【正文】  質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核管理制度 為強(qiáng)化培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)，特制定本制度。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。（二）對獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。2 、可疑獸藥不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。五、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容①獸藥配貨發(fā)運(yùn)時(shí)，發(fā)貨員應(yīng)對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。獸藥在運(yùn)輸過程中，應(yīng)針對運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止獸藥的破損和混淆。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。（一）獸藥的儲存管理制度色標(biāo)管理　　為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯(cuò)，對在庫獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查項(xiàng)目劑 型類 型外 觀 質(zhì) 量 檢 查 項(xiàng) 目片劑壓制片（素片）(含臟器、蛋白質(zhì)制劑)性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他滴 丸 劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、黑點(diǎn)、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針劑性狀（色澤）、長霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶析出、瓶蓋松動、裂紋、其他散劑散劑性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散劑性狀（色澤、混合均勻）、風(fēng)化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他酊水劑酊劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、其他口服溶液劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質(zhì)性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費(fèi)力、噴不出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他 藥品拒收報(bào)告單編號：通用名稱商品名稱檢查驗(yàn)收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗(yàn)收時(shí)間質(zhì)量問題　保管員：　　　　　日期：業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：　　　　　日期：質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人：　　　　日期： 獸藥入庫管理制度 為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫管理制度。 　（1）獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收　?、?獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 銷售人員崗位職責(zé) 為明確銷售人員的責(zé)任，擴(kuò)大公司獸藥產(chǎn)品銷售。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。 代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。（4）填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做到票貨同行。（4）在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，逐步實(shí)施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。業(yè)務(wù)經(jīng)營原則：（1）在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)嚴(yán)格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《獸藥管理?xiàng)l例》及《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)要求辦理。購銷憑證和質(zhì)量管理：(1）購銷活動中應(yīng)嚴(yán)格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動。負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。 倉庫管理人員崗位職責(zé) 為確倉庫管理人員職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)進(jìn)行審核，必要時(shí)可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。（一）獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收驗(yàn)收人員，應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收，特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收?！　。?、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；　?。?、特殊管理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放；　　３、危險(xiǎn)品不陳列。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。對于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專車或飛機(jī)送貨。②在發(fā)貨過程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。四、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。（二） 處理措施：對獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護(hù)獸藥市場秩序和公司合法權(quán)益，特制定本制度。（6）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字在規(guī)定地點(diǎn)查閱。經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。 退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 為加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。④復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng)，并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。（2）片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)?！　“徇\(yùn)和堆垛要求　　應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。③倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作；④質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對倉庫布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與