【正文】 低溫儲運者，應有低溫儲運設備。11 倉儲與運輸管制、雨淋、激烈的溫度或濕度變動和撞擊等，以防止食品包裝之變形、破損以及食品之成分含量、品質及純度受到不良之影響，而能將食品品質劣化程度保持在最低限之情況。，并應符合現行法定產品衛(wèi)生標準。必要時，應做成品之保存性試驗，以檢測其保存性。，每批成品應留樣保存。，發(fā)現異?，F象時，應迅速追查原因并加以矯正。，其貯存及維護應加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時，均應作成紀錄，并通報委托加工者做適當之處理。其使用應符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標準」之規(guī)定。，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應重新由供貨商提供檢驗報告。，方可進廠使用。在履行合約或訂單中，遇有修訂時，應將修訂后之紀錄正確的傳送到有關部門，并按照修訂后之內容執(zhí)行作業(yè)。工廠應建立并維持合約審查及其業(yè)務協(xié)調之各項書面程序。（如溫度計、壓力計、秤量器等）應訂定年度校正計劃，并依計劃校正與記錄。修訂時亦同。，確實執(zhí)行并作成紀錄。、銷售過程中可適當保護食品，不致于有害物質移入食品并符合衛(wèi)生標準者。，應加工處理至安全水分基準并保持之。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。、裝載或貯存原料、半成品、成品之設備、容器及用具，其操作、使用與維護，應使制造或貯存中之食品不致受污染。糖果主要是以控制水活性而防止有害微生物的食品。，應適當的加熱以消滅中溫細菌。，成品中心溫度應保持在18℃以下。（特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之食品，應在足以防止其劣化情況下存放。（包括包裝與貯存），應符合安全衛(wèi)生原則，并應快速而盡可能減低微生物之可能生長及食品污染之情況和管制下進行。凍藏者應保持在18℃以下；冷藏者應保持在7℃以下、凍結點以上。，應分別貯放，并作明確標識。用水若再循環(huán)使用時，應適當消毒，必要時加以過濾，以免造成原料之二次污染。，必要時加以選別，去除具缺點者及外來雜物等。、有毒成分（例如樹薯中之氰成分）等去除至可接受水準之主原料或配料。、標準制造作業(yè)程序、制程管制標準（至少應含制造流程、管制對象、管制項目、管制標準值及注意事項等）及機器設備操作與維護標準。且應由明了其對人體可能造成危害（包括萬一有殘留于食品時）的衛(wèi)生管理負責人使用或在其監(jiān)督下進行。、消毒劑及危險藥劑應予明確標明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場所且上鎖，以免污染食品，其存放與使用應由專人負責。，應證實在使用狀態(tài)下安全而適用。，不得帶入食品處理或設備、用具洗滌之地區(qū)。新進人員應先經衛(wèi)生醫(yī)療機構健康檢查合格后，始得雇用，雇用后每年至少應接受一次身體檢查，其檢查項目應符合「食品業(yè)者制造、調配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所及設施衛(wèi)生標準」之相關規(guī)定。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上之化妝品或藥物等污染食品、食品接觸面或內包裝材料。，以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物落入食品、食品接觸面或內包裝材料中，必要時需戴口罩。，應穿戴清潔并經消毒之不透水手套，或將手部徹底洗凈及消毒。，工作前應用清潔劑洗凈。，應符合飲用水水質標準。，使用過之設備和用具，皆應清洗干凈，若經消毒過，在開始工作前應再予清洗（和干燥食品接觸者除外）。，應不致污染食品、食品接觸面及內包裝材料。使用非自來水者，每年至少應送請政府認可之檢驗機構檢驗一次，以確保其符合飲用水水質標準（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。、內包裝材料或其它不必要物品。若有大量廢棄物產生時，應以輸送設施隨時迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動物孳生及水源、地面等遭受污染。、加工調理、包裝、貯存食品等場所內，應在適當地點設有集存廢棄物之不透水、易清洗消毒（用畢即廢棄者不在此限）、可密蓋（封）之容器，并定時（至少每天一次）搬離廠房。，應采取有效措施（如紗窗、紗網、空氣簾、柵欄或捕蟲燈等）防止或排除有害動物。、配管等外表應保持清潔，并應定期清掃或清洗。、加工調理場、廁所等，開工時應每天清洗（包括地面、水溝、墻壁等），必要時予以消毒。（毒）氣體溢出，應防有害動物之孳生及防止食品、食品接觸面、水源及地面遭受污染。（毒）氣體、廢水、廢棄物、噪音等產生，以致形成公害問題。、廠房之固定物及其它設施應保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當之維護，以保護食品免于污染。