【正文】 法如下：（1）計(jì)算出測(cè)定結(jié)果（至少3次）的平均值（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。 控制限的設(shè)定控制限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。而是采用以前變異系數(shù)（CV）來估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。 設(shè)定控制限對(duì)新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定靶值。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定靶值。判斷質(zhì)控血清質(zhì)量的詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)可參見附錄3。 質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。例如儀器的使用、維護(hù)操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。2. 室內(nèi)質(zhì)控的目的室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過程。在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。準(zhǔn)確度：是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。用符號(hào)AL(或AL)表示, 其中A是測(cè)定的標(biāo)本數(shù)或超過控制限(L)的質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是控制限。這種評(píng)價(jià)是一種回顧性評(píng)價(jià)，旨在建立實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性。室內(nèi)質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。并記錄在業(yè)務(wù)考評(píng)內(nèi)容中，作為各類評(píng)審時(shí)的材料。失控后必須填寫失控報(bào)告單。3．室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理：1)統(tǒng)計(jì)：每月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月所有的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，并做本月室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)?；瘜W(xué)發(fā)光、特定蛋白、細(xì)菌藥敏，鑒定及核酸擴(kuò)增等檢查項(xiàng)目，由于試劑成本、標(biāo)本量及質(zhì)控品因素，可以不每天測(cè)定質(zhì)控，但必須建立質(zhì)控體系，在更換試劑批號(hào)或校準(zhǔn)后進(jìn)行質(zhì)控。確需調(diào)整時(shí)，要通知器材科派檢修經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)人員進(jìn)行。要認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。例行保養(yǎng)在每次使用設(shè)備之后。二. 儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。九、 各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)達(dá)到要求。七、 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專用，每天消毒。四、 無(wú)菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。③若被明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破、灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000mg/L2000mg/L有效溴或有效氯溶液，%%過氧乙酸溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30min60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h。八．實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)的消毒實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)的各種表面消毒包括：①桌椅等表面的消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。②若離心時(shí)離心管未密閉，試管破裂，液體外溢，應(yīng)消毒離心機(jī)內(nèi)部，特別是有可能受肝炎病毒或分枝桿菌污染時(shí)，宜戴上手套用2%堿性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min60min；或整機(jī)用環(huán)氧乙烷消毒。3. 塑料制品①一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后及時(shí)進(jìn)行毀形、消毒，薄膜手套用后放污物袋內(nèi)集中進(jìn)行無(wú)害化處理；②耐熱的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龍及聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗滌劑溶液煮沸15min30min，洗凈后，用壓力蒸汽121℃，；③不耐熱的聚乙烯、聚苯乙烯，%過氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30min60min，再洗凈，晾干；也可用環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌，800mg/L于37℃68℃和相對(duì)濕度40%80%，作用6h；若為薄膜或板也可用高強(qiáng)度紫外線消毒器照射1s3s。當(dāng)接種環(huán)上有較多污染物時(shí)，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)烤干后再緩慢伸入火焰灼燒，以免發(fā)生爆裂或?yàn)R潑而污染環(huán)境；②較大的金屬器材或銳利的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可用2%堿性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，潔凈水沖洗、瀝干，再用干熱或壓力蒸汽滅菌。要求嚴(yán)格無(wú)菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)種和細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶等，應(yīng)在100級(jí)潔凈間或100級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，使空氣經(jīng)初效、中效及高效濾器進(jìn)入室（柜）內(nèi)，形成正壓，極大限度地減少污染。工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1min2min。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點(diǎn)有所不同，若清潔區(qū)和污染區(qū)無(wú)明顯界限，按污染區(qū)處理。