【正文】 儀器的使用、維護(hù)操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。用符號AL(或AL)表示, 其中A是測定的標(biāo)本數(shù)或超過控制限(L)的質(zhì)控測定值的個數(shù)，L是控制限。室內(nèi)質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。失控后必須填寫失控報(bào)告單?；瘜W(xué)發(fā)光、特定蛋白、細(xì)菌藥敏，鑒定及核酸擴(kuò)增等檢查項(xiàng)目，由于試劑成本、標(biāo)本量及質(zhì)控品因素，可以不每天測定質(zhì)控，但必須建立質(zhì)控體系，在更換試劑批號或校準(zhǔn)后進(jìn)行質(zhì)控。要認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。二. 儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。七、 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手，毛巾專用，每天消毒。③若被明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破、灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000mg/L2000mg/L有效溴或有效氯溶液，%%過氧乙酸溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30min60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h。②若離心時離心管未密閉，試管破裂，液體外溢，應(yīng)消毒離心機(jī)內(nèi)部，特別是有可能受肝炎病毒或分枝桿菌污染時，宜戴上手套用2%堿性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min60min；或整機(jī)用環(huán)氧乙烷消毒。當(dāng)接種環(huán)上有較多污染物時，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)烤干后再緩慢伸入火焰灼燒，以免發(fā)生爆裂或?yàn)R潑而污染環(huán)境；②較大的金屬器材或銳利的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可用2%堿性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，潔凈水沖洗、瀝干，再用干熱或壓力蒸汽滅菌。工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1min2min。實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范一. 適用范圍：本規(guī)范適用于實(shí)驗(yàn)室器材、檢驗(yàn)單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒。，濃度，溶液的顏色，透明度，有無沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。，分為常溫、4－8℃和4℃以下。，以免儲存不當(dāng)造成試劑的失效。18. 各實(shí)驗(yàn)室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識；廢棄物每日暫時集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運(yùn)送和處理。有要求的實(shí)驗(yàn)室噪音應(yīng)不大于70分貝。5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)無障礙通道或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士服務(wù)。，力求妥善處理，并登記入冊。三. 有效氯消毒劑：500mg/片，檢驗(yàn)科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測試紙定期檢測。㈡ 醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。10. 作好消毒隔離工作，注意自身防護(hù)，防止傳染病發(fā)生。注意防水、防高溫、防電火花、防曬，通風(fēng)良好。2. 禁止非工作人員使用實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及其它物品；未經(jīng)允許，非工作人員禁止翻閱實(shí)驗(yàn)室任何資料。保證走廊和過道通暢。2. 禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。3. 易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品入庫前必須進(jìn)行檢查登記，入庫后必須定期檢查。、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活?？赡芙佑|潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺表面或設(shè)備時，需戴手套。11. 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。不斷更新知識，提高技術(shù)水平。3. 文明禮貌服務(wù)。檢驗(yàn)科值班制度，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時，應(yīng)標(biāo)明去向和聯(lián)系電話。（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，血色素測定，凝血四項(xiàng)測定，3P試驗(yàn)，D二聚體測定，血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)，瘧原蟲等。糞便、尿液等由護(hù)士或健康員連同檢驗(yàn)單一起送至檢驗(yàn)科。負(fù)責(zé)填寫標(biāo)本室環(huán)境溫濕度檢測記錄。：崗位1：負(fù)責(zé)血庫的血制品的定購、交叉配血工作與質(zhì)量控制工作，血漿解凍機(jī)的操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄。五、門診崗位職責(zé)門診設(shè)崗位1，2，3。三、分子生物室崗位職責(zé)分子生物室設(shè)崗位1，2，周二、周四、周五增加崗位3。與崗位3或2在生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號、離心、標(biāo)本吸取方面相互配合。二、免疫室崗位職責(zé)免疫室設(shè)崗位2，3，4，周一增加崗位1。崗位3：負(fù)責(zé)分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的優(yōu)生優(yōu)育，雙周四的丙肝RNA檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)相應(yīng)檢驗(yàn)的PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)大便、尿液常規(guī)及沉渣分析，負(fù)責(zé)尿液分析儀、尿沉渣分析儀的質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄崗位2相互審核記錄內(nèi)容。