【正文】  質量管理培訓、考核管理制度 為強化培訓，提高員工業(yè)務素質，特制定本制度。（3）凡發(fā)生重大質量事故不報告者，追究當事人的責任。（二）對獸藥質量投訴，要查明情況，確認是否獸藥存在質量問題。2 、可疑獸藥不良反應：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應。五、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應當保持清潔、衛(wèi)生。發(fā)貨復核內容①獸藥配貨發(fā)運時，發(fā)貨員應對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。獸藥在運輸過程中，應針對運送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止獸藥的破損和混淆。發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。（一）獸藥的儲存管理制度色標管理　　為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質量驗收、養(yǎng)護、外觀質量檢查項目劑 型類 型外 觀 質 量 檢 查 項 目片劑壓制片（素片）(含臟器、蛋白質制劑)性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點、色點、碎片、松片、霉變、飛邊、結晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內容物無結塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他滴 丸 劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結塊、溶化、色點、色塊、黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針劑性狀（色澤）、長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、色點、結晶析出、瓶蓋松動、裂紋、其他散劑散劑性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結塊、溶化、異物、破漏、霉變、蟲蛀、其他含結晶水藥物的散劑性狀（色澤、混合均勻）、風化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）、結塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他酊水劑酊劑性狀（色澤）、澄清度、結晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、其他口服溶液劑性狀（色澤）、澄清度、結晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結塊、異嗅、異物、顆粒細微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費力、噴不出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他 藥品拒收報告單編號：通用名稱商品名稱檢查驗收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗收時間質量問題　保管員：　　　　　日期：業(yè)務部門意見負責人：　　　　　日期：質量管理部門意見負責人：　　　　日期： 獸藥入庫管理制度 為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫管理制度。 ?。?）獸藥質量檢查驗收　　① 獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規(guī)定。企業(yè)負責人批準。 銷售人員崗位職責 為明確銷售人員的責任，擴大公司獸藥產(chǎn)品銷售。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。 代表公司和授權公司員工外簽合同和處理業(yè)務。（4）填制的購銷憑證發(fā)票，要內容準確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復核后，做到票貨同行。（4）在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，逐步實施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展營銷網(wǎng)絡。業(yè)務經(jīng)營原則：（1）在獸藥經(jīng)營活動中，應嚴格遵循《產(chǎn)品質量法》、《經(jīng)濟合同法》、《獸藥管理條例》及《浙江省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等有關法規(guī)要求辦理。購銷憑證和質量管理：(1）購銷活動中應嚴格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。總經(jīng)理是公司最高行政管理領導人，全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。負責首營企業(yè)的質量審核。 倉庫管理人員崗位職責 為確倉庫管理人員職責，保證產(chǎn)品質量，特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責。質量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)進行審核，必要時可到首營企業(yè)進行現(xiàn)場考察。（一）獸藥質量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內容包括：獸藥質量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收驗收人員，應對獸藥產(chǎn)品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。　?。?、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；　?。病⑻厥夤芾硭幤?，按國家有關規(guī)定存放；　?。?、危險品不陳列。發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。對于生物制品的運輸應要求供應商采用有效的冷藏設備專車或飛機送貨。②在發(fā)貨過程中，應按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進行質量復核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進行準確的追蹤，必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準確地召回。四、應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。（二） 處理措施：對獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質量管理人員應立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。 獸藥質量事故、質量投訴管理制度 為規(guī)范質量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和公司合法權益，特制定本制度。（6）采購進口獸藥，因質量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。因業(yè)務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)總經(jīng)理或授權負責人簽字在規(guī)定地點查閱。經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術培訓，考核合格后發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。 退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。 獸藥不良反應報告制度 為加強對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管，嚴格獸藥不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。④復核記錄應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。在運輸貨物內放入清單和注意事項，并及時通知相關人員接、驗貨物。（2）片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質?！　“徇\和堆垛要求　　應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。③倉庫保管員負責庫存獸藥的養(yǎng)護檢查工作，并做好庫內儲存環(huán)境與條件的控制工作；④質量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護工作進行質量監(jiān)督與