【正文】 方法應(yīng)采用印刷方式，不得以標(biāo)簽貼示。，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標(biāo)示有效日期者，其質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)書須載明該產(chǎn)品之保存期間。：（包括標(biāo)示順序）：「嬰兒配方食品」其字體不得小于其產(chǎn)品名稱之其它標(biāo)示，但不得使用「代乳粉」或其它類似名稱。成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時，可迅速回收。，應(yīng)隨時檢查有否被有害動物之排泄物污染情形，并妥善處理，防止污染擴(kuò)散。（可保護(hù)品質(zhì)不受影響）等貯存條件之成品倉儲書面作業(yè)程序，并遵行之。，應(yīng)設(shè)置棧板或臺架。，并填寫倉儲管理紀(jì)錄表。、濕度條件下貯存并填寫倉儲溫濕度紀(jì)錄表。、半成品、成品之貯存管制，并明確標(biāo)示：「未檢驗」、「檢驗合格」或「檢驗不合格」。，確實符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可出貨。，應(yīng)遵行先進(jìn)先出之原則。，如有異狀應(yīng)及早處理，并應(yīng)有溫度（必要時濕度）紀(jì)錄。11 倉儲與運(yùn)輸管制、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。必要時，應(yīng)做成品之保存性試驗，以檢測其保存性。，不屬于前述情況。，評定新配方以及原料或加工條件改變時，對營養(yǎng)素含量之影響，以確定每一批成品的均勻性及測定改變之影響，其原則如下：，應(yīng)分析代表性樣品中經(jīng)改變過及受改變影響之營養(yǎng)素。：制造者應(yīng)每三個月至少取剛加工好之樣品一次，分析其所含營養(yǎng)素，但成品分析已實施項目可免重復(fù)。、維生素D、維生素K、膽堿、肌醇和生物素。：成品在出廠前，應(yīng)逐批抽取代表性樣品，實施下列項目：。，單品添加之營養(yǎng)素，但亞麻仁油酸、維生素D、維生素K、膽堿、肌醇和生物素除外。，：。、衛(wèi)生管制點，并訂定檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法等確實執(zhí)行并作成紀(jì)錄。，應(yīng)由制造部門制作，并經(jīng)其主管核準(zhǔn)。，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號、進(jìn)貨量及使用量等，其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。、昆蟲、外來雜物或微生物污染影響其預(yù)定用途者，應(yīng)于品質(zhì)規(guī)格中明訂其檢驗項目及方法，逐批檢驗污染情形。，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗報告。，應(yīng)建立其原材料供貨商之評鑒及追蹤管理制度，并詳訂原料及包裝材料之品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、驗收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃（樣品容器應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識）及檢驗方法等，并確實實行。在接受每一份訂單時，應(yīng)對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定，并有能力滿足所要求之事項。、安全性、及符合既訂之規(guī)格。，并將之與既訂之規(guī)格相比較而作一判定。，該紀(jì)錄應(yīng)包括下列項目：、數(shù)量、批號或其它明確之代號、取樣日期、樣品驗收日期。標(biāo)準(zhǔn)計量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關(guān)系之加熱殺菌設(shè)備所裝置之溫度計與壓力計，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成紀(jì)錄。，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對。10 質(zhì)量管理，由品管部門主辦，經(jīng)生產(chǎn)部門認(rèn)可后確實遵循，以確保生產(chǎn)之食品適合食用。，實施混合均勻度試驗，作成混合均勻度試驗報告書。使用前應(yīng)以有效方法清洗、消毒。，應(yīng)制訂保養(yǎng)、校正等基準(zhǔn)，并記錄其實施情形。本項要求可以：篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器或其它有效方法達(dá)成之。如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。與原料或污染物接觸過的設(shè)備、容器及用具，除非經(jīng)徹底的清洗和消毒，否則不可用于處理食品成品。，以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料等污染。原料配方量計算及原料秤量的檢查系統(tǒng)應(yīng)完備。（如時間、溫度、水活性、pH、壓力、流速等）及制造過程（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機(jī)械故障、時間延滯、溫度變化及其它因素使食品腐敗或遭受污染。凍藏者應(yīng)保持在18℃以下；冷藏者應(yīng)保持在7℃以下、凍結(jié)點以上。，應(yīng)分別貯放，并作明確標(biāo)識。（如奶粉）來自廠內(nèi)外當(dāng)做原料使用時，其原料、制造環(huán)境、制造過程及質(zhì)量管理等仍應(yīng)符合有關(guān)良好作業(yè)規(guī)范所要求之衛(wèi)生條件。應(yīng)采取防備措施避免異物混入產(chǎn)品或品質(zhì)變化等。、記錄日期。、批號及使用量。、批號及使用量。，由各工廠自訂之。、制訂日期。、半成品及成品之規(guī)格及其檢驗方法。9 制程管理，由生產(chǎn)部門主辦，同時須征得品管及相關(guān)部門認(rèn)可，修訂時亦同。，以防止污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。，除維護(hù)衛(wèi)生及試驗室檢驗上所必須使用之有毒藥劑外，不得存放之。若要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)時，應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員之衛(wèi)生要求。（包括調(diào)換工作時）、如廁后（廁所應(yīng)張貼「如廁后應(yīng)洗手」之警語標(biāo)示），或手部受污染時，應(yīng)清洗手部，必要時并予以消毒。，正確的洗手或（及）消毒。、膿瘡、外傷（染毒創(chuàng)傷）、結(jié)核病等可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作。