【正文】 錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個(gè)月。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 ，應(yīng)以中文為原則。 、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān) 部門參考改進(jìn)。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 13 頁 共 21 頁 ，以迅速回收出廠成品。 ，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。 。 ：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號，據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告指定須標(biāo)示制造日期、保存期限或保存條件者，應(yīng)一并標(biāo)示之。 、地址及消費(fèi)者服務(wù)專線或制造工廠電話號碼。 、容量或數(shù)量。 ，并宜加框集中標(biāo)示：（包括標(biāo)示順序） ：應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)所定之名稱，無國家標(biāo)準(zhǔn)名稱者，得自定其名稱。 物 品之倉儲應(yīng)有存量紀(jì)錄，成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，可迅速回收。 ，確實(shí)符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后方可出貨。 、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲運(yùn)。包裝破壞或經(jīng)長時(shí)間貯存品質(zhì)有較大劣化之虞者，應(yīng)重新檢查，確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之水準(zhǔn)。 、整頓，貯存物品不得直接放置地面。 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 ，不合格者，應(yīng)加以適當(dāng)處理。惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 ，應(yīng)詳訂成品之品質(zhì)規(guī)格﹑檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。 、衛(wèi)生管制點(diǎn)，并訂定檢驗(yàn)項(xiàng)目 、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法等，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。 由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 ，方可進(jìn)廠使用。 在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書面程序。 。 量器（如溫度計(jì)、壓力計(jì)、秤量器等）應(yīng)訂定年度校正計(jì)畫，并依計(jì)畫校正與記錄。其內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)范 ，修訂時(shí)亦同。 ，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 、銷售過程中可適當(dāng)保護(hù)食品，不致于有害物質(zhì)移入食 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 11 頁 共 21 頁 品并符 合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者。如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。與原料或污染物接觸過的設(shè)備、容器及用具，除非經(jīng)徹底的清洗和消毒，否則不可用于處理食品成品。本項(xiàng)要求可以：篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器或其它有效方法達(dá)成之。 ，以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料等污染。 （包括 包裝與貯存），應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則，并應(yīng)快速而盡可能減低微生物之可能生長及食品污染之情況和管制下進(jìn)行。 ，避免貯存時(shí)間過久。 ，應(yīng)分別貯放，并作明確標(biāo)識。 ，必要時(shí)加以選別，去除具缺點(diǎn)者及外來雜物等。 、有毒成分等去除至可接受水準(zhǔn)之主原料或配料。 、標(biāo)準(zhǔn)制造作業(yè)程序、制程管制標(biāo)準(zhǔn)（至少應(yīng)含制造流程、管制對象、管制項(xiàng)目、管制標(biāo)準(zhǔn)值及注意事項(xiàng)等）及機(jī)器設(shè)備操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。且應(yīng)由明了其對人體可能造成危害（包括萬一有殘留于食品時(shí)）的衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人使用或在其監(jiān)督下進(jìn)行。 、消毒劑及危險(xiǎn)藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場所且上鎖，以免污染食品，其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。 藥劑，應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用。 。 ，不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌之地區(qū)。新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后，始得雇用，雇用后每年至少應(yīng)接受一次身體檢 查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合「食品業(yè)者制造、調(diào)配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所及設(shè)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之相關(guān)規(guī)定。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上之化妝品或藥物等污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。 ，以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物，落入食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料中，必要時(shí)需戴口罩。 ，應(yīng)穿戴清潔并經(jīng)消毒之不透水手套，或?qū)⑹植繌氐紫磧艏?消毒。 ，工作前應(yīng)用清潔劑洗凈。 ，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 ，使用過之設(shè)備和用具，皆應(yīng)清洗干凈，若經(jīng)消毒過，在開始工作前應(yīng)再予清洗 （和干燥食品接觸者除外）。 ，應(yīng)注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。使用非自來水者，每年至少應(yīng)送 請政府認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)一次，以確保其符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機(jī)等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。 。 、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。若有大量廢棄物產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動(dòng)物孳生及水源、地面等遭受污染。 、加工調(diào)理、包裝、貯存等場所內(nèi)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)有集存廢棄物之不透水、易清洗消毒（用畢即廢棄者不在此限）、可密蓋（封）之容器，并定時(shí)（至少每天一次）搬 離廠房。 ，應(yīng)采取有效措施（如紗窗、紗網(wǎng)、空氣簾、柵欄或捕蟲燈等）防止或排除有害動(dòng)物。 、配管等外表應(yīng)保持清潔，并應(yīng)定期清掃或清洗。 、加工調(diào)理場、廁所等，開工時(shí)應(yīng)每天清洗（包括地面、水溝、墻壁等），必要時(shí)予以消毒。 場所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γǘ荆怏w溢出，應(yīng)防有害動(dòng)物之滋生及防止 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 9 頁 共 21 頁 食品、食品接觸面、水源及地面遭受污染。 （毒）氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生，以致形成公害問題。 、廠房之固定物及其它設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當(dāng)之維護(hù)，以保護(hù)食品免于污染。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。 ，規(guī)定檢查時(shí)間及項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 、以身作則，并隨時(shí)隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確實(shí)遵照既定之作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。年度訓(xùn)練計(jì)畫應(yīng)包括廠內(nèi)及廠外訓(xùn)練課程，且其規(guī)劃應(yīng)考量有效提升員工對食品 GMP之管理與執(zhí)行能力。 ，應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。 ，應(yīng)于到廠后三年內(nèi)參加政府單位或 研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)管理訓(xùn)練單位等接受專業(yè)職前或在職訓(xùn)練并持有結(jié)業(yè)證明。 、品質(zhì)管制、衛(wèi)生管理及安全管理之負(fù)責(zé)人，應(yīng)雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)或高中（職）以上畢業(yè)具備食品制造經(jīng)驗(yàn)四年以上之人員。 ，由衛(wèi)生管理專責(zé)人員及各部門負(fù)責(zé)人等組成，負(fù)責(zé)規(guī)劃、審議、督導(dǎo)、考核全廠衛(wèi) 生事宜。 ，并應(yīng)有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管制任務(wù)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。衛(wèi)生管理專責(zé)人員（如屬食品衛(wèi)生管理法第 22條規(guī)定之食品制造工廠，應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員）掌管廠內(nèi)外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓(xùn)練等事項(xiàng)。 、加工制造及成品包裝工作。必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)本身無法檢測之項(xiàng)目。 ，應(yīng)予適當(dāng)處理，以防止間接污染。 ，且 有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行，并避免引起交叉污染，而各個(gè)設(shè)備之產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 ，應(yīng)由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒之材料制造，同時(shí)應(yīng)避免使用會發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。 、 運(yùn)送及制造系統(tǒng)（包括動(dòng)力、氣動(dòng)、密閉及自動(dòng)系統(tǒng)）之設(shè)計(jì)與制造，應(yīng)使其能維持適當(dāng)之衛(wèi)生狀況。 、無凹陷或裂縫，輸送管路之設(shè)計(jì)應(yīng)無死角，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物之聚積，使微生物之生長減至最低程度。 6 機(jī)器設(shè)備 ，易于拆卸、保養(yǎng)、清洗、擦拭，并容易檢查。 ，且不得正面開向制造作業(yè)場所，但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向 以防止污染者不在此限。 ，并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可供消毒之材料構(gòu)筑。 ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。惟成品倉庫，其地板如有特殊處理且工作人員進(jìn)入成品倉庫及出 貨月臺時(shí)，有換鞋措施或潔凈鞋底設(shè)備者，可斟酌不設(shè)棧板。 、半成品、成品的品質(zhì)劣化減減至最小程度，并有防止污染之構(gòu)造，且應(yīng)以堅(jiān)固的材料構(gòu)筑，其大小應(yīng)足供作業(yè)之順暢進(jìn)行且易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 、材料、半成品及成品等性質(zhì)之不同，區(qū)分貯存場所。室內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?，且通風(fēng)應(yīng)良好。設(shè)置泡鞋池時(shí)若使用氯化合物消毒劑，其有效游離余氯濃度應(yīng)經(jīng)常保持在 200ppm以上。 設(shè)置獨(dú)立隔間之洗手消毒室。 ，應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生之裝置。若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染。 。必要時(shí)（如手部不經(jīng)消毒有污染食品之虞者）應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備。必要時(shí)應(yīng)提供適當(dāng)溫度之溫水或熱水及冷水并裝設(shè)可調(diào)節(jié)冷熱水之水龍頭。 （化糞池、廢棄物堆置場）等保持 15公尺以上之距離，以防污染。 ，如非使用自來水或蒸發(fā)、加熱設(shè)備回收之凝結(jié)水者，應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。必要時(shí)，應(yīng)有儲水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度之熱水。 、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時(shí)，其空氣流向不得由 低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，以防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料可能遭受污染。 ，而進(jìn)氣口應(yīng)有空氣過濾設(shè)備。 、包裝及貯存等場所應(yīng)保持通風(fēng)良好，必要時(shí)應(yīng)裝設(shè)有效之換氣設(shè)施，以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。 。 （或）照明設(shè)施，照明設(shè)備以不安裝在食品加工線上有食品暴露之直接上空為原則，否則應(yīng)有防止照明設(shè)備破裂或掉落而污染食品之措施。 （或空氣 簾），及鞋底潔凈設(shè)備（需 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 5 頁 共 21 頁 保持干燥之作業(yè)場所，得設(shè)置換鞋設(shè)施）。 .管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺，臺面深度如有 2公分以上者，其臺面與水平面之夾角應(yīng)達(dá) 45176。且其墻腳及柱腳（必要時(shí)墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）應(yīng)具有適當(dāng)之弧度