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管理制度與采集手冊-預(yù)覽頁

2025-05-08 23:00 上一頁面

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【正文】 檢驗標(biāo)本和化驗單應(yīng)經(jīng)檢驗科有關(guān)人員驗收、簽名,發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回,并要求重送。,經(jīng)常檢查、分析,發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。4. 實驗室設(shè)采樣區(qū)域和采樣窗口,應(yīng)使病人感到舒適和安全。8. 各實驗室設(shè)置洗手池,為感應(yīng)式水龍頭,位置在靠近出口處;洗手池處同時設(shè)洗手消毒液。12. 實驗室保持清潔,儀器有防塵罩。15. 實驗臺表面防水,耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱,耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。17. 各實驗室設(shè)臭氧消毒裝置,每日定時自動啟動;有要求的實驗室同時設(shè)紫外消毒燈。21. 綜合室有專門的文件柜進(jìn)行文件、資料、檔案等的保管,保證安全、保密。要求試劑質(zhì)量要合格,有三證;購買試劑時要注意生產(chǎn)日期和失效日期;為了保證試劑的質(zhì)量,要有計劃地進(jìn)購,不得使用過期試劑。,應(yīng)對試劑質(zhì)量、價格反復(fù)論證,寫出書面報告后,請示分管院長,才能更換。附:試劑藥品管理規(guī)則:固體與液體分開,氧化劑與還原劑分開,酸與堿要分開放置,易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。,氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑,不應(yīng)存放在一起,以防變質(zhì),失效或燃燒。、堿,以及有毒性的氣體時,應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞,如無通風(fēng)櫥時,應(yīng)在空氣流通處開瓶,人站在上風(fēng)向,眼應(yīng)側(cè)視,操作迅速,用畢立即緊塞瓶塞。,先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗,最后用鹽水洗凈,并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。,迅速用清水沖洗,然后請眼科醫(yī)生處理。二. 消毒原則:清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)應(yīng)分別進(jìn)行常規(guī)清潔、消毒處理。所以清潔消毒器材(抹布、拖把、容器)不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。四. 空氣的消毒:對污染區(qū)內(nèi)明顯產(chǎn)生傳染性氣溶膠的操作(攪拌、研磨、離心等),特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物(炭疽桿菌、分枝桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團菌、流行性感冒病毒等)的操作,應(yīng)在生物安全柜(負(fù)壓)內(nèi)進(jìn)行,使空氣經(jīng)細(xì)菌濾器或熱力殺菌通道排出室外,柜內(nèi)形成負(fù)壓。1. 金屬器材①小的金屬器材如接種環(huán),用酒精燈燒灼滅菌。也可浸入洗滌劑或肥皂液中煮沸15min30min,反復(fù)洗刷,瀝干,37℃60℃烘干;②接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應(yīng)壓力蒸汽滅菌30min,趁熱將瓊脂倒棄,再刷洗;③用于生化檢驗或免疫學(xué)檢驗者,洗刷后浸泡于重絡(luò)酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h,徹底沖洗,最后用蒸餾水沖洗3遍,瀝干,烘干;④用于微生物檢驗者,吸管一端應(yīng)塞少量棉花,管或瓶應(yīng)有塞,再用牛皮紙包好,可用于熱160℃2h滅菌,待冷至40℃以下才能開烤箱的門,以免玻璃炸裂;若箱內(nèi)易燃物品冒煙或發(fā)生焦味,應(yīng)立即切斷電源并關(guān)閉氣孔,切勿開啟箱門以免導(dǎo)致燃燒;也可用壓力蒸汽121℃,()滅菌15min30min,吸管應(yīng)直放,空吸管和空瓶口應(yīng)朝下,且不能密閉,帶螺旋帽的管瓶,滅菌時應(yīng)將螺旋帽放松。5. 紡織品無紡布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋內(nèi)集中進(jìn)行無害化處理;棉質(zhì)工作服、帽子、口罩、鞋套等放專用污物袋內(nèi),送洗衣房清洗,每周2次,有明顯污染時,可隨時用有效氯或有效溴500mg/L的消毒液,作用30min60min,或壓力蒸汽121℃20min.6. 貴重儀器①顯微鏡、分光光度計、離心機、天平、酶標(biāo)檢測儀、細(xì)胞計數(shù)器械、積壓液系列化分析儀、氣相色譜儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用2%%醋酸氯己定乙醇溶液擦拭;污染嚴(yán)重時,可用環(huán)氧乙烷消毒。