【正文】 的過程。誤差檢出概率(Ped)：對常規(guī)測定過程中分析誤差的檢出概率稱為誤差檢出概率。在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。變異系數(shù)：測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值，通常用CV%表示。準(zhǔn)確度：是測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度。操作過程規(guī)范（OPSpecs）圖：顯示測定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的關(guān)系的一種線性圖。用符號AL(或AL)表示, 其中A是測定的標(biāo)本數(shù)或超過控制限(L)的質(zhì)控測定值的個(gè)數(shù)，L是控制限?？刂葡蓿号袛噘|(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。這種評價(jià)是一種回顧性評價(jià)，旨在建立實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性。（2）廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果所有步驟的活動(dòng)，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測直至報(bào)告測定結(jié)果。室內(nèi)質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。（1）質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過程，并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。并記錄在業(yè)務(wù)考評內(nèi)容中，作為各類評審時(shí)的材料。6．監(jiān)督：質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內(nèi)質(zhì)控開展執(zhí)行情況。失控后必須填寫失控報(bào)告單。3)上報(bào)：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖交質(zhì)控組分析、評價(jià)后存檔。3．室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理：1)統(tǒng)計(jì)：每月末，應(yīng)對當(dāng)月所有的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，并做本月室內(nèi)質(zhì)控評價(jià)。2．室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的處理：所有開展質(zhì)控的項(xiàng)目，不論每日做還是需要時(shí)做，均應(yīng)把數(shù)據(jù)輸入質(zhì)控管理內(nèi)軟件。化學(xué)發(fā)光、特定蛋白、細(xì)菌藥敏，鑒定及核酸擴(kuò)增等檢查項(xiàng)目，由于試劑成本、標(biāo)本量及質(zhì)控品因素，可以不每天測定質(zhì)控，但必須建立質(zhì)控體系，在更換試劑批號或校準(zhǔn)后進(jìn)行質(zhì)控。生化，血液細(xì)胞計(jì)數(shù)（包括三分類，五分類），尿化學(xué)，凝血因子檢查，乙肝兩對半等應(yīng)每天做室內(nèi)質(zhì)控。確需調(diào)整時(shí)，要通知器材科派檢修經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)人員進(jìn)行。六. 儀器設(shè)備按計(jì)劃定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。要認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。一級保養(yǎng)包括：對設(shè)備普遍進(jìn)行清潔、潤滑、緊固，并進(jìn)行內(nèi)部清潔潤滑、局部解體檢查和調(diào)整及光學(xué)部件的擦拭。例行保養(yǎng)在每次使用設(shè)備之后。如清潔潤滑、緊固、檢查外觀等。二. 儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)定一. 儀器設(shè)備的使用和維修人員在儀器設(shè)備使用和維修工作中，應(yīng)了解和掌握該儀器設(shè)備的性能特點(diǎn)和操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。九、 各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測達(dá)到要求。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。七、 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專用，每天消毒。五、 各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理（焚燒、消毒劑浸泡或滅菌）。四、 無菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。二、 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。③若被明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破、灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000mg/L2000mg/L有效溴或有效氯溶液，%%過氧乙酸溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30min60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h。地面的消毒：用2倍濃度上述消毒液拖擦。八．實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)的消毒實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)的各種表面消毒包括：①桌椅等表面的消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。水龍頭應(yīng)用非手觸式開關(guān)；肥皂應(yīng)保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次使用時(shí)壓出；洗手后采用紅外線自動(dòng)干手機(jī)將手吹干或消毒紙巾、紗布或毛巾擦干，不宜設(shè)置公用擦手布；肝炎或結(jié)核專業(yè)檢驗(yàn)室工作人員應(yīng)戴手套，當(dāng)明顯受致病菌污染，或從事有強(qiáng)傳染性病菌如霍亂、炭疽等檢驗(yàn)后，%過氧乙酸溶液或1000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡3min，然后用清水沖洗。②若離心時(shí)離心管未密閉，試管破裂，液體外溢，應(yīng)消毒離心機(jī)內(nèi)部，特別是有可能受肝炎病毒或分枝桿菌污染時(shí)，宜戴上手套用2%堿性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min60min；或整機(jī)用環(huán)氧乙烷消毒。4. 橡膠制品橡膠制品如手套、吸液管（球）%洗滌劑溶液煮沸15min30min，煮時(shí)吸液管（球）應(yīng)全部浸入水內(nèi)，清洗后晾干；必要時(shí)再用壓力蒸汽，115℃滅菌40min。3. 