【正文】 天做室內(nèi)質(zhì)控。2．室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的處理：所有開展質(zhì)控的項(xiàng)目，不論每日做還是需要時(shí)做，均應(yīng)把數(shù)據(jù)輸入質(zhì)控管理內(nèi)軟件。3)上報(bào)：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖交質(zhì)控組分析、評價(jià)后存檔。6．監(jiān)督：質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內(nèi)質(zhì)控開展執(zhí)行情況。（1）質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過程，并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。（2）廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果所有步驟的活動(dòng)，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測直至報(bào)告測定結(jié)果。控制限：判斷質(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。操作過程規(guī)范（OPSpecs）圖：顯示測定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的關(guān)系的一種線性圖。變異系數(shù)：測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值，通常用CV%表示。誤差檢出概率(Ped)：對常規(guī)測定過程中分析誤差的檢出概率稱為誤差檢出概率。3. 開展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作 培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員（人員培訓(xùn)）在開展質(zhì)控前，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，在實(shí)際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。 儀器的檢定與校準(zhǔn)（儀器的校準(zhǔn)和保養(yǎng)）對所用分光光度計(jì)、量具要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品。4. 室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計(jì)各臨床實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況及測定項(xiàng)目的不同選用不同的室內(nèi)質(zhì)控方法。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。 收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 外圍值的剔除在初次靶值設(shè)立時(shí)，該次測定值應(yīng)予剔除（為外圍值）。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。 穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品至于標(biāo)準(zhǔn)差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值將更好。這就考慮了檢測過程中更多的變異。 特殊情況的處理（Grubbs氏法）對于某些不是每天開展的項(xiàng)目、有效期較短的試劑盒的項(xiàng)目，用上述方法計(jì)算獲得平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差有很大的難度。表3 SI值表Nn3sn2snn3sn2s31241351461571681791810191120當(dāng)SI上限和SI下限 值〈 n2s 時(shí)，表示處于控制范圍之內(nèi)，可以繼續(xù)進(jìn)行測定，并重復(fù)以上計(jì)算；當(dāng)SI上限 和 SI下限 有一值處于n2s 和 n3s 值之間時(shí)，說明該值在2s – 3s范圍，處于“警告”狀態(tài)；當(dāng)SI上限 和 SI下限有一值 〉n3s 時(shí)，說明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。 更換質(zhì)控品擬更換新批號的質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊”批號質(zhì)控品一起測定，設(shè)立新的靶值和控制限。 質(zhì)控方法（規(guī)則）的應(yīng)用將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例（例如5%或10%）的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援了。 每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：（1）當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。 