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管理制度與采集手冊(更新版)

2025-05-23 23:00上一頁面

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【正文】 儀器的使用、維護操作規(guī)程,試劑、質(zhì)控品、校準品等的使用操作規(guī)程等。在控:質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。用符號AL(或AL)表示, 其中A是測定的標本數(shù)或超過控制限(L)的質(zhì)控測定值的個數(shù),L是控制限。室內(nèi)質(zhì)控:實驗室內(nèi)為達到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。失控后必須填寫失控報告單?;瘜W發(fā)光、特定蛋白、細菌藥敏,鑒定及核酸擴增等檢查項目,由于試劑成本、標本量及質(zhì)控品因素,可以不每天測定質(zhì)控,但必須建立質(zhì)控體系,在更換試劑批號或校準后進行質(zhì)控。要認真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。二. 儀器設(shè)備使用人員嚴格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進行操作。七、 檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手,毛巾專用,每天消毒。③若被明顯污染,如具傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破、灑落于表面,應(yīng)立即用消毒液消毒,用1000mg/L2000mg/L有效溴或有效氯溶液,%%過氧乙酸溶液灑于污染表面,并使消毒液浸過污染物表面,保持30min60min,再擦,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h。②若離心時離心管未密閉,試管破裂,液體外溢,應(yīng)消毒離心機內(nèi)部,特別是有可能受肝炎病毒或分枝桿菌污染時,宜戴上手套用2%堿性或中性戊二醛溶液擦拭消毒,作用30min60min;或整機用環(huán)氧乙烷消毒。當接種環(huán)上有較多污染物時,應(yīng)先在火焰上方,把接種環(huán)烤干后再緩慢伸入火焰灼燒,以免發(fā)生爆裂或濺潑而污染環(huán)境;②較大的金屬器材或銳利的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌,可用2%堿性/中性戊二醛溶液浸泡2h后,潔凈水沖洗、瀝干,再用干熱或壓力蒸汽滅菌。工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1min2min。實驗室消毒技術(shù)規(guī)范一. 適用范圍:本規(guī)范適用于實驗室器材、檢驗單、廢棄標本及相關(guān)人員的消毒。,濃度,溶液的顏色,透明度,有無沉淀,以確定試劑是否變質(zhì)。,分為常溫、4-8℃和4℃以下。,以免儲存不當造成試劑的失效。18. 各實驗室有專門放置廢棄物的容器,各類廢棄物容器有不同標識;廢棄物每日暫時集中在清潔間,按醫(yī)院規(guī)定運送和處理。有要求的實驗室噪音應(yīng)不大于70分貝。5. 實驗室應(yīng)設(shè)無障礙通道或特殊操作區(qū)域,便于為有特殊要求的人士服務(wù)。,力求妥善處理,并登記入冊。三. 有效氯消毒劑:500mg/片,檢驗科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測試紙定期檢測。㈡ 醫(yī)療廢物:包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物五類,用黃色垃圾袋裝。10. 作好消毒隔離工作,注意自身防護,防止傳染病發(fā)生。注意防水、防高溫、防電火花、防曬,通風良好。2. 禁止非工作人員使用實驗室儀器、設(shè)備及其它物品;未經(jīng)允許,非工作人員禁止翻閱實驗室任何資料。保證走廊和過道通暢。2. 禁止非工作人員進入實驗室。3. 易燃易爆及有毒物品等危險品入庫前必須進行檢查登記,入庫后必須定期檢查。、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活,如高壓滅活??赡芙佑|潛在傳染源、被污染的實驗臺表面或設(shè)備時,需戴手套。11. 實驗室宜有不少于每小時3~4次的通風換氣次數(shù)。不斷更新知識,提高技術(shù)水平。3. 文明禮貌服務(wù)。檢驗科值班制度,不得擅離職守,因工作需要等暫離值班室時,應(yīng)標明去向和聯(lián)系電話。(1)血液常規(guī)檢驗:白細胞計數(shù)及分類計數(shù),血色素測定,凝血四項測定,3P試驗,D二聚體測定,血型鑒定,血交叉配合試驗,瘧原蟲等。糞便、尿液等由護士或健康員連同檢驗單一起送至檢驗科。負責填寫標本室環(huán)境溫濕度檢測記錄。:崗位1:負責血庫的血制品的定購、交叉配血工作與質(zhì)量控制工作,血漿解凍機的操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄,環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄。