【正文】 殊管理規(guī)定的實驗室如微生物室、分子生物室、HIV實驗室，按其相應要求進行設計、布局。，迅速查找原因。，要登記試劑的效期。，應將試劑倒入試管中吸取，原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取，用完剩余試劑不能倒回試劑瓶內(nèi)。檢驗科的工作場所分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。結(jié)核病專業(yè)檢驗室工作人員，每次連續(xù)佩戴口罩不得超過4h，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標本檢驗后，應隨時更換，及時進行消毒滅菌。2. 玻璃器材①采集標本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。六. 手的消毒工作前、工作后、或檢驗同類標本后再檢驗另一類標本前，均須用肥皂流水洗手2min3min，搓手使泡沫布滿手掌手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應戴手套接觸標本。④若已知被肝炎病毒或結(jié)核桿菌污染，應用2000mg/%過氧乙酸溶液擦拭，消毒30min.檢驗科醫(yī)院感染管理制度一、 工作人員須穿工作服，戴工作帽，必要時穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。八、 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。三. 操作使用人員要按照儀器設備保養(yǎng)規(guī)定的要求，認真做好例行保養(yǎng)。五. 每季度，儀器使用保養(yǎng)人員要會同設備科維修人員對用儀器進行一次二級保養(yǎng)，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時更換易損部件。其余項目不論儀器或手工均應積極爭取，根據(jù)自身特點，開展室內(nèi)質(zhì)控。5．質(zhì)控日記：每日與質(zhì)控有關的內(nèi)容要求記錄在本人的工作日記中，可供回顧性分析。（1）在醫(yī)學實驗室，室內(nèi)質(zhì)控的目的在于監(jiān)測過程，以評價檢驗結(jié)果是否可靠，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導致不滿意的的原因。當質(zhì)控測定值滿足規(guī)則要求的條件時，判斷該分析批違背此規(guī)則。失控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之外。所有實驗室都應建立一套較完整的SOP。 質(zhì)控品的正確使用與保存在使用和保管質(zhì)控品時應注意以下幾個方面：（1）嚴格按質(zhì)控品說明書操作；（2）凍干質(zhì)控品的復溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；（3）凍干質(zhì)控品復溶時所加溶劑的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致性；（4）凍干質(zhì)控品復溶時應輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（5）質(zhì)控品應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；（6）質(zhì)控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。以此暫定靶值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)（第一個月），以此累積的平均數(shù)做為下一個月質(zhì)控圖的靶值。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。 常用標準差的設定以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和三至五個月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積標準差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。當檢測的數(shù)字超過20次以后，可轉(zhuǎn)入使用常規(guī)的質(zhì)控方法進行質(zhì)控。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關的那批病人標本報告可能作廢。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。（5）請專家?guī)椭?。?）當月的失控報告單（包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）。4. 對違反本制度的人員將按院內(nèi)有關規(guī)定予以處理，后果嚴重的按國家刑法及中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例執(zhí)行。12. 具備不間斷電源供應（UPS）。19. 定期審核由人工或自動化方式輸入計算機的數(shù)據(jù)，以在最終接受并由計算機進行報告之前確認其正確性。27. 有有效的備份以防止硬件或軟件出現(xiàn)故障時丟失患者結(jié)果數(shù)據(jù)。33. 管理人員要及時做好錯誤日志記錄，服務器軟、硬件故障記錄，數(shù)據(jù)庫擴充、更改記錄，日志清除異常記錄。40. 有關操作口令不得告訴無關人員，自己的工作口令由個人保管，如有泄密，應及時更改否則如發(fā)生糾紛和損失，將追究當事人責任。48. 重要的資料及原始磁盤，光盤專人保管，如外借，一定要作登記，并及時催還。54. 