：崗位1：負(fù)責(zé)科室排班、工作協(xié)調(diào)、行政管理等，在生化室崗位3未設(shè)立時，負(fù)責(zé)輸入肝功能兩對半的申請單。急診檢驗(yàn)工作在日常工作時間由各實(shí)驗(yàn)組完成，值班時間由值班人員完成。（1）急診病人。（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性等。，辦好交接班手續(xù)，搞好值班室內(nèi)務(wù)。自覺遵紀(jì)守法，不以醫(yī)謀私。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，以易于清潔。二. 實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備及個體防護(hù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級以上（含二級）生物安全柜為宜。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等)，也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。6. 劇毒試劑稱量及使用，應(yīng)有兩人以上在場，嚴(yán)格做好出入庫登記工作。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時，工作服必需留在實(shí)驗(yàn)室，放在指定區(qū)域。8. 與本實(shí)驗(yàn)室無關(guān)的物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4. 實(shí)驗(yàn)室的電、水、氣設(shè)施必須按規(guī)定安裝，禁止超負(fù)荷用電，不得亂拉、亂接臨時線路。7. 電爐、煤氣爐使用時，工作人員不得離開現(xiàn)場。12. 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生事故時，工作人員應(yīng)積極采取應(yīng)急措施，及時報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科主任。3. 損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。六. 廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池。，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。8. 各實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池，為感應(yīng)式水龍頭，位置在靠近出口處；洗手池處同時設(shè)洗手消毒液。15. 實(shí)驗(yàn)臺表面防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。21. 綜合室有專門的文件柜進(jìn)行文件、資料、檔案等的保管，保證安全、保密。，應(yīng)對試劑質(zhì)量、價(jià)格反復(fù)論證，寫出書面報(bào)告后，請示分管院長，才能更換。，氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì)，失效或燃燒。，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。二. 消毒原則：清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)應(yīng)分別進(jìn)行常規(guī)清潔、消毒處理。四. 空氣的消毒：對污染區(qū)內(nèi)明顯產(chǎn)生傳染性氣溶膠的操作（攪拌、研磨、離心等），特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物（炭疽桿菌、分枝桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團(tuán)菌、流行性感冒病毒等）的操作，應(yīng)在生物安全柜（負(fù)壓）內(nèi)進(jìn)行，使空氣經(jīng)細(xì)菌濾器或熱力殺菌通道排出室外，柜內(nèi)形成負(fù)壓。也可浸入洗滌劑或肥皂液中煮沸15min30min，反復(fù)洗刷，瀝干，37℃60℃烘干；②接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應(yīng)壓力蒸汽滅菌30min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗；③用于生化檢驗(yàn)或免疫學(xué)檢驗(yàn)者，洗刷后浸泡于重絡(luò)酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h，徹底沖洗，最后用蒸餾水沖洗3遍，瀝干，烘干；④用于微生物檢驗(yàn)者，吸管一端應(yīng)塞少量棉花，管或瓶應(yīng)有塞，再用牛皮紙包好，可用于熱160℃2h滅菌，待冷至40℃以下才能開烤箱的門，以免玻璃炸裂；若箱內(nèi)易燃物品冒煙或發(fā)生焦味，應(yīng)立即切斷電源并關(guān)閉氣孔，切勿開啟箱門以免導(dǎo)致燃燒；也可用壓力蒸汽121℃，()滅菌15min30min,吸管應(yīng)直放，空吸管和空瓶口應(yīng)朝下，且不能密閉，帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應(yīng)將螺旋帽放松。七. 廢棄標(biāo)本及其容器的消毒處理①采集檢驗(yàn)標(biāo)本或接觸裝有檢驗(yàn)標(biāo)本的容器，特別是裝有肝炎和結(jié)核的檢驗(yàn)標(biāo)本者，應(yīng)帶手套，一次性使用的手套用后放收集袋內(nèi)，集中燒毀；可反復(fù)使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒；無手套可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸，用后將紙放入污物袋內(nèi)燒毀；②夾取標(biāo)本的工具，如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等用后均應(yīng)消毒清潔，進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時，應(yīng)重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干熱或壓力蒸汽滅菌；③廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池；④盛標(biāo)本的容器，若為一次性使用紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙，應(yīng)焚毀；對可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器，可煮沸15min，可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯異氰尿酸鈉溶液浸泡2h6h，消毒液每日更換，消毒后用水洗凈或流水刷洗，瀝干；用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用；⑤廢棄標(biāo)本及其容器應(yīng)有專門密閉不漏水的污物袋（箱）存放，專用集中、燒毀或消毒，每天至少處理一次。