每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：（1）當(dāng)月所有測定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表。計(jì)算機(jī)管理規(guī)定第一章 總 則第二章 計(jì)算機(jī)使用權(quán)限第三章 計(jì)算機(jī)環(huán)境要求第四章 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）管理第五章 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理制度第六章 計(jì)算機(jī)操作守則第七章 計(jì)算機(jī)主機(jī)房管理制度第八章 磁盤、文檔管理制度第九章 計(jì)算機(jī)維修養(yǎng)護(hù)制度第十章 計(jì)算機(jī)管理人員職責(zé)(兼職)附件：1. 中華人民共和國計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例(1994年2月18日)2. 中華人民共和國刑法有關(guān)條款（第二百八十五條、第二百八十六條、第二百八十七條）3. 國家保密局關(guān)于印發(fā)《計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)保密管理暫行規(guī)定》的通知第一章 總 則1. 為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理，充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)在檢驗(yàn)工作的作用，保證實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）數(shù)據(jù)/信息的高度完整性，根據(jù)本檢驗(yàn)科實(shí)際情況，特制定該制度。第二章 計(jì)算機(jī)使用權(quán)限5. 科主任授權(quán)各級人員使用計(jì)算機(jī)。9. 只有計(jì)算機(jī)管理人員可以更改系統(tǒng)。13. 工作人員定期對通行區(qū)內(nèi)的電線和計(jì)算機(jī)纜線進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。應(yīng)有適當(dāng)?shù)膹?fù)制或比較程序。20. 在最終接受及由計(jì)算機(jī)發(fā)出報(bào)告之前，應(yīng)該按照某項(xiàng)檢驗(yàn)預(yù)先確定的數(shù)值范圍對所有輸入的結(jié)果進(jìn)行檢查，以發(fā)現(xiàn)不合理或不可能的結(jié)果。24. 系統(tǒng)可以完全復(fù)現(xiàn)存檔的檢驗(yàn)結(jié)果，包括為某項(xiàng)檢驗(yàn)最初給定的生物參考區(qū)間和結(jié)果所附的任何警示、腳注或解釋性備注，及實(shí)施測量時(shí)的不確定度。28. 對計(jì)算機(jī)報(bào)警系統(tǒng)（檢測硬件和軟件運(yùn)行的主計(jì)算機(jī)控制臺(tái)）進(jìn)行監(jiān)督，并定期測試，以確保其正常運(yùn)行。30. 各使用人員要保持機(jī)器清潔，嚴(yán)格控制機(jī)器軟盤驅(qū)動(dòng)器和光盤驅(qū)動(dòng)器的使用，以防病毒侵入網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，管理人員作定期檢查，定期清理。34. 計(jì)算機(jī)上使用的各級工作口令需經(jīng)常更換，嚴(yán)格保密，不得告訴非相關(guān)操作人員。放有礙計(jì)算機(jī)運(yùn)行的物品，以免損傷計(jì)算機(jī)。41. 出現(xiàn)故障及時(shí)報(bào)告計(jì)算機(jī)管理人員，不得擅自處理。第七章 計(jì)算機(jī)主機(jī)房管理制度45. 未經(jīng)允許，非計(jì)算機(jī)管理人員不得進(jìn)入主機(jī)房，不得對機(jī)房內(nèi)任何機(jī)器進(jìn)行操作。49. 保持機(jī)房整潔干燥，并注意環(huán)境溫度及正常工作溫度。53. 網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)由計(jì)算機(jī)管理人員定期進(jìn)行備份及存檔。55. 計(jì)算機(jī)管理人員每年年初須將上一年所有信息數(shù)據(jù)及時(shí)拷貝存盤移交綜合室存檔。60. 凡拆裝、更換任一計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備硬件后，須登記在冊，以備查詢。64. 計(jì)算機(jī)管理人員需備好常用工具軟件，在單機(jī)、網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)故障時(shí)能立即驅(qū)動(dòng)或重新安裝。第十章 計(jì)算機(jī)管理人員職責(zé)(兼職)68. 管理員需在完成本職工作的同時(shí)，進(jìn)行對本科室計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備的管理。72. 協(xié)助醫(yī)院信息科、防保科做好本科室資料統(tǒng)計(jì)工作。門診病人提倡靜坐15分鐘后再采血。4. 劇烈的運(yùn)動(dòng)：激動(dòng)的情緒都會(huì)影響到一些血液成份濃度的變化，取血的當(dāng)晨病人不宜做劇烈的運(yùn)動(dòng)，避免情緒激動(dòng)，取血前應(yīng)有10分鐘的休息。