、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染食品之行為。戴手套前，雙手仍應(yīng)清洗干凈。凡與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油或配戴飾物等。作業(yè)前后應(yīng)作其干凈狀態(tài)目視檢查并記錄之。，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。，使用過之設(shè)備和用具，皆應(yīng)清洗干凈，若經(jīng)消毒過，在開始工作前應(yīng)再予清洗（和干燥食品接觸者除外）。，應(yīng)注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。2小時之菌落數(shù)（23皿之平均值）。使用非自來水者，每年至少應(yīng)送請政府認(rèn)可之檢驗機(jī)構(gòu)檢驗一次，以確保其符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機(jī)等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。若有大量廢棄物產(chǎn)生時，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動物孳生及水源、地面等遭受污染。、調(diào)配室、包裝室、貯存等場所內(nèi)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c設(shè)有集存廢棄物之不透水、易清洗消毒（用畢即廢棄者不在此限）、可密蓋（封）之容器，并定時（至少每天一次）搬離廠房。，應(yīng)采取有效措施（如紗窗、紗網(wǎng)、空氣簾、柵欄或捕蟲燈等）防止或排除有害動物。，不得讓其長時間滯留廠內(nèi)，應(yīng)以有效設(shè)施導(dǎo)至廠外。，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時，應(yīng)立即加以修補(bǔ)，且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。，易腐敗廢棄物至少應(yīng)每天（開工時）清除一次，清除后之容器應(yīng)清洗消毒。，不得有淤泥蓄積，廢棄物應(yīng)作妥善處理。，不必要之器材、物品禁止堆積，以防止有害動物孳生。、庭院，應(yīng)隨時保持清潔。8 衛(wèi)生管理，以作為衛(wèi)生管理及評核之依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)之規(guī)定，修訂時亦同。（可在廠內(nèi)）食品衛(wèi)生及危害分析重點管制（HACCP）系統(tǒng)之有關(guān)訓(xùn)練。，應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員，其資格及辦理事項應(yīng)符合行政院衛(wèi)生署「食品制造工廠衛(wèi)生管理人員設(shè)置辦法」有關(guān)規(guī)定。，如為高中（職）或大專非相關(guān)科系畢業(yè)人員應(yīng)經(jīng)政府認(rèn)可之專業(yè)訓(xùn)練（食品檢驗訓(xùn)練班）合格并持有結(jié)業(yè)證明者。，其它各部門人員均得視實際需要兼任。，負(fù)責(zé)食品一般品質(zhì)與衛(wèi)生品質(zhì)之檢驗分析工作。勞工安全管理負(fù)責(zé)人則掌管工廠安全與防護(hù)等工作。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人專門掌管原材料、加工中及成品品質(zhì)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)之制定與抽樣、檢驗及品質(zhì)之追蹤管理等工作。（） pH值測定計7 組織與人事、質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理、勞工安全管理及其它各部門均應(yīng)設(shè)置負(fù)責(zé)人員，以督導(dǎo)或執(zhí)行所負(fù)之任務(wù)。：，供例行之品管檢驗及判定原料、半成品及成品之衛(wèi)生品質(zhì)。、控制或記錄之測量器或記錄儀，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能且須準(zhǔn)確，并定期校正。，除非可證明其不會成為污染源者方可使用。，不與食品接觸之設(shè)備與用具，其構(gòu)造亦應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。，且為易排水、易于保持干燥之構(gòu)造。應(yīng)有使用時可避免潤滑油、金屬碎屑、污水或其它可能引起污染之物質(zhì)混入食品之構(gòu)造。，門窗應(yīng)設(shè)置不生銹之紗門及紗窗。，且宜設(shè)在出口鄰近。，其數(shù)量應(yīng)足供員工使用。，并使貯藏物品距離墻壁、地面均在5公分以上，以利空氣流通及物品之搬運(yùn)。，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時，亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。，惟二次更衣時，更衣室及洗手消毒室之間得不必隔間。更衣室應(yīng)與洗手消毒室相近。，并獨(dú)立隔間，男女更衣室應(yīng)分開。﹐并應(yīng)有泡鞋池或同等功能之鞋底潔凈設(shè)備，惟需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施。，且應(yīng)張貼或懸掛在洗手設(shè)施鄰近明顯之位置。、肘動式或電眼式等開關(guān)方式，以防止已清洗及消毒之手部再度遭受污染。如使用紙巾者，使用后之紙巾應(yīng)丟入易保持清潔的垃圾桶內(nèi)（最好使用腳踏開蓋式垃圾桶）。，其設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢且易于清洗消毒。（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等），設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。（如冷卻水、廢水或污水等）之管路系統(tǒng)與食品制造用水之管路系統(tǒng)，應(yīng)以顏色明顯區(qū)分，并以完全分離之管路輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。（塔、池）應(yīng)以無毒，不致污染水質(zhì)之材料構(gòu)筑，并應(yīng)有防污染之措施。、適當(dāng)壓力及水質(zhì)之水。兩者并應(yīng)易于拆卸清洗或換新。（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品之處，應(yīng)有適當(dāng)之排除、收集或控制裝置。、包裝及貯存等場所應(yīng)保持通風(fēng)良好，必要時應(yīng)裝設(shè)有效之換氣設(shè)施，以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。（或）照明設(shè)施，照明