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正文內(nèi)容

獸藥店各種管理制度范本-文庫吧資料

2025-04-18 05:40本頁面
  

【正文】 符合要求的倉庫和配備相應設備。③倉庫保管員負責庫存獸藥的養(yǎng)護檢查工作,并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作;④質量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配置,對獸藥儲存與養(yǎng)護工作進行質量監(jiān)督與指導。質量職責:①企業(yè)應設置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。當出現(xiàn)以下情況時,可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥,予以拒收:(1) 未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥;(2) 整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥;(3) 標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥;(4) 購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;(5) 拒絕驗收時應根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單”。(二)獸藥產(chǎn)品的拒收驗收人員,應對獸藥產(chǎn)品進行逐批(次)驗收,特殊管理藥品必須實行雙人驗收。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致?! ≈兴庯嬈考b上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。  C. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意以下內(nèi)容:  應有包裝,并附質量合格的標志。  B. 標簽和說明書檢查  獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。  A. 獸藥包裝質量檢查  外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期;有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。但對獸藥內(nèi)在質量有懷疑時,應送法定獸藥檢驗部門檢驗,合格后方可收貨。(一)獸藥質量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié),檢查驗收的主要內(nèi)容包括:獸藥質量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。 獸藥采購記錄應包括:采貨日期、獸藥通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。采購獸藥應有合法票據(jù),做好真實完整的采購記錄,并做到票、帳、貨相符。如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書,協(xié)議書應明確有效期限。1 、把質量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購,質量第一”的原則采購獸藥; 嚴格執(zhí)行《獸藥采購程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽等,確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質量可靠的獸藥。 獸藥采購管理制度為加強獸藥采購環(huán)節(jié)的質量管理,確保采購獸藥的質量和合法性。首營企業(yè)審批表編號:                      填表日期: 企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營企業(yè)□擬供品種詳細地址郵政編碼Email傳 真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至年 月企業(yè)地址發(fā)證機關及發(fā)證日期 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法定代表人經(jīng)濟性質注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關發(fā)照日期 年 月 日GMP證書與編號有效期限業(yè)務部門意見   負責人: 年  月  日質量信譽實地考察結論    考察人:    年  月  日審核意見 質量管理部負責人:    年  月  日審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方 總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理:    年  月  日注:附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。(四)首營品種審核程序采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”質量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)情況進行審核。質量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)進行審核,必要時可到首營企業(yè)進行現(xiàn)場考察。(二)企業(yè)首營品種進行審核,獸藥產(chǎn)品應符合下述條件:國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的,進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構或者依法委托的國內(nèi)代理機構銷售的;國內(nèi)獸藥應當為具有依法取得產(chǎn)品批準文號的,進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的;獸藥包裝、標簽和說明書應當為符合國家獸藥管理有關規(guī)定和儲運要求的;中藥材應當為符合注明產(chǎn)地要求的;首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。特訂立首營企業(yè)與首營品種審核管理制度。應提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。 做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質量問題及時報告質量負責人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。對缺貨獸藥要認真登記,及時報告,貨到后及時通知客戶購買; 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。特訂立本企業(yè)銷售人員崗位職責。怕壓獸藥應控制堆放高度,合理利用庫容; 做好貨位編號及色標管理; 獸藥應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,并有明顯標志,不同批號獸藥不得混垛; 毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符; 1客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(區(qū)),并做好退貨記錄; 1負責對不合格獸藥進行有效控制,專人專帳管理; 1 設立保管帳卡,按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài),保證帳貨、帳卡相符,及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況; 1做好獸藥的效期管理工作,一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表; 1嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫; 1做好獸藥出庫復核管理工作,嚴格把好獸藥出庫質量關。 倉庫管理人員崗位職責 為確倉庫管理人員職責,保證產(chǎn)品質量,特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責。特訂立本企業(yè)采購人員崗位職責?!? 1負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。  負責收集和分析獸藥質量信息。  負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。  負責獸藥的驗收管理。  負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案?!? 負責首營品種的質量審核。負責首營企業(yè)的質量審核?! 、?指導企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。包括: ?、?組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 質量管理負責人崗位職責 為明確質量管理負責人的責任和權利,確保公司獸藥產(chǎn)品質量,特訂立本企業(yè)質量管理負責人崗位職責。 不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責;有對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務。 建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。 任免和調(diào)配公司各級員工,確定對員工的獎罰。總經(jīng)理是公司最高行政管理領導人,全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。公司設立質量獎勵基金制度,用于各種質量管理工作的獎勵。企業(yè)全體員工都應按照“浙江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則”要求
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