存檔的磁盤、文件，需半年清查一次，以防止破壞或遺失。63. 計算機管理人員定期對單機、網(wǎng)絡進行測試，殺毒。71. 管理員所使用的一些系統(tǒng)口令，需嚴格保密，不得告訴非相關人員。一般采用坐位取血，而且取血前應讓病人有10分鐘的時間穩(wěn)定自己的體位。2. 適用范圍適用于本科做生化、免疫、血常規(guī)等項目所需血液標本的采集。 用復合碘棉簽消毒穿刺部位。 一般生化、免疫檢驗用干燥非抗凝管收集標本，采樣量35ml。 餐后，血糖、血脂可增加而影響測定結(jié)果，故一般應空腹抽血。9. 其它：如分析失敗，將對同一原始樣本進行檢驗。 常用選擇無名指，先用酒精棉球消毒，然后用一次性采血針穿刺，讓血液自然流出，用消毒棉球輕拭去第一滴后，(EDTAK2抗凝管)。燒傷患者可根據(jù)情況選用皮膚完整的肢體末端。3. 物品準備：止血帶、一次性墊巾、無菌棉簽、復合碘消毒液、注射器（數(shù)量和種類根據(jù)要求選取后檢查滅菌日期、有效期及有無漏氣）、試管架、編號筆、口罩。 穿刺 旋緊持針器上的針頭，摘掉穿刺針上的保護套，試穿刺針是否通暢。針刺深度以血液自然流出為宜，收集時切忌氣泡引入毛細玻管。 采血中注意隔絕空氣，空氣中的氧分壓高于動脈血，二氧化碳分壓低于動脈血，從而使血液中pO2及pCO2都改變而無測定價值。 采血時用25ml干燥注射器，按無菌手續(xù)抽取肝素抗凝素（lml=1000U，生理鹽水配制），來回抽動針栓，使針管全部濕潤，將多余的肝素排出。8. 其它：如分析失敗，將對同一原始樣本進行檢驗。6. 注意事項 采血前應核對好姓名和檢驗項目，明確標本要求。3. 物品準備：一次性采血針、75%酒精、無菌棉球、(EDTAK2抗凝管)、試管架、編號筆、微型震蕩器、口罩。7. 標本運輸及實驗前存放：低溫條件28℃或室溫運輸，1小時內(nèi)送檢。 為受檢者整理衣袖。5. 操作步驟： 查對檢驗申請單、受檢者姓名及是否已按醫(yī)囑準備，向受檢者解釋操作目的，以取得合作。7. 生理差別的影響：不同年齡組的個體及婦女的妊娠期、月經(jīng)期，血液成份有一定的生理差異，應注意與病理情況區(qū)別。采血時間以上午7～9時較為適宜。67. 當出現(xiàn)火災等意外事故時，應立即組織人員搶險救災，將計算機等設備搬離現(xiàn)場，以便維修和恢復。59. 未經(jīng)管理人員允許，任何人不得拆裝計算機及相關設備，及刪除系統(tǒng)文件、應用軟件，改動計算機的系統(tǒng)設置。52. 磁盤、文件建檔，備份應有專人負責，科室研制開發(fā)的軟件，研制者須將源程序備份，從外單位引進的磁盤、文件由引進者負責備份。44. 操作人員暫時離機必須退出應用軟件或?qū)⒂嬎銠C鎖定。37. 嚴禁在計算機上刪、拷系統(tǒng)文件和應用軟件，及改變計算機的系統(tǒng)設置。服務器停機維護期間，應關閉所有工作站計算機，停止數(shù)據(jù)傳輸，待重新啟動系統(tǒng)運行正常后再開機工作。23. 年內(nèi)存儲的患者結(jié)果數(shù)據(jù)和檔案信息等可迅速檢索查詢。16. 如果在一個系統(tǒng)內(nèi)保存著表格的多份備份（如同時存放于實驗室信息系統(tǒng)及醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)的生物參考區(qū)間表），應定期對這些備份進行比較，以保證所使用的各備份之間的一致性。8. 授權審核人員可以更改數(shù)據(jù)，應給予記錄并說明更改數(shù)據(jù)的原因。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、標準差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設計。（3）當月及以前每個測定項目所有質(zhì)控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。當?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：（1）立即重測定同一質(zhì)控品。保留打印的原始質(zhì)控記錄。（2）計算SI上限值和SI下限值：SI上限=（x 最大值 – x）/sSI下限=（x x最小值）/s（3）查表3，將SI上限 和 SI下限 與SI值表中的數(shù)值進行比較。以前的標準差是幾個月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標準差。 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品 暫定標準差的設定為了確定標準差，新批號的質(zhì)控品應與當前使用的質(zhì)控品一起進行測定。 穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品在34天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品34瓶，每瓶進行23次重復。靶值必須在實驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進行確定。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；根據(jù)有無測定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標本檢測結(jié)果的一致性。偏倚：指測定結(jié)果與真值的偏離程度。校準物/校準品：準備用于建立一個或多個定量值的任何物質(zhì)。室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導書1. 術語質(zhì)量控制（質(zhì)控）：為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動。2)保存：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖打印，并存盤。