塑料制品①一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后及時(shí)進(jìn)行毀形、消毒，薄膜手套用后放污物袋內(nèi)集中進(jìn)行無害化處理；②耐熱的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龍及聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗滌劑溶液煮沸15min30min，洗凈后，用壓力蒸汽121℃，；③不耐熱的聚乙烯、聚苯乙烯，%過氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30min60min，再洗凈，晾干；也可用環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌，800mg/L于37℃68℃和相對濕度40%80%，作用6h；若為薄膜或板也可用高強(qiáng)度紫外線消毒器照射1s3s。污染的吸管、試管、滴管、離心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，應(yīng)立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒劑中浸泡4h，再清洗干凈、烘干。當(dāng)接種環(huán)上有較多污染物時(shí)，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)烤干后再緩慢伸入火焰灼燒，以免發(fā)生爆裂或?yàn)R潑而污染環(huán)境；②較大的金屬器材或銳利的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可用2%堿性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，潔凈水沖洗、瀝干，再用干熱或壓力蒸汽滅菌。五. 器材消毒：除已知無傳染性器材外，凡直接接觸或間接接觸過臨床檢驗(yàn)標(biāo)本的器材均視為具有傳染性，應(yīng)進(jìn)行消毒處理。要求嚴(yán)格無菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)種和細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶等，應(yīng)在100級潔凈間或100級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，使空氣經(jīng)初效、中效及高效濾器進(jìn)入室（柜）內(nèi)，形成正壓，極大限度地減少污染。三. 檢驗(yàn)單的消毒：，照射3s5s，必須兩面照射；也可用經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的專用甲醛消毒器薰蒸消毒。工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1min2min。半污染區(qū)環(huán)境消毒同污染區(qū)，工作衣、帽每周換洗2次，拖鞋每天用含有效溴或有效氯250mg/L的二溴海因或含氯消毒劑浸泡或擦拭1次。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點(diǎn)有所不同，若清潔區(qū)和污染區(qū)無明顯界限，按污染區(qū)處理。清潔區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、休息室、儲(chǔ)藏室、培養(yǎng)基室和試劑室；半污染區(qū)指衛(wèi)生通道、更衣室、緩沖間；污染區(qū)包括標(biāo)本收集、存放、處理室、檢測室。實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范一. 適用范圍：本規(guī)范適用于實(shí)驗(yàn)室器材、檢驗(yàn)單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒。，應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘，再用4%硼酸溶液沖洗，后用生理鹽水沖洗，并滴以抗菌素眼藥，防止感染。，先用大量清水沖洗，再用5%硼酸沖洗，重者可用2%醋酸濕敷。，左手握住貼有瓶簽的瓶體，右手拔出瓶塞，從瓶簽的對側(cè)倒出溶液，避免溶液腐蝕標(biāo)簽，瓶塞開啟后將塞座放在桌上，塞心朝上不可與任何物品接觸，以免污染試劑，更應(yīng)注意不可使瓶塞張冠李戴。，濃度，溶液的顏色，透明度，有無沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。，以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸。，嚴(yán)禁日光直接照射。，標(biāo)簽必須完整清楚。，分為常溫、4－8℃和4℃以下。每周都要檢查所用的每種試劑的庫存量，以便報(bào)告主任及時(shí)采購。，按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作，保證質(zhì)量。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，不得使用變質(zhì)和失效的試劑。，以免儲(chǔ)存不當(dāng)造成試劑的失效。試劑管理制度。22. 未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉庫中，防塵防潮。20. 無菌室有良好的防菌、防塵和滅菌措施和合理的環(huán)境布局。18. 各實(shí)驗(yàn)室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識；廢棄物每日暫時(shí)集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運(yùn)送和處理。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，表面易于清潔或覆蓋易于清洗的非織物。實(shí)驗(yàn)室地面為防滑地磚，易于清潔。14. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)分開，并有明顯標(biāo)識；防止交叉污染。有要求的實(shí)驗(yàn)室噪音應(yīng)不大于70分貝。11. 各實(shí)驗(yàn)室配備空調(diào)裝置，溫度控制在1030℃，相對濕度控制在4070%。9. 實(shí)驗(yàn)室配備消防設(shè)施（滅火器、黃沙箱等），做到定期檢查，保證使用。7. 各實(shí)驗(yàn)室空間寬敞、照明充足；有后備能源系統(tǒng)，停電時(shí)可支持實(shí)驗(yàn)室工作20分鐘以上；有完善的供排水系統(tǒng)，有蓄水裝置，可供停水時(shí)使用1小時(shí)以上；有通風(fēng)裝置。5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)無障礙通道或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士服務(wù)。3. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)等候區(qū)域，配備一定的服務(wù)設(shè)施，盡量使病人感到舒適和安慰。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施要求1. 實(shí)驗(yàn)室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員協(xié)調(diào)工作。，科主任應(yīng)視不同情況對有關(guān)人員進(jìn)行批評教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。，力求妥善處理，并登記入冊。差錯(cuò)事故登記制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房等。五. 全自動(dòng)儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。三. 有效氯消毒劑：500mg/片，檢驗(yàn)科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測試紙定期檢測。㈢ 放射性廢物：用紅色垃圾袋。