實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范一. 適用范圍：本規(guī)范適用于實(shí)驗(yàn)室器材、檢驗(yàn)單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒。，先用大量清水沖洗，再用5%硼酸沖洗，重者可用2%醋酸濕敷。，濃度，溶液的顏色，透明度，有無(wú)沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。，嚴(yán)禁日光直接照射。，分為常溫、4－8℃和4℃以下。，按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作，保證質(zhì)量。，以免儲(chǔ)存不當(dāng)造成試劑的失效。22. 未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉(cāng)庫(kù)中，防塵防潮。18. 各實(shí)驗(yàn)室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識(shí)；廢棄物每日暫時(shí)集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運(yùn)送和處理。實(shí)驗(yàn)室地面為防滑地磚，易于清潔。有要求的實(shí)驗(yàn)室噪音應(yīng)不大于70分貝。9. 實(shí)驗(yàn)室配備消防設(shè)施（滅火器、黃沙箱等），做到定期檢查，保證使用。5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)無(wú)障礙通道或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施要求1. 實(shí)驗(yàn)室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識(shí)別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員協(xié)調(diào)工作。，力求妥善處理，并登記入冊(cè)。差錯(cuò)事故登記制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房等。三. 有效氯消毒劑：500mg/片，檢驗(yàn)科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測(cè)試紙定期檢測(cè)。4. 藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。㈡ 醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。造成輕傷以上的事故或被盜、水災(zāi)、火災(zāi)、爆炸、中毒等嚴(yán)重的安全事故要立即搶救，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，并立即逐級(jí)報(bào)告科主任、保衛(wèi)等有關(guān)部門和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)，不得隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。10. 作好消毒隔離工作，注意自身防護(hù)，防止傳染病發(fā)生。8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有滅火器材，消防器材要放置在明顯、便于取拿的位置。注意防水、防高溫、防電火花、防曬，通風(fēng)良好。有接地要求的儀器必須按規(guī)定接地。2. 禁止非工作人員使用實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及其它物品；未經(jīng)允許，非工作人員禁止翻閱實(shí)驗(yàn)室任何資料。9. 工作期間不得閑聊、看報(bào)、閱讀無(wú)關(guān)書籍及從事與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)；不得無(wú)故離崗。保證走廊和過道通暢。4. 可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。2. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。7. 菌種、毒株由微生物室專人保管和使用。3. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品入庫(kù)前必須進(jìn)行檢查登記，入庫(kù)后必須定期檢查。、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。，禁止口吸。脫掉手套后，要洗手。可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。11. 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物；6. 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理.7. 應(yīng)有專門放置生物廢棄物的容器。不斷更新知識(shí)，提高技術(shù)水平。5. 為病人保守醫(yī)密，實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療，不泄露病人隱私與秘密。3. 文明禮貌服務(wù)。；如做好事應(yīng)表?yè)P(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。檢驗(yàn)科值班制度，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時(shí)，應(yīng)標(biāo)明去向和聯(lián)系電話。（5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、鈣、二氧化碳結(jié)合力、糖、肌酐、尿素氮測(cè)定，淀粉酶測(cè)定，膽堿脂酶測(cè)定，AST測(cè)定、LDH測(cè)定、CK測(cè)定、血?dú)夥治觯X脊液蛋白、糖、氯化物定量測(cè)定等。（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，血色素測(cè)定，凝血四項(xiàng)測(cè)定，3P試驗(yàn)，D二聚體測(cè)定，血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)，瘧原蟲等。（2）門診中的急、危、重病人。糞便、尿液等由護(hù)士或健康員連同檢驗(yàn)單一起送至檢驗(yàn)科。（1）急診檢驗(yàn)由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫急診檢驗(yàn)申請(qǐng)單，申請(qǐng)單上需注明“急”或蓋“急診”字樣章，申請(qǐng)單和標(biāo)本由護(hù)士或健康員急送檢驗(yàn)科，檢驗(yàn)申請(qǐng)也可用電話等方式告知檢驗(yàn)科工作人員。負(fù)責(zé)填寫標(biāo)本室環(huán)境溫濕度檢測(cè)記錄。九、急診檢驗(yàn)室崗位職責(zé)急診檢驗(yàn)室設(shè)崗位1，2。：崗位1：負(fù)責(zé)血庫(kù)的血制品的定購(gòu)、交叉配血工作與質(zhì)量控制工作，血漿解凍機(jī)的操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄。六、微生物室崗位職責(zé)微生物室設(shè)崗位1，周一增加崗位2。五、門診崗位職責(zé)門診設(shè)崗位1，2，3。四、血液臨檢室崗位職責(zé)血液臨檢室設(shè)崗位1，2，周二、周五增加崗位3。三、分子生物室崗位職責(zé)分子生物室設(shè)崗位1，2，周二、周四、周五增加崗位3。