵質(zhì)量特性。如果不知道顧客需要什么，就很難給予顧客想要的東西。界定階段的主要工作是識別顧客的需求，明確要解決的問題，明確過程輸出變量的測量和標注，確定項目涉及的內(nèi)部流程，從而確立項目責任以及項目目標和項目實施的關(guān)鍵步驟。4. 六西格瑪質(zhì)量改進 界定(Define)界定是識別顧客需求，確定影響顧客滿意度的關(guān)鍵因素。MINITAB以其小巧精致、使用簡便、功能強大而著稱，尤其適合企業(yè)的質(zhì)量管理、控制部門使用。MINITAB不僅在統(tǒng)計數(shù)學中得到了廣泛的應用，在企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)信息管理中也發(fā)揮了積極的作用，它向企業(yè)提供了準確、實用的工具，幫助企業(yè)進行質(zhì)量控制、實驗設(shè)計、可靠性/殘差分析以及常用統(tǒng)計分析。 MINITAB軟件簡介MINITAB是質(zhì)量數(shù)據(jù)信息管理、統(tǒng)計方面的專業(yè)軟件。獲取了客戶的心聲之后就可以得到關(guān)鍵質(zhì)量CTQ’S，每一個VOC（客戶的心聲）都對應著一個過程質(zhì)量控制關(guān)鍵特性，然后根據(jù)關(guān)鍵特性的重要度以及VOC（客戶的心聲）的重要度評比過程質(zhì)量控制特性的優(yōu)先級，最后選定六西格瑪改進項目。為什么強調(diào)以客戶需求為驅(qū)動呢？因為現(xiàn)在所有組織都已經(jīng)意識到只有客戶才能決定組織的生存與發(fā)展。六西格瑪?shù)膶嵤┠Ｐ虳MAIC分為五個步驟，分別為界定（Define）,測量（Measure）,分析(Analyze),改進(Improve)與控制(Control)。%。所以有很多公司已要求六西格瑪?shù)钠焚|(zhì)管理。六西格瑪是一個追求世界