五、門診崗位職責門診設(shè)崗位1,2,3。三、分子生物室崗位職責分子生物室設(shè)崗位1,2,周二、周四、周五增加崗位3。與崗位3或2在生化常規(guī)檢驗標本的編號、離心、標本吸取方面相互配合。二、免疫室崗位職責免疫室設(shè)崗位2,3,4,周一增加崗位1。崗位3:負責分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的優(yōu)生優(yōu)育,雙周四的丙肝RNA檢驗工作,負責相應(yīng)檢驗的PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3:負責大便、尿液常規(guī)及沉渣分析,負責尿液分析儀、尿沉渣分析儀的質(zhì)控、操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄崗位2相互審核記錄內(nèi)容。:崗位1:負責科室排班、工作協(xié)調(diào)、行政管理等,在生化室崗位3未設(shè)立時,負責輸入肝功能兩對半的申請單。急診檢驗工作在日常工作時間由各實驗組完成,值班時間由值班人員完成。(1)急診病人。(4)腦脊液及各種穿刺液檢驗:理學檢驗、細胞計數(shù)及分類計數(shù)、蛋白定性等。,辦好交接班手續(xù),搞好值班室內(nèi)務(wù)。自覺遵紀守法,不以醫(yī)謀私。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙,以易于清潔。二. 實驗室安全設(shè)備及個體防護實驗室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用,以二級以上(含二級)生物安全柜為宜。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等),也不宜到實驗室外。,脫掉手套后和離開實驗室前要洗手。,掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。6. 劇毒試劑稱量及使用,應(yīng)有兩人以上在場,嚴格做好出入庫登記工作。人員到非實驗室區(qū)域時,工作服必需留在實驗室,放在指定區(qū)域。8. 與本實驗室無關(guān)的物品不得進入實驗室。4. 實驗室的電、水、氣設(shè)施必須按規(guī)定安裝,禁止超負荷用電,不得亂拉、亂接臨時線路。7. 電爐、煤氣爐使用時,工作人員不得離開現(xiàn)場。12. 實驗室發(fā)生事故時,工作人員應(yīng)積極采取應(yīng)急措施,及時報告實驗室負責人和科主任。3. 損傷性廢物:⑴醫(yī)用針頭、縫合針;⑵各類醫(yī)用銳器;⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。六. 廢棄標本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g,攪勻后作用2h4h倒入廁所或糞池內(nèi);痰、膿、血、糞(包括動物糞便)及其它固形標本,焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液,拌勻后作用2h4h;若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池。,經(jīng)常檢查、分析,發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。8. 各實驗室設(shè)置洗手池,為感應(yīng)式水龍頭,位置在靠近出口處;洗手池處同時設(shè)洗手消毒液。15. 實驗臺表面防水,耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱,耐用于消毒的相關(guān)化學物質(zhì)。21. 綜合室有專門的文件柜進行文件、資料、檔案等的保管,保證安全、保密。,應(yīng)對試劑質(zhì)量、價格反復(fù)論證,寫出書面報告后,請示分管院長,才能更換。,氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑,不應(yīng)存放在一起,以防變質(zhì),失效或燃燒。,先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗,最后用鹽水洗凈,并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。二. 消毒原則:清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)應(yīng)分別進行常規(guī)清潔、消毒處理。四. 空氣的消毒:對污染區(qū)內(nèi)明顯產(chǎn)生傳染性氣溶膠的操作(攪拌、研磨、離心等),特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物(炭疽桿菌、分枝桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團菌、流行性感冒病毒等)的操作,應(yīng)在生物安全柜(負壓)內(nèi)進行,使空氣經(jīng)細菌濾器或熱力殺菌通道排出室外,柜內(nèi)形成負壓。