三、 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片；對每位病人操作前洗手或手消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級報(bào)告。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常，需及時通知設(shè)備管理員，得到處理后方可繼續(xù)使用。七. 在進(jìn)行各類別保養(yǎng)檢查時操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu)，尤其是影響整機(jī)性能和精度的零部件。質(zhì)控管理軟件包括定性（半定量），定值，Westgard單水平，Westgard雙水平質(zhì)控，各實(shí)驗(yàn)室可按自身質(zhì)控特點(diǎn)選用。對未嚴(yán)格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進(jìn)行批評及經(jīng)濟(jì)扣罰。室間質(zhì)量評價(jià)：由第三方機(jī)構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果在具有可比性。精密度：在一定條件下進(jìn)行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度，通常表示測量結(jié)果中隨機(jī)誤差的大小。假失控概率(Pfr)：當(dāng)測定操作正確進(jìn)行，除了方法的固有的誤差外，在沒有其它誤差加入情況下如果質(zhì)控過程中出現(xiàn)了失控信號,稱為假失控，假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。5 室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作 設(shè)定靶值 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。 常用靶值的設(shè)立以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。其余數(shù)據(jù)再重新計(jì)算。由于這個原因。采用Crubbs氏法，只需連續(xù)測定3次，即可對第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和控制。 繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制LeveyJennings控制圖（單一濃度水平），或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z分?jǐn)?shù)圖，或Youden圖。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。（3）進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項(xiàng)目。6. 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理每個月的月末，應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：（1）當(dāng)月每個測定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（2）所有測定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。6. 只有本科室工作人員可使用檢驗(yàn)科的計(jì)算機(jī)設(shè)備。第四章 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）管理14. 實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)組織對實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的定期評審。21. 報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)提供可能會影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的樣本質(zhì)量的備注（如乳糜血、溶血樣品等），以及關(guān)于結(jié)果解釋的備注。第五章 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理制度29. 網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器要妥善保護(hù)，定期清理、維護(hù)，保持清潔，按時開機(jī)和關(guān)機(jī)。35. 操作人員向網(wǎng)上追加、檢索數(shù)據(jù)時，如發(fā)生故障，不得重新啟動或關(guān)閉計(jì)算機(jī)，應(yīng)立即通知計(jì)算機(jī)管理人員。42. 保持計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備的清潔。第八章 磁盤、文檔管理制度50. 計(jì)算機(jī)所有磁盤、文件必須有完整標(biāo)識，必須登記并存檔。第九章 計(jì)算機(jī)維修養(yǎng)護(hù)制度56. 嚴(yán)禁操作人員在操作時飲食、吸煙，嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備旁擺57. 計(jì)算機(jī)管理人員在接到計(jì)算機(jī)故障通知后，須及時進(jìn)行維修。65. 外來技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)工作時，須有管理人員陪同或認(rèn)可?；颊卟裳暗臏?zhǔn)備1. 一般要求：病人在采血前24h內(nèi)應(yīng)避免運(yùn)動和飲酒，不宜改變飲食習(xí)慣和睡眠習(xí)慣。5. 輸液的影響：由于邊輸液邊采血影響血液成份的測定！規(guī)定輸液時應(yīng)在輸液的另一側(cè)手臂取血。4. 檢驗(yàn)申請單填寫要求： 檢驗(yàn)申請單用鋼筆填寫，使用正楷字，字跡清楚，填寫完整。 穿刺:推薦使用真空采血技術(shù)。 血常規(guī)檢驗(yàn)用EDTAK2抗凝管收集標(biāo)本。 藥物影響：如異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素可使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增高、咖啡因可使膽紅素增加。 10. 相關(guān)文件 采樣管理程序 標(biāo)本管理程序 11. 相關(guān)記錄末梢血采集作業(yè)指導(dǎo)書1. 目的采集末梢血標(biāo)本以做門診血常規(guī)檢驗(yàn)。 在微型震蕩器混勻。末梢采血不可用力擠壓。 填寫內(nèi)容包括：受檢者姓名、性別、年齡、臨床診斷、送檢標(biāo)本、檢驗(yàn)項(xiàng)目、用藥情況、抽血時的體溫、是否用氧及其流量、標(biāo)本采集年月日時、申請醫(yī)生及采樣者簽名。 抽出后立即用一橡皮頭封閉針頭，隔絕空氣，將注射器重于手中反復(fù)旋轉(zhuǎn)搓動即達(dá)抗凝，立