七. 廢棄標(biāo)本及其容器的消毒處理①采集檢驗標(biāo)本或接觸裝有檢驗標(biāo)本的容器,特別是裝有肝炎和結(jié)核的檢驗標(biāo)本者,應(yīng)帶手套,一次性使用的手套用后放收集袋內(nèi),集中燒毀;可反復(fù)使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒;無手套可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸,用后將紙放入污物袋內(nèi)燒毀;②夾取標(biāo)本的工具,如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等用后均應(yīng)消毒清潔,進(jìn)行微生物檢驗時,應(yīng)重新滅菌,金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡;玻璃制品可干熱或壓力蒸汽滅菌;③廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g,攪勻后作用2h4h倒入廁所或糞池內(nèi);痰、膿、血、糞(包括動物糞便)及其它固形標(biāo)本,焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液,拌勻后作用2h4h;若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池;④盛標(biāo)本的容器,若為一次性使用紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙,應(yīng)焚毀;對可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器,可煮沸15min,可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯異氰尿酸鈉溶液浸泡2h6h,消毒液每日更換,消毒后用水洗凈或流水刷洗,瀝干;用于微生物培養(yǎng)采樣者,用壓力蒸汽滅菌后備用;⑤廢棄標(biāo)本及其容器應(yīng)有專門密閉不漏水的污物袋(箱)存放,專用集中、燒毀或消毒,每天至少處理一次。②各種表面也可用便攜式高強度紫外線消毒器近距離表面照射消毒。三、 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片;對每位病人操作前洗手或手消毒。六、 檢驗報告單消毒后發(fā)放(電腦打印的除外)。在進(jìn)行各種檢驗時應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后,應(yīng)及時進(jìn)行消毒,遇有場地、工作服或體表污染時,應(yīng)立即處理,防止擴散,并視污染情況向上級報告。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。在使用過程中,如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常,需及時通知設(shè)備管理員,得到處理后方可繼續(xù)使用。進(jìn)行解體和擦拭時,要嚴(yán)格按照具體設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行。七. 在進(jìn)行各類別保養(yǎng)檢查時操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu),尤其是影響整機性能和精度的零部件。生化待條件成熟時做雙水平。質(zhì)控管理軟件包括定性(半定量),定值,Westgard單水平,Westgard雙水平質(zhì)控,各實驗室可按自身質(zhì)控特點選用。4.失控處理及失控報告單:遇到失控,應(yīng)按失控原因分析步驟進(jìn)行分析,并采取相應(yīng)措施予以糾正。對未嚴(yán)格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進(jìn)行批評及經(jīng)濟扣罰。(2)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互聯(lián)系的(GB/T 6583 1994)。室間質(zhì)量評價:由第三方機構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評價各實驗室的試驗結(jié)果,并發(fā)現(xiàn)實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性,了解各實驗室之間結(jié)果的差異,幫助其校正,使其結(jié)果在具有可比性。質(zhì)控規(guī)則:從質(zhì)控品的測定數(shù)據(jù)分析該批測定操作是否合格的判斷標(biāo)準(zhǔn)。精密度:在一定條件下進(jìn)行多次測定時,所得測定結(jié)果之間的符合程度,通常表示測量結(jié)果中隨機誤差的大小。溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性。假失控概率(Pfr):當(dāng)測定操作正確進(jìn)行,除了方法的固有的誤差外,在沒有其它誤差加入情況下如果質(zhì)控過程中出現(xiàn)了失控信號,稱為假失控,假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。 建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(操作文件的建立)實施質(zhì)控需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件(SOP)做保障。