也可浸入洗滌劑或肥皂液中煮沸15min30min,反復(fù)洗刷,瀝干,37℃60℃烘干;②接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應(yīng)壓力蒸汽滅菌30min,趁熱將瓊脂倒棄,再刷洗;③用于生化檢驗或免疫學檢驗者,洗刷后浸泡于重絡(luò)酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h,徹底沖洗,最后用蒸餾水沖洗3遍,瀝干,烘干;④用于微生物檢驗者,吸管一端應(yīng)塞少量棉花,管或瓶應(yīng)有塞,再用牛皮紙包好,可用于熱160℃2h滅菌,待冷至40℃以下才能開烤箱的門,以免玻璃炸裂;若箱內(nèi)易燃物品冒煙或發(fā)生焦味,應(yīng)立即切斷電源并關(guān)閉氣孔,切勿開啟箱門以免導(dǎo)致燃燒;也可用壓力蒸汽121℃,()滅菌15min30min,吸管應(yīng)直放,空吸管和空瓶口應(yīng)朝下,且不能密閉,帶螺旋帽的管瓶,滅菌時應(yīng)將螺旋帽放松。七. 廢棄標本及其容器的消毒處理①采集檢驗標本或接觸裝有檢驗標本的容器,特別是裝有肝炎和結(jié)核的檢驗標本者,應(yīng)帶手套,一次性使用的手套用后放收集袋內(nèi),集中燒毀;可反復(fù)使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒;無手套可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸,用后將紙放入污物袋內(nèi)燒毀;②夾取標本的工具,如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等用后均應(yīng)消毒清潔,進行微生物檢驗時,應(yīng)重新滅菌,金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡;玻璃制品可干熱或壓力蒸汽滅菌;③廢棄標本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g,攪勻后作用2h4h倒入廁所或糞池內(nèi);痰、膿、血、糞(包括動物糞便)及其它固形標本,焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液,拌勻后作用2h4h;若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池;④盛標本的容器,若為一次性使用紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙,應(yīng)焚毀;對可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器,可煮沸15min,可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯異氰尿酸鈉溶液浸泡2h6h,消毒液每日更換,消毒后用水洗凈或流水刷洗,瀝干;用于微生物培養(yǎng)采樣者,用壓力蒸汽滅菌后備用;⑤廢棄標本及其容器應(yīng)有專門密閉不漏水的污物袋(箱)存放,專用集中、燒毀或消毒,每天至少處理一次。三、 嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片;對每位病人操作前洗手或手消毒。在進行各種檢驗時應(yīng)避免污染;在進行特殊傳染病檢驗后,應(yīng)及時進行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時,應(yīng)立即處理,防止擴散,并視污染情況向上級報告。在使用過程中,如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常,需及時通知設(shè)備管理員,得到處理后方可繼續(xù)使用。七. 在進行各類別保養(yǎng)檢查時操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu),尤其是影響整機性能和精度的零部件。質(zhì)控管理軟件包括定性(半定量),定值,Westgard單水平,Westgard雙水平質(zhì)控,各實驗室可按自身質(zhì)控特點選用。對未嚴格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進行批評及經(jīng)濟扣罰。室間質(zhì)量評價:由第三方機構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評價各實驗室的試驗結(jié)果,并發(fā)現(xiàn)實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準確性,了解各實驗室之間結(jié)果的差異,幫助其校正,使其結(jié)果在具有可比性。精密度:在一定條件下進行多次測定時,所得測定結(jié)果之間的符合程度,通常表示測量結(jié)果中隨機誤差的大小。