4. 藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。2. 病理性廢物：⑴廢棄的人體組織和器官；⑵醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體；⑶病理切片廢棄的人體組織、病理切片。㈡ 醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理規(guī)定一. 醫(yī)院垃圾分類：㈠ 生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。造成輕傷以上的事故或被盜、水災(zāi)、火災(zāi)、爆炸、中毒等嚴(yán)重的安全事故要立即搶救，保護(hù)事故現(xiàn)場，并立即逐級報(bào)告科主任、保衛(wèi)等有關(guān)部門和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)，不得隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員必須在帶教人員的指導(dǎo)下按操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)必須有安全防護(hù)措施，需要有人監(jiān)護(hù)。10. 作好消毒隔離工作，注意自身防護(hù)，防止傳染病發(fā)生。消防器材要妥善保管，不得隨意挪動(dòng)。8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有滅火器材，消防器材要放置在明顯、便于取拿的位置。節(jié)假日前各室負(fù)責(zé)人應(yīng)統(tǒng)一檢查，落實(shí)值班人員和責(zé)任，消除不安全隱患。注意防水、防高溫、防電火花、防曬，通風(fēng)良好。精密貴重儀器和大型設(shè)備專人操作和管理，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自操作和拆卸。有接地要求的儀器必須按規(guī)定接地。如發(fā)現(xiàn)泄密事故，應(yīng)立即采取補(bǔ)救辦法，并對泄密人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2. 禁止非工作人員使用實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及其它物品；未經(jīng)允許，非工作人員禁止翻閱實(shí)驗(yàn)室任何資料。實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定1. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。9. 工作期間不得閑聊、看報(bào)、閱讀無關(guān)書籍及從事與工作無關(guān)的活動(dòng)；不得無故離崗。7. 禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。保證走廊和過道通暢。脫掉手套和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。4. 可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。3. 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必需穿工作服。2. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。9. 使用尖銳器具必須遵守作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)程，注意安全。7. 菌種、毒株由微生物室專人保管和使用。5. 使用危險(xiǎn)物品者必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)程，有安全防護(hù)措施和用具。3. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品入庫前必須進(jìn)行檢查登記，入庫后必須定期檢查。實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理規(guī)定1. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品必須儲(chǔ)存在專用倉庫或儲(chǔ)存室內(nèi)，設(shè)專人保管；容器或外包裝上有明顯標(biāo)識。(如卡介苗等)；，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測報(bào)告，如有問題及時(shí)處理；，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。，禁止口吸。、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。若選用真空采血管或帶安全罩的離心杯，則離心可在開放實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，而采血管或離心杯須在生物安全柜中打開或在離心機(jī)中靜置30分鐘后打開。脫掉手套后，要洗手。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用?？赡芙佑|潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(如休息室、圖書館、門房)時(shí)，防護(hù)服必須留在實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗，遠(yuǎn)離行走區(qū)，遠(yuǎn)離其他可能引起風(fēng)壓混亂的設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。11. 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。9. 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物；6. 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理.7. 應(yīng)有專門放置生物廢棄物的容器。地面應(yīng)防滑、無縫隙；4. 實(shí)驗(yàn)臺表面應(yīng)能防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)；5. 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。不斷更新知識，提高技術(shù)水平。正確處理同行同事間關(guān)系。5. 為病人保守醫(yī)密，實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療，不泄露病人隱私與秘密。4. 廉潔奉公。3. 文明禮貌服務(wù)。時(shí)刻為病人著想，千方百計(jì)為病人解除痛苦。；如做好事應(yīng)表揚(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院總值班匯報(bào)，以求妥善處理。檢驗(yàn)科值班制度，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時(shí)，應(yīng)標(biāo)明去向和聯(lián)系電話。（7）胃液、嘔吐物等的潛血試驗(yàn)。（5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、鈣、二氧化碳結(jié)合力、糖、肌酐、尿素氮測定，淀粉酶測定，膽堿脂酶測定，AST測定、LDH測定、CK測定、血?dú)夥治?，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測定等。（3）大便常規(guī)檢驗(yàn)：糞便理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等。（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，血色素測定，凝血四項(xiàng)測定，3P試驗(yàn)，D二聚體測定，血型鑒定