8. 葡萄糖耐量測定：試驗(yàn)前三天正常飲食，試驗(yàn)當(dāng)日清晨空腹抽血2ml，并同時(shí)留尿。3. 物品準(zhǔn)備：止血帶、一次性墊巾、無菌棉簽、復(fù)合碘消毒液、一次性采血針、負(fù)壓真空管（數(shù)量和種類根據(jù)要求選取后檢查滅菌日期、有效期及有無漏氣）、試管架、編號筆、口罩。在采血管上貼好與檢驗(yàn)申請單相對應(yīng)的標(biāo)簽。 在靜脈穿刺部位上方47厘米處扎止血帶，囑受檢者握緊拳頭，使靜脈充盈顯露。 采血完畢后，產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾按規(guī)定分類處理。若檢驗(yàn)項(xiàng)目較多，應(yīng)適當(dāng)增加采樣量。 高鐵血紅蛋白還原試驗(yàn)（G6PD），另加入葡萄糖20mg，混勻。有些食物成分：高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高；香蕉、咖啡等可引起尿中兒茶酚胺代謝產(chǎn)物的測定等。1小時(shí)內(nèi)分離出血清，室溫放置不超過4小時(shí)，4℃保存不超過8小時(shí)，長時(shí)間保存需在冰凍條件下，且只能凍融1次。如仍不能發(fā)出報(bào)告者，分析原因并告知受檢者重新采樣檢驗(yàn)。4. 檢驗(yàn)申請單填寫要求： 檢驗(yàn)申請單用鋼筆填寫，使用正楷字，字跡清楚，填寫完整。 用干棉球壓住穿刺部位，囑采血對象按壓23分鐘。 血常規(guī)用EDTAK2抗凝管收集血標(biāo)本后，在微型震蕩器混勻，使血液與抗凝劑充分混勻。采血部位應(yīng)無炎癥或水腫。如仍不能發(fā)出報(bào)告者，分析原因并告知受檢者重新采樣檢驗(yàn)。4. 檢驗(yàn)申請單填寫要求： 檢驗(yàn)申請單用鋼筆填寫，使用正楷字，字跡清楚，填寫完整。 選擇血管，常用股動(dòng)脈、肱動(dòng)脈或橈動(dòng)脈。 進(jìn)行動(dòng)脈穿刺，穿刺成功后，采集動(dòng)脈血2ml，用棉簽壓住進(jìn)針處，拔出針頭，囑采血對象按壓23分鐘。 立即送檢，血液不得放置過久，否則血細(xì)胞繼續(xù)新陳代謝，影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。7. 標(biāo)本運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)前存放 立。 也可將手指或耳垂（嬰兒取足跟、大趾或頭皮）毛細(xì)血管熱敷或按摩，充分動(dòng)脈化，以容量100ml140ml肝素化毛細(xì)玻管采血。6. 注意事項(xiàng) 采血前應(yīng)核對好姓名和檢驗(yàn)項(xiàng)目，明確標(biāo)本要求。 選擇動(dòng)脈搏動(dòng)最強(qiáng)處穿刺。5. 操作步驟： 查對檢驗(yàn)申請單、受檢者姓名及是否已按醫(yī)囑準(zhǔn)備，向受檢者解釋操作目的，以取得合作。2. 適用范圍適用于血?dú)夥治鏊柩簶?biāo)本的采集。7. 標(biāo)本運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)前存放：立即送檢，如需保存，可置28℃存放不超過8小時(shí)。嬰幼兒可自拇指或足跟兩側(cè)采血。馬上送檢。5. 操作步驟： 查對檢驗(yàn)申請單、受檢者姓名及是否已按醫(yī)囑準(zhǔn)備，向受檢者解釋操作目的，以取得合作。2. 適用范圍適用于門診檢驗(yàn)科做血常規(guī)等項(xiàng)目所需血液標(biāo)本的采集。 附加檢驗(yàn)項(xiàng)目申請為本檢驗(yàn)科目錄外項(xiàng)目的需提前一天與檢驗(yàn)科聯(lián)系，以便聯(lián)系其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。因此，建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物，且申請單最好能注明近期用藥情況。 血液粘度測定需同時(shí)抽取血常規(guī)、血沉和肝素抗凝血（5ml）三份樣本。 凝血四項(xiàng)、血紅蛋白電泳、3P試驗(yàn)用枸櫞酸鈉（）抗凝管收集標(biāo)本，采樣量必須準(zhǔn)確。，立即將試管輕輕顛倒5～6次，使血液與抗凝劑充分混勻。摘掉靜脈穿刺針上的保護(hù)套，進(jìn)行靜脈穿刺，穿刺成功后，用貼好標(biāo)簽的負(fù)壓真空管采集靜脈血，松開止血帶，受檢者松拳，用棉簽壓住進(jìn)針處，拔出針頭，囑采血對象按壓23分鐘。 在穿刺部位肢體下放一次性墊巾、止血帶。 填寫內(nèi)容包括：受檢者姓名、性別、年齡、臨床診斷、送檢標(biāo)本、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)本采集年月日時(shí)、申請醫(yī)生及采樣者簽名。靜脈血液采集作業(yè)指導(dǎo)書1. 目的抽取靜脈血標(biāo)本以做各項(xiàng)檢驗(yàn)。6. 生活方式的影響：煙、酒、咖啡及高脂、高糖飲食，可使血液中某些成份高于正常，需與一般病理情況相區(qū)別，取血前幾日應(yīng)注意避免。3. 患者體位：有些血液成份存在立位與臥位之間的差異，為減少這種影響，取血病人的體位應(yīng)相對固定。靜脈血標(biāo)本采集最好在起床后1h內(nèi)進(jìn)行。70. 兼職管理員經(jīng)管理人員授權(quán)后，可進(jìn)行一些日常的維護(hù)工作，如定期檢測計(jì)算機(jī)病毒等。66. 