室內(nèi)質(zhì)控工作制度1．各實驗組應創(chuàng)造條件開展室內(nèi)質(zhì)控。四. 儀器設備的操作使用人員，按要求每周進行儀器設備的一級保養(yǎng)。十、 菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。使用后的廢棄物品，應及時進行無害化處理，不得隨意丟棄。下班前用250mg/L500mg/%%過氧乙酸抹擦1次。④一般血清學反應使用過的塑料板可直接浸入1%鹽酸溶液內(nèi)2h以上或過夜；%過氧乙酸或1%過氧戊二酸溶液或2000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡2h4h后，洗凈再用。但應注意及時更換濾器，定時檢測濾效。清潔區(qū)若無明顯污染，應每天開窗通風換氣數(shù)次，濕式清潔臺面、地面1次；污染區(qū)在每天開始工作前及結(jié)束工作后，臺面、地面應用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空氣選用循環(huán)風動態(tài)消毒法消毒處理，廢棄標本應分類進行消毒處理后排放。，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。，否則會分解放出活潑的氧，導致其他物質(zhì)燃燒或爆炸。，妥善保管。23. 危險物品的存放有特定區(qū)域，遵守《實驗室危險物品管理規(guī)定》。16. 實驗室中的家具牢固，各種家具和設備之間保持一定間隙，以易于清潔。10. 各實驗室根據(jù)工作需要配備電腦，安裝LIS系統(tǒng)，科內(nèi)聯(lián)網(wǎng)。2. 夜間急診處設發(fā)光指示。，嚴防檢驗標本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標本，收到后應立即登記并檢驗，防止漏檢、錯檢；生化、免疫檢驗標本驗后應保留24小時，輸血標本應保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時損壞標本；防止儀器錯用、試劑錯配、錯用及計算錯誤；防止定錯或錯報血型及交叉配合試驗等等。5. 化學性廢物：⑴實驗室廢棄的化學試劑；⑵廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑；⑶廢棄的汞血壓計、汞溫度計。13. 對于一貫遵紀守法，保證設備安全運行及文明操作實驗中有顯著成績者；發(fā)現(xiàn)重大事故隱患，積極采取措施補救，排除險情，轉(zhuǎn)危為安者；發(fā)生事故時，不顧個人安危，奮力搶救生命和國家財產(chǎn)等情況者，給予表彰和獎勵。工作人員都要熟悉消防器材的使用方法。5. 各類在用儀器設備和防護裝置必須保持完好狀態(tài)，不準隨意改動安全裝置。10. 每天下班前對水、電、燃氣閥門、門窗等進行安全檢查，確認無隱患后方可離去。戴手套不能接觸“潔凈”設施表面（如鍵盤、電話等），也不宜到實驗室外。8. 儀器設備要遠離易燃易爆及腐蝕性物品。，及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報并記錄。、劇烈震蕩或混勻、開啟裝有傳染源的容器(容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致)均應在生物安全柜或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。在實驗室內(nèi)工作必須使用專用的防護性外衣或制服。8. 應設置洗眼裝置。6. 互學互尊，團結(jié)協(xié)作。檢驗科醫(yī)德規(guī)范1. 救死扶傷，實行社會主義的人道主義。（6）免疫學檢驗：肌紅蛋白、肌鈣蛋白測定。（3）急診室觀察病人病情突然變化者。（2）需由檢驗科采樣的，檢驗人員接到急診檢驗單后，必須在5分鐘內(nèi)將標本采集完畢。 ：崗位1：由生化室崗位2承擔崗位2：由臨檢室崗位2承擔十、輔助崗位職責設崗位輔助1，周一至周四、周六增加崗位輔助2。：崗位1：負責微生物常規(guī)檢驗項目的檢驗，本室儀器的室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護及填寫相應記錄以及環(huán)境溫濕度、消毒狀況檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互配合。：崗位1：負責臨檢室血常規(guī)（包含防?？企w檢）、血型鑒定的檢驗工作，XT2000i血球計數(shù)儀、血型鑒定儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護及填寫相應記錄，環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負責免疫肝功能兩對半檢驗工作及室內(nèi)質(zhì)控、酶標儀操作、每日及定期維護及填寫相應記錄，與崗位4相互審核記錄內(nèi)容。管理制度與采集手冊 文件編號：ABCD3ZH01~18 ABCD3YP01~16第A版編制： 審核： 批準： 生效日期：20XX年X月X日ABCD人民醫(yī)院檢驗科104 / 104目 錄序號主 題 內(nèi) 容 代 號頁 號管理制度部分1檢驗科各崗位職責ABCD3ZH0152急診檢驗管理規(guī)定ABCD3ZH0293檢驗科值班制度ABCD3ZH03114檢驗科醫(yī)德規(guī)范ABCD3ZH04125實驗室生物安全管理規(guī)定ABCD3ZH05136實驗室危險品管理規(guī)定ABCD3ZH06157實驗室內(nèi)務管理規(guī)定ABCD3ZH07168實驗室安全管理規(guī)定ABCD3ZH08179實驗室廢物處置管理規(guī)定ABCD3ZH091910差錯事故登記制度ABCD3ZH102111實驗室環(huán)境設施要求ABCD3ZH112212試劑管理制度ABCD3ZH122413實驗