對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)時要選擇合適的(配套的)標(biāo)準(zhǔn)品;如有可能,校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì);對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。但做為較理想的質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下一些特性:(1)人血清基質(zhì),分布均勻;(2)無傳染性;(3)添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少;(4)瓶間變異小;(5)凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定,28℃時不少于24小時,20℃時不少于20天;某些不穩(wěn)定成分(如膽紅素、ALP等)在復(fù)溶后前4小時的變異應(yīng)小于2%;(6)到實驗室后的有效期應(yīng)在1年以上。5 室內(nèi)質(zhì)控的實際操作 設(shè)定靶值 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品在開始室內(nèi)質(zhì)控時,首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。 暫定靶值的設(shè)定為了確定靶值,新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測定。 常用靶值的設(shè)立以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值,并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。對數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值檢驗。其余數(shù)據(jù)再重新計算。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控;一個月結(jié)束后,將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起,計算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第一個月),以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。由于這個原因。(CV)。采用Crubbs氏法,只需連續(xù)測定3次,即可對第3次檢驗結(jié)果進(jìn)行檢驗和控制。數(shù)字處于“警告”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去,重新測定該項質(zhì)控品和病人樣本。 繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制LeveyJennings控制圖(單一濃度水平),或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z分?jǐn)?shù)圖,或Youden圖。 失控情況處理及原因分析 失控情況處理操作者在測定質(zhì)控時,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則,應(yīng)填寫失控報告單,上交實驗組主管(組長),由實驗組主管(組長)做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告的決定。對判斷為真失控的情況,應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后,對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測定。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍,則可以進(jìn)行下一步操作。(3)進(jìn)行儀器維護(hù),重測失控項目。(4)重新校準(zhǔn),重測失控項目。6. 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理 每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理每個月的月末,應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計處理,計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括:(1)當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。(2)當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖。(2)所有測定項目該月的失控情況匯總表。2. 本制度是指對分布在各實驗室和辦公室,并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)挠嬎銠C、儲存數(shù)據(jù)的單機及相關(guān)設(shè)備作出統(tǒng)一、全面的管理,并以此作為計算機管理、操作人員的工作制度。6. 只有本科室工作人員可使用檢驗科的計算機設(shè)備。第三章 計算機環(huán)境要求10. 計算機設(shè)備放置在穩(wěn)固的臺面,防震、防塵、防磁、防潮。