假失控概率(Pfr):當測定操作正確進行,除了方法的固有的誤差外,在沒有其它誤差加入情況下如果質(zhì)控過程中出現(xiàn)了失控信號,稱為假失控,假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進行校準,校準時要選擇合適的(配套的)標準品;如有可能,校準品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì);對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準頻度。5 室內(nèi)質(zhì)控的實際操作 設(shè)定靶值 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品在開始室內(nèi)質(zhì)控時,首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。 常用靶值的設(shè)立以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值,并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。其余數(shù)據(jù)再重新計算。由于這個原因。采用Crubbs氏法,只需連續(xù)測定3次,即可對第3次檢驗結(jié)果進行檢驗和控制。 繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制LeveyJennings控制圖(單一濃度水平),或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z分數(shù)圖,或Youden圖。對判斷為真失控的情況,應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后,對相應(yīng)的所有失控患者標本進行重新測定。(3)進行儀器維護,重測失控項目。6. 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理 每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理每個月的月末,應(yīng)對當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理,計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括:(1)當月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。(2)所有測定項目該月的失控情況匯總表。6. 只有本科室工作人員可使用檢驗科的計算機設(shè)備。第四章 實驗室信息系統(tǒng)(LIS)管理14. 實驗室管理層負責組織對實驗室信息系統(tǒng)(LIS)的定期評審。21. 報告系統(tǒng)應(yīng)提供可能會影響檢驗結(jié)果準確性的樣本質(zhì)量的備注(如乳糜血、溶血樣品等),以及關(guān)于結(jié)果解釋的備注。第五章 計算機網(wǎng)絡(luò)管理制度29. 網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器要妥善保護,定期清理、維護,保持清潔,按時開機和關(guān)機。35. 操作人員向網(wǎng)上追加、檢索數(shù)據(jù)時,如發(fā)生故障,不得重新啟動或關(guān)閉計算機,應(yīng)立即通知計算機管理人員。42. 保持計算機及相關(guān)設(shè)備的清潔。第八章 磁盤、文檔管理制度50. 計算機所有磁盤、文件必須有完整標識,必須登記并存檔。第九章 計算機維修養(yǎng)護制度56. 嚴禁操作人員在操作時飲食、吸煙,嚴禁在計算機及相關(guān)設(shè)備旁擺57. 計算機管理人員在接到計算機故障通知后,須及時進行維修。65. 外來技術(shù)人員進行維護工作時,須有管理人員陪同或認可?;颊卟裳暗臏蕚?. 一般要求:病人在采血前24h內(nèi)應(yīng)避免運動和飲酒,不宜改變飲食習慣和睡眠習慣。5. 輸液的影響:由于邊輸液邊采血影響血液成份的測定!規(guī)定輸液時應(yīng)在輸液的另一側(cè)手臂取血。4. 檢驗申請單填寫要求: 檢驗申請單用鋼筆填寫,使用正楷字,字跡清楚,填寫完整。 穿刺:推薦使用真空采血技術(shù)。 血常規(guī)檢驗用EDTAK2抗凝管收集標本。 藥物影響:如異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素可使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增高、咖啡因可使膽紅素增加。 10. 相關(guān)文件 采樣管理程序 標本管理程序 11. 相關(guān)記錄末梢血采集作業(yè)指導(dǎo)書1. 目的采集末梢血標本以做門診血常規(guī)檢驗。 在微型震蕩器混勻。末梢采血不可用力擠壓。 填寫內(nèi)容包括:受檢者姓名、性別、年齡、臨床診斷、送檢標本、檢驗項目、用藥情況、抽血時的體溫、是否用氧及其流量、標本采集年月日時、申請醫(yī)生及采樣者簽名。 抽出后立即用一橡皮頭封閉針頭,隔絕空氣,將注射器重于手中反復(fù)旋轉(zhuǎn)搓動即達抗凝,立
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