廠區(qū)內地面應保持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。，規(guī)定檢查時間及項目，確實執(zhí)行并作成紀錄。、以身作則，并隨時隨地督導及教育所屬員工確實遵照既定之作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。年度訓練計劃應包括廠內及廠外訓練課程，且其規(guī)劃應考量有效提升員工對食品GMP之管理與執(zhí)行能力。，應符合經濟部「食品工廠建筑及設備之設置標準」及其它相關法令之規(guī)定。，應于到廠后三年內參加政府單位或研究機構、企業(yè)管理訓練單位等接受專業(yè)職前或在職訓練并持有結業(yè)證明。、質量管理、衛(wèi)生管理及安全管理之負責人，應雇用大專相關科系畢業(yè)或高中（職）以上畢業(yè)具備食品制造經驗四年以上之人員。，由衛(wèi)生管理專責人員及各部門負責人等組成，負責規(guī)劃、審議、督導、考核全廠衛(wèi)生事宜。，并應有充分權限以執(zhí)行質量管理任務，其負責人應有停止生產或出貨之權限。衛(wèi)生管理專責人員（如屬食品衛(wèi)生管理法第22條規(guī)定之食品制造工廠，應設置衛(wèi)生管理人員）掌管廠內外環(huán)境及廠房設施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓練等事項。、加工制造及成品包裝工作。）（果凍類工廠必備）、試驗架、藥品柜、供水及洗滌設備與干燥設備等，并配置所需之器皿化學試藥、試液、標準液等。（試驗）室應依原材料、產品及制程之需要，配置適當之儀器設備，并保持良好狀態(tài)，對重要儀器設備應制定「檢驗儀器設備操作、保養(yǎng)及校正基準」。，如鍋爐、軟糖工廠，如鍋爐，供例行之品管檢驗及判定原料、半成品及成品之衛(wèi)生品質。，應予適當處理，以防止間接污染。，且有足夠之空間，使生產作業(yè)順暢進行，并避免引起交叉污染，而各個設備之產能務須互相配合。，應由不會產生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復清洗和消毒之材料制造，同時應避免使用會發(fā)生接觸腐蝕的不當材料。、運送及制造系統(tǒng)（包括重力、氣動、密閉及自動系統(tǒng)）之設計與制造，應使其能維持適當之衛(wèi)生狀況。、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機物之聚積，使微生物之生長減至最低程度。6 機器設備，易于清洗消毒（盡可能易于拆卸），并容易檢查。，且不得正面開向制造作業(yè)場所，但如有隔離設施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。，并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可進行消毒之材料構筑，以便經常保持清潔。，必要時應記錄濕度。（凍）藏庫，應裝設可正確指示庫內溫度之指示溫度計、溫度測定器或溫度自動記錄儀，并應裝設自動控制器或可警示溫度異常變動之自動警報器。、半成品、成品的品質劣化減減至最小程度，并有防止污染之構造，且應以堅固的材料構筑，其大小應足供作業(yè)之順暢進行且易于維持整潔，并應有防止有害動物侵入之裝置。，同一倉庫貯存性質不同物品時，亦應適當隔離。，以便于員工更衣之用﹐并應備有可照全身更衣鏡、潔塵設備及數量足夠之個人用衣物柜及鞋柜等。室內應有適當的照明，且通風應良好。設置泡鞋池時若使用氯化合物消毒劑，其有效游離余氯濃度應經常保持在200ppm以上。，惟高水活性果凍工廠則必須獨立設置。，應具有防止逆流、有害動物侵入及臭味產生之裝置。若采用烘手器，應定期清洗、消毒內部，避免污染。必要時（如手部不經消毒有污染食品之虞者）應設置手部消毒設備。必要時應提供適當溫度之溫水或熱水及冷水并裝設可調節(jié)冷熱水之水龍頭。（化糞池、廢棄物堆置場等）保持15公尺以上之距離，以防污染。，非使用自來水者，應設置凈水或消毒設備。使用前應向當地衛(wèi)生主管機關申請檢驗，檢驗合格后始可使用并每年檢查一次。必要時，應有儲水設備及提供適當溫度之熱水。、濕度調整裝置（溫度28℃以下，相對濕度75%以下）。兩者并應易于拆卸清洗或換新。（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產生而有可能污染食品之處，應有適當之排除、收集或控制裝置。、包裝及貯存等場所應保持通風良好，必要時應裝設有效之換氣設施，以防止室內溫度過高、蒸汽凝結或異味等發(fā)生，并保持室內空氣新鮮。（或）照明設施，照明設備以不安裝在食品加工在線有食品暴露之直接上空為原則，否則應有防止照明設備破裂或掉落而污染食品之措施。（或空氣簾），及清洗消毒鞋底之設備（需保持干燥之作業(yè)場所得設置換鞋設施）。管制作業(yè)區(qū)之室內窗臺，臺面深度如有2公分以上者，其臺面與水平面之夾角應達45176。且其墻腳及柱腳（必要時墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）應具有適當之弧度（曲率半徑應在3公分以上，如圖1）以利清洗及避免藏污納垢，惟干燥作業(yè)場所除外。，應避免引起附近食品