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正文內(nèi)容

獸藥店各種管理制度范本(文件)

2025-04-30 05:40 上一頁面

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【正文】 在運輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項,并及時通知相關人員接、驗貨物。對缺貨獸藥要認真登記,及時報告,貨到后及時通知客戶購買; 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質(zhì)量管理人員。獸藥出庫應遵循先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨的原則。① 獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;② 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;③ 包裝標識模糊不清或脫落;④ 獸藥已超出有效期。④復核記錄應保存至超過獸藥有效期一年,但不得少于三年。 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度 為防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染,保證獸藥質(zhì)量,保障員工健康特制定本制度。三、營業(yè)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物,無污染源。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。 獸藥不良反應報告制度 為加強對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管,嚴格獸藥不良反應監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效,制定本制度。(3) 對獸藥引起的所有可疑不良反均應實施監(jiān)測;嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報浙江省獸藥飼料檢測所。(3 )本企業(yè)所經(jīng)營的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應,應當每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報告。(三) 定義:1 、獸藥不良反應:是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 退回獸藥與不合格獸藥的管理,執(zhí)行以下規(guī)定。不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。對不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度,并認真及時填寫記錄。如發(fā)現(xiàn)不良反應情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。并及時查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。凡發(fā)生以下情況之一者,均屬重大質(zhì)量事故應立即報告。(4)配方獸藥發(fā)生混藥,嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣,并造成質(zhì)量事故者。(2)其他重大質(zhì)量事故也應報告企業(yè)負責人,并在3天內(nèi)報告當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門,查清原因后,再書面報告。(3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責任者和有關人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。 獸藥企業(yè)記錄、資料管理制度 為規(guī)范各種記錄,提高管理水平,特制定本制度。本公司記錄、資料屬公司機密,未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱。特殊需要,應寫借條,注明所借記錄、資料名稱,借出原因,歸還時限,并經(jīng)總經(jīng)理或授權負責人簽字同意。經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術培訓,考核合格后發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。全員培訓,經(jīng)考核合格后上崗。按照《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。因業(yè)務需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應填寫記錄、資料查閱申請單,經(jīng)總經(jīng)理或授權負責人簽字在規(guī)定地點查閱。各類記錄、資料的保存時限按有關規(guī)定執(zhí)行。(2)加強對現(xiàn)場管理,開展質(zhì)量體系審核,排除出現(xiàn)差錯的可能。質(zhì)量事故的處理實行“三不放過”原則:(1)事故調(diào)查:查清事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經(jīng)過、事故后果,做到實事求是,準確無誤。(6)采購進口獸藥,因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn),延誤索賠或造成事故影響較壞者。(2)在庫商品由于檢查不嚴,致使整批獸藥變質(zhì),不能在廠方負責期內(nèi)提出索賠或退換貨者。 (五)收集獸藥質(zhì)量信息,并在店堂公示。確實存在質(zhì)量問題的,要向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告,并及時查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序,維護獸藥市場秩序和公司合法權益,特制定本制度。不合格獸藥應存放在不合格獸藥區(qū),并掛紅色標志。退回獸藥應先存放于待驗區(qū),確認無質(zhì)量問題后,移入合格品區(qū)。 嚴重獸藥不良反應是指有下列情形之一者:(1 )導致死亡或威脅生命的;(2 )導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的;(3 )導致先天異常或分娩缺陷的。(二) 處理措施:對獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥,質(zhì)量管理人員應立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售,就地封存,并報告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。質(zhì)量管理人員應詳細記錄、調(diào)查確認后,填寫《獸藥不良反應報告表》,并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報告。報告范圍:(1)上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點監(jiān)測的獸藥,報告該獸藥引起的所有可疑不良反應。六、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。四、應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。出庫復核的要點①整件獸藥的復核,應注意檢查包裝的完好性、箱外標簽;②拆箱獸藥應逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進行復核,復核無誤后,在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱;③拆箱獸藥拼箱應有醒目的拼箱標記,防止發(fā)運差錯;④出庫復核記錄中必須標明質(zhì)量狀況,并由復核人簽章。②無誤后標明質(zhì)量狀況,并做好出庫復核記錄。②在發(fā)貨過程中,應按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進行質(zhì)量復核,保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進行準確的追蹤,必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準確地召回。 提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。獸藥銷售總體原則:認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等及有關法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。特殊管理獸藥和危險品的運輸應按國家有關規(guī)定辦理。對于生物制品的運輸應要求供應商采用有效的冷藏設備專車或飛機送貨。獸藥運輸應遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則。(4)水溶液劑、糖漿:水溶液劑應存放于常溫庫;糖漿劑宜陰暗保存。對近效期藥品,應按月填報效期報表。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備。獸藥應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故?! ~F藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為:  合格獸藥 ― 綠色;不合格獸藥 ― 紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥 ― 黃色?! 。薄⑻幏剿幣c非處方藥分柜擺放,并且不得開架自選; ?。病⑻厥夤芾硭幤?,按國家有關規(guī)定存放; ?。?、危險品不陳列。D.對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥,有權拒收,并填寫“獸藥拒收報告”報質(zhì)量管理部。根據(jù)GSP對獸藥分類存放的規(guī)定,提供符合要求的倉庫和配備相應設備。質(zhì)量職責:①企業(yè)應設置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。(二)獸藥產(chǎn)品的拒收驗收人員,應對獸藥產(chǎn)品進行逐批(次)驗收,特殊管理藥品必須實行雙人驗收。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。  C. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意以下內(nèi)容:  應有包裝,并附質(zhì)量合格的標志?! . 獸藥包裝質(zhì)量檢查  外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期;有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。(一)獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié),檢查驗收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。采購獸藥應有合法票據(jù),做好真實完整的采購記錄,并做到票、帳、貨相符。1 、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則采購獸藥; 嚴格執(zhí)行《獸藥采購程序》
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