第四章 實驗室信息系統(tǒng)(LIS)管理14. 實驗室管理層負(fù)責(zé)組織對實驗室信息系統(tǒng)(LIS)的定期評審。17. 定期審核由計算機對患者數(shù)據(jù)進(jìn)行的計算并記錄。21. 報告系統(tǒng)應(yīng)提供可能會影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的樣本質(zhì)量的備注(如乳糜血、溶血樣品等),以及關(guān)于結(jié)果解釋的備注。25. 根據(jù)各機構(gòu)的不同要求,在規(guī)定的時限內(nèi),應(yīng)該可以“在線”檢索患者和實驗室數(shù)據(jù)。第五章 計算機網(wǎng)絡(luò)管理制度29. 網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器要妥善保護(hù),定期清理、維護(hù),保持清潔,按時開機和關(guān)機。31. 外來軟件需經(jīng)計算機管理人員安全檢查后,方可進(jìn)網(wǎng)運行,非網(wǎng)上使用軟件,未經(jīng)允許,不得隨意在網(wǎng)絡(luò)上安裝。35. 操作人員向網(wǎng)上追加、檢索數(shù)據(jù)時,如發(fā)生故障,不得重新啟動或關(guān)閉計算機,應(yīng)立即通知計算機管理人員。38. 除計算機管理人員外,任何人不得擅自移動計算機及相關(guān)設(shè)備,插拔相關(guān)連接線,嚴(yán)禁拆裝計算機及相關(guān)設(shè)備。42. 保持計算機及相關(guān)設(shè)備的清潔。46. 條未經(jīng)計算機管理人員檢查的軟盤、光盤及其它媒體,不得上機安裝并使用,使用完畢后需經(jīng)管理人員進(jìn)一步檢測病毒及有關(guān)安全情況。第八章 磁盤、文檔管理制度50. 計算機所有磁盤、文件必須有完整標(biāo)識,必須登記并存檔。每次備份或恢復(fù)數(shù)據(jù)文件后檢查系統(tǒng),以確保未發(fā)生意外更改。第九章 計算機維修養(yǎng)護(hù)制度56. 嚴(yán)禁操作人員在操作時飲食、吸煙,嚴(yán)禁在計算機及相關(guān)設(shè)備旁擺57. 計算機管理人員在接到計算機故障通知后,須及時進(jìn)行維修。61. 管理人員需定期巡查各科室計算機及相關(guān)設(shè)備的運行情況,查看計算機系統(tǒng)文件、應(yīng)用軟件有否改動和刪除。65. 外來技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)工作時,須有管理人員陪同或認(rèn)可。69. 管理員需督促、指導(dǎo)本科室計算機操作人員正確使用計算機及相關(guān)設(shè)備?;颊卟裳暗臏?zhǔn)備1. 一般要求:病人在采血前24h內(nèi)應(yīng)避免運動和飲酒,不宜改變飲食習(xí)慣和睡眠習(xí)慣。2. 采血時間:有些血液成份日間生理變化較大,因此應(yīng)相對固定采血時間,一般以清晨空腹抽血為宜〈急癥項目除外〉。5. 輸液的影響:由于邊輸液邊采血影響血液成份的測定!規(guī)定輸液時應(yīng)在輸液的另一側(cè)手臂取血。將100克葡萄糖溶于300ml溫水中囑病人一次服下,立即記錄時間;然后分別在服糖后60、1180分鐘,各抽血2ml,并每次同時留取尿液,注名管號和杯號,立即送檢,分別測定血糖及尿糖。4. 檢驗申請單填寫要求: 檢驗申請單用鋼筆填寫,使用正楷字,字跡清楚,填寫完整。 選擇血管,常用肘窩靜脈、肘正中靜脈、前臂內(nèi)側(cè)靜脈,小兒可采用頸外靜脈、大隱靜脈。 穿刺:推薦使用真空采血技術(shù)。6. 注意事項 采血前應(yīng)核對好姓名和檢驗項目,明確標(biāo)本要求。 血常規(guī)檢驗用EDTAK2抗凝管收集標(biāo)本。 糖化血紅蛋白測定需用肝素管抗凝。 藥物影響:如異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素可使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增高、咖啡因可使膽紅素增加。8. 附加檢驗項目申請: 標(biāo)本采集送出后需附加檢驗項目的,其申請應(yīng)在標(biāo)本采集當(dāng)天上午11點30分以前電話通知實驗室。 10. 相關(guān)文件 采樣管理程序 標(biāo)本管理程序 11. 相關(guān)記錄末梢血采集作業(yè)指導(dǎo)書1. 目的采集末梢血標(biāo)本以做門診血常規(guī)檢驗。 填寫內(nèi)容包括:受檢者姓名、性別、年齡、化驗單編號、臨床診斷、送檢標(biāo)本、檢驗項目、標(biāo)本采集標(biāo)本年月日時、申請醫(yī)生及采樣者簽名。 在微型震蕩器混勻。 除特殊情況外,不要在耳垂采血。末梢采血不可用力擠壓。 9. 相關(guān)文件 采樣管理程序 標(biāo)本管理程序 10. 相關(guān)記錄動脈血液采集作業(yè)指導(dǎo)書1. 目的抽取動脈血標(biāo)本,主要用做血氣分析。 填寫內(nèi)容包括:受檢者姓名、性別、年齡、臨床診斷、送檢標(biāo)本、檢驗項目、用藥情況、抽血時的體溫、是否用氧及其流量、標(biāo)本采集年月日時、申請醫(yī)生及采樣者簽名。 用復(fù)合碘棉簽消毒穿刺部位。 抽出后立即用一橡皮頭封閉針頭,隔絕空氣,將注射器重于手中反復(fù)旋轉(zhuǎn)搓動即達(dá)抗凝,立即送檢。 若靜脈采血,可將手及前臂浸人45℃溫水中20分鐘,使局部靜脈血動脈化,穿刺時勿用壓脈帶,只能緩
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