如計(jì)算機(jī)故障暫時(shí)難以修復(fù)，影響檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放，應(yīng)通知客戶，取得延遲發(fā)放報(bào)告的諒解；如客戶要求立即取得報(bào)告，可以手工填寫，應(yīng)保證數(shù)據(jù)正確、完整，并詳細(xì)記錄，在系統(tǒng)故障修復(fù)后再將計(jì)算機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)與記錄數(shù)據(jù)核對。62. 對系統(tǒng)硬件及軟件的任何更改均應(yīng)驗(yàn)證、確認(rèn)，以確定其實(shí)用性及可靠性。58. 拆裝硬件設(shè)備時(shí)，須按順序進(jìn)行，不可野蠻操作。服務(wù)器設(shè)兩個(gè)以上硬盤，如系統(tǒng)備份時(shí)檢查到錯(cuò)誤，采用另一個(gè)未發(fā)生錯(cuò)誤的硬盤進(jìn)行備份及恢復(fù)數(shù)據(jù)。51. 存檔的磁盤、文檔設(shè)專人管理，專柜加鎖，外借時(shí)須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并進(jìn)行登記。47. 主機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙，會(huì)客、或隨意擺放物品。43. 操作人員開關(guān)機(jī)及有關(guān)操作必須按操作程序進(jìn)行，不得隨意開關(guān)機(jī)。39. 嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)上玩游戲等娛樂活動(dòng)。第六章 計(jì)算機(jī)操作守則36. 外來人員未經(jīng)允許不得操作計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備。32. 各計(jì)算機(jī)操作人員須嚴(yán)格遵守《計(jì)算機(jī)操作守則》，如出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)故障隨時(shí)報(bào)告，任何人不得隨意修改程序。一般于每月初下班時(shí)間（18：00后，次晨8：00前）停機(jī)維護(hù)一次，由計(jì)算機(jī)管理人員進(jìn)行并記錄。26. 對數(shù)據(jù)存儲(chǔ)媒體，如磁帶、磁盤等正確標(biāo)識(shí)、妥善保存并避免被損壞或被未授權(quán)者使用。22. 建立審核機(jī)制，使實(shí)驗(yàn)室可以識(shí)別接觸或修改過患者數(shù)據(jù)、控制文件或計(jì)算機(jī)程序的所有人員。18. 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對系統(tǒng)設(shè)定的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的內(nèi)容和格式進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，以確保將實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有效地溝通并符合其需要。15. 定期將報(bào)告以及視頻材料中的患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，以保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾?，并檢查在數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)以及處理過程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤。11. 計(jì)算機(jī)存放區(qū)有隨時(shí)可用的滅火設(shè)備。7. 本科室工作人員可以憑個(gè)人密碼進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，訪問患者數(shù)據(jù)，輸入數(shù)據(jù)。3. 計(jì)算機(jī)管理人員，對計(jì)算機(jī)使用狀況起業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督工作。 室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評價(jià)每個(gè)月的月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。（3）(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。（2）當(dāng)月每個(gè)測定項(xiàng)目除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。（2）新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目。如失控信號被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測定報(bào)告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。 失控原因分析失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它次測定值仍可繼續(xù)使用。具體計(jì)算方