：崗位1：負(fù)責(zé)免疫室每周一的VcaIgA、肝炎系列、麻疹抗體檢驗(yàn)（包括上周防保科留下的標(biāo)本），及以上各項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控。與崗位3或2在生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號(hào)、離心、標(biāo)本吸取方面相互配合。：崗位1：負(fù)責(zé)生化常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，OLYMPUS AU1000生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。二、免疫室崗位職責(zé)免疫室設(shè)崗位2，3，4，周一增加崗位1。崗位4：負(fù)責(zé)崗位1，2，3之外的其它免疫常規(guī)雜項(xiàng)檢驗(yàn)，及室內(nèi)質(zhì)控；發(fā)光免疫分析儀每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，以及環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容，每日10點(diǎn)半之后配合崗位3體檢標(biāo)本編號(hào)、離心。崗位3：負(fù)責(zé)分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的優(yōu)生優(yōu)育，雙周四的丙肝RNA檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)相應(yīng)檢驗(yàn)的PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)臨檢室每周二、周五的骨髓片報(bào)告及每周五的血紅蛋白電泳的檢驗(yàn)工作（如無(wú)骨髓片報(bào)告應(yīng)主動(dòng)配合崗位1和崗位2的工作），負(fù)責(zé)電泳儀、骨髓片鏡檢的質(zhì)量控制、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄。崗位3：負(fù)責(zé)大便、尿液常規(guī)及沉渣分析，負(fù)責(zé)尿液分析儀、尿沉渣分析儀的質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄崗位2相互審核記錄內(nèi)容。七、血庫(kù)崗位職責(zé)血庫(kù)室設(shè)崗位1，周一、周三增加崗位2。：崗位1：負(fù)責(zé)科室排班、工作協(xié)調(diào)、行政管理等，在生化室崗位3未設(shè)立時(shí)，負(fù)責(zé)輸入肝功能兩對(duì)半的申請(qǐng)單。崗位輔助2：發(fā)放報(bào)告單，標(biāo)本接收登記、發(fā)放檢驗(yàn)回執(zhí)、幫助采血護(hù)士粘貼試管標(biāo)簽、防保科體檢標(biāo)本電腦錄入及登記工作等。急診檢驗(yàn)工作在日常工作時(shí)間由各實(shí)驗(yàn)組完成，值班時(shí)間由值班人員完成。靜脈血由護(hù)士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。（1）急診病人。急診檢驗(yàn)項(xiàng)目由檢驗(yàn)科和臨床科室根據(jù)臨床需要共同商定。（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性等。（8）其他臨床特需項(xiàng)目，由臨床科室與檢驗(yàn)科主任商定，經(jīng)同意后可按急診檢驗(yàn)項(xiàng)目處理。，辦好交接班手續(xù)，搞好值班室內(nèi)務(wù)。2. 尊重病人的人格與權(quán)力，對(duì)待病人，不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況，都一視同仁。自覺遵紀(jì)守法，不以醫(yī)謀私。7. 嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，奮發(fā)進(jìn)取，鉆研醫(yī)術(shù)，精益求精。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，以易于清潔。10. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。二. 實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備及個(gè)體防護(hù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級(jí)以上（含二級(jí)）生物安全柜為宜。防護(hù)服可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)處理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等)，也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。三. 實(shí)驗(yàn)室安全制度建設(shè)和操作，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。2. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品專用倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定，并根據(jù)物品種類、性質(zhì)，設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防曬、滅火等安全措施。6. 劇毒試劑稱量及使用，應(yīng)有兩人以上在場(chǎng)，嚴(yán)格做好出入庫(kù)登記工作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定1. 本實(shí)驗(yàn)室上崗人員上崗前必需學(xué)習(xí)內(nèi)務(wù)管理規(guī)定。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，工作服必需留在實(shí)驗(yàn)室，放在指定區(qū)域。5. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、家具等布局合理，便于操作；材料、資料等物品擺放整齊，利于使用。8. 與本實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。4. 實(shí)驗(yàn)室的電、水、氣設(shè)施必須按規(guī)定安裝，禁止超負(fù)荷用電，不得亂拉、亂接臨時(shí)線路。稀缺貴重材料和劇毒、易燃、易爆放射性等危險(xiǎn)物品必須分類分柜存放，專人管理。7. 電爐、煤氣爐使用時(shí)，工作人員不得離開現(xiàn)場(chǎng)。9. 貴重物品妥善保管，做好安全防盜措施。12. 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生事故時(shí)，工作人員應(yīng)積極采取應(yīng)急措施，及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科主任。用黑色垃圾袋裝。3. 損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。二. 檢驗(yàn)科工作人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放置，由總務(wù)科派專人收集并登記，專人按照規(guī)定時(shí)間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物貯存池貯存，并隔天交由深圳市危險(xiǎn)廢物處理站處置。六. 廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動(dòng)物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)至6h后倒入